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41-50 86해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-26
- T 세포의 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역 항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 자사의 NT-I7(efineptakin alfa)을 HIV감염이 되었거나, 혹은 감염이 되지 않은 모든 카포시육종(KS)환자를 대상으로한 용량증량 임상1상에 대해 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.이번 임상은 연구자 임상에 암 면역치료 임상 네트워크에서 주도한다.▲ (사진) 네오이뮨텍, 악성종양 치료제 美FDA 임상 1상 승인카포시육종은 혈관의 내피세포에서 발생하여 피부나 기타장기에 발현되는 악성종양으로주 ...
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- 메디톡스 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상1상 승인
- 더밸류뉴스 2023-08-30
- 메디톡스 관계사 리비옴(대표이사 송지윤)이 개발한 국내 최초 유전자재조합 기술 기반 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’이 글로벌 임상에 진입한다.메디톡스(대표이사 정현호)는 ‘리비옴’이 지난 28일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 염증성장질환 치료를 위한 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’의 호주 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다. 오는 9월 개시되는 호주 임상 1a 시험을 통해 리비옴은 ‘LIV001’의 안전성과 내약성, 약물동태 등을 확인할 예정이다. 이후 염증성장질환 환자를 대상으로 다국적 임상 1b 시험을 진행해 초기 ...
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- 제노포커스, 전환사채 90억원 만기 전 취득 결정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-25
- 바이오 헬스케어 전문 기업 제노포커스가 전환사채 90억 원을 만기 전에 취득하기로 24일 공시를 통해 밝혔다. ▲ (사진) 제노포커스 CI 회사는 지난 2020년 8월에 발행했던 제3회차 전환사채 100억원 중 기행사한 매도청구권 10억원을 제외한 90억 원을 사채권자와의 합의에 따라 취득했다. 제노포커스 관계자는 "사채 취득금액은 연복리 3%를 포함한 96억원으로, 취득 후 사채권은 소각 예정이다"라고 밝혔다. 당사는 “9월말 연결 기준, 현금 및 현금성자산(단기금융상품)을 515억원 보유하고 있어 사채취득이 자금 유동성에 미치는 ...
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- 일동제약, 코로나19 치료제 공동개발 착수…’식약처 임상시험계획' 승인
- 더밸류뉴스 2021-11-25
- 일동제약(대표이사 윤웅섭)이 코로나19 치료제 후보물질 개발에 착수하며 연구개발에 주력한 만큼 결실을 볼 수 있을지 관심이 쏠리고 있다. 일동제약은 올해 상반기 매출액 대비 연구개발비 2위(17.61%)를 기록하며 연구개발에 힘을 싣고 있다. 일동제약은 일본 시오노기제약의 경구용 코로나19치료제 후보물질 S-217622를 공동으로 개발하기로 했다고 17일 밝혔다. 일동제약과 시오노기는 온라인 행사를 통해 공동개발에 대한 계약서를 작성하고 서명했다. 일동제약은 한국 식품의약품안전처로부터 S-217622의 국내 임상시험(P2∙3)에 대 ...
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- LG화학, 인슐린 저항성 개선 당뇨병 신약 美 FDA 1상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-19
- LG화학은 미국 식품의약국(FDA)에서 인슐린 저항성을 개선하는 제2형 당뇨병 치료 신약 후보 물질 ‘LC542019’의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. ▲ (사진) LG화학, 인슐린 저항성 개선 당뇨병 신약 美 FDA 1상 승인LG화학은 이번 LC542019 1상 승인에 따라 생명과학사업본부 출범 5년 만에 통풍 치료제 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’를 비롯해 총 10개의 임상 개발 단계 신약 후보 물질을 확보하게 됐다. LG화학은 미국에서 건강한 성인 및 제2형 당뇨병 환자 98명을 대상으 ...
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- 한미약품, 혁신 신약 ‘에포시페그트루타이드’ 간 섬유화 개선 효능 확인
- 더밸류뉴스 2023-11-15
- 한미약품(대표이사 박재현)이 미국 보스턴에서 열린 미국간학회 참가해 연구성과를 발표했다. 한미약품은 혁신 신약으로 개발중인 에포시페그트루타이드의 ‘간 섬유화’ 직접 개선 효능을 확인한 연구 결과가 세계적 권위를 갖춘 미국간학회에서 발표됐다고 밝혔다.간 섬유화 개선 지표는 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 상용화 가능성을 가늠해 볼 수 있는 핵심 잣대라는 점에서, 한미의 개발 속도에 더욱 탄력이 붙을 것이라는 전망이 나온다. 에포시페그트루타이드는 GLP-1 수용체 및 글루카곤 수용체, GIP 수용체 3가지를 모두 활성화하는 삼중 ...
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- 셀트리온, 코로나19 항체 CT-P63 임상 1상 안전성 확인... "건강한 피험자 24명 대상"
- 더밸류뉴스 2022-01-03
- 셀트리온(대표이사 기우성)은 코로나19 항체치료제 후보물질인 CT-P63에 대해 글로벌 임상 1상 시험을 실시한 결과, 안전성을 확인했다고 3일 밝혔다.임상은 지난해 9월부터 건강한 피험자 24명을 대상으로 폴란드에서 진행해 왔으며, CT-P63 투여군에서 약물 투여에 대한 이상사례가 발생하지 않아 안전성과 내약성 및 약동학(PK)이 입증됐다.이외 오미크론 변이 대응력을 확인하기 위해 미국 국립보건원(NIH)을 통해 CT-P63의 슈도 바이러스 중화능 테스트를 진행해 CT-P63의 오미크론 변이 바이러스에 대한 중화능도 확인했다. ...
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- 中유큐어 바이오파마, 이수앱지스와 협력 협약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-02
- 항체 치료제 개발에 매진하는 중국 임상 단계 바이오테크 기업 유큐어 바이오파마가 면역 항암 치료제를 개발하는 한국 임상 단계 기업 이수앱지스와 협력 협약을 맺었다고 발표했다. ▲ (사진) 항체 치료제 개발에 매진하는 중국 임상 단계 바이오테크 기업 유큐어 바이오파마 CI이수앱지스는 이번 협약에 따라 임상 2상 단계를 밟고 있는 바이오사이토젠(Biocytogen)의 CD40 항체인 YH003의 시퀀스를 활용해 삼중 항체를 구축한 후 삼중 항체 플랫폼을 적용한 면역 항암 치료제를 개발할 예정이다. 유큐어는 선급금과 단계별 기술료, 로열 ...
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- LG화학, 네 번째 항암과제 미국 임상 1상 진입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-12
- LG화학은 12일 면역항암제 개발 파트너사인 미국 큐바이오파마(Cue Biopharma)가 미국 FDA로부터 ‘CUE-102’에 대한 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 밝혔다. ▲ (사진) LG화학LG화학은 한국, 중국, 일본 등 11개 아시아 국가 독점 개발 및 판매 권리를 갖고 있다. 이번 임상 승인에 따라 큐바이오파마는 △WT-1(Wilms Tumor-1·윌름스 종양 유전자) 양성 위암 △췌장암 △난소암 △대장암 환자들을 대상으로 약물의 안전성 및 내약성, 약동학 및 약력학, 예비 효능 등을 평가하게 된다. CUE-102는 ...
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- 올릭스, ‘신의 영역’ 탈모 치료길 열리나…호주 1상 임상 승인
- 더밸류뉴스 2023-03-09
- RNA(리보핵산) 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스(대표이사 이동기)가 ‘신의 영역’이라고 불리는 탈모 치료에 박차를 가하고 있다. 올릭스는 호주 인체연구 윤리위원회(HREC, Human Research Ethics Committee)로부터 남성형 탈모치료제 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’의 1상 임상시험계획을 승인받아 본격적으로 임상시험에 착수한다고 9일 밝혔다. 회사는 호주 소재 다수의 임상시험 실시기관에서 1상 임상시험을 개시해 안드로겐성 탈모가 있는 남성을 대상으로 OLX104C의 안전성과 내약성을 평가할 예정 ...
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