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- 식약처, 국내산 코로나19 치료제･백신 진행사항 발표
- 뉴스케이프 2021-01-11
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 11일 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’와 코로나19 백신 ‘아스트라제네카코비드19백신주’의 품목허가 진행 상황에 대해 발표했다. 식약처는 '약사법' 등에서 정한 심사기준에 의해 코로나19 치료제와 백신에 대한 허가·심사를 진행 중에 있다고 밝혔다.우리 정부는 최신 과학 수준의 국제적 의약품 허가기준을 규정하는 국제규제협의체인 ‘국제의약품규제조화위원회(ICH)’의 회원으로, 국내의 의약품 허가 요건과 심사기준은 미국·유럽·일본 등 선진국과 동등한 수준이다. 식약처는 현재 셀트리온이 제출한 항체치료제 ‘ ...
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- 경기도 특사경, 무허가 위험물 취급 30개소 형사입건
- 경기뉴스탑 2021-03-19
- 인치권 경기도 민생특별사법경찰단장은 18일 경기도청에서 기자회견을 열고 “지난 1월 18일부터 2월 26일까지 도내 대형 공사현장 80곳을 대상으로 불법 위험물 취급행위를 수사한 끝에 허가 받지 않은 위험물을 다량 취급한 30곳(37.5%)을 형사입건했다”고 밝혔다.(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기지역 대형 공사장 10곳 중 4곳이 화재 위험물질인 고체연료를 최소 허가수량의 19배 이상 사용하는 등 무허가 위험물을 다량 취급하다 경기도 특사경에 적발됐다. 인치권 경기도 민생특별사법경찰단장은 18일 경기도청에서 ...
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- 셀트리온, 항암제 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 글로벌 특허 합의 완료
- 더밸류뉴스 2022-05-20
- 셀트리온(대표이사 기우성)은 제넨테크(Genentech, 대표이사 알렉산더 하디)와 바이오시밀러 CT-P16의 특허 합의를 완료했다. 한국을 포함한 미국과 유럽 등 글로벌 주요 규제기관에 허가 신청을 마쳤고, 연내 허가 승인을 기대하고 있다. 향후 안정적인 시장 출시로 시장 진입에 속도를 높일 전망이다. 셀트리온은 항암제 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 개발사인 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 출시를 위한 사전 작업을 마무리했다고 20일 밝혔다. 셀트리온은 지난해부터 CT-P1 ...
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- "주택시장 안정을 위한 다각적 조치 시행" - 국토부·서울시 공조 강화
- 서남투데이 2025-04-01
- 양 기관은 시장 교란행위 단속, 자금 출처 조사, 토지거래허가구역 이용 의무 조사 등을 합동으로 실시하고, 서울 도심 내 주택 공급 확대를 위한 제도 개선 및 행·재정 지원을 강화하기로 했다. 이번 협의회에는 진현환 국토교통부 제1차관과 김성보 서울특별시 행정2부시장을 비롯한 양 기관 주택정책 담당자들이 참석하여, 지난 3월 19일 발표한 `주택시장 안정화 방안`의 후속 조치 이행 계획과 `8.8 주택공급 확대방안` 등과 관련한 추가 정책 협력 과제에 대해 심도 있게 논의했다. 국토부와 서울시는 주택시장의 안정적 관리를 통한 국민 ...
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- 성남시, 산지전용허가 기간 만료 사전 알림 서비스 2일부터 시행 .. 30일 전 문자 메시지 고지
- 경기뉴스탑 2021-03-04
- 성남시청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(성남)=박찬분 기자] 성남시는 지난 2일부터 ‘산지전용허가 기간 만료 사전 알림서비스’를 시행하고 있다고 4일 밝혔다. 이 서비스는 건축물 신축, 도시계획시설 설치 등의 목적으로 성남시에 산지 전용 허가를 받은 사람에게 기간 만료 30일 전에 핸드폰 문자 메시지로 알려준다. 산지전용 허가를 받은 기간 내 목적사업을 완료하지 못한 대상자가 허가 연장 신청일을 놓치면, 협의 서류 신규작성 비용, 대체 산림자원 조성비 등이 추가로 발생해 이에 따른 경제적 부담을 줄여 주기 위해 도입한 행정서비 ...
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- 클래시스, 슈링크 유니버스 해외 진출 박차
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-18
- 클래시스가 해외 국가에서 신제품 슈링크 유니버스(해외명 울트라포머 MPT)의 의료기기 인증을 획득하여 해외 시장 판매를 개시한다고 밝혔다. ▲ (사진) 슈링크 유니버스 클래시스는 지난해 슈링크 유니버스의 국내 식약처 허가 이후 해외 허가를 본격 준비해 왔으며, 이번 달, 브라질에서 의료기기 허가를 획득했다. 태국의 경우 올 해 상반기 중 허가가 완료되어 KOL 위주의 판매가 진행되고 있으며, 인도네시아도 허가가 완료되어 하반기에 판매를 앞두고 있다. 브라질은 전체 매출에서 10%를 넘어서는 클래시스의 주요 국가이다. 클래시스 관계자 ...
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- 셀트리온 ‘CT-P17’, 유럽 판매 ‘사실상 승인'···시장 개편 하나
- 더밸류뉴스 2020-12-11
- 셀트리온이 10일 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 'CT-P17'에 대한 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 밝혔다.CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 유럽 시장에 처음 선보이게 될 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 제형으로 차별화된 상 ...
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- 식품·의약품 안전정보 확인, 건강한 설 명절 보내세요.
- 전남인터넷신문 2021-02-12
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 설 명절을 안전하고 건강하게 보내기 위한 의약품‧의료기기의 올바른 사용방법, 구매요령 등 안전정보를 제공한다. 의료제품 안전 정보는 ▲소화제 및 설사약 올바른 사용방법 ▲어린이 해열제 올바른 사용방법 ▲두드러기약 올바른 사용방법 ▲의료기기 올바른 구매요령 ▲의료기기 무료체험방 이용 시 방역수칙 등이다.■ 소화제 및 설사약 올바른 사용방법 명절 동안 발생할 수 있는 각종 소화기 질환을 예방하기 위해서는 우선 과식을 피해야 한다. 과식 등으로 소화불량이 생길 때 복용하는 소화제는 음식물을 분해하여 소화하 ...
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- 경기도, 금어기 꽃게 포획 등 바닷가 불법행위 14건 적발
- 경기뉴스탑 2021-09-29
- 안산시 대부도 소재 ‘ㄱ’ 횟집이 관할 관청의 허가 없이 2020년 12월부터 횟집 인근 공유수면에 설치한 아궁이(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]허가 없이 공유수면을 무단으로 점용하거나 금어기인 꽃게를 포획하는 등 바닷가 주변에서 이뤄진 불법행위 14건이 경기도 특별사법경찰단에 적발됐다.경기도 특별사법경찰단은 7월 12일부터 8월 27일까지 도내 5개 시(화성, 안산, 시흥, 평택, 김포)의 바닷가 주변을 집중 단속해 공유수면법 위반행위 등 불법행위 14건을 적발했다. 위반내용은 ▲공유수면 무단 점용 6건 ▲어항 ...
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- 카카오 손보 예비허가…금융위 “보험업 경쟁·혁신 기여”
- 뉴스케이프 2021-06-10
- 카카오손해보험이 보험업 예비 허가를 얻어 출범 자격을 얻었다. 기존 보험사가 아닌 신규 사업자가 디지털 보험사 예비 허가를 받은 첫 사례다.금융위원회는 카카오손보의 보험업 영위를 예비 허가했다고 10일 밝혔다.금융위는 전날 열린 정례회의에서 카카오 손보가 자본금, 사업계획 타당성, 건전 경영 요건 등을 모두 충족한다고 판단했다. 카카오 손보의 자본금은 1000억원이며, 출자자는 카카오페이(60%)와 카카오(40%)다.카카오손보는 통신판매 전문 보험회사(디지털 보험사) 방식으로 운영된다.금융위 관계자는 “카카오 손보가 카카오그룹의 디 ...
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