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- 식약처, 국내 개발 코로나19 백신 ‘유코백-19’ 임상 계획 승인
- 뉴스케이프 2021-01-21
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내 개발 코로나19 백신 유바이오로직스의 ‘유코백-19’ 임상시험계획을 20일 승인했다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품이다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘유코백-19’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행된다.‘유코백-19’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 ‘재조합 백신’이다. 접종 시 백신의 표면 ...
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- 경북도, 도내 유흥시설 정부합동 방역점검 실시
- 뉴스포인트 2021-05-31
- [뉴스포인트 김용호 기자] 경상북도는 지난 5. 24일 ~ 26일까지 정부합동 방역점검반을 편성하여 도내 유흥시설에 대한 정부합동 방역점검을 실시하였다.행정안전부, 대구지방식품의약품안전청, 경상북도 및 15개 시·군, 경찰서 등 6개반 47명으로 점검반을 편성하였으며, 도내 유흥시설 219개소의 방역실태를 점검하였다.주요 점검내용은 ▷방역수칙 게시 및 안내 ▷동시간대 이용가능 인원 게시 ▷전자출입명부 설치 및 이용 여부 ▷거리두기 단계별 방역수칙 준수 등을 중점적으로 점검하였다.점검결과 전반적으로 도내 유흥시설에서는 방역수칙을 잘 ...
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- 아모레퍼시픽, 프리메라 ‘클린 앤 세이프 새니타이저 겔’ 출시
- 뉴스케이프 2021-06-15
- 아모레퍼시픽의 프리메라가 99.9% 향균 및 살균 효과를 갖춰 외부의 유해 세균을 깨끗하게 제거해주는 손 소독제 ‘클린 앤 세이프 새니타이저 겔’을 출시했다고 15일 밝혔다.신제품 프리메라 ‘클린 앤 세이프 새니타이저 겔’은 물이나 비누가 없는 환경에서도 언제든지 간편하게 사용할 수 있는 겔(gel) 타입의 손 소독제다. 에탄올 62% 함량으로 식품의약품안전처를 통해 의약외품으로 허가 받았다.이 제품은 향긋한 라임향을 함유해 자극적인 알코올 냄새를 완화했고, 유자 추출물과 알로에 추출물을 포함해 끈적이지 않고 촉촉한 사용감을 선사한 ...
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- 식약처, ‘의료제품 임상통계 상담사례집’ 발간
- 전남인터넷신문 2021-08-30
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료제품 임상시험에서 중요한 부분을 차지하고 있는 통계적인 설계와 분석 방법 등에 관한 구체적인 사례를 수록한 ‘의료제품 임상통계 상담사례집’을 8월 30일 발간했다.이번 사례집은 의약품, 바이오의약품, 의료기기의 임상시험계획서· 결과보고서에서 주로 발견되는 통계적 오류와 이를 적절하게 보완한 사례를 안내해, 개발자의 시행착오를 줄이고 임상시험을 신속하게 수행할 수 있도록 도움을 주기 위해 마련됐다.사례집의 주요 내용은 ▲이중맹검(Double Blind Test)·무작위배 ...
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- 식약처, 얀센社 코로나19 백신 허가심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-02-27
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(김강립 처장)는 2월 27일 얀센社(존슨앤드존슨)가 코로나19 백신(코드명: Ad26.COV2S)의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 1회 투여 용법으로 개발되었으며 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’으로 국내 허가된 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’와 동일한 플랫폼이다.식약처는 제출된 품질.비임상.임상.GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증 자문단, 중앙약사심 ...
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- 개인 구매 가능한 자가검사키트 960만명분 추가 공급
- 전남인터넷신문 2022-01-30
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 1월29일부터 1주간 개인 구매 가능한 코로나19 자가검사키트가 960만명분 추가 공급된다고 밝혔다. 설 연휴 기간 동안 온라인 쇼핑몰과 약국에 960만명분(온라인 쇼핑몰 340만명분, 약국 620만명분)이 순차적으로 공급되며, 이외에도 선별진료소 등에 686만명분이 공급되어 총 1,646만명분이 공급된다. 참고로, 이번에 추가 공급되는 960만명분은 코로나19 검사체계 개편 발표(1.21) 이전 1월 2주(1.10~16)에 공급된 물량(약 53만명분)과 비교하면 약 18 ...
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- 광주식약청, 온라인 판매 호남지역 농․수산물 집중 검사
- 전남인터넷신문 2022-10-25
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주식약청은 온라인으로 거래하는 비대면 소비문화가 급증*함에 따라 10월 25일부터 28일까지 온라인에서 판매하는 호남지역 농‧수산물에 대한 집중 수거‧검사를 실시한다. * 농축수산물 온라인쇼핑액 : (’19) 3조7,230억원 → (’20) 5조7,926억원 → (’21) 7조1,164억원(통계청 국가통계포털)이번 수거‧검사는 호남지역에서 생산되는 농수산물의 선제적 안전관리를 위해 실시하며 주요 검사대상은 ▲지역 특산품 온라인 쇼핑몰에서 판매하는 다소비 농․수산물 ▲인터넷 ...
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- 가을철 다중이용 식품취급업소 점검 결과 식품위생법 위반 업체 20곳 적발
- 뉴스케이프 2020-11-04
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 단풍 탐방 등 가을 나들이 철을 맞아 공원, 터미널 등의 다중이용 식품취급업소 총 6405곳을 점검한 결과 '식품위생법'을 위반한 20곳(0.3%)을 적발했다고 밝혔다.이번 점검은 17개 지자체가 지난 10월 23일부터 30일까지 전국에 있는 국·공립공원, 관광·유원지, 터미널 등지에서 영업 중인 음식점 등을 대상으로 위생 점검을 실시했다.주요 위반 내용은 ▲유통기한 경과제품 보관(4곳) ▲위생적 취급기준 위반(3곳) ▲건강진단 미실시(10곳) ▲시설기준 위반(2곳) ▲영업허가증 미보관(1곳) 등이다 ...
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- 오산시‘음식점 위생등급제’무료컨설팅 추진
- 서남투데이 2023-02-16
- 오산시는 ‘음식점 위생등급제’컨설팅에 참여할 관내 일반·휴게음식점, 제과점 36개소를 선착순으로 모집한다고 밝혔다. 식품의약품안전처가 주관하는‘음식점 위생등급제’는 위생 관련 분야 64개 항목을 평가한 후 우수한 업소에 대하여 매우우수(★★★), 우수(★★), 좋음(★)와 같은 등급을 지정해 공개하는 제도로 위생등급제로 지정되면 지정 표지판 및 위생물품 제공 등의 지원을 받는다. 위생등급제 컨설팅 지원업소로 선정된 36개소는 전문 컨설팅업체가 업소를 직접 방문해 ▲위생등급제 지정을 위한 신청 절차 안내·평가항목에 대한 설명 ▲음식점 ...
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- 전남동물위생시험소, 장마철 축산식품 안전 강화
- 전남인터넷신문 2023-07-03
- [전남인터넷신문/유길남 기자]전라남도동물위생시험소는 고온다습한 장마철을 맞아 오는 14일까지 육회, 계란 등 식중독 발생 우려가 큰 축산식품을 대상으로 특별수거검사를 추진하는 등 축산식품 안전관리를 강화한다고 밝혔다.이번 특별검사에선 도내 축산물 취급업소를 대상으로 식중독을 일으킬 수 있는 살모넬라균, 장 출혈성 대장균 등을 집중 검사한다. 검사 결과가 부적합으로 나타나면 해당 제품 제조 중단 및 회수 조치를 통해 유통 즉시 차단한다.전남도동물위생시험소 소속 공무원이 직접 업체를 방문해 제품을 수거하고 종사자를 대상으로 손 씻기, ...
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