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- GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스 2021-10-20
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 임상에 본격 돌입한다.20일 GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당 ...
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- 식약처, 마스크 피부 발진 화장품 개선 허위 광고 413건 적발
- 뉴스케이프 2021-01-28
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 마스크 착용에 따른 발진, 여드름 등 피부 트러블을 화장품으로 개선할 수 있는 것처럼 온라인에 허위‧과대 광고해 '화장품법'을 위반한 413건의 사이트를 적발, 접촉차단 및 현장점검 등 조치했다. 적발된 사례들은 코로나19 환경으로 마스크 착용이 일상화된 점을 이용해 마스크로 인한 피부 문제를 화장품 사용만으로도 의학적 효능을 얻을 수 있는 것처럼 홍보했으며 주요 적발내용은 ▲피부질환 소염, 항염 효과 ▲손상피부 세포재생, 피부재생 ▲여드름, 홍조 개선 등 318건이다. 아울러 가정에서 손쉽게 사용할 ...
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- 바이오솔루션 ‘카티라이프’ 첨단바이오의약품 품목허가 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-26
- 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 카티라이프가 식약처의 첨단바이오의약품 품목허가를 취득했다고 밝혔다.▲ (사진) 바이오솔루션 `카티라이프` 첨단바이오의약품 품목허가 취득카티라이프는 무릎연골 결손 환자의 늑연골을 채취하여 조직세포를 분리 및 증식 후, 이를 약 6~7주간의 배양과정을 거쳐 구슬형태의 주사제로 제조하여 무릎연골 결손부위에 이식하는 방식으로 투여된다.보건복지부와 식품의약품안전처는 ‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨단재생바이오법)을 제정해 작년 9월 시행했다. 첨단재생바이오법은 미래 ...
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- 광주식약청, 관내 축산물 가공업체 대상 자료집 배포
- 전남인터넷신문 2021-03-16
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주지방청은 3월 17일 축산물 안전관리인증기준(해썹, HACCP) 적용 축산물 가공업체* 206개소 대상으로 개최 예정인 ‘축산물 이물 예방 설명회’를 코로나19 감염예방 차원에서 축산물 이물혼입 사례분석 자료집 배포로 대체 한다고 밝혔다. * 유가공업, 알가공업 및 식육가공업 이번 자료집은 해썹 의무적용 축산물가공장의 이물 혼입 사고를 예방하고 안전성 확보를 유도하고자 마련하였으며, 주요내용은 ▲ 축산물 이물신고 통계 ▲ `20년 축산물 이물 혼입사례 분석 ▲HACCP ...
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- 시각·청각장애인 의약품 정보접근성 강화…“점자표시 등 개선”
- 뉴스케이프 2021-04-22
- 식품의약품안전처는 시각·청각 장애인 등의 의약품 정보 접근성을 강화하고자 '의약품 점자표시 등 개선 추진 민·관 협의체'(이하 민·관 협의체)를 구성했다고 22일 밝혔다.민·관 협의체에는 장애인 단체와 제약업체 등 14곳이 참여하며, 이날 온라인으로 첫 회의를 개최한다.현행법은 의약품의 용기나 포장에 제품명, 업체명 등을 한글과 점자를 함께 기재할 수 있도록 하고, 점자 표기를 권장하고는 있으나 의무사항은 아니다. 의무사항이 아니다 보니 현재 일부 의약품에만 용기나 포장에 점자를 표기하고 있어 개선할 필요가 제기돼왔다.이에 따라 민 ...
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- 식약처, 백신 3종 면역원성 평가법 안내
- 전남인터넷신문 2021-12-30
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 백신 효능 평가에 사용되는 면역원성* 시험법을 안내하기 위한 ‘백신 면역원성 시험법 정보집’을 개정·배포했다. * 백신(항원)을 접종했을 때 면역반응을 일으키는 성질. 백신 효능 평가에 매우 중요 이번 개정판에는 기존 8종* 백신에 더해, 식약처의 연구 결과를 바탕으로 3종** 백신 정보를 추가했다. 백신별로는 면역원성 시험법 원리, 시약·장비, 시험방법, 주의사항 등의 정보를 수록했다. * (기존 8종) 디프테리아, 파상풍, 홍역·유행성이하선염·풍진, ...
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- 광주식약청, ’22년 상반기 식중독대응협의회 개최
- 전남인터넷신문 2022-02-14
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주지방청은 식중독 발생 시 유관기관과의 신속한 대응 체계 강화를 위해 ’22년 상반기 식중독 대응협의회*를 오는 2월 17일 개최한다. * 식중독대응협의회 참여기관 : 광주지방식약청, 광주광역시, 전라북도, 전라남도, 제주특별자치도와 각 관할 교육청 협의회의 주요 안건은 ▲연도별‧장소별 식중독 발생 현황 ▲원인식품과 원인균 현황 ▲‘22년 식중독 예방 추진 대책 공유 등이다. 식중독대응협의회는 유기적인 협업체계를 강화해 식중독 발생 시 신속하게 대응하여 식중독이 확산되는 ...
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- 성남시 , 위생 등급 지정업소에 청소비 최대 70만원 지원 .. 지원 규모 103곳
- 경기뉴스탑 2023-03-08
- 성남시청 (자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(성남)=박찬분 기자] 성남시는 위생 등급 지정업소에 최대 70만원의 청소비용을 지원하는 사업을 편다. 음식점의 위생 수준을 높이고, 깨끗한 외식문화를 확산하기 위해 올해 처음 도입한 사업이다. 지원 규모는 103곳 업소이며, 주방 시설의 닥트, 후드, 환풍기, 객석, 객실의 바닥, 벽 등을 청소하는 데 드는 비용을 지급한다. 대상은 청소비 신청일을 기준으로 식품의약품안전처의 위생 등급 지정 후 1년이 지난 일반음식점이다. 청소비를 지원받으려는 대상 음식점 영업주는 오는 3월 13일부터 ...
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- 식약처, '안약’과 ‘손·발톱용 무좀약' 혼용 주의
- 뉴스케이프 2021-01-13
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 ‘안약’과 ‘손·발톱용 무좀약’의 제품 모양이 비슷해 오용사례가 발생할 수 있어 주의가 필요하다고 전했다. 안약은 제품명에 ‘점안액’이라는 용어가 기재돼있는 반면, 무좀약에는 제품명에 ‘외용액’ 또는 ‘네일라카’라는 용어가 포함돼있어 사용 전에 제품명을 확인해야 한다. 제품명을 보고도 사용 목적을 알기 어려운 경우에는 근처 약국에 문의하거나 홈페이지 ‘의약품안전나라’에서 제품명을 검색해 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 등 허가사항으로 확인할 수 있다. 액상형 손·발톱용 무좀약은 매니큐어 등 ...
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- 식약처, 가짜 식품원료 판별기술 개발
- 전남인터넷신문 2021-04-19
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 6년간 유전자 분석법을 통한 식품원료 118종의 진위 판별법을 개발하여 ‘식품 중 사용원료 진위판별을 위한 유전자 분석 방법(Ⅱ)’에 담아 발간.배포힌다.유전자 진위 판별법은 민어/홍민어, 방어/부시리 등과 같이 생김새가 비슷해 육안으로는 구별하기 어려운 식품원료를 비싼 원료로 속여 판매하거나 조리‧가공에 사용하는 것을 막기 위해 개발하였다.분석법이 개발된 식품은 ▲민어, 방어, 감성돔, 대하 등 동물성 원료 57종 ▲초석잠, 가시오갈피, 밀크씨슬 등 식물성 원료 61종이다. * ...
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