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- 에스티팜, 20일 기업설명회...올리고 핵산치료제 소개
- 더밸류뉴스 2022-01-20
- RNA(리보핵산) 원료의약품(API) 기업 에스티팜(대표이사 김경진)이 20일 신한금융투자가 주관하는 국내 기관투자자 대상 NDR(기업설명회) 그룹세미나에 참가한다. 온라인 화상 컨퍼런스콜 방식으로 진행되며, 에스티팜의 경영 현황과 이 회사가 개발하고 있는 올리고핵산치료제의 전망, 자체개발신약 파이프라인 진행상황 등을 소개한다. 한국IR협의회 사이트를 통해 참가 신청할 수 있다. 행사자료는 한국거래소 IR 자료실과 에스티팜 홈페이지에 업로드된다. 에스티팜의 지난해 1~3분기 실적을 살펴보면 매출액 1139억원, 영업이익 61억원, ...
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- 중앙약심 "렉키로나주 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 고위험 경증 환자 등 제한"
- 뉴스케이프 2021-01-28
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 27일 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’의 품목허가 진행 상황에 대해 발표했다. 식약처는 셀트리온의 항체치료제 ‘렉키로나주’의 안전성과 효과 등에 대해 자문하고자 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 개최했다. 이번 중앙약사심의위원회 회의는 바이오의약품의 안전성‧효과성에 대한 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상임위원 12인, 검증자문단 5인, 대한의사협회 추천 전문가 1인 등 외부 전문가 18인과 식약처 내부 ‘코로나19 위기대응 지원본부’ 바이오치료제심사반의 총괄검토팀, 임상심사팀, 품질심사 ...
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- 서김해일반산단 내에 공공임대형 지식산업센터 건립
- 부산경제신문 2021-06-07
- [부산경제신문/김해 류창규 기자]김해시는 서김해일반산업단지 내 6000㎡ 부지에 지하 1층, 지상 10층 연면적 1만8000㎡ 규모의 지식산업센터를 건립하기로 했다.강소특구 기술핵심기관인 인제대학교와 김해의생명산업진흥원이 추진하는 전자약, 디지털 치료제, K-세포 유전자 치료제 등이 핵심 분야가 될 전망이다.이를 위해 시는 지난해 2월 부지 매입을 시작으로 올 3월 센터 건립 타당성 조사 및 기본계획 수립 용역을 발주한데 이어 8월 기본계획 수립, 지방재정투자심사 신청 후 올해 말 중소벤처기업부 사업에 선정되면 2022년 착공해 2 ...
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- 보령, 소세포폐암 도입신약 ‘젭젤카’ 식약처 품목허가... 내년 상반기 출시 목표
- 더밸류뉴스 2022-09-26
- 보령(대표이사 장두현)이 식품의약품안전처로부터 소세포폐암 신약 ‘젭젤카주(성분명 러비넥테딘)’에 대한 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다.젭젤카는 ‘1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암’을 적응증으로 2020년 7월 젭젤카가 희귀의약품으로 지정 받은 후 약 2년 만에 22일 국내 식약처 품목허가를 승인받았다.젭젤카는 스페인 제약사 파마마에서 개발한 항암신약으로 국내에선 보령이 2017년부터 국내 개발 및 판매 독점 권한을 보유하고 있다. 2018년 미국식품의약국으로부터 희귀의약품으로 지정된 후 2020년 6월 조건부 신속 ...
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- 김부겸국무총리, 묵묵히 코로나19 대응에 힘쓰는 식약처 방문
- 전남인터넷신문 2021-10-19
- [전남인터넷신문/김동국 기자]김부겸 국무총리는 10월 19일(화) 오후, 식품의약품안전처(충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187)를 격려 방문했다. 오늘 방문은 코로나19 대응에 필수적인 백신‧치료제‧진단키트 허가 및 품질관리 업무 등에 밤낮없이 헌신해온 식약처 직원들을 격려하기 위해 이루어졌다. 김 총리는 먼저 코로나19 백신 국가출하승인* 실험실에 방문하여 현황을 보고받고 직원들을 격려했다. * 백신 등 생물학적 제제에 대하여 시중 유통 전에 국가가 직접 자료 검토와 시험검정 등을 통해 품질을 확인하여 판매를 승인하는 ...
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- 김해시, 공공임대형 지식산업센터 건립 추진 '강소특구 배후공간 첨단기업 집적화'
- 뉴스포인트 2021-06-07
- [뉴스포인트 김용호 기자] 김해시는 의생명 등 미래 100년 먹거리 신산업 집적화를 위해 공공임대형 김해지식산업센터 건립을 추진한다고 밝혔다.시는 강소연구개발특구 배후공간인 서김해일반산업단지 내 6000㎡ 부지에 지하 1층, 지상 10층 연면적 1만8000㎡ 규모의 지식산업센터를 건립해 연구소기업과 중소벤처기업을 집적화할 계획이다.강소특구 기술핵심기관인 인제대학교와 김해의생명산업진흥원이 추진하는 전자약, 디지털 치료제, K-세포 유전자 치료제 등이 핵심 분야가 될 전망이다.이를 위해 시는 지난해 2월 부지 매입을 시작으로 올 3월 ...
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- 대웅제약, 2형 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 출시 임박
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-04-28
- 대웅제약의 자체 개발 2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’이 5월 1일 국내 출시한다.▲ (사진) 대웅제약대웅제약은 25일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 엔블로정 0.3mg(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)이 당뇨병 용제로서 약제 급여 목록에 등재됐다고 28일 밝혔다. 적응증은 △단독요법 △메트포르민 병용요법 △메트포르민과 제미글립틴 병용요법 총 3건이며, 5월 1일 출시한다.국산 36호 신약인 대웅제약의 엔블로정은 식품의약품안전처에서 주도한 신속심사제도를 통한 성공적인 민관 협력으로 짧은 시간에 개발한 신 ...
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- LG화학, 신약 글로벌 임상개발 가속화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-13
- LG화학이 신약 글로벌 임상개발을 한층 더 가속화한다. ▲ (사진) 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장이 신약 개발 전략을 발표하고 있다.LG화학은 13일 온라인으로 개최된 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 발표기업으로 참가해 통풍, 항암제 등 주요 파이프라인의 경쟁력 및 개발 전략을 공개했다고 밝혔다. 이날 연자로 나선 손지웅 생명과학사업본부장은 “사업본부 출범 5년간 약 8000억원 R&D 투자, 전방위적인 오픈이노베이션을 통해 미래 성장동력 확보를 위한 신약 파이프라인을 대폭 강화해왔다”며 “올해 티굴릭소스타트(Tigulixost ...
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- JW중외제약, 통풍치료제 URC102 제조방법 한국·싱가포르 특허 등록
- 더밸류뉴스 2021-10-19
- JW중외제약(대표 신영섭, 이성열)은 통풍치료제 신약후보물질 URC102의 제조기술에 대해 한국과 싱가포르 특허청으로부터 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. 이번 특허는 URC102의 주성분이 되는 화합물 제조방법과 이에 사용되는 중간체(intermediate)에 관한 것으로, 지난 9월 유럽에서도 원천기술로 공인받은 바 있다. 경구제로 개발하고 있는 URC102는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효 ...
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- 대웅제약, 국산 신약 '펙수클루∙엔블로' 들고 글로벌 컨퍼런스 참가
- 더밸류뉴스 2023-10-19
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 국산 신약 펙수클루와 엔블로를 앞세워 글로벌 시장의 확대에 나선다. 대웅제약은 오는 24일(현지시각)부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 제약 바이오 행사 ‘CPHI Worldwide 2023(이하 CPHI)’에 참가한다고 19일 밝혔다. CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되는 세계 최대 규모 제약·바이오 컨퍼런스로, 이번 행사에는 전 세계 150여개국에서 4만7000명 이상의 업계 관계자가 참석할 예정이다.대웅제약은 올해에도 단독 부스를 마련하고 위식도역류질환 치료제 ‘ ...
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