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- 식약처 ‘성형용 필러 안전 사용 정보’ 제공…부작용 막는다
- 뉴스케이프 2020-11-16
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 소비자가 성형용 필러를 허가된 사용목적 외로 사용하여 발생할 수 있는 부작용을 예방하기 위해 허가된 사용 목적 등 ‘성형용 필러 안전 사용 정보’를 제공한다고 전했다.주요 내용은 ▲제품정보 확인 방법 ▲시술 시 주의사항 ▲시술 후 관리방법 ▲발생 가능한 부작용에 관한 내용이다. 성형용 필러의 허가된 사용목적은 안면부 주름 개선, 안면부· 손등 볼륨 회복 등이며, 허가된 제품별 사용목적 등은 식약처 의료기기전자민원창구 누리집에서 확인할 수 있다.성형용 필러의 허가된 사용목적 외로 사용해 실명, 감염증 ...
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- 아워홈, 오유경 식약처장 취임 첫 현장 방문에 ‘규제 개선’ 건의
- 더밸류뉴스 2022-06-16
- 아워홈(대표이사 구지은)은 오유경 식약처장 취임 이후 첫 식품기업 현장방문을 맞아 현장 애로사항 및 규제 개선을 건의했다. 종합식품기업 아워홈은 지난 15일 식품의약품안전처(이하 식약처) 오유경 식약처장의 안산공장 방문을 맞아 HMR(가정간편식) 생산 현장을 소개하고 산업 발전을 위한 규제 개선 사항을 건의했다고 밝혔다. 이번 식약처의 아워홈 안산공장 방문은 가정간편식 시장 규모 증가에 따른 제조 현장 품질∙안전관리 실태 파악 및 시장활성화를 위한 규제 개선 관련 식품업계 의견 청취를 위해 마련됐다.아워홈은 안산공장의 가정간편식 제 ...
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- 코로나 백신 접종 본격화에 편의점 타이레놀 매출 '껑충’
- 뉴스케이프 2021-06-02
- 코로나19 백신 접종 대상이 일반인으로까지 확대되면서 편의점에서 해열진통제인 '타이레놀' 매출이 뛰고 있다.2일 세븐일레븐에 따르면 지난달 타이레놀 매출은 전월 대비 23.3% 증가했다.잔여 백신 예약 시범 서비스가 시작된 지난달 27~30일 매출은 전월 동기보다 99.6% 늘었다.CU에서는 지난달 27~31일 타이레놀 매출이 작년 동월보다 125.5%, 전월보다 89.9% 증가했다. GS25에서도 지난달 타이레놀 매출이 1년 전보다 41.9%, 전달보다 38.8% 뛰었다.타이레놀이 백신 접종 후 나타날 수 있는 발열, 두통, 근육 ...
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- 광주식약청장, 한약(생약)제제 제조업체 현장 소통
- 전남인터넷신문 2024-03-27
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 오유경) 송성옥 광주지방식품의약품안전청장은 한약(생약)제제를 제조하는 (유)한풍제약(전라북도 완주군 소재)을 3월 26일 방문해 제조·품질관리 현황을 살펴보고 현장의 목소리를 들었다. 이번 방문은 탕약을 달이는 전통 제조 방법과 다르게 가압 추출 등 보다 현대화된 제조 기술을 도입해 한약(생약)제제를 생산하는 현장을 확인하고, 이에 따른 현장의 기대효과와 애로사항 등 의견을 듣고자 마련됐다. 송성옥 청장은 “고품질의 한약(생약)제제를 국민에게 공급하기 위해 품질개선과 제품개발 등에 지속적으로 힘 ...
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- 희귀 백혈병 치료 항암제 등 3종 희귀의약품 지정
- 전남인터넷신문 2021-05-04
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 희귀 백혈병·유방암 등에 사용하는 ‘애시미닙’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 기존 ‘이브루티닙’에 대하여는 대상질환을 추가하며,신생아 저산소성 허혈성 뇌병증에 사용하는 의약품을 개발단계 희귀의약품으로 지정한다. ※ 희귀의약품 : 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품 ※ 개발단계 희귀의약품 : 국내에서 임상시험 단 ...
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- GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스 2021-10-20
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 임상에 본격 돌입한다.20일 GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당 ...
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- 식약처, 마스크 피부 발진 화장품 개선 허위 광고 413건 적발
- 뉴스케이프 2021-01-28
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 마스크 착용에 따른 발진, 여드름 등 피부 트러블을 화장품으로 개선할 수 있는 것처럼 온라인에 허위‧과대 광고해 '화장품법'을 위반한 413건의 사이트를 적발, 접촉차단 및 현장점검 등 조치했다. 적발된 사례들은 코로나19 환경으로 마스크 착용이 일상화된 점을 이용해 마스크로 인한 피부 문제를 화장품 사용만으로도 의학적 효능을 얻을 수 있는 것처럼 홍보했으며 주요 적발내용은 ▲피부질환 소염, 항염 효과 ▲손상피부 세포재생, 피부재생 ▲여드름, 홍조 개선 등 318건이다. 아울러 가정에서 손쉽게 사용할 ...
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- 광주식약청, 관내 축산물 가공업체 대상 자료집 배포
- 전남인터넷신문 2021-03-16
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주지방청은 3월 17일 축산물 안전관리인증기준(해썹, HACCP) 적용 축산물 가공업체* 206개소 대상으로 개최 예정인 ‘축산물 이물 예방 설명회’를 코로나19 감염예방 차원에서 축산물 이물혼입 사례분석 자료집 배포로 대체 한다고 밝혔다. * 유가공업, 알가공업 및 식육가공업 이번 자료집은 해썹 의무적용 축산물가공장의 이물 혼입 사고를 예방하고 안전성 확보를 유도하고자 마련하였으며, 주요내용은 ▲ 축산물 이물신고 통계 ▲ `20년 축산물 이물 혼입사례 분석 ▲HACCP ...
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- 광주식약청, ’22년 상반기 식중독대응협의회 개최
- 전남인터넷신문 2022-02-14
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주지방청은 식중독 발생 시 유관기관과의 신속한 대응 체계 강화를 위해 ’22년 상반기 식중독 대응협의회*를 오는 2월 17일 개최한다. * 식중독대응협의회 참여기관 : 광주지방식약청, 광주광역시, 전라북도, 전라남도, 제주특별자치도와 각 관할 교육청 협의회의 주요 안건은 ▲연도별‧장소별 식중독 발생 현황 ▲원인식품과 원인균 현황 ▲‘22년 식중독 예방 추진 대책 공유 등이다. 식중독대응협의회는 유기적인 협업체계를 강화해 식중독 발생 시 신속하게 대응하여 식중독이 확산되는 ...
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- 바이오솔루션 ‘카티라이프’ 첨단바이오의약품 품목허가 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-26
- 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 카티라이프가 식약처의 첨단바이오의약품 품목허가를 취득했다고 밝혔다.▲ (사진) 바이오솔루션 `카티라이프` 첨단바이오의약품 품목허가 취득카티라이프는 무릎연골 결손 환자의 늑연골을 채취하여 조직세포를 분리 및 증식 후, 이를 약 6~7주간의 배양과정을 거쳐 구슬형태의 주사제로 제조하여 무릎연골 결손부위에 이식하는 방식으로 투여된다.보건복지부와 식품의약품안전처는 ‘첨단 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨단재생바이오법)을 제정해 작년 9월 시행했다. 첨단재생바이오법은 미래 ...
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