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- 셀트리온, 연내 5개 후속 바이오시밀러 허가 신청 총력
- 더밸류뉴스 2023-06-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 연말까지 최대 5개의 후속 바이오시밀러 글로벌 허가 신청을 완료하고 오는 2025년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 11개까지 확대하는데 총력을 기울인다.셀트리온은 지난달 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 유럽 허가 신청을 완료했다. 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장은 약 23조원 규모로 셀트리온은 글로벌 주요국에 순차적으로 CT-P43의 허가를 신청할 예정이다. 지난 4월에는 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 유럽 품목허가 신청을 완료했으며 상반기 내 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 미 ...
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- 평택시, 내달 11일부터 코로나19 2가 백신 접종 시작
- 경기뉴스탑 2022-09-22
- 평택시청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(평택)=전순애 기자]평택시는 겨울철 코로나19 재유행 위험 및 유행변이에 대응하여 개발된 코로나19 2가 백신(BA.1 기반 모더나)을 내달 11일부터 위탁의료기관에서 접종 시작 예정임을 알렸다. 기존 차수 중심(1~4차 접종) 접종력 표기와 달리 2가 백신부터는 ‘동절기 추가접종’으로 표기될 예정이며, 18세 이상 기초 접종(1, 2차 접종)완료자의 경우 최종 접종 차수 관계없이 마지막 접종일로부터 4개월 경과 시 2가 백신을 접종할 수 있다. 해당 백신은 임상시험에서 기존 모더나 백 ...
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- 광동제약, 글로벌 희귀의약품 3종 '독점 판매' 계약...제네릭 없는 품목 포함
- 더밸류뉴스 2023-07-24
- 광동제약(대표이사 최성원)이 이탈리아의 희귀의약품 전문기업 ‘키에시(CHIESI Farmaceutici)’와 국내 독점 판매, 유통 계약을 체결했다.24일 광동제약엥 따르면 이번 계약으로 광동제약은 키에시의 희귀의약품 3개 품목에 대한 국내 독점 판매∙유통 권리를 갖는다. 계약 제품은 희귀질환인 레베르시신경병증에 적응증을 가진 ‘락손(Raxone)’과 파브리병 치료제인 ‘엘파브리오(Elfabrio)’, 알파-만노시드 축적증 치료제인 ‘람제데(Lamzede)’ 총 3종의 글로벌 신약들이다.락손은 심각한 시력소실을 유발하는 희귀질환인 ...
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- 경기도, 공수의사 동원해 럼피스킨병 백신 전 농가에 긴급 접종 추진
- 경기뉴스탑 2023-10-31
- 럼피스킨병(LSD) 백신 접종(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도가 소 럼피스킨병(LSD) 차단을 위해 11월 5일까지 도내 전 지역 소 농가 7,835호에서 사육하는 46만 5,599두에 백신 접종을 추진한다. 지난 10월 19일 충남 서산시 소재 한우농장에서 럼피스킨병이 최초 발생한 이후, 도내에서는 20일 평택시 청북면의 젖소 농장을 시작으로 29일까지 김포, 화성 등 9개 시군에서 24건이 발생했다. 도는 농림축산식품부로부터 29일 새벽 1시 인천공항에서 특별화물로 백신을 공급받아 동물위생시험소에서 오전 ...
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- 에이디엠코리아, 의사 출신 전문가 대표로 선임해 경영 체제 강화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-07
- 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아가 임종언 대표이사 선임으로 경영 체제 강화에 나선다. ▲ (사진) 에이디엠코리아, 의사 출신 전문가 대표로 선임해 경영 체제 강화에이디엠코리아는 임종언 사장을 신임 대표이사 후보자로 내정했다고 6일 공정 공시를 통해 밝혔다. 해당 사안에 대해서는 2022년 3월 예정된 제20기 정기주주총회에서 결의를 통해 사내이사 선임 절차를 거친 다음, 같은 달 예정된 이사회 결의로서 대표이사로 선임될 예정이다. 임종언 대표이사 후보자는 1984년생으로, 경북대학교 의학전문대학원을 졸업한 의사 출신 전문가다 ...
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- 국산 1호 코로나19 치료제 나오나 ‘기대감 상승’
- 인터메디컬데일리 2020-12-29
- ‘국산 1호’ 코로나19 치료제 출시 여부에 관심이 모아지고 있다. 셀트리온은 코로나19 항체치료제 CT-P59(성분명 레그단비맙)의 글로벌 임상 2상 진행을 완료해 29일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 조건부 허가 신청서를 제출했다고 전했다. 이번 임상 결과를 근거로 미국, 유럽 긴급사용승인 획득을 위한 절차도 착수한다는 계획이다.글로벌 임상 2상은 한국 식약처, 미국 FDA(식품의약국), 유럽 EMA(유럽의약품청)와의 사전협의를 통해 디자인됐으며, 대한민국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여해 지난달 25 ...
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- 올릭스, 2022 바이오 USA참석해 글로벌 파트너링 및 공동연구 논의
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-09
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 질환에 대해 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 이달 13~16일 미국에서 진행되는 2022 바이오 USA(2022 BIO International Convention)에 이동기 대표이사와 박준현 연구소장이 직접 참석해 다수의 글로벌 빅파마들과 파트너링 및 공동연구에 대한 심층적인 논의를 진행할 계획이라고 오늘(9일) 밝혔다. ▲ (사진) 올릭스, 2022 바이오 USA참석해 글로벌 파트너링 및 공동연구 논의올릭스 관계자는 이번 행사를 자사의 주요 파이프라인과 플랫폼 기술을 업계에 널리 ...
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- 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-26
- T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 자사의 NT-I7(efineptakin alfa)을 HIV감염이 되었거나, 혹은 감염이 되지 않은 모든 카포시육종(KS)환자를 대상으로한 용량증량 임상1상에 대해 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.이번 임상은 연구자 임상에 암 면역치료 임상 네트워크에서 주도한다.▲ (사진) 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인카포시육종은 혈관의 내피세포에서 발생하여 피부나 기타장기에 발현되는 악성종양으로주 ...
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- GC셀, 국내 최초 ‘고형암 CAR-T CDMO 계약’ 체결
- 더밸류뉴스 2022-05-11
- GC셀(대표이사 박대우)은 고형암 타깃 CAR-T 치료제의 임상시험용 의약품을 국내 최초로 위탁개발생산한다.GC셀은 셀랩메드와 고형암 타깃 CAR-T 치료제의 임상시험용의약품 생산을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 계약으로 GC셀은 셀랩메드의 고형암 타깃 키메라 항원 수용체(Chimeric antigen receptor, CAR)-T 치료제 ‘YYB-103’의 1상 임상시험용 의약품의 생산과 품질 시험 등을 수행한다.CAR-T 치료제는 세포치료제 생산 기술과 유전자 조작을 위한 공정이 필요하여 제조 ...
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- 올릭스, 간질환 치료제 및 기반기술 세계적인 OTS 학회에서 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-23
- RNA 간섭 기술을 바탕으로 다양한 난치성 질환에 대한 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 오는 26일부터 29일까지 온라인으로 진행되는 2021 OTS (Oligonucleotide Therapeutics Society) 학회에서 포스터 프레젠테이션을 진행한다. ▲ (사진) 올릭스, 간질환 치료제 및 기반기술 세계적인 OTS 학회에서 발표올해로 17회째를 맞이하는 본 컨퍼런스는 올리고핵산 분야 학계 및 산업을 발전시키기 위해 매년 개최되는 비영리 포럼으로, 해당 분야에서 가장 공신력 있는 글로벌 전문 학회이다. 글로벌 올리고핵산 ...
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