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- 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 유럽 허가신청…글로벌 경쟁력 박차
- 더밸류뉴스 2023-05-26
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 자가면역질환 치료제 영역에서의 경쟁력 확대에 나선다. 셀트리온은 25일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 해당 임상 결과를 바탕으로 판상형 ...
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- 더밸류 선정 ‘2020 키워드로 보는 10대 뉴스’ 上
- 더밸류뉴스 2020-12-31
- [더밸류뉴스=이현수 기자, 조영진 기자, 변성원 기자, 양연제 기자]2020년 한해가 몇시간 남지 않았다. 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19)으로 점철된 올해를 돌아보며, 더밸류뉴스가 ‘올해 10대 키워드’를 선정했다.1. 코로나19"1월 20일 오전 8시에 중국 우한시 코로나19 해외유입 확진 환자를 확인하였습니다." 정은경 질병관리청 청장의 말이다.1월 20일 코로나19가 국내에서 최초 발견됐다. 작년 12월 중국 우한에서 확산된 코로나19가 국내에도 확산되기 시작한 것이다. 이는 국내에서 계속해서 확산돼 1차·2차·3차 ...
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- 아시아학술회의 SCA서 한국대표 최진호 석좌교수
- 전남인터넷신문 2023-10-23
- [전남인터넷신문] 식약처가 현재 현대바이오의 코로나19 항바이러스 치료제 제프티에 대한 긴급사용승인을 검토하고 있는 가운데, 대한민국 학술원 회원이자 단국대학교 의과대학 석좌교수인 최진호 교수가 정부에 “제프티를 코로나19 치료제로 긴급사용승인해야 한다”고 촉구해 의학계의 관심이 집중되고 있다.최진호 교수는 지난 19일 열린 제22차 아시아학술회의(The Science Council of Asia, SCA) 학술대회에서 코로나19 세션에 대표연사로 초청받아 "정부는 신속히 한국산 기술로 탄생한 '코로나19 게임체인저 치료제' 제프티 ...
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- "코로나 이달까지 증가 치명률은 독감과 유사"
- 와이타임즈 2024-08-21
- ▲ [대구=뉴시스] 이무열 기자 = 대구 달서구보건소에서 감염병대응팀 직원이 코로나19 감염 예방수칙 홍보물을 부착하고 있다. 질병관리청은 21일 코로나19 여름철 유행 전망과 관련해 "이달 말까지 증가 후 감소할 것"이라고 예측했다.질병청에 따르면 지난 겨울 코로나19가 비교적 소폭 유행하고 상대적으로 낮았던 예방 접종률이 이번 여름철 유행을 키운 것으로 보고 있다. 실제 작년 접종률은 41% 수준으로 집계됐다. 여기에 여름철 실내 환기가 부족했던 점도 유행 원인으로 꼽힌다.다만 2020년 1월부터 지난해 8월까지 코로나19 누적 ...
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- 바이오팜솔루션즈, 소아연축 및 성인간질 임상2a상 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-27
- 중추신경계 신약 개발기업 바이오팜솔루션즈가 자체 개발한 뇌전증 치료제 후보물질 ‘JBPOS0101’에 대한 소아연축(IS∙Infantile Spasms) 및 성인간질 임상2a상을 완료하고, 현재 중첩성간질(SE∙Status Epilepticus)에 대한 임상2a상을 진행 중이라고 27일 밝혔다. ▲ (사진) 바이오팜솔루션즈CIJBPOS0101의 임상2a상이 완료된 소아연축 치료제 시장의 경우, 현재 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 기존 치료제가 있지만 심한 부작용 문제로 제대로 된 치료제가 없는 상태다. 하지만 바이오팜솔루션 ...
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- 동아에스티, 2Q 영업익 88억…전년동기比 102.7% ↑
- 더밸류뉴스 2023-07-27
- 동아에스티(대표이사 김민영)가 올해 2분기 매출액 1541억원, 영업이익 88억원을 기록했다고 27일 공시했다(이하 K-IFRS 별도). 전년 동기 대비 매출액은 3.8% 감소하고 영업이익은 102.7% 증가했다. 동아에스티는 “ETC(전문의약품) 부문, 해외사업 부문이 전년 동기 대비 성장했으나 계열사 동아참메드에 진단사업 부문 영업양도로 매출액이 감소했다”며 “영업이익은 R&D(연구개발) 비용이 증가했으나 판관비 효율화로 증가했다”고 설명했다. 2분기 영업실적 중 당기순이익 정보는 미확정으로 차후 반기보고서에서 공개될 예정이다. ...
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- 현대바이오, 6달 만에 임상환자 모집 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-29
- 현대바이오사이언스는 28일 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상 참여환자(목표 인원 300명) 모집이 완료됐다고 29일 발표했다.▲ 현대바이오 CI임상환자 모집 완료는 지난 3월 식품의약품안전처의 임상계획 승인으로 5월 11일 CP-COV03의 코로나19 환자 모집이 처음 이뤄진 지 약 6개월 여 만이다.통상 200~300명의 환자를 대상으로 하는 임상2상에는 평균 3년 안팎이 소요되는 점을 감안하면 6개월남짓 만에 임상환자 모집을 완료한 것은 매우 이례적이다. 이 같은 초스피드 진행에는 임상 과 ...
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- 셀리버리, 글로벌 제약사들로부터 공동임상개발 제안받아
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-25
- 셀리버리는 미국 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에 이어 생명과학분야 투자 전문 파트너링 행사인 바이오텍 쇼케이스 2022에 참여하여 총 22곳의 글로벌 제약∙바이오 기업 및 벤처캐피텔들과 활발한 파트너링 미팅을 통해 현재 미국과 유럽에서 개발중인 코로나19 면역치료제 iCP-NI의 공동임상개발 및 ‘약리물질 생체 내 전송기술’ TSDT 플랫폼의 다양한 적용을 위한 기술라이센싱에 대해 많은 제안을 받았다고 25일 밝혔다.▲ (사진) iCP-NI (화살표)는 세포 막 투과 펩타이드 (aMTD)를 통해 바이러스에 감염된 폐세포 및 면역세포 ...
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- [CEO탐구] 보령 김정균, 우주사업 나서는 제약 3세...선점자의 이점 누릴까
- 더밸류뉴스 2023-10-21
- “부장님, 달(moon)에 출장 일정이 잡혔는 데 우주 공간이어서 속이 쓰린다고 합니다. 겔포스를 먹으면 괜찮을까요?”“그럼, 목 아플 때 대비해 용각산도 챙겨가세요. 저번에 내가 달 출장 갔을 때 꼭 필요하더군.”10년쯤 후엔 한국의 직장인들 사이에서 이런 대화가 오갈 가능성이 있다. 지금의 기준으로는 어색하게 느껴지지만 아찔할 정도로 우리 눈 앞에 속속 펼쳐지는 신기술들을 접하다 보면 그럴 수도 있겠다는 생각도 든다. 이같은 세상이 실제로 도래할 것을 대비해 이미 투자와 사업을 진행하고 있는 CEO(최고경영자)가 있다. 김정균 ...
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- [더밸류 리서치] 엔케이맥스, 올해 주목할 만한 3가지 이슈
- 더밸류뉴스 2021-02-22
- 최근 바이오 트렌드가 코로나19 관련 이슈에서 NK세포로 넘어가고 있다. 지난해 하반기 박셀바이오(323990)로 시작된 퀀텀점프가 올해 초 녹십자랩셀(144510)을 거쳐, 엔케이맥스(182400)에 다다를 것이란 전망이 제기된다. 업계 관계자들은 동종 NK세포치료제의 기술 난제 극복, 풍부한 임상 모멘텀, 미국법인 투자유치 파트너 선정 등을 올해 엔케이맥스의 주요 모멘텀으로 꼽았다.코로나19 진단키트, 치료제, 백신의 옥석 가르기가 어느 정도 마무리되면서, 바이오 투자자들 역시 다른 곳으로 눈을 돌리는 추세다. 제약업계 관계자들 ...
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