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- 삼성바이오로직스, 美엔졸리틱스와 코로나19치료제 CDMO 계약
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-08
- 삼성바이오로직스는 미국 엔졸리틱스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. ▲ (사진) 삼성바이오로직스는 미국 엔졸리틱스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 엔졸리틱스가 개발 중인 COVID-19 단일항체치료제 및 인체면역결핍바이러스(HIV) 단일항체치료제에 대해 세포주 개발부터 임상 물질 생산, 임상시험계획신청(IND) 지원까지 엔드투엔드(end-to-end) CDMO 서비스를 제공한다. 향후 엔졸리틱스가 개발 중인 다른 항체치료제에 대한 계약도 논의해 나 ...
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- GC녹십자, 희귀질환 샤페론 치료제 신규 후보 물질 발굴 나서
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-02
- GC녹십자는 일본 돗토리대학교와 ‘GM1 강글리오시드증’의 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자는 일본 돗토리대학교와 ‘GM1 강글리오시드증’의 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다‘GM1’은 유전자 결함에 따른 체내 효소 부족으로 열성 유전되는 신경퇴행성 질환이다. 신생아 10만명 당 1명꼴로 발생한다고 알려져 있으며, 대부분 6세 미만의 소아기에서 발병된다. 이 질환은 신경 퇴행과 함께 발작, 근육 약화 등 ...
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- JW중외제약, 오가노이드사이언스와 장기유사체 기반 공동연구 MOU
- 더밸류뉴스 2022-05-18
- JW중외제약(대표 이성열)은 바이오벤처기업인 오가노이드사이언스(대표 유종만)와 비임상 중개연구 강화를 위한 ‘오가노이드 기반의 신약개발 플랫폼 구축 및 공동연구’ 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.오가노이드는 장기유사체로 불린다. 인체 내의 ‘장기’와 ‘유사한’의 합성어로 줄기세포를 장기와 유사한 구조로 배양하거나 재조합해서 만든다. 뿐만 아니라 구조·기능적 특이성도 재현한다. 동물실험의 대체가 가능함은 물론 직접 임상시험을 하지 않고도 결과를 예측할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다. 이번 계약으로 양사는 오가노이드의 유전체 정보 ...
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- 고양시 후원‘국제정밀의료센터 컨퍼런스’, 내달 12일 킨텍스에서 열려
- 경기뉴스탑 2023-03-30
- 고양시청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(의정부)=이윤기 기자]고양특례시가 후원하는 ‘2023 국제정밀의료센터 컨퍼런스’가 사단법인 바이오오픈이노베이션진흥회의 주관으로 오는 4월 12일 킨텍스(KINTEX) 그랜드볼룸에서 개최된다. 고양시와 사단법인 바이오오픈이노베이션 진흥회는 지난 27일 ‘롱제비티 혁신 허브’ 구축을 위해 업무 협약을 체결했다. 롱제비티 혁신 허브란 장수(長壽)를 위한 기술의 연구 개발, 제품 생산, 의료 및 제반 서비스가 종합적으로 이루어지는 생명공학 협력 단지를 말한다. 생명 의학 산업을 포함한 장수 산업 ...
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- 동국제약, 월경 전 증후군 개선 천연물 ‘식약처 개별인정’ 획득... 제넨셀 공동연구
- 더밸류뉴스 2023-05-17
- 동국제약(대표이사 송준호)은 제넨셀과 공동개발한 천연물이 기능성 원료로 승인 받았다.동국제약은 바이오헬스케어 기업 제넨셀과 공동 연구를 통해 자체 개발한 천연물 소재 ‘맥아 및 구절초 복합물(원료명: 프리멘시아)’이 식품의약품안전처로부터 여성 월경 전 증후군 개선에 관한 개별인정형 기능성 원료 승인을 획득했다고 17일 밝혔다.동국제약과 제넨셀은 지난 2017년부터 약 6년간 30여 억원을 투입한, 공동 연구를 통해 이번 원료 개발에 성공했다. 현재 관련 증상 개선 기능성 원료는 고시형인 '감마리놀렌산 함유 유지' 하나만 있으며, 개 ...
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- 셀트리온, 연내 5개 후속 바이오시밀러 허가 신청 총력
- 더밸류뉴스 2023-06-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 연말까지 최대 5개의 후속 바이오시밀러 글로벌 허가 신청을 완료하고 오는 2025년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 11개까지 확대하는데 총력을 기울인다.셀트리온은 지난달 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 유럽 허가 신청을 완료했다. 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장은 약 23조원 규모로 셀트리온은 글로벌 주요국에 순차적으로 CT-P43의 허가를 신청할 예정이다. 지난 4월에는 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 유럽 품목허가 신청을 완료했으며 상반기 내 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 미 ...
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- 평택시, 내달 11일부터 코로나19 2가 백신 접종 시작
- 경기뉴스탑 2022-09-22
- 평택시청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(평택)=전순애 기자]평택시는 겨울철 코로나19 재유행 위험 및 유행변이에 대응하여 개발된 코로나19 2가 백신(BA.1 기반 모더나)을 내달 11일부터 위탁의료기관에서 접종 시작 예정임을 알렸다. 기존 차수 중심(1~4차 접종) 접종력 표기와 달리 2가 백신부터는 ‘동절기 추가접종’으로 표기될 예정이며, 18세 이상 기초 접종(1, 2차 접종)완료자의 경우 최종 접종 차수 관계없이 마지막 접종일로부터 4개월 경과 시 2가 백신을 접종할 수 있다. 해당 백신은 임상시험에서 기존 모더나 백 ...
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- 광동제약, 글로벌 희귀의약품 3종 '독점 판매' 계약...제네릭 없는 품목 포함
- 더밸류뉴스 2023-07-24
- 광동제약(대표이사 최성원)이 이탈리아의 희귀의약품 전문기업 ‘키에시(CHIESI Farmaceutici)’와 국내 독점 판매, 유통 계약을 체결했다.24일 광동제약엥 따르면 이번 계약으로 광동제약은 키에시의 희귀의약품 3개 품목에 대한 국내 독점 판매∙유통 권리를 갖는다. 계약 제품은 희귀질환인 레베르시신경병증에 적응증을 가진 ‘락손(Raxone)’과 파브리병 치료제인 ‘엘파브리오(Elfabrio)’, 알파-만노시드 축적증 치료제인 ‘람제데(Lamzede)’ 총 3종의 글로벌 신약들이다.락손은 심각한 시력소실을 유발하는 희귀질환인 ...
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- 에이디엠코리아, 의사 출신 전문가 대표로 선임해 경영 체제 강화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-07
- 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아가 임종언 대표이사 선임으로 경영 체제 강화에 나선다. ▲ (사진) 에이디엠코리아, 의사 출신 전문가 대표로 선임해 경영 체제 강화에이디엠코리아는 임종언 사장을 신임 대표이사 후보자로 내정했다고 6일 공정 공시를 통해 밝혔다. 해당 사안에 대해서는 2022년 3월 예정된 제20기 정기주주총회에서 결의를 통해 사내이사 선임 절차를 거친 다음, 같은 달 예정된 이사회 결의로서 대표이사로 선임될 예정이다. 임종언 대표이사 후보자는 1984년생으로, 경북대학교 의학전문대학원을 졸업한 의사 출신 전문가다 ...
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- 국산 1호 코로나19 치료제 나오나 ‘기대감 상승’
- 인터메디컬데일리 2020-12-29
- ‘국산 1호’ 코로나19 치료제 출시 여부에 관심이 모아지고 있다. 셀트리온은 코로나19 항체치료제 CT-P59(성분명 레그단비맙)의 글로벌 임상 2상 진행을 완료해 29일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 조건부 허가 신청서를 제출했다고 전했다. 이번 임상 결과를 근거로 미국, 유럽 긴급사용승인 획득을 위한 절차도 착수한다는 계획이다.글로벌 임상 2상은 한국 식약처, 미국 FDA(식품의약국), 유럽 EMA(유럽의약품청)와의 사전협의를 통해 디자인됐으며, 대한민국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여해 지난달 25 ...
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