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- 노벨파마, 국내 소아희귀질환 명의 '서울대병원 채종희 교수' 영입... 글로벌 임상 박차
- 더밸류뉴스 2023-04-18
- 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마(대표이사 박찬호)가 희귀질환치료제 글로벌 임상 진입을 위해 소아희귀질환 분야 전문가를 영입했다.노벨파마는 채종희 서울대학교병원 임상유전체의학과 교수를 과학자문위원회(SAB) 위원으로 영입했다고 18일 밝혔다.노벨파마는 지난 2020년부터 GC녹십자와 산필리포증후군 A형 혁신신약(MPS III A)을 공동개발 중이다. 이번 SAB 영입을 통해 MPS III A 임상 진입과 신약 개발에 속도를 낼 수 있게 됐다. 채 교수는 임상 디자인 및 프로토콜 설계 자문 등 핵심적인 역할을 수행할 예정이다.채 교 ...
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- GC녹십자, R&D 부문 통계 사례집 발간
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-16
- GC녹십자는 의약품 연구개발 현장에서 발생하는 다양한 사례를 정리한 R&D 부문 통계 사례집을 발간했다고 16일 밝혔다. 이는 지난해 발간한 생산부문 품질관리(Quality Management) 통계 사례집에 이은 두 번째 성과다.▲ (사진) GC녹십자가 R&D 부문 통계 사례집을 발간했다.최근 의약품의 유효성과 안전성을 확보하고 품질을 향상하기 위해 통계적 기법을 활용한 데이터 분석과 해석에 관심이 높아지고 있다. 의약품의 연구개발 과정에서 다양한 종류의 수많은 데이터가 만들어지지만, 이에 대한 통계 분석에 있어 체계적인 시스템이 ...
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- GC녹십자, 충북 '통합완제관' WHO 사전적격성평가 인증… 글로벌 생산기지 구축
- 더밸류뉴스 2023-02-09
- GC녹십자(대표이사 허은철)의 ‘통합완제관’이 사전적경성평가 (PQ, Pre-Qualification) 인증을 획득했다.GC녹십자는 충북 오창에 위치한 자사의 통합완제관이 세계보건기구(WHO)의 PQ 인증을 취득했다고 9일 밝혔다.GC녹십자의 통합완제관은 지난 2019년 준공된 국내 최대 규모의 완제공정 생산시설이다. 국내 최대 규모의 충전 및 포장 시설을 구축함과 동시에 무균충전설비 도입 및 단일 사용 시스템을 적용했다. 원료 입고부터 생산, 출하까지 전 공정을 자동화한 최첨단 자동화 설비를 갖췄다.통합완제관은 기획단계부터 자체 ...
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- 식약처, 수산물 현장검사소 설치하여 유통길목 안전관리 강화
- 전남인터넷신문 2021-12-23
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 양식 활어의 약 85%가 유통되는 서울, 부산 등의 수산물 도매시장에 수산물 현장검사소를 설치해 24시간 신속 검사체계를 운영한다. 수산물은 출하부터 소비까지 유통 시간이 짧고(평균 5시간) 유통경로가 복잡해 유통 중인 마트‧시장에서 동물용의약품, 중금속 등으로 부적합 판정이 되어도 회수·폐기에 어려움이 있어, 선제적 관리차원에서 양식 수산물의 집결지인 수산물 도매시장 4곳*에 현장검사소를 설치하여 운영한다. * 서울, 부산, 인천, 경기 등 4곳에 수산물 현장검사소를 설 ...
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- 경동제약, 로컬병원 영업 강점 보유... 한국ir협의회 평가 받아
- 더밸류뉴스 2022-06-22
- 한국IR협의회 리서치센터는 22일 경동제약에 대해 로컬병원 영업 강점을 보유한 제약회사라고 평가했다. 경동제약은 1976년 설립된 의약품 제조 및 판매를 영위하는 국내 중견 제약회사다. 우수한 개인병원 영업력을 바탕으로 순환기계, 혈압강하제 제품군에 강점을 보유하고 있다.박선영 IR협의회 연구원은 “전문의약품(ETC)을 주력으로 한 제약부문 매출이 전체 매출의 약 91.8%를 차지하고 있다"며 "연간 매출 50억원 이상의 전문의약품 5종을 포함한 만성질환 위주의 적응증별 다양한 제품 포트폴리오를 보유 중”이라고 설명했다.박 연구원은 ...
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- 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 생산 시설 EU-GMP 인증 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-22
- HD201의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 이루어진 이번 EU-GMP 인증은 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준의 의약품제조시설 인증으로서, 유럽연합 국가에 완제 의약품을 수출할 수 있는 기본자격이 된다. 따라서 유럽시장 진출을 위한 EMA의 품목허가 승인에 있어 EU-GMP는 필수 요건으로 작용한다. ▲ (사진) 프레스티지바이오파마CI또한 EU-GMP 인증은 홍콩과 베트남 등 유럽 외 국가의 정부 입찰 시에도 요구되는 경우가 있어 의약품 해외시장 진출의 중요한 관문이라 할 수 있 ...
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- 광주식약청장, 제주지역 축산물 제조업체 및 유관기관 현장 방문
- 전남인터넷신문 2024-04-22
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청) 송성옥 청장은 4월 18일 제주축협 삼다한라우유공장(제주 소재)과 제주동물위생시험소를 방문해 동물용의약품 허용물질목록 관리제도*(PLS) 적용 현장을 점검했다. * 허용물질목록 관리제도 : 국내 잔류허용기준이 설정되지 않은 잔류물질(농약, 동물용의약품)에는 일률기준(0.01 mg/kg 이하)을 적용하여 관리하는 제도 이번 방문은 올해 1월 1일부터 시행된 축산물 PLS 제도의 현장 운영 상황을 확인하기 위해 축산물 생산단계부터 동물용의약품 잔류검 ...
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- 대웅제약, 뉴로라이브와 우울증 치료 신약후보물질 공동 연구
- 더밸류뉴스 2022-12-28
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 뉴로라이브와 우울증 치료제 신약후보물질 공동 연구개발 계약을 27일 체결했다. 대웅제약은 이번 협약을 통해 다중 표적 기반의 비마약성 경구 우울증 치료제 ‘NR-0601’를 공동 개발하고 우울증 시장에 진출할 예정이다. 뉴로라이브는 우울증, 알츠하이머 등 중추신경질환을 연구하는 바이오 벤처 기업으로, 우울증 개발 신약 ‘NR-0601’을 연구해오고 있다. NR-0601은 뉴로라이브가 보유한 약물 선별 플랫폼이 살아있는 뇌 조직에 전기 신호를 보내 신경세포의 반응을 확인하는 방식으로 도출된 경구 항 ...
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- 노벨파마, 美 산필리포 커뮤니티' 파트너社로 참여... "혁신신약 임상 발표"
- 더밸류뉴스 2023-08-31
- 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마(대표이사 박찬호)가 ‘산필리포 커뮤니티 컨퍼런스 어드밴스 2023(ADVANCE 2023, Sanfilippo Community Conference)’ 파트너 스폰서로 참석해 비임상연구 결과 및 임상 준비 현황을 발표했다.노벨파마는 지난 29일(현지시각)부터 이틀간 온라인으로 진행된 컨퍼런스에 참석했다고 31일 밝혔다. GC녹십자, JCR 파마슈티컬스(JCR Pharmaceuticals), 디날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics), 오차드 테라퓨틱스(Orchard Therapeuti ...
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- 삼성바이오로직스, 美 그린라이트와 mRNA 백신 후보 물질 CMO 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-25
- 삼성바이오로직스가 미국 mRNA 백신 제조사 그린라이트 바이오사이언스와 손잡고 아프리카 지역 내 COVID-19 mRNA 백신 보급 확대에 나선다. ▲ (사진) 삼성바이오로직스, 美 그린라이트와 mRNA 백신 후보 물질 CMO 체결삼성바이오로직스는 미국 그린라이트 바이오사이언스사가 개발 중인 COVID-19 mRNA 백신의 후보 물질 원료의약품(DS) 위탁생산(CMO) 파트너십을 체결했다고 25일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 2022년 상반기 cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 강화된 의약품 제 ...
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