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- 중앙약심 "렉키로나주 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 고위험 경증 환자 등 제한"
- 뉴스케이프 2021-01-28
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 27일 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’의 품목허가 진행 상황에 대해 발표했다. 식약처는 셀트리온의 항체치료제 ‘렉키로나주’의 안전성과 효과 등에 대해 자문하고자 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 개최했다. 이번 중앙약사심의위원회 회의는 바이오의약품의 안전성‧효과성에 대한 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상임위원 12인, 검증자문단 5인, 대한의사협회 추천 전문가 1인 등 외부 전문가 18인과 식약처 내부 ‘코로나19 위기대응 지원본부’ 바이오치료제심사반의 총괄검토팀, 임상심사팀, 품질심사 ...
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- 오성첨단소재, 바이든 당선 유력에 급등...마리화나 사업 현황은?
- 더밸류뉴스 2020-11-06
- 미국 대선의 승자로 바이든이 거론되는 가운데 오성첨단소재(052420)가 시장의 관심을 받고 있다. 조 바이든 민주당 후보가 대통령 당선 시 마리화나 합법을 추진하겠다고 밝혔기 때문이다. 오성첨단소재는 현재 한국과학기술원(KAIST)과 의료용 대마를 공동 연구하고 있을 뿐만 아니라, 미국 현지에 마리화나 의약품 관련 합작법인을 설립한 것으로 전해진다.오성첨단소재의 주가가 2거래일 연속 급등 중이다. 5일 오성첨단소재의 주가가 전일비 22.32%(740)원 급등한 데 이어, 6일 오후 1시 8분 현재 전일비 16.40%(665원) 상 ...
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- 도 민생특사경, 제약회사 불법위험물 취급행위 등 집중 단속
- 오산인터넷뉴스 2023-01-31
- 【오산인터넷뉴스】경기도 특별사법경찰단이 2월 6일부터 4월 14일까지 도내 제약회사 사업장을 대상으로 위험물안전관리와 소방시설에 대한 위법행위를 집중 단속한다.단속 대상은 의약품통합정보시스템, 제약산업정보포털 등에 등록된 업체 중 위험물을 사용하고 있거나 위험물을 원료로 의약품을 제조하는 업체 60개소를 임의 선정했다.경기도 특사경은 의약품 제조시설, 연구소, 실험실 등에서 위험물질로 인한 폭발사고가 지속적으로 발생하고 있는 만큼 해당시설 등을 두고 있는 제약회사의 관리소홀 및 부주의로 화재위험이 확대될 수 있다고 보고 집중 단속을 ...
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- 라파스, NMPA 위생허가 취득으로 중국화장품 시장 본격 런칭
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-28
- 라파스는 자사브랜드 ‘아크로패스’의 ‘트러블큐어’와 ‘스팟이레이저’ 제품 2종이 중국 국가식품의약품감독관리총국(NMPA)으로부터 위생허가를 취득했다고 28일 밝혔다. ▲ 라파스, NMPA 위생허가 취득으로 중국화장품 시장 본격 런칭NMPA 위생허가는 중국 화장품 시장에 정식으로 진출해 유통망을 확보하고, 판매를 본격화하기 위해 반드시 필요한 절차다. 이번 위생허가 취득은 제품 2종과 구성품인 스킨클린저를 포함한 총 3건에 대해 이루어졌다. 이로써 라파스는 기존의 마이크로니들 패치 제품 5종, 작년 하반기에 등록한 캐몰린 세럼 이번에 ...
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- 경기도, 제약회사 60개소 대상 불법위험물 취급행위 4월 중순까지 집중단속
- 경기뉴스탑 2023-01-31
- 경기도 특별사법경찰단이 2월 6일부터 4월 14일까지 도내 제약회사 6,000개 사업장을 대상으로 위험물안전관리와 소방시설에 대한 위법행위를 집중 단속한다.(사진=경기도 제공) [경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도 특별사법경찰단이 2월 6일부터 4월 14일까지 도내 제약회사 사업장을 대상으로 위험물안전관리와 소방시설에 대한 위법행위를 집중 단속한다.단속 대상은 의약품통합정보시스템, 제약산업정보포털 등에 등록된 업체 중 위험물을 사용하고 있거나 위험물을 원료로 의약품을 제조하는 업체 60개소를 임의 선정했다.경기도 특사경은 의약품 ...
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- 메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA ‘패스트트랙’ 지정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-17
- 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토가 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사제도(Fast Track Designation, 패스트트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 17일 밝혔다. ▲ 메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA ‘패스트트랙’ 지정패스트트랙 지정은 중증질환 치료제 등 중요 분야 신약을 환자에게 조기 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는 신약개발 촉진 절차 중 하나다. 해당되는 의약품은 △기존 치료법이 없는 질병의 치료 또는 예방을 목적으로 하는 신약 △기존 치료법이 있을 ...
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- 식품안전나라 공공데이터로 건강ˑ안전지원 앱을 만들어요
- 전남인터넷신문 2021-11-20
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품안전정보원(이하 ‘정보원’)과 함께 식품안전나라 공공데이터를 활용한 창의적인 아이디어 발굴을 위해 ‘2021 식품안전나라 공공데이터 활용 아이디어 공모전’를 개최한 결과 복약솔루션 어플리케이션(이하 ‘앱’)인 ‘포켓약국’을 대상으로 선정했다. 올해로 4회째를 맞은 이번 공모전에는 69개 팀이 응모했으며 창의성, 연관성, 실현성 등을 심사해 총 4개 팀을 선정하고 상장과 상금*을 수여했다. * 상장 및 상금 : 대상 1(식약처장상, 300만원), 최우수상 1(정보원장상 ...
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- 융복합의료제품 촉진지원센터, 제3회 융복합 의료제품 안전기술 컨퍼런스 개최
- 전남인터넷신문 2023-08-28
- [전남인터넷신문]융복합의료제품 촉진지원센터는 오는 9월 1일(금) ‘혁신 융복합 의료제품의 제조기술 동향과 과제’를 주제로 제3회 융복합 의료제품 안전기술 컨퍼런스(2023 NIFDS-RSCP Conference)를 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 로즈룸(5층)에서 개최한다. ‘융복합 의료제품 안전기술 컨퍼런스’는 융복합 의료제품 안전기술 촉진 및 생태계 조성을 위해 국내·외 산·학·연·관 전문가 간의 협력과 정보공유의 장으로, 2021년부터 식품의약품안전평가원(첨단바이오융복합연구과)과 융복합의료제품 촉진지원센터가 연 1회 공동 ...
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- [단독] 지난해 4Q 예상 영업이익 증가율 1위 제약주는 유한양행. 왜?
- 더밸류뉴스 2021-02-03
- 한국 주식 시장의 제약주 가운데 지난해 4분기 예상 영업이익 증가율 1위는 유한양행(000100)(대표이사 이정희)으로 조사됐다.버핏연구소의 분석 자료(기준일 1월 24일)에 따르면 유한양행의 지난해 4분기 예상 영업이익은 368억원으로 전년비 332.94% 증가한 것으로 집계됐다.이어 바이넥스(053030)(213.89%), 셀트리온헬스케어(091990)(157.48%), 셀트리온(068270)(111.12%), 광동제약(009290)(61.19%) 등이 있다.1위를 기록한 유한양행은 완제 의약품 제조업을 영위하고 있다.◆유한양행 ...
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- '박카스의 아버지' 강신호 동아쏘시오그룹 명예회장 영면
- 더밸류뉴스 2023-10-03
- "생명보다 더 큰 가치는 없다."평생 국민의 생명과 건강을 위해 헌신했던 '박카스의 아버지' 동아쏘시오그룹 강신호 명예회장이 3일 향년 96세로 별세했다.1927년 경북 상주에서 故 강중희 동아쏘시오그룹 창업주의 1남 1녀 중 첫째 아들로 태어난 강 명예회장은 서울대학교 의과대학을 졸업하고 독일 프라이부르크 대학에서 박사를 거친 뒤 1959년부터 동아제약에 몸담았다.강 명예회장은 2017년 경영 일선에서 물러날 때까지 약 42년간 현장을 진두지휘했다. 1975년 당시 145억원 정도의 매출을 올렸던 동아제약을 오늘날 글로벌 종합 헬 ...
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