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431-440 1,330해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 광주식약청, 마약류취급자 추가 온라인 교육 개최
- 전남인터넷신문 2020-12-18
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주지방식약청은 12월 22일 관내 마약류취급 학술연구자를 대상으로 ‘마약류취급자 추가교육’을 개최합니다. 주요 내용은 ▲마약류 안전관리에 관련 법령 ▲마약류취급자 준수사항 ▲마약류통합관리시스템 취급보고 방법 등이며, 코로나19 상황을 고려하여 비대면으로 진행합니다. 이번 교육은 연 2회 개최하는 의무교육과는 별도로 추가 실시하는 것으로, 올해 마약류취급자 정기감시 결과 적발된 주요 위반사항*과 관련하여 마약류 안전관리에 관한 교육 필요성에 따른 수시 교육입니다. * 주요 ...
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- GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스 2021-10-20
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 임상에 본격 돌입한다.20일 GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당 ...
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- 광주식약청장, 한약(생약)제제 제조업체 현장 소통
- 전남인터넷신문 2024-03-27
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 오유경) 송성옥 광주지방식품의약품안전청장은 한약(생약)제제를 제조하는 (유)한풍제약(전라북도 완주군 소재)을 3월 26일 방문해 제조·품질관리 현황을 살펴보고 현장의 목소리를 들었다. 이번 방문은 탕약을 달이는 전통 제조 방법과 다르게 가압 추출 등 보다 현대화된 제조 기술을 도입해 한약(생약)제제를 생산하는 현장을 확인하고, 이에 따른 현장의 기대효과와 애로사항 등 의견을 듣고자 마련됐다. 송성옥 청장은 “고품질의 한약(생약)제제를 국민에게 공급하기 위해 품질개선과 제품개발 등에 지속적으로 힘 ...
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- 희귀 백혈병 치료 항암제 등 3종 희귀의약품 지정
- 전남인터넷신문 2021-05-04
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 희귀 백혈병·유방암 등에 사용하는 ‘애시미닙’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 기존 ‘이브루티닙’에 대하여는 대상질환을 추가하며,신생아 저산소성 허혈성 뇌병증에 사용하는 의약품을 개발단계 희귀의약품으로 지정한다. ※ 희귀의약품 : 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품 ※ 개발단계 희귀의약품 : 국내에서 임상시험 단 ...
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- 광주식약청, 관내 축산물 가공업체 대상 자료집 배포
- 전남인터넷신문 2021-03-16
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주지방청은 3월 17일 축산물 안전관리인증기준(해썹, HACCP) 적용 축산물 가공업체* 206개소 대상으로 개최 예정인 ‘축산물 이물 예방 설명회’를 코로나19 감염예방 차원에서 축산물 이물혼입 사례분석 자료집 배포로 대체 한다고 밝혔다. * 유가공업, 알가공업 및 식육가공업 이번 자료집은 해썹 의무적용 축산물가공장의 이물 혼입 사고를 예방하고 안전성 확보를 유도하고자 마련하였으며, 주요내용은 ▲ 축산물 이물신고 통계 ▲ `20년 축산물 이물 혼입사례 분석 ▲HACCP ...
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- 식약처, 마스크 피부 발진 화장품 개선 허위 광고 413건 적발
- 뉴스케이프 2021-01-28
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 마스크 착용에 따른 발진, 여드름 등 피부 트러블을 화장품으로 개선할 수 있는 것처럼 온라인에 허위‧과대 광고해 '화장품법'을 위반한 413건의 사이트를 적발, 접촉차단 및 현장점검 등 조치했다. 적발된 사례들은 코로나19 환경으로 마스크 착용이 일상화된 점을 이용해 마스크로 인한 피부 문제를 화장품 사용만으로도 의학적 효능을 얻을 수 있는 것처럼 홍보했으며 주요 적발내용은 ▲피부질환 소염, 항염 효과 ▲손상피부 세포재생, 피부재생 ▲여드름, 홍조 개선 등 318건이다. 아울러 가정에서 손쉽게 사용할 ...
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- 광주식약청, ’22년 상반기 식중독대응협의회 개최
- 전남인터넷신문 2022-02-14
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주지방청은 식중독 발생 시 유관기관과의 신속한 대응 체계 강화를 위해 ’22년 상반기 식중독 대응협의회*를 오는 2월 17일 개최한다. * 식중독대응협의회 참여기관 : 광주지방식약청, 광주광역시, 전라북도, 전라남도, 제주특별자치도와 각 관할 교육청 협의회의 주요 안건은 ▲연도별‧장소별 식중독 발생 현황 ▲원인식품과 원인균 현황 ▲‘22년 식중독 예방 추진 대책 공유 등이다. 식중독대응협의회는 유기적인 협업체계를 강화해 식중독 발생 시 신속하게 대응하여 식중독이 확산되는 ...
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- 광주식약청, 생물학적제제 제조·품질관리 역량 강화 지원
- 전남인터넷신문 2023-12-05
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 광주지방식품의약품안전청(청장 이수정, 이하 광주식약청)은 관내 생물학적제제 제조업체의 제조·품질관리 역량을 강화하기 위한 제2차 생물학적제제 협의체 회의를 12월 7일 개최한다고 밝혔다. 이번 2차 협의체 회의는 백신안전기술지원센터와 관내 생물학적제제 제조업체 5개소가 참여하며, 회의의 주요 내용은 ▲무균 의약품 GMP 개정에 따른 업체별 적용 현황 점검 ▲광주식약청의 지원방안 논의 ▲업체별 건의 사항 청취 등이다. 앞으로도 광주식약청은 반기별 정례회의를 통해 현장과 소통하고 상호 ...
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- 바이오솔루션 ‘카티라이프’ 첨단바이오의약품 품목허가 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-26
- 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 카티라이프가 식약처의 첨단바이오의약품 품목허가를 취득했다고 밝혔다.▲ (사진) 바이오솔루션 `카티라이프` 첨단바이오의약품 품목허가 취득카티라이프는 무릎연골 결손 환자의 늑연골을 채취하여 조직세포를 분리 및 증식 후, 이를 약 6~7주간의 배양과정을 거쳐 구슬형태의 주사제로 제조하여 무릎연골 결손부위에 이식하는 방식으로 투여된다.보건복지부와 식품의약품안전처는 ‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨단재생바이오법)을 제정해 작년 9월 시행했다. 첨단재생바이오법은 미래 ...
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- 식약처, 백신 3종 면역원성 평가법 안내
- 전남인터넷신문 2021-12-30
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 백신 효능 평가에 사용되는 면역원성* 시험법을 안내하기 위한 ‘백신 면역원성 시험법 정보집’을 개정·배포했다. * 백신(항원)을 접종했을 때 면역반응을 일으키는 성질. 백신 효능 평가에 매우 중요 이번 개정판에는 기존 8종* 백신에 더해, 식약처의 연구 결과를 바탕으로 3종** 백신 정보를 추가했다. 백신별로는 면역원성 시험법 원리, 시약·장비, 시험방법, 주의사항 등의 정보를 수록했다. * (기존 8종) 디프테리아, 파상풍, 홍역·유행성이하선염·풍진, ...
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