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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-05
- 셀리드는 4일 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험계획을 승인받았다.▲ (사진) 셀리드 CI셀리드의 자체 플랫폼 기술을 활용한 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’는 전 세계적으로 확산되고 있는 오미크론 변이 특화 백신으로 추가 접종 용도로 개발되고 있다. 셀리드는 동물실험을 통해 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 추가 접종 시 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰했으며, 이번 임상 1/2상을 신속히 진행하여 우수한 비임상시험 결과를 다 ...
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- 여름철 식중독 예방을 위한 검사기관 간 협력 강화
- 전남인터넷신문 2022-06-30
- [광주=전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방청은 여름철 식중독 예방과 저감화를 위해 6월 30일 광주지방청(광주 북구 소재)에서 중앙 행정기관과 지자체 시험·검사기관 간 업무협의를 개최한다고 밝혔다. 이번 회의는 식약처(식중독예방과, 미생물과, 광주식약청 유해물질분석과), 광주보건환경연구원·제주보건환경연구원·전북보건환경연구원·전남보건환경연구원 등 5개 기관이 참석한다. 주요 회의 내용은 ▲관계기관 간 식중독 신속검사 협의회 구성 및 운영 방안 마련 ▲효율적인 식중독 원인분석 방안 모색 ▲여름철 식중독 예 ...
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- 광주식약청-마약퇴치운동본부, 불법 마약류 근절·예방 맞손
- 전남인터넷신문 2023-06-05
- [전남인터넷신문/전해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청) 이수정 청장은 6월 7일 마약퇴치운동본부 광주전남지부를 방문해 불법 마약류 근절 방안 마련을 위한 업무 협의를 진행했다. 이번 업무 협의는 불법 마약류의 위해성과 중독으로 인한 폐해를 국민들에게 알려 경각심을 고취시킴으로써 불법 마약류 사용을 사전에 예방할 수 있는 효과적인 홍보와 행정 지원 방안을 모색하고자 마련했다. 이수정 광주식약청장은 “최근 10대 청소년과 2030세대 등 젊은층에서 마약 사범이 빠르게 증가하고 있어 단속·처벌 ...
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- GC녹십자, 고혈압·고지혈증 4제 복합제 '로제텔핀' 품목허가... 대사증후군 라인업 구축
- 더밸류뉴스 2022-05-24
- GC녹십자가 대사증후군 4제 복합제 라인업을 추가했다.GC녹십자(대표 허은철)는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.‘로제텔핀’은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴, 에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품이다.회사측은 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로 진행한 ‘로제텔핀’의 임상 3상에서 유효성을 확인했다고 설명했다. 임상 결과, ‘로제텔핀’은 대조군 대비 혈관 수축기 혈압(msSBP) 변화량과 저 ...
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- 식약처, 금연보조제 허위･과대광고 187건 단속
- 뉴스케이프 2020-12-11
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 담배와 유사한 형태로 흡입해 흡연 습관 개선에 도움을 줄 목적으로 전자장치에 충전해 사용하는 액상향료(니코틴 미함유)에 대해 온라인 광고 500건을 점검한 결과, 허위광고 사이트 187건을 접속차단 등 조치했다고 밝혔다. ‘액상향료’는 니코틴을 함유하지 않으면서 향이 첨가된 액상 물품으로, 전자장치에 충전해 전자담배 대신 사용(흡입)하는 등 흡연 습관 개선을 위해 사용되며 안전한 관리를 위해 2015년부터 의약외품으로 지정해 관리하고 있다. 점검 결과, 액상향료를 흡연습관개선 제품(의약외품)으로 인식 ...
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- 메디톡스, 대웅제약 상대 ITC ‘보톡스’ 판전승에 이어 국내 소송에도 속도전
- 서남투데이 2020-12-18
- 메디톡스는 보툴리눔 톡신(보톡스)을 놓고 벌인 소송전에서 거둔 미국 국제무역위원회(ITC)의 판정승 여세를 몰아 국내에서 진행 중인 소송에 속도를 내겠다고 18일 밝혔다. 이와 함께 ITC가 '보툴리눔 균주는 영업비밀이 아니라고 판단한 점'에 불복해 항소 절차에 나설 계획이다.메디톡스는 이날 "대웅제약이 자사의 균주와 제조공정을 도용했다는 사실이 최종판결문에 명확히 명시돼 있다"며 "향후 10일 내 판결 전문이 공개되면 대웅제약의 불법행위가 상세히 공개될 것"이라고 주장했다.메디톡스는 대웅제약이 자사의 균주와 제조공정을 도용했다며 ...
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- 식약처, 식품·축산물 해썹업체 600곳에 최대 1000만원 시설개선자금 지원
- 뉴스케이프 2021-01-18
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 식품안전관리인증(HACCP, 이하 해썹)을 받은 소규모 식품제조·가공업체 및 식육가공업체 총 600여곳을 대상으로 시설개선자금 총 56억원을 지원한다고 밝혔다. 이번 시설개선자금은 코로나19 장기화로 경제적 어려움을 겪고 있는 소규모 식품·축산물 업체의 해썹인증에 지렛대 역할이 되도록 위생안전시설 및 설비 비용의 50%를 업체당 최대 1000만원까지 무상지원할 예정이다. 시설개선자금 신청대상은 전년도 시설개선자금 조기 소진으로 해썹 의무적용을 성실히 준수했음에도 자금을 지원받지 못한 소규모 식품업체와 ...
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- 식약처, 온라인으로 피자·햄버거 등 주문시 영양성분 확인 가능
- 뉴스케이프 2020-12-04
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 피자 등 주로 어린이 기호식품을 조리‧판매하는 식품접객업소에서 온라인으로 메뉴를 주문할 때 영양성분과 알레르기 정보를 확인할 수 있다고 전했다. 표시 의무 대상 업체는 총 31개사이며, 온라인에서 열량, 나트륨 등 영양성분 정보와 계란, 새우 등 알레르기를 유발시킬 수 있는 식품 정보를 제공하고 있다. 한편, 식약처는 10월 19일부터 11월 13일까지 지방자치단체와 함께 표시의무 대상인 어린이 기호식품 조리‧판매업소 1만 822개 매장과 온라인 지도·점검을 실시한 결과, 일부 배달앱의 경우 가맹점의 ...
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- 광주식약청, ‘호남지역 축산물 가공업체 분석기술 지원’
- 전남인터넷신문 2022-09-21
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청은 호남지역의 축산물 가공업체 중 자가품질검사*를 직접 실시하는 업체 4곳을 대상으로 9월 21일 광주식약청(광주 북구 소재)에서 ‘호남지역 산업체 분석 기술 지원(2차)’을 실시한다. * 식품 등을 제조‧가공하는 영업자(식품제조･가공업, 식품첨가물제조업, 즉석판매제조･가공업, 용기･포장류제조업)는 제품이 기준과 규격에 적합한지 여부에 대하여 검사(｢식품위생법｣ 제31조)적극행정의 일환으로, 지난 5월 31일에는 즉석섭취·편의식품류를 생산하는 업체를 대 ...
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- 여름철 어린이집 식중독 예방을 위한 합동 점검
- 전남인터넷신문 2021-05-26
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 여름철을 맞아 5월 31일부터 7월 31일까지 어린이집 집단급식소(총 1만1,700여 곳) 7,200여 곳을 대상으로 지방자치단체와 함께 식중독 예방 합동점검을 실시한다.식약처는 올해 학교.유치원‧어린이집 급식시설 위생점검 계획에 따라 지난 3월 학교‧유치원을 점검했고, 이번에는 어린이집 급식시설을 대상으로 실시한다.주요 점검 내용은 ▲유통기한 경과제품 사용‧보관 ▲비위생적 식품 취급 ▲부패·변질 및 무표시 원료 사용 ▲급식시설 및 기구 세척.소독 관리 ▲보존식 보관 여부 ...
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