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- GC셀, 관계사 아티바 세포치료제 미국 임상 1∙2상 승인
- 더밸류뉴스 2022-09-21
- GC셀(대표이사 박대우)의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 미국 식품의약품(FDA)으로부터 ‘AB-201’의 1∙2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 발표했다. AB-201은 HER2 과발현 유방암, 위암 등의 고형암을 표적하는 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제다. NK 세포 내 활성화를 위해 최적화된 CAR구조와 선택성이 높은 항-HER2 세포 외 도메인(extracellular domain)이 특징이다. CD16의 발현율이 높은 NK세포를 활용하여 자체 개발 ...
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- GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스 2021-10-20
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 임상에 본격 돌입한다.20일 GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당 ...
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- 삼성바이오로직스, 美 엔졸리틱스 '코로나 항제치료제' 위탁개발생산
- 더밸류뉴스 2021-10-08
- 삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 미국 바이오 기업과 손 잡고 단일항체치료제 개발에 나선다.삼성바이오로직스는 미국 엔졸리틱스(Enzolytics)사와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 엔졸리틱스가 개발 중인 코로나19 단일항체치료제 및 인체면역결핍바이러스(HIV) 단일항체치료제에 대해 세포주 개발부터 임상 물질 생산, 임상시험계획신청(IND) 지원까지 엔드투엔드(end-to-end) CDMO 서비스를 제공한다. 향후 엔졸리틱스가 개발 중인 다른 항체치료제에 대한 계약도 논의해 ...
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- 올릭스, B형 간염 치료제 프로그램 비임상 독성시험 위탁 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-19
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 질환에 대해 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 자사의 B형 간염(HBV) 치료제 프로그램인 OLX703A의 비임상 독성시험 위탁 계약을 체결했다. ▲ (사진) 올릭스, B형 간염 치료제 프로그램 비임상 독성시험 위탁 계약 체결올릭스는 중국의 선도적인 CRO(임상시험수탁기관)인 파마론(Pharmaron)을 독성시험 위탁 업체로 선정했으며, 본 계약을 통해 올릭스는 OLX703A의 안전성을 확인할 예정이다. 올릭스 관계자에 따르면, B형 간염 치료제의 수요가 높은 중국 및 아시아 시장을 타겟 ...
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- 영진약품, 고혈압·당뇨 동시 치료제 개발 한다... 오토텔릭바이오와 MOU
- 더밸류뉴스 2023-03-14
- 영진약품(대표이사 이기수)이 세계 최초로 고혈압과 당뇨를 동시에 치료하는 복합제 개량신약 개발에 나선다. 영진약품은 지난 10일 오토텔릭바이오(대표이사 김태훈)와 고혈압, 당뇨를 동시에 치료하는 복합제 개량신약인 ‘ATB-101’의 공동개발 및 사업화에 관한 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 오토텔릭바이오의 ‘ATB-101’은 고혈압 치료제인 올메사르탄과 경구용 당뇨병 치료제인 다파글리플로진을 주성분으로 하는 개량신약으로 고혈압과 당뇨를 동시에 앓고 있는 만성질환 환자들의 복약 편의성을 높인 복합제다. 오토텔릭바이오는 지난해 식품의 ...
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- GC녹십자셀, 2Q 매출액 124억... 전년비 36.26% ↑
- 더밸류뉴스 2021-08-13
- GC녹십자셀(대표이사 이득주)은 올해 상반기 별도 기준 매출액, 영업이익, 당기순이익이 각각 236억원, 14억원, 55억원을 기록했다고 12일 밝혔다. 매출액, 영업이익, 당기순이익은 전년비 각 37%, 92%, 592% 증가했다. 올해 2분기 별도 기준 매출액, 영업이익, 당기순이익은 각 124억원, 10억원,15억원을 기록했다.자회사 일본 'GC림포텍', 미국 '노사셀'의 실적을 반영한 올해 상반기 연결 기준 매출액 240억원, 영업이익 4억원, 당기순이익 45억원을 기록했다. 코로나19에도 올해 2분기 '이뮨셀엘씨주'의 분기 ...
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- 차백신연구소, 21일 기업설명회∙∙∙2Q 매출액 1억
- 더밸류뉴스 2022-09-08
- 차백신연구소(대표이사 염정선)가 오는 21일 오후 1시 30분 기관 투자자를 대상으로 서울 여의도 미래에셋증권 사옥에서 컨퍼런스콜을 갖는다. 이번 기업설명회에서는 회사를 소개하고 사업진행 경과 등의 설명을 진행할 예정이다. 후원기관은 미래에셋증권이다. 차백신연구소는 자체 개발한 면역증강 플랫폼기술을 활용해 차세대 백신 및 면역치료제를 개발하는 바이오 벤처회사다. 차백신연구소는 올해 2분기 매출액 1억원, 영업손실 15억원, 당기순손실 20억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출액은 80% 감소했고 영업손익과 당기순손익은 적자 지속했다 ...
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- 웹케시, 충대병원 인하우스뱅크 구축…”관리 업무 혁신”
- 더밸류뉴스 2021-06-21
- 웹케시가 충북대학교병원에 연구기관 전용 인하우스뱅크(rERP) 구축을 완료했다고 21일 밝혔다. 최근 국가적으로 의료기술 및 신약 개발을 위한 연구개발(R&D) 투자가 증가하고 있으며, 병원도 이러한 흐름에 부합해 연구중심병원으로의 변화를 위한 다양한 혁신 정책을 추진 중이다.웹케시는 “rERP는 연구기관에 특화된 인하우스뱅크로 연구비 관리에서 연구성과까지 병원의 전체 연구비 관련 업무를 하나의 시스템으로 관리가 가능한 서비스”라며 “현재 20여 곳의 병원과 70여 곳의 대학교 산학협력단이 rERP를 도입했으며, 도입 기관은 꾸준히 ...
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- GC셀, 3분기 당기 순이익 전기 대비 84% 증가
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-02
- GC셀은 3분기 잠정 경영 실적(연결재무제표 기준)을 집계한 결과 전기 대비 당기 순이익이 84% 증가한 56억원을 기록했다고 1일 공시했다. 3분기 매출액은 513억원으로 8% 감소했으나, 영업 이익은 81억원으로 64% 증가했다. ▲ (사진) GC셀, 3분기 당기 순이익 전기 대비 84% 증가사업 부문 중 검체검사사업 매출이 코로나19 감소 영향으로 소폭 감소했으나, 이뮨셀엘씨주 매출이 86억원을 기록하는 등 매출을 지지했다. 또한 의료 정상화로 임상 시험 검체 분석이 본격화하며 지씨씨엘 매출이 전기 대비 20% 증가하며 지속 ...
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- GC녹십자, '혈전증 혈소판 자반증' 치료제 미국서 시장 독점...희귀의약품 지정
- 더밸류뉴스 2023-10-05
- GC녹십자(대표이사 허은철)이 개발중인 '혈전정 혈소판 자반증' 치료제가 FDA(미국 식품의약국)로부터 ODD(희귀의약품)을 지정받아 연구개발비용 세금 감면 및 심사 비용 면제, 승인시 7년간 시장 독점 혜택을 부여받는다.GC녹십자는 자체 개발중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 치료제 후보물질(GC1126A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 5일 밝혔다. GC1126A의 ODD ...
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