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- 올릭스, 황반변성치료제 1차 마일스톤 기술료 수령 예정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-27
- RNA 간섭 치료제 개발 전문 기업 올릭스가 떼아 오픈 이노베이션(Théa Open Innovation, 이하 ‘떼아’)에 기술이전한 건성 및 습성 황반변성 치료제(OLX301A)의 미국 임상 1상 진입 마일스톤 달성에 따라 1차 단계별 기술료를 수령할 예정이라고 공시했다.▲ (사진) 올릭스 CI올릭스는 한국 시간으로 7월 1일 OLX301A의 임상시험계획서(IND)를 FDA에 제출해 ‘임상 1상 진입’이라는 마일스톤을 달성함에 따라 오늘(26일) 떼아에 마일스톤 기술료 인보이스를 발행했다. 올릭스는 떼아의 인보이스 수신일로부터 4 ...
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- 아이큐어, 도네페질패취 수출용 허가 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-30
- 아이큐어는 30일 식약처에 도네페질패취 수출용 허가를 신청하였다고 밝혔다. ▲ 아이큐어가 식약처에 도네페질패취 수출용 허가를 신청하였다고 밝혔다. 세계최초로 도네페질 패취제형을 개발한 아이큐어는 3상 임상시험을 성공적으로 마무리하고 올해 4월에 도네시브 패취 품목허가를 신청한 바 있다. 금번 수출용 허가 신청으로 아이큐어의 해외 진출이 더 앞당겨질 것으로 예상된다. 작년 10월 중국의 의료특구인 하이난성으로 도네페질 패취 공급계약을 체결하여 국내허가와 동시에 중국시장 진출이 점쳐지고 있던터라, 이번 수출용 허가로 일정을 더욱 단축시 ...
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- 지아이이노베이션, 3월 코스닥 간다...증권신고서 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-30
- 지아이이노베이션은 30일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 상장 절차를 시작한다고 밝혔다. ▲ (사진) 지아이이노베이션CI지난 2017년 설립된 지아이이노베이션은 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구개발하는 바이오벤처로, 면역 항암제와 면역질환 치료제를 연구하고 있다. 핵심 기술인 혁신신약 플랫폼 GI-SMARTTM은 최적의 이중융합단백질 후보물질을 조기에 발굴할 수 있는 고효율의 스크리닝 시스템이다. ▲ (자료=지아이이노베이션) 주요 파이프라인으로는 이중융합 면역항암제 ‘GI-101’과 알레르기 치료제 ‘GI- ...
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- 에스티큐브, 대한종양내과학회서 임상 결과 구두 발표…”적응증 확대 추진”
- 더밸류뉴스 2023-09-08
- 에스티큐브(대표이사 정현진)가 국내 학회를 통해 의료진 및 빅팜 대상으로 구두 발표를 처음으로 진행했다.에스티큐브는 8일 대한종양내과학회(KSMO) 국제학술대회 ‘KSMO 2023’에 참여해 넬마스토바트(hSTC810)의 임상 1상 결과와 향후 개발 계획에 대해 발표했다고 밝혔다.KSMO는 국내 항암 시장의 대표적 학회다. 암 환자 진료 질 향상을 목적으로 지난 2005년 창립 이후 활발한 학술활동을 이어왔으며 현재는 국내에서 명실공히 가장 신뢰받는 암 질환 전문 학회로 발전했다. 올해 행사는 지난 7일부터 8일 이틀간 서울 그랜드 ...
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- GC녹십자, ISTH 2023서 '희귀 혈액응고질환 및 혈우병 항체 치료제' 파이프라인 발표
- 더밸류뉴스 2023-06-29
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 희귀 혈액응고질환 및 혈우병 항체 치료제 개발 관련 동향을 선보였다. GC녹십자는 지난 24일 캐나다 몬트리올에서 진행된 국제혈전지혈학회(ISTH) 2023 총회에서 자사의 희귀출혈질환 관련 치료제 개발 동향을 발표했다고 29일 밝혔다. ISTH는 혈액 응고 및 혈전증과 같은 다양한 혈액 질환 관련 전문가들이 최신 연구 내용을 공유하고 더 나은 치료법에 대해 연구하는 전문의학학술대회다. 이번 총회에서 GC녹십자는 개발 중인 ‘혈전성 혈소판 감소성 자반증(TTP)’ 치료제(GC1126A) 관련 구두 발표 ...
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- 에스티큐브, 넬마스토바트(hSTC810) 임상 1b∙2상 계획 식약처 제출…”소세포폐암 치료제 개발”
- 더밸류뉴스 2023-08-05
- 면역항암제 개발 기업 에스티큐브(대표이사 정현진)가 미충족 수요가 높은 소세포폐암(SCLC) 치료제 개발을 위해 빠른 품목허가를 목표로 향후 희귀의약품 지정도 가능하도록 임상 1b∙2상을 설계했다.에스티큐브는 지난 4일 식품의약품안전처에 넬마스토바트(hSTC810) 유효성 검증을 위한 1b∙2상 임상시험계획승인신청서(IND)를 제출했다고 밝혔다. 임상 1b∙2상은 재발성 또는 난치성 확장기 소세포폐암 환자(R/R ES-SCLC)를 대상으로 한다. 에스티큐브는 식약처 임상과 미국 식품의약국(FDA) 임상을 동시 진행할 계획이다. 국내 ...
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- 오스코텍, 류마티스관절염 임상2상 평가지표 미충족
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-07
- 신약개발 기업인 오스코텍은 7일 SYK 선택적 억제제인 세비도플레닙(SKI-O-703)의 류마티스관절염 임상2상 시험에서 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 탑라인 데이터(Topline data) 분석결과를 밝혔다. ▲ 오스코텍, 류마티스관절염 임상2상 평가지표 미충족이번 시험은 MTX와 항 TNF 제제 비반응성 환자가 대상으로, 모집된 환자의 다수가 중증의 류마티스관절염 환자였으며, 이러한 환자군의 특성으로 인해 세비도플레닙은 전체 환자에서 기대만큼의 효능을 얻지 못한 것으로 보인다. 그러나 중증 이하의 환자에서는 고용량 투여군에서 ...
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- 케어젠, 안면 필러 매출 코비드-19 팬데믹 이전 수준 회복
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-12
- 펩타이드(Peptide) 바이오 기업 케어젠이 2021년 1분기 연결 기준 잠정 매출 152억 원, 영업이익 77억 원, 당기순이익 77억 원을 기록했다고 12일 밝혔다. 영업이익률은 51%로, 코비드-19 팬데믹 영향이 있었음에도 불구하고 견조한 매출 성장 및 높은 이익률을 기록했다.▲ 케어젠, 안면 필러 매출 코비드-19 팬데믹 이전 수준 회복매출액은 전년 동기 대비 8.9% 증가한 152억 원으로, 안면 필러의 글로벌 매출이 팬데믹 이전 수준으로 회복되며 성장을 견인하였다. 영업이익과 당기순이익은 각각 6.3%, 9.5%의 증 ...
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- 광동제약, 모더나와 파트너십 이어간다...'코로나19 백신 시장 입지 확대'
- 더밸류뉴스 2023-10-13
- 광동제약(대표이사 최성원)이 자체 영업 및 마케팅 경쟁력으로 코로나19 백신 시장에서의 입지를 확대해 나간다. 광동제약은 최근 식품의약품안전처로부터 승인받은 모더나의 신규 코로나19 백신 ‘스파이크박스엑스주’에 대해 의료진 대상으로 본격적인 의학정보를 제공한다고 13일 밝혔다. 모더나의 스파이크박스엑스주는 XBB.1.5(오미크론 변이 바이러스) 변이를 겨냥해 개발된 백신으로, 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 국내에서는 지난달 26일 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다. 모더나는 XBB.1.5 변이 대응 단가 백신이 XB ...
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- 일동제약, 코로나19 치료제 ‘S-217622’ 임상 환자 200명 모집 완료
- 더밸류뉴스 2022-05-26
- 일동제약(대표이사 윤웅섭)은 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 임상 환자 200여명 모집을 완료했다. 향후 ‘S-217622’의 글로벌 임상과 신약 상용화를 위해 추가 모집을 진행할 예정이다. 일동제약이 코로나19 치료제 ‘S-217622’ 개발과 관련해 국내에서 목표 했던 임상 환자 모집을 마쳤다고 26일 밝혔다. 지난해 11월, 일본 시오노기(대표이사 이사오 테시로기)와 ‘S-217622’ 공동 개발에 관한 협약을 체결했으며, 올해 초 첫 환자 등록 및 투약을 시작으로 한국 내 임상 2b/3상 시험을 진행 중이다. 회사 측 ...
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