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- 대웅제약-한올바이오파마, 美파킨슨병 신약 개발사 빈시어 공동 투자
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-13
- 대웅제약과 한올바이오파마는 미국 케임브릿지에 위치한 파킨슨병 신약 개발사 빈시어 바이오사이언스에 공동 투자한다고 13일 밝혔다.▲ (사진) 대웅제약-한올바이오파마, 美파킨슨병 신약 개발사 빈시어 공동 투자이번 투자를 계기로 3사는 파킨슨병 치료제 개발을 위한 협력은 물론 임상시험 설계, 환자 후보군 선정 등 빈시어의 AI 플랫폼을 활용한 협력 기회를 모색할 예정이다.빈시어는 2018년 파킨슨병의 권위자인 스프링 베루즈(Spring Behrouz) 박사가 설립한 바이오 기업으로 독자적인 AI 플랫폼을 활용해 파킨슨병, 알츠하이머 치매 ...
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- 종근당, 유럽종양학회서 폐암 신약 ‘CKD-702’ 1상 결과 발표
- 더밸류뉴스 2022-09-13
- 종근당(대표이사 김영주)이 '2022 유럽종양학회'에서 항암 이중항체 바이오신약 임상 1상 결과를 발표하며 항암제 신약 기대감을 내비쳤다. 종근당이 개발 중인 바이오신약은 기존 표적항암제의 내성 문제를 해결할 수 있다는 점에서 조명을 받고 있다. 종근당은 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열린 ‘2022 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, 이하 ESMO)’ 연례학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’의 임상 1상 결과를 발표했다고 밝혔다. 종근당은 CKD-702의 임상 ...
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- 한미약품 한미정밀화학, 100억 투자 고난도 신약 CDMO 진출
- 더밸류뉴스 2022-05-02
- 한미정밀화학(대표이사 장영길)은 고난도 신약 분야에서 CDMO(위탁개발생산) 비즈니스에 도전한다. 약 100억원 규모의 설비를 확충하고, 올해 하반기 구체적 성과를 도출할 방침이다. 한미약품그룹(대표이사 우종수)의 원료의약품 전문회사 한미정밀화학이 ‘지속가능 혁신경영’을 위한 신사업을 본격화한다. 기존의 원료의약품을 넘어 고난도 신약 분야인 ‘하이테크 CDMO’로 미래 혁신 성장 동력을 창출한다. 한미정밀화학은 코로나19로 mRNA 백신 등의 원료에 쓰이는 LNP(Liquid nanoparticle), 뉴클레오타이드(nucleoti ...
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- 대웅제약 ‘오리지널 신약’ 글로벌 수출 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-01
- 대웅제약이 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’를 글로벌 시장에 선보인다.대웅제약은 27일 필리핀 마닐라 샹그릴라 호텔에서 열린 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’ 론칭 행사에 맟줘 필리핀에 펙수클루를 정식 출시했다고 1일 밝혔다.▲ (사진) 대웅제약이번 출시는 대웅제약이 펙수클루 발매 1년 만에 이뤄낸 글로벌 진출 첫 성공 사례다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발에 성공한 순수 국산 신약으로 주요 5대 강점은 △빠른 약효 발현 △신속하고 우수한 증상 개선 △우수한 야간 증상 개선 △복용 편의성 △낮은 ...
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- LG화학, 美FDA에 통풍 신약 글로벌 3상 두 번째 시험계획 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-02
- LG화학이 전 세계 통풍 환자에게 최우선으로 적용 가능한 치료제 개발을 목표로 추가적인 글로벌 3상 시험을 진행할 계획이다. ▲ (사진) LG화학, 美FDA에 통풍 신약 글로벌 3상 두 번째 시험계획 신청LG화학은 1일 미국 FDA에 자체 개발 통풍 신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 두 번째 임상 3상 시험계획(연구 과제명; EURELIA_2 Study)을 신청했다고 밝혔다. 한 달 전 LG화학은 위약 대조군 시험계획(연구 과제명: EURELIA_1 Study)을 미국 FDA에 신청한 바 있다. 대규모로 진행될 이번 ...
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- 화순전남대병원, 신약소재물질 사업화 지원 사격
- 전남인터넷신문 2024-07-29
- [전남인터넷신문]화순전남대학교병원이 국내외 제약바이오기업들의 블랙버스터급 신약개발과 사업화를 위해 지원 사격에 나섰다. 제약바이오 기업들과의 협업을 통해 고부가가치로 주목받고 있는 신약소재산업의 경쟁력을 강화한다는 취지다. 화순전남대병원 첨단정밀의료산업화지원센터는 최근 서울 코엑스에서 열린 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIX2024)’에서 제약바이오 분야 기업인 샹그리라바이오, 엔피케이, 케이블루바이오 등과 함께 공동관을 운영하고 제품 계약과 투자 상담을 진행했다고 29일 밝혔다. ‘BIX2024’는 국내외 바이오제약 산 ...
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- 대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 글로벌 10개국 허가 신청
- 더밸류뉴스 2022-12-14
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 대웅제약은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 대웅제약은 펙수클루 한국 허가 1년 만에 글로벌 10개국에 NDA 신청을 완료했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS) 지난해 기준에 따르면, 이번에 품목허가서를 제출한 2개국을 포함해 누적 10개국의 ...
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- 대웅제약, 국내 최초 당뇨병 신약 ‘엔블로’... 3개월만 4대 종합병원 입성
- 더밸류뉴스 2023-08-10
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 국내 최초로 개발한 SGLT-2 당뇨병 신약 ‘엔블로’가 출시 3개월만에 4대 종합병원 랜딩에 성공했다. 대웅제약은 SGLT-2 억제제 당뇨병 신약 ‘엔블로(이나보글리플로진)’가 우수한 약효와 안전성을 인정받아 삼성서울병원과 서울대병원, 서울아산병원, 세브란스병원 등 주요 종합병원의 약사위원회를 연이어 통과했다고 10일 밝혔다. 엔블로는 출시 3개월 만에 서울 주요병원을 비롯해 전국 주요 대학병원과 종합병원 등 40개가 넘는 병원의 약사위원회에 통과했다. 엔블로가 이렇게 빠르게 진입한 것은 국내 ...
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- 종근당, 미국서 'CKD-510' 임상 1상∙비임상 결과 발표... 신약 개발 가능성 확인
- 더밸류뉴스 2022-05-18
- 종근당(대표이사 김영주)이 희귀 유전성 신경질환 샤르코-마리-투스병의 임상 결과를 발표하며 신약 개발 가능성을 확인했다. 유럽 임상 1상을 통해 우수한 안정성과 내약성 등을 입증한 것이다.샤르코-마리-투스병은 유전성 말초신경병증으로 유전자의 이상으로 발생하는 희귀 질환이다. 손과 발의 근육 위축과 모양 변형, 운동기능과 감각기능의 상실로 보행이지만, 일상 생활이 어려워지는 질환으로 현재까지 세계적으로 허가된 치료 약물이 없다. 이러한 상황에서 CKD-510은 2020년 3월 미국 식품의약국(FDA)로부터 샤르코-마리-투스 치료제로 ...
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- 대웅제약, 위식도역류질환 신약 칠레서 품목허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-14
- 대웅제약의 국산 34호 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 중남미 시장 장악 초읽기에 들어갔다.▲ (사진) 대웅제약 펙수클루 40mg대웅제약은 위식도역류질환 치료제 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)가 2월 20일 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.이번 품목허가로 대웅제약은 에콰도르(1월)에 이어 2개월 연속 중남미에서의 품목허가 획득이라는 성과를 거두게 됐다. 특히 중남미 두 국가에서 품목허가신청서(New Drug Application, ...
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