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- 식약처장 ‘원주 의료기기 테크노밸리’에서 규제지원 간담회 개최
- 전남인터넷신문 2021-05-07
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 5월 7일 국내 의료기기 산업의 경쟁력을 확보하고 의료기기 업계에 대한 선제적인 규제지원 방안을 모색하기 위해 원주의료기기테크노밸리에서 강원·원주 지역 기관장 및 업체 관계자들과 간담회를 개최했다.이번 간담회는 의료기기 업체 다수가 모여 있고 디지털 헬스케어 분야의 규제자유 특구로 지정되어 있는 강원‧원주 지역에서 진행되었으며,간담회 주요 내용은 강원‧원주 지역의 ▲의료기기 산업 현황 ▲의료기기 산업 지역 특화 및 전략 산업 추진 사례 ▲지역 기관장들의 애로사항 청취 등이 ...
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- 시스윅, ISO인증 획득으로 글로벌 시장 진출 박차
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-02
- 클린룸 제어시스템 전문기업인 시스웍이 국제 표준 의료기기 품질 경영시스템인 ISO 13485:2016(이하 ISO 13452) 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. ▲ 시스윅, ISO인증 획득으로 글로벌 시장 진출 박차ISO 13485는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 표준 규격으로 의료기기 개발부터 생산에 이르기까지 국제적인 요건을 만족하는 경영 시스템 및 품질관리 시스템을 보유했는지를 판명해주는 인증제도이다.특히 생명을 다루는 의료 분야는 타 산업에 비해 인증 절차가 까다롭고, 인증 취득 역시 어려운 편에 속한다. 그 중에서도 ISO ...
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- 엔지켐생명과학, 미국임상종양학회(ASCO)에서 EC-18 임상성과 발표
- 더밸류뉴스 2022-05-18
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)이 오는 6월 3일부터 7일까지 시카고에서 개최되는 2022년 미국 임상종양학회(ASCO)에 참가하여 구강점막염 임상 성과에 대해 포스터 발표를 진행한다고 17일 밝혔다.1964년에 설립된 미국 임상종양학회(ASCO)는 세계 3대 암 학회 중 하나로 과학자 및 제약회사 관계자를 포함하여 각국의 임상 연구진 및 라이선싱 담당자가 대거 참석하는 국제학회이며, 암 치료와 관련된 신약의 임상 데이터가 다양하게 발표되며 최신 임상 트렌드를 확인할 수 있다.이번 발표에서 오클라호마 대학교의 방사선 종양학 전문의 ...
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- KT, 한국노바티스와 디지털·바이오헬스사업 협력 MOU 체결
- 뉴스케이프 2021-05-10
- KT와 한국노바티스가 디지털·바이오헬스 산업 분야에서 협력한다.KT는 10일 서울 종로구 KT 광화문 EAST사옥에서 한국노바티스와 디지털·바이오헬스 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.KT는 인공지능(AI), 빅데이터, 클라우드 역량을 바탕으로 한국노바디스와 협력해 ▲국내외 유망 디지털·바이오헬스 벤처기업, 신기술 발굴·육성을 위한 프로그램 ▲의료 AI 솔루션 연구개발 ▲항암제·기타 약 처방 이후 환자 추적관리를 위한 서비스 디지털전환(DX) 확대 ▲질병 인식 개선을 위한 숏폼 콘텐츠 공동 제작과 캠페인 활용 등을 추진 ...
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- 셀리드, 항암면역치료백신 ’BVAC-M’ 임상1상 IND 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-18
- 셀리드는 CeliVax 핵심기술로 개발중인 항암면역치료제 ‘BVAC-M’의 임상1상 시험계획서(IND)를 18일 식품의약품안전처에 제출했다. ▲ (사진) 셀리드, 항암면역치료백신 ’BVAC-M’ 임상1상 IND 신청‘BVAC-M’은 흑색종, 폐암, 췌장암 등 GP100 및 MAGE-A3 암항원 발현 암종을 적응증으로 개발되고 있고 있으며, 자연살해 T세포, CD8+ T세포, 자연살해 세포 등 환자 체내의 다양한 면역세포를 활성화시켜 복합적인 항암 면역반응을 유도하는 항암면역치료백신이다. 셀리드는 이번 임상 1상을 통해 표준치료에 실 ...
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- SK(주) C&C, 국내 1위 PACS 업체에 'AI 뇌출형 영상판독 솔루션' 공급
- 뉴스케이프 2021-05-24
- SK(주) C&C는 24일 인피니트헬스케어와 'AI 뇌출혈 영상판독 솔루션, 인피니트 팩스(INFINITT PACS) 연계 공급계약'을 체결했다.인피니티헬스케어는 의료영상정보솔루션 기업으로 국내 팩스 시장점유율 1위 업체다. 미국, 유럽, 일본, 대만, 중국, 동남아 등 전 세계 6300여 의료기관이 이 회사의 의료영상솔루션을 진료에 활용하고 있다.인피니트 팩스는 엑스레이(X-ray), 전산화단층촬영장치(CT), 자기공명영상진단기(MRI) 등 다양한 의료영상기기에서 촬영한 영상을 디지털화하고 판독과 협진에 빠르게 활용할 수 있도록 ...
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- 오리온홀딩스, 중국 산둥성 지닝시와 ‘백신 개발사업' 지원∙협력 계약
- 더밸류뉴스 2022-07-13
- 오리온홀딩스가 중국 산둥성 및 지닝시와의 파트너십 구축을 통해 공장 부지 확보, 생산설비 구축 및 관련 인허가 지원을 받는 등 결핵백신 개발 사업에 한층 힘을 얻게 됐다.오리온홀딩스(대표이사 이승준)는 중국 내 합자법인 ‘산둥루캉하오리요우생물기술개발유한공사’(이하 산둥루캉하오리요우)와 글로벌 백신 전문기업 ‘큐라티스’가 공동 추진 중인 결핵백신 개발 관련하여 중국 산둥성 지닝시와 ‘중국 백신 개발사업 지원∙협력 계약’을 체결했다고 13일 밝혔다. 산둥루캉하오리요우와 지닝시 정부는 지난 12일 중국 산둥성 지닝시 소재 성도국제호텔에서 ...
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- 백신안전기술지원센터 - 백신 개발 R&D 3개 사업단 국내 백신 제품화를 위한 동행의 첫걸음
- 전남인터넷신문 2023-10-10
- [전남인터넷신문/한상일 기자] (재)백신안전기술지원센터(이하 ‘백신센터’)는 10월 5일 서울 롯데월드타워 ‘SKY31 컨벤션’에서 ‘백신 연구개발 및 제품화 규제지원’을 주제로 심포지엄1)을 개최하였다. 이번 심포지엄은 백신센터2)가 주최하고 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)와 백신 개발 R&D 3개 사업단2)이 공동 주관하여 마련한 자리로, 국내 백신 제품개발 현장의 어려움을 파악하고 연구개발 단계에서부터 맞춤형 지원 서비스를 제공하고자 마련되었다. 이날 행사에서 식약처와 백신센터는 국내 개발 백신의 신속한 제품화를 위한 다양한 ...
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- 경기도경제과학진흥원 바이오센터, 약용식물 ‘시호’에서 만성통증 치료 후보물질 개발
- 경기뉴스탑 2020-12-18
- 약용식물 시호/ 늦가을 뿌리 수확(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=전순애 기자]경기도는 약용식물인 시호 추출물을 이용한 신경병증성 통증 치료 후보물질을 발굴했다고 18일 밝혔다. 경기도경제과학진흥원 바이오센터 소재개발팀(교신저자 최용문 박사)은 논문에서 한반도 자생 약용 식물인 시호 추출물과 추출물의 주성분인 사이코사포닌이 동물실험에서 신경병증성 통증을 개선한다는 사실을 밝혀냈다.항암제 화학요법으로 유발된 신경병증성 통증 모델에서 시호 추출물은 정상군 대비 60~80% 정도 통증을 개선하는 효과를 보였으며, 당뇨병으로 유발된 ...
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- 앱클론, CAR-T 세포치료제 ‘AT101’ 임상 정부 지원 받는다
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-10
- 앱클론이 국가신약개발사업단 과제 주관기관으로 선정됨에 따라 혈액암을 대상으로 진행 중인 자사의 혁신 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’ 임상에 대한 정부 지원을 받게 됐다고 10일 공시를 통해 밝혔다. ▲ (사진) 앱클론 CICAR-T 치료제는 환자의 면역세포를 분리해 암세포에 특이적으로 반응하도록 유전자를 조작한 뒤 대량 배양 과정을 거쳐 환자에게 다시 투여하는 첨단 유전자 세포치료제로, 단 1회의 투여만으로도 놀라운 치료 효과를 보여 기적의 항암제로 불리고 있다. 앱클론의 ‘AT101’은 앞서 승인된 킴리아, 예스카타 등의 CD ...
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