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- 日 다케다 폐암 치료제 '엑스키비티' 美 FDA승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-17
- 미국 식품의약국(FDA)이 백금 화학 요법에도 병세가 진행된 EGFR 엑손20 삽입 돌연변이 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 진단을 받은 성인 환자 치료제로 엑스키비티를 승인했다고 다케다제약이 15일 발표했다. ▲ (사진) 엑스키비티엑스키비티는 EGFR 엑손20 삽입 돌연변이를 표적화하도록 특별 설계한 혁신적 경구형 티로신키나제억제제(TKI)로, FDA는 백금 화학 요법에도 병세가 진행된 EGFR 엑손20 삽입 돌연변이 전이성 NSCLC 진단을 받은 성인 환자 치료제로 엑스키비티를 승인했다. 또 중국 의약품평가센터(CDE)는 최소 ...
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- 자, 이제부터 시작이야 : <미래의 임상심리사로부터의 짧은 회고록>
- The Psychology Times 2023-08-18
- [The Psychology Times=김민지 ]심꾸미 7기 활동이 끝났다. 장장 6개월, 약 반 년 동안 활동했던, 그리고 중도 하차 없이 결국 무사히 완수해 낸, 내 첫 대외 활동이 이렇게 막을 내리게 되었다. 현재 나의 기분과 소감을 나누어 표현해 본다면, '드디어 끝났다' 싶은 마음이 한 터럭, 아쉬운 마음이 한 줌, 신기하고 뿌듯한 마음이 세 스푼 정도가 아닐까?모든 활동을 무사히 끝낸 지금 시점에서야 고백하는 말이지만, 사실은 첫 프로젝트부터 시간 계산을 잘못하느라, 아슬아슬하게 마감을 했던 터였다. 그러니까 말하자면, ...
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- 대웅제약, 한올바이오파마와 200조 자가면역질환 선점 나서…6개 특허 등록
- 더밸류뉴스 2023-10-04
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)의 자회사 한올바이오파마(대표이사 정승원 박수진)가 바토클리맙에 이은 두 번째 FcRn 항체 임상 1상 초기 데이터를 공개해 자가면역질환 시장 공략에 속도를 올리고 있다. 이에 대웅그룹의 자가면역질환 치료제 파이프라인이 주목받고 있다.대웅제약은 최근 6개월 동안 자가면역질환치료 관련 특허를 3개 등록해 시장 선점을 가속화하고 있다고 4일 밝혔다. 지금까지 대웅제약이 자가면역질환 치료와 관련해 등록한 특허는 6건이다. 모두 카이네이즈 저해에 대한 특허들로 4-아미노피라졸로[3,4-d]피리미디닐아자바이사 ...
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- 클립스, 사명 바꾸고 ‘신약 개발 기업’으로 도약
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-26
- 클립스비엔씨은 주주총회를 통해 16일 사명을 ‘클립스’에서 사명을 ‘클립스비엔씨’로 변경했다고 26일 밝혔다. ▲ (사진)클립스비엔씨 로고새 사명에는 CRO(Contract Research Organization) 영역을 넘어 ‘신약 개발 기업’으로 사업 확장에 대한 의지를 담아 ‘CLIPS BIO&CRO’의 약어를 사용, ‘CLIPS BnC(국문명 클립스비엔씨)’가 됐다. 기존 클립스(CLIPS) 브랜드의 고유 정체성을 유지하며, 미래 성장 사업인 신약 개발 기업으로 거듭나고자 사명 변경을 단행하게 됐다. 클립스비엔씨 지준환 대표 ...
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- 엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 미 FDA '아쉬운 고배'..."결론 미흡"
- 더밸류뉴스 2022-05-25
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)의 구강점막염 치료제가 미 FDA(식품의약국)의 혁신신약지정(BTD) 문턱에서 아쉽게 고배를 마셨다.엔지켐생명과학은 "미국 식품의약품국(FDA)로부터 구강점막염 체료제의 환자군의 규모가 작아 치료효과가 있다는 결론을 결정적으로 내리기는 미흡하다는 통지를 받았다"고 25일 밝혔다. 그렇지만 "중증구강점막염(SOM)의 발생률이 위약군 70 % 대비 투약군 45%로 개선된 점은 잠재적으로 유망하다"는 안내를 받았다. 업계에서는 혁신신신약지정은 국내 메이저 제약사도 아직까지 획득하지 못한 분야로 도전한 것 만 ...
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- LG화학, 美FDA에 통풍 신약 글로벌 3상 두 번째 시험계획 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-02
- LG화학이 전 세계 통풍 환자에게 최우선으로 적용 가능한 치료제 개발을 목표로 추가적인 글로벌 3상 시험을 진행할 계획이다. ▲ (사진) LG화학, 美FDA에 통풍 신약 글로벌 3상 두 번째 시험계획 신청LG화학은 1일 미국 FDA에 자체 개발 통풍 신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 두 번째 임상 3상 시험계획(연구 과제명; EURELIA_2 Study)을 신청했다고 밝혔다. 한 달 전 LG화학은 위약 대조군 시험계획(연구 과제명: EURELIA_1 Study)을 미국 FDA에 신청한 바 있다. 대규모로 진행될 이번 ...
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- 에스씨엠생명과학, 줄기세포치료제 파이프라인 소개
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-11
- 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학이 11일부터 13일까지 개최되는 바이오 코리아 2022(BIO KOREA 2022 International Convention)에 참가해 자사의 원천기술인 층분리배양법 및 현재 임상시험 중인 줄기세포치료제 파이프라인에 대해 소개한다. ▲ (사진) SCM생명과학에스씨엠생명과학의 층분리배양법은 기존 줄기세포 분리 방식에 비해 고순도∙고효능의 줄기세포를 추출할 수 있는 독자적 원천 기술로, 2037년까지 특허로 보호 받는 회사의 핵심 경쟁력이다. 이렇게 얻어진 줄기세포는 순도가 높을 뿐만 아 ...
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- 엔지켐생명과학, 급성방사선증후군(ARS) 성과 발표한다...미 RRS총회 참가
- 더밸류뉴스 2022-10-14
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)이 16일 미국 하와이에서 3박4일 일정으로 개막하는 '2022 방사선연구협회'(RRS 2022 : Radiation Research Society Annual Meeting 2022)에서 급성방사선증후군(ARS) 치료제의 연구성과를 발표한다.엔지켐생명과학은 이번 학회에서 'Radioprotection·Biodosimetry' 세션에 참가해 '조직괴사억제를 통한 PLAG의 위장관계 급성방사선증후군 증상 완화 효과(Mitigation of gastrointestinal acute radiation syn ...
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- 보령, 고혈압 치료제 ‘카나브’ 라인업 확대… 시장지배력↑
- 더밸류뉴스 2023-09-20
- 보령(대표이사 김정균 장두현)이 고혈압 치료제 카나브(성분명 피마사르탄)의 지속적인 라인업 확장 전략을 바탕으로, 해당 제품군의 시장지배력을 강화하는데 주력하고 있다. 보령은 지난 15일 식품의약품안전처로부터 고혈압·이상지질혈증 개량신약인 ‘BR1018’의 임상 3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 20일 밝혔다. BR1018은 보령이 자체 개발한 고혈압 신약 카나브의 주성분인 피마사르탄에 암로디핀, 아토르바스타틴, 에제티미브를 더한 4제 복합제다. BR1018은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자 156명을 대 ...
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- 에스씨엠생명과학, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 초청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-07
- 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)이 내년 1월 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘2023 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 초청 받아 자사의 원천 기술과 현재 진행 중인 3가지 치료제의 임상 결과를 중심으로 해외 제약바이오 기업들과 비즈니스 미팅을 진행할 예정이다. ▲ (사진) SCM생명과학 CI같은 날 진행되는 ‘2023 Biotech showcase’에서는 공개 발표 자리를 통해 최근 소화기학회(KDDW)에서도 발표된 급성췌장염 임상2a상 결과를 중심으로 발표를 진행하고, 파트너링 미팅을 통해 해외 기업 ...
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