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- 식약처장, 임상시험 안전지원 중장기 정책 방향 논의
- 전남인터넷신문 2022-01-19
- [전남인터넷신문/김동국 기자]]식품의약품안전처(김강립 처장)는 코로나19 치료제·백신 등의 임상시험 안전지원을 위한 중장기 정책방향에 대해 논의하고자 (사)대한의학회, 중앙임상시험심사위원회(이하 중앙IRB)와 함께 1월 19일 서울대병원에서 간담회를 개최했다.이번 간담회에서는 ▲중앙IRB 제도 활성화 방안 ▲임상시험 참여자 권리보호 강화 방안 ▲임상시험 안전지원을 위한 중장기 정책 방향에 대해 중점적으로 논의했다. 특히 올해부터 중앙IRB 운영기관으로 선정된 (사)대한의학회의 임상시험 안전지원 업무에 대한 전문성 강화를 위해 임상 ...
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- 식약처, 식의약 데이터 혁신하여 두 마리 토끼 잡는다!
- 전남인터넷신문 2021-12-14
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘규제과학적 의사결정을 위한 빅데이터 활용’을 주제로 12월 14일 대한상공회의소(서울시 중구 소재)에서 ‘제3회 규제과학 혁신포럼’을 대한의학회와 공동으로 개최한다. 이번 포럼은 과학적 지식에 기반한 규제과학적 의사결정 과정에서 바이오헬스·보건의료 빅데이터를 효과적으로 활용하는 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 이번 포럼은 ➊규제과학적 의사결정을 위한 빅데이터 활용, ➋보건의료 빅데이터를 활용한 규제과학 전략 모색 등 두 개의 세션으로 진행한다. ➊ 첫 번째 세션의 주요 ...
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- 식약처장, 추석 맞아 홍삼 제조업체 품질‧위생관리 실태 점검
- 전남인터넷신문 2021-09-15
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처 김강립 처장은 추석을 앞두고 다소비 건강기능식품인 홍삼*의 수요가 늘어날 것으로 예상됨에 따라 9월 15일 홍삼을 제조하는 건강기능식품제조업체를 방문해 품질.위생관리 실태와 코로나19 방역 관리 상황을 점검했다. * 홍삼은 우리 국민 4명 중 1명(점유율: 26.4%)꼴로 섭취하는 건강기능식품 * 홍삼제품 생산실적: (’18) 6,765억원 → (’19) 5,881억원 → (’20) 5,988억원 * 건강기능식품 생산실적 : (’18) 1조 7,288억원(16.6%↑) → (’19) 1조 ...
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- 공유주방 시범사업 2년, 식약처장 운영실태 점검
- 전남인터넷신문 2021-06-12
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처 김강립 처장은 규제샌드박스* 시범사업인 ‘공유주방’ 운영 2주년을 맞아 6월 11일 제2호 공유주방 업체인 ‘심플프로젝트컴퍼니’(위쿡, 서울 송파구)를 방문하여 운영실태를 점검했다. * 기존 규제에도 불구하고 신사업 시도가 가능하도록 일정조건(시간·장소·규모) 아래에서 규제의 일부 면제 또는 유예 등을 통해 테스트를 허용하는 제도 이번 방문은 공유주방 제도가 오는 12월부터 본격으로 시행되기에 앞서 현장에서 원활하게 운영되고 있는지 확인하는 한편, 위생 점검과 현장 의견 청취도 진행하였다 ...
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- 식약처장, 주류 제조업체 위생.방역 관리 실태 점검
- 전남인터넷신문 2021-12-09
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처 김강립 처장은 연말연시에 주류의 수요가 증가할 것으로 예상됨에 따라 스마트 해썹*(Smart-HACCP)을 적용하는 주류제조업체**(경기 여주 소재)를 12월 9일 방문해 위생관리 실태와 코로나19 방역 관리 상황을 점검했다. * 스마트 해썹은 사물인터넷(IoT)을 활용해 살균 온도 등 제품별 중요관리점(CCP) 모니터링 데이터를 실시간으로 자동 기록·저장할 수 있고 데이터 위·변조를 방지할 수 있는 자동화·디지털화된 시스템 ** ㈜화요 : 소주, 탁주 등 17개 품목을 제조하는 주류제조 ...
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- 식약처, 아열대성 생약자원 연구·관리 기반 강화
- 전남인터넷신문 2021-12-16
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 12월 16일 제주 국가생약자원관리센터* 준공기념식을 제주특별자치도 서귀포시 현장에서 개최한다. 국가생약자원관리센터는 기원이 명확하게 확인된 생약자원을 확보·보존·연구하는 곳이며, 이번 제주 국가생약자원관리 센터 건립으로 옥천, 양구센터와 함께 아열대성, 온대성, 고산성 생약자원의 총체적이고 체계적인 관리가 가능해졌다. 이번 준공기념식에서는 ▲준공 경과보고 ▲유공자 표창·감사패 수여 ▲격려사·축사 ▲테이프 커팅 ▲센터 시찰 등을 진행한다. 식약처는 한약재의 품질관리 기준이 ...
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- 식약처, 질병청, 건보공단 데이터 연계
- 전남인터넷신문 2021-10-04
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립), 질병관리청(청장 정은경), 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 ‘실제 임상 근거(RWE)* 기반 의료제품 안전 확보와 제품개발 지원을 위한 협력’을 주제로 10월 1일 건보공단 여의도 스마트워크센터에서 간담회를 개최했다. * RWE(Real World Evidence) : 실제 임상자료(Real World Data, RWD)를 적절한 방법으로 분석해 실제 임상환경에서의 효과 등을 추정 이번 간담회에서는 각 기관이 보유한 보건의료 빅데이터를 유기적으로 연계·활용해 새로운 제품 ...
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- 제8차 국제식품규격위원회 항생제내성특별위원회 개최
- 전남인터넷신문 2021-10-04
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘제8차 국제식품규격위원회*(CAC, 이하 코덱스) 항생제내성특별위원회(TFAMR)**’를 10월 4일(월)부터 10월 13일(수)까지 온라인 영상회의로 개최한다고 밝혔다. * CAC(Codex Alimentarius Commission) : 유엔식량농업기구(FAO)와 세계보건기구(WHO)가 합동으로 설립한 국제식품 기준 개발 조직 ** TFAMR(Task Force on Antimicrobial Resistance) : 식품유래 항생제내성에 대한 국제 규범을 마련하기 위해 설치된 특 ...
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- 식약처, 살모넬라 식중독 주의 당부
- 전남인터넷신문 2021-08-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 폭염이 지속되면서 밀면, 김밥 취급 음식점 등에서 살모넬라*로 인한 식중독이 발생함에 따라 식중독 예방을 위한 각별한 주의와 노력이 필요하다고 당부했다. * 살모넬라: 닭, 오리 등의 가금류와 돼지 등 동물의 장내나 자연에 널리 퍼져있는 식중독균으로 37℃에서 가장 잘 자라고, 오염된 음식을 먹고 증세가 나타나는 잠복기는 일반적으로 6∼72시간이며 증상은 발열을 동반한 복통·구토 등임특히 올해는 작년보다 7월 평균 최고기온이 4.7℃(26.3→31℃) 상승해 7월 한 ...
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- 식약청, 과학기술·정보통신기술과 식의약 안전 규제과학이 만나다!
- 전남인터넷신문 2021-03-12
- [전남인터넷신문]김강립 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’) 처장과 최기영 과학기술정보통신부(이하 ‘과기정통부’) 장관이 3월 12일(금) 오후 2시 서울중앙우체국에서 ‘과학기술.정보통신기술(ICT) 정책과 식의약 안전 규제과학 정책의 협력을 위한 업무협약’을 체결했다. 이번 협약은 식의약 안전 분야에 과학기술.ICT 활용을 확대하고, 혁신적 바이오 신기술을 적용한 식의약품의 제품화 촉진을 위해 마련되었다. 주요 협력 분야는 ▲바이오 분야의 혁신적 신기술을 활용한 식의약품의 제품화 지원 ▲바이오 규제과학 적용 연구개발 ▲바이오기술 인증 ...
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