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- 대웅제약, 美 DDW 2023서 ‘펙수클루의 밤’ 개최
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-11
- 대웅제약은 현지시각 8일 미국 시카고에서 열린 ‘2023 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2023, DDW 2023)’에서 심포지엄 ‘펙수클루의 밤(Fexuclue Reception Night)’을 성공리에 마쳤다고 11일 밝혔다.▲ (사진) DDW 2023 대웅제약 부스 전경최종원 대웅제약 개발본부장의 환영사로 시작한 ‘펙수클루의 밤’은 정훈용 서울아산병원 소화기내과 교수와 최석채 원광대학교병원 소화기내과 교수가 좌장을 맡았다. 심포지엄은 총 2개의 주제로 펙수클루의 개발 배경 및 해외진출계획(발표: 이태 ...
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- 휴온스글로벌, 롯데바이오로직스와 바이오 의약품 생산 맞손
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-29
- 휴온스그룹이 롯데바이오로직스와 손잡고 글로벌 바이오의약품 시장 진출을 위한 본격적인 행보에 나선다. ▲ (사진) 왼쪽부터 휴온스글로벌 송수영 대표, 롯데바이오로직스 이원직 대표휴온스글로벌은 27일 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 롯데바이오로직스와 바이오 의약품 임상 및 상업 생산을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 이날 협약식에는 휴온스글로벌 송수영 대표이사와 롯데바이오로직스 이원직 대표이사를 포함한 양사 임직원들이 참석했다. 휴온스글로벌은 이번 협약을 통해 현재 연구 개발 중인 바이오 의약품(항체 및 재조합단백질) ...
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- 현대바이오, CP-COV03 범용성에 의학계 비상한 관심
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-29
- 현대바이오의 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 광범위한 항바이러스 효능에 의학계의 관심이 쏠리고 있다.29일 현대바이오에 따르면 대한비뇨의학회 산하 대한요로생식기감염학회는 생식기 사마귀에서 자궁경부암까지 유발하는 HPV(인유두종바이러스) 감염질환에 CP-COV03의 항바이러스 효능 확인을 위한 연구자임상을 학회 차원에서 진행하기로 현대바이오와 27일 MOU(양해각서)를 체결했다.▲ (사진) 현대바이오가 대한요로생식기감염학회와 손잡고 CP-COV03의 HPV에 대한 항바이러스 효능을 확인하는 연구자임상 업무협약을 체결했다. 사 ...
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- 인실리코 메디슨 USP1 소분자 억제제, 상동 재조합 결핍 변이 치료 전임상 후보 물질 지정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-15
- 임상 시험 단계의 종단 간 인공지능(AI) 활용 신약 발굴 기업 인실리코 메디슨은 자사 항암제 전임상 후보 물질(PCC)이 합성 치사 표적으로 알려진 유비퀴틴 특이 단백질 분해효소1(USP1)을 대상으로 한 시험에서 원하는 특성을 나타내 후보 물질로 지정한 AI 기반 설계 분자의 입증 실험을 완료했다고 14일 발표했다.▲ (사진) 인실리코 메디슨은 자사의 USP1 소분자 억제제를 상동 재조합 결핍증 종양 환자에 대한 전임상 후보 물질로 지정했다.항암 요법의 유망 분야인 합성 치사는 종양 세포의 취약성을 이용해 정상 세포를 손상하지 ...
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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청
- 더밸류뉴스 2023-11-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 글로벌 임상 3상 결과의 동등성을 확인한데 이어 유럽 시장 진출의 교두보를 마련한다.셀트리온이 전일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3 ...
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- 파멥신, 2023 BIO USA 발표기업으로 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-08
- 항체치료제 개발기업 파멥신이 2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(2023 BIO USA)에 발표기업으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 파멥신은 BIO USA에서 혁신신약 파이프라인을 홍보할 예정이다.▲ (사진) 파멥신‘2023 BIO USA’는 세계 최대 규모의 제약·바이오 콘퍼런스로, 미국 보스턴에서 6월 5일에서 8일까지 3일간 열린다. 제약 및 바이오 기업들이 참가해 혁신신약 개발 및 연구 결과를 선보이는 자리다. 올해 행사에도 국내외 약 1만개 이상의 기업이 참가해, 4만4000건 이상의 파트너링 미팅이 진행될 예정이다.파멥신은 현 ...
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- 에스씨엠생명과학, 손병관 신임 대표이사 선임 예정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-16
- 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학은 13일 정기이사회를 통해 손병관 신임 대표이사 선임에 대한 안건을 의결했다고 밝혔다. 회사는 오는 7월 임시 주주총회를 열고 신임 대표이사 선임을 확정할 계획이다. ▲ (사진) 손병관 대표이사 예정자에스씨엠생명과학은 지난 3월 故 송순욱 前대표이사의 갑작스러운 유고로 어려움을 겪었으나, 각 본부장 중심의 사업 체제 하에 빠르게 내실을 다지고 경영과 사업을 안정화하는 데 매진해왔다. 또한 이사회와 경영진은 신임 대표이사를 선임하기 위해 ▲임상에 대한 높은 전문성과 폭넓은 네트워크 ▲연구 ...
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- GC셀, 美 관계사 아티바 ‘AB-101’ FDA 패스트트랙 지정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-02
- GC셀의 미국 관계사 아티바가 ‘AB-101’ FDA 패스트트랙으로 지정받았다고 밝혔다. ▲ (사진) GC셀아티바는 현재 미국에서 CAR-T치료에 실패한 환자 포함 재발/난치성 B세포 비호치킨 림프종 환자에 대상 AB-101/리툭시맙 병용 1/2상 임상 중이다. AB-101은 GC셀이 아티바에 기술이전한 동종·기성품 형태의 동결보존된 제대혈 유래 NK세포치료제로, 항체 매개 종양살해능(ADCC)을 강화시키는 항암치료제로 항체/Engager 병용 시 강력한 항암효과를 유도한다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 ...
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- 강스템바이오텍, 골관절염 ‘융복합 주사 치료제’… 1상 첫 환자 투여
- 더밸류뉴스 2023-08-09
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 7일과 8일 양일간 경희대학교병원 및 강동경희대학교병원에서 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 첫 번째, 두 번째 환자의 투여를 완료했다.퓨어스템-오에이 키트주는 연골분화능 기능을 가진 ‘제대혈 유래 중간엽줄기세포’와 연골분화 미세환경을 조성하는 ‘무세포성 연골기질’을 혼합 투여해 줄기세포의 연골재생효능을 극대화한 융복합제제다. 투여한 세포가 연골세포로 분화해 연골조직재생에 직접적으로 기여하면서 수술 없이 무릎관절강 내 1회 주사 투여만으로도 골관절염의 치료효과가 나타난다. ...
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- 식약처, 셀트리온 ‘렉키로나주’ 전문가 자문 결과 18일 공개
- 뉴스케이프 2021-01-14
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 치료제·백신 허가심사의 객관성과 투명성 확보를 위한 외부 전문가 자문 계획을 발표했다. 식약처는 코로나19 대유행의 엄중한 상황을 감안해, ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증자문단)과 ‘최종점검위원회’를 추가로 구성해 3중의 자문 절차를 거치도록 했다. ‘검증 자문단’은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 다양한 전문가들로부터 임상·비임상·품질 등 분야에 대한 자문 의견을 식약처가 수렴하는 절차로서 감염내과 중심의 임상 전문가, 비임상·품질·임상통계 등의 전문가 30 ...
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