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- 광주식약청, 민관 청렴협의체 합동 캠페인
- 전남인터넷신문 2022-09-16
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청은 광주식약청 직원들의 청렴 실천 의지를 높이고 청렴 문화 확산에 기여하기 위해 한국투명성기구와 함께 광주식약청(광주광역시 북구 소재) 인근에서 9월 16일 ‘민관 청렴 협의체 합동 캠페인’을 실시한다.광주식약청은 이번 캠페인에서 ▲부패·공익신고자 보호제도 ▲청렴 문화 확산을 위한 광주청 노력 ▲청탁금지법(금품수수 금지 관련) ▲적극 행정에 대해 현수막과 홍보물을 활용해 청렴의 중요성을 홍보할 예정이다.김용재 광주식약청장은 “깨끗하고 투명한 청렴 문화가 ...
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- 삼진제약, ‘크리페낙정’ 자체 생산 위해 생동성실험 진행
- 더밸류뉴스 2021-01-25
- 삼진제약(005500)이 자사 제품 ‘크리페낙정’의 생동성실험(임상1상)에 대해 식품의약품안전처(식약처) 승인을 받아냈다. 이번 실험은 ‘크리페낙정’과 대웅제약(069620) ‘에어탈정’의 생물학적 동등성 평가를 위해 진행되는 것으로 전해진다.식약처 의약품안전나라에 따르면, 삼진제약의 ‘크리페낙정’이 생동성실험을 22일 승인 받은 것으로 확인된다. 크리페낙정은 류마티스관절염, 강직척추염, 외상 후 생기는 염증 등에 효능을 보이는 의약품이다.삼진제약 관계자는 “자사 제품 크리페낙정이 그간 위탁생산되어 왔는데, 현재 자사 공장에서 자체 ...
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- GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 1상 IND 신청
- 더밸류뉴스 2021-08-23
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 줄기세포치료제 적응증 확대에 나섰다.23일 GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome, ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시보라매 ...
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- 광주식약청, 자가품질위탁 시험·검사기관 교육
- 전남인터넷신문 2023-05-23
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청)은 자가품질위탁 시험·검사기관을 대상으로 식품 등의 시험·검사 전문성 향상을 위해 ‘자가품질위탁 시험·검사기관 분석교육’을 5월 23일 광주식약청(광주 북구 소재)에서 실시한다. 이번 교육은 식품 등 시험·검사업무를 수행하는 담당자를 대상으로 기준 및 규격에 따른 시험법 이론과 실습 교육을 제공해 시험·검사의 품질을 향상시키고 시험·검사기관과 소통을 강화하기 위해 마련했다. 이번 교육은 총 2회 실시하며 세부 교육 일정은 식품에 발생할 ...
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- 광주식약청, 어린이 식생활 안전관리 강화를 위한 교류의 장 마련
- 전남인터넷신문 2023-05-31
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청은 어린이 급식시설의 위생·영양관리 강화를 위한 지원방안을 모색하고 어린이 식중독 예방을 위해 5월 31일 관내 어린이급식관리지원 거점센터*를 대상으로 간담회를 개최한다. * 광주 광산구, 전북 전주완산구, 전남 목포, 제주도3센터 총 관내 4개 간담회 주요 내용은 관내 식중독 발생현황과 사례 공유, 어린이급식관리지원센터 추진사업 등 소개와 센터별 현장 업무 애로사항 청취 등이다. 이수정 광주식약청장은 간담회 현장에서 “어릴 때 형성된 식습관은 성인이 될 때까지 영 ...
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- ㈜바이넥스 제조소 현장 조사 진행 상황 발표
- 전남인터넷신문 2021-03-09
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 제조업체 ‘㈜바이넥스’에 대한 현장 조사를 진행하고 있으며, 전날 발표한 6개 품목에 더해 해당 제조소가 수탁 제조하고 있는 24개사 32개 품목에 대해서도 잠정 제조.판매중지 및 회수 조치한다고 밝혔다. 이번 조치는 ‘㈜바이넥스’에 대한 현장 조사 진행 중 잠정 제조‧판매 중지 등 조치(`21.3.8)한 품목과 동일한 방법으로 제조하는 다른 제약업체의 32개 품목을 확인함에 따라 결정했다. 참고로 이번 조치 대상 품목은 생산실적 비중이 높지 않아 국내 수급에는 영향이 없을 것 ...
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- 광주식약청, 관내 축산물 해썹업체 대상 자료집 배포
- 전남인터넷신문 2020-12-15
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처 광주지방청(청장 박금렬)은 12월 16일 축산물 안전관리인증기준(해썹, HACCP) 적용 업체* 161개소를 대상으로 개최예정이었던 ‘축산물 해썹업체 간담회’를 코로나19 감염예방을 위해 2020년 HACCP 평가 결과 자료집 배포로 대체 한다고 밝혔다. * 유가공업, 알가공업, 식육가공업 및 식용란선별포장업 이번 간담회는 축산물 해썹 의무적용 작업장의 품질관리수준을 향상시키고 안전성 확보를 유도하고자 마련하였으며, 주요내용은 ▲‘20년 축산물 HACCP 사후평가 결과(우수/미흡사례) ...
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- 리메드, ALTMS 임상시험 계획 식약처 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-10
- 뇌재활 전문 코스닥 상장사인 리메드는 8일 ALTMS(뇌재활 의료기기) 제품을 통한 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 전했다. ▲ (사진) 리메드, 뇌졸중 임상시험 계획 승인임상시험은 뇌졸중 환자의 재활치료 효과를 확인하기 위하여 분당서울대학교와 충남대학교병원과 함께 진행한다. 뇌졸중은 국내 3대 사망 원인 중 하나로 단일 질환 사망률 1위 질환이다. 뇌에 혈액을 공급하는 혈관이 막히거나 터짐으로써 뇌에 손상이 생김으로써 발생하는 편측마비, 언어장애 및 의식장애 등의 신경학적 이상을 일컫는다.질병관리청에 따르면 뇌 ...
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- 식약처, 유니메드제약 오송공장 주사제 제조시설 생산 중지 명령
- 뉴스케이프 2020-12-24
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 유니메드제약을 점검한 결과, 주사제 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인해 해당 제조시설에서 생산되는 모든 제품(5개 품목)에 대해 잠정 제조‧판매(처방·사용 포함)를 중지했다. 아울러, 무균조작 주사제(3개 품목)에 대해서는 전 제조번호를 대상으로 회수 조치했다. 이번 점검은 지난 12월 11일 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’의 품질 부적합이 확인됨에 따라 관련 제품과 해당 공장을 조사한 것으로, 주사제 제조과정과 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인했다 ...
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- 식약청, ‘데메칠타다라필’검출된 수입 캔디 회수 조치
- 전남인터넷신문 2021-10-12
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 수입식품 등 수입.판매업체인 ‘㈜엠에이치코리아(경기 김포시 소재)’가 직접 수입한 제품인 ‘마하 캔디’를 식품소분업 신고 없이 유통기한을 위변조해 소분‧판매한 사실을 확인했으며 소분제품인 ‘마하 캔디’ 수거‧검사 결과, ‘데메칠타다라필(발기부전치료제 유사물질)’이 검출되어 해당 제품을 판매중단하고 회수 조치한다. 아울러 부적합 판정을 받은 해당 제품의 소분에 사용된 수입제품도 모두 회수한다. 회수 대상은 ㈜엠에이치코리아에서 수입‧판매한 제품(유통기한 ’22.8.10, ’2 ...
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