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- 애니젠, 日 펩타이드 의약품 제조허가 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-03
- 펩타이드 의약소재 및 펩타이드 신약개발 전문기업 애니젠이 일본 후생노동성으로부터 애니젠 장성공장 (제1공장) 및 오송 펩타이드 팜 (제2공장)에 대한 ‘의약품 외국제조업자 인정증 ’을 획득했다고 3일 밝혔다. ▲ (사진) 애니젠일본 후생노동성은 외국에서 일본에 수출되는 의약품을 제조하려는 자 (외국제조업자)는 일본 후생노동대신의 인정을 받아야 한다고 규정하고 있고, 인정증을 획득한 외국제조업자 인정의 유효기간은 5년이다. 애니젠은 연간 수백 킬로그램의 펩타이드 의약소재를 장성 및 오송공장을 통해 생산할 수 있는 명실상부한 국내 유일 ...
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- 식약처, 치질.무좀.질염 의약품 온라인으로 구매? 안 돼요!
- 전남인터넷신문 2021-06-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 여름철 고온다습한 환경 때문에 관심이 높은 치질·무좀·질염 치료 의약품을 온라인으로 해외 구매대행 해주겠다고 광고하는 등 ｢약사법｣을 위반한 광고 누리집(사이트) 236건을 적발해 접속차단 조치했다.이번 점검은 지난 4월 20일부터 5월 26일까지 25개 오픈 마켓 등에 대해 실시했으며 이 중 13개에서 치질 치료제 174건, 무좀 치료제 54건, 질염 치료제 8건 등 총 236건의 의약품 판매 광고를 적발했다. 적발된 제품들은 해외직구와 구매대행을 통해 판매되는 무허가 ...
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- 의약품 실험데이터 및 인공지능(AI) 학습데이터 45만건 무료 개방
- 서남투데이 2023-02-13
- 특허청은 13일부터 `특허정보활용서비스(KIPRIS Plus)`를 통해 특허공보에 포함된 의약품 실험데이터 및 실험데이터 추출을 위한 인공지능(AI) 학습데이터 총 45만건을 무료로 개방한다고 밝혔다. 특허정보활용서비스(KIPRIS Plus)는 특허청이 운영하는 데이터 개방유통망(플랫폼)으로서 국내외 13개국 주요 산업재산권(특허·상표·디자인) 공보와 특허행정 정보 등의 데이터 상품을 제공하고 있고 최근에는 다국어 번역, 그림(image) 검색 등을 위한 인공지능(AI) 학습데이터까지 개방해 총 115종의 데이터 상품을 파일 또는 ...
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- GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 첨단바이오 의약품 재허가 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-30
- 세포 치료 전문기업 GC녹십자셀은 ‘첨단재생 의료 및 첨단바이오 의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하, 첨단재생 바이오 법)’에 따라 이뮨셀엘씨주의 첨단바이오 의약품 허가를 득했다고 30일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자셀의 이뮨셀엘씨주가 첨단바이오 의약품 허가를 획득했다.2020년 8월 시행된 첨단재생 바이오 법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 획득한 첨단바이오 의약품은 1년 이내 국제공통 기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가를 받도록 했으며, 이에 이뮨셀엘씨주는 8월 27일 재허가에 성공했다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 ...
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- 식약처, ‘2020년도 약의 날 기념 의약품 정책 심포지엄’ 개최
- 뉴스케이프 2020-11-17
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 11월 18일 제34회 ‘약의 날’ 기념행사의 식전 행사로서 ‘2020년도 약의 날 기념 의약품 정책 심포지엄’을 개최한다고 밝혔다.이번 심포지엄은 ‘K-제네릭이 나아가야 할 길’이라는 주제로 제네릭의약품의 생산부터 유통·공급, 사용에 이르는 다양한 내용을 다룰 예정이다.주요 내용은 ▲빅데이터 분석으로 살펴본 국내 제네릭의약품 공급 및 사용 현황 ▲제네릭의약품의 국제경쟁력 강화 방안 ▲의약품 유통산업 및 발전방안 등이다.이번 심포지엄은 코로나19 상황을 고려해 비대면 온라인으로 진행하며, 행사 당일 ...
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- 코스맥스, 자외선차단기능성 일반 의약품 전담 신설…'美 선케어 시장 조준'
- 더밸류뉴스 2023-10-12
- 코스맥스(대표이사 심상배 이병주)가 자외선차단기능성 OTC 제품 전담 조직을 신설하며 미국에서 의약품으로 분류되는 선케어 제품 전문성 강화에 나선다. 미국 시장 진출 수요에 적극 대응하기 위해서다. 코스맥스는 국내 연구소 R&I(Research&Innovation)센터에 OTC(일반 의약품) 전담 조직인 ‘OTC Lab’을 신설했다고 12일 밝혔다. 코스맥스는 미국 FDA(식품의약국)의 허가를 획득하고 한국 화성공장 및 미국법인 뉴저지 공장 두 곳에서 OTC 선케어 제품을 생산하고 있다. 국내에서 기능성화장품으로 분류되는 자외선 차 ...
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- 국민권익위, 공익신고 '무자격자 의약품 판매 약국 10곳' 경찰 수사의뢰
- 뉴스케이프 2020-12-16
- 국민권익위원회(이하 국민권익위)는 무자격자가 약국에서 의약품을 판매한다는 공익신고를 접수하고 해당 약국 10곳에 대해 서울지방경찰청, 부산지방경찰청에 수사를 의뢰했다. 국민권익위는 공익신고자가 제출한 영상에 약사임을 표시하는 명찰을 달지 않은 사람이 약국에서 의약품을 판매하고 있는 만큼 약사 면허가 없는 무자격자일 가능성이 매우 높다고 판단했다. 이 같은 행위는 의약품을 판매한 사람뿐만 아니라 약국 개설자도 5년 이하의 징역 또는 5000만원 이하의 벌금에 처해질 수 있다. 특히 약국 개설자에게는 위반 횟수에 따라 업무정지 10일에 ...
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- 변경허가 없이 임의 제조 등 의약품 제조업체 검찰 송치
- 전남인터넷신문 2021-12-11
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 허가받지 않은 성분을 임의로 사용해 의약품을 제조.판매하는 등 ｢약사법｣을 위반한 혐의로 A제약사 생산본부장, 생산팀장, A제약사 법인을 검찰에 기소의견으로 송치했다. 수사 결과 이들은 지난 4년간 35개(자사 7개, 수탁제조 28개) 품목을 허가받지 않은 성분을 사용하거나 주성분 함량·제조방법을 허가사항과 다르게 임의로 변경해 의약품을 제조했다.또한 해당 사실을 숨기기 위해 40개(자사 8개, 수탁제조 32개)* 품목의 제조기록서 등 의약품 제조 관련 서류를 거짓으로 작 ...
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- 평택시, 의약품 등 허위․과대 광고 집중점검
- 경기뉴스탑 2023-04-25
- 평택시청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(평택)=전순애 기자] 평택시는 최근 사회적 문제가 되고 있는 학교·학원가 주변에서 이루어지는 학생 대상의 ‘집중력·기억력 향상 등’을 빙자한 의약품 등의 광고 행위에 대한 집중점검을 24일(월)부터 오는 28일(금)까지 약 5일간 학원·학교 주변, 병·의원, 약국 등의 현장을 집중점검하고 있다고 밝혔다. 주요 점검 사항은 ▲의약품·의약외품 등의 허위·과장광고 또는 소비자 오인 우려 등 광고 여부 ▲식약처에서 허가한 효능·효과 외 ‘집중력 향상’, ‘기억력 향상’, ‘수험생용’, ‘다이어 ...
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- 대웅제약, 신약 수출 속도 낸다...중국 의약품 수출입 기업 메헤코와 MOU
- 더밸류뉴스 2023-11-15
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)의 자체 개발 신약 및 전 제품들의 중국 시장 판로가 열린다.대웅제약은 중국의 의약품 수출입 전문기업 메헤코 인터내셔널(China Meheco International Co., Ltd.,이하 메헤코)과 포괄적 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 자체 개발 신약을 포함한 대웅제약 전 품목의 중국 진출에 속도가 붙을 전망이다. 두 회사 간 업무 협약은 지난 6일 중국 상하이에서 열린 제 6회 중국 국제수입박람회에서 체결됐다. 대웅제약 측에서 김도영 글로벌개발센터장, 메헤코 측에서 홍쟈칭 부사장 ...
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