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- 셀리드, 실권주 일반공모 청약 진행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-05
- 셀리드는 주주우선 유상증자 청약 후 발생한 실권주에 대해 일반공모 청약을 진행 중이라고 5일 밝혔다.▲ (사진) 셀리드셀리드는 8월 31일부터 9월 1일까지 287억원 규모의 주주우선 유상증자 청약을 실시했으며, 5일부터 6일까지 양일간 실권주(단수주 포함) 365만9174주에 대한 일반공모 청약을 진행한다. 1주당 모집가액은 4515원이다. 셀리드의 전일 종가는 5610원이다.청약 결과는 7일 공시되며, 환불 및 주금 납입일은 8일, 신주상장예정일은 25일이다. 청약 취급처는 NH 투자증권이며, 일반 공모 후 발생하는 잔여주식은 ...
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- 메디포럼, ‘LSK Global PS’와 비마약성 통증치료제 공동연구개발 MOU
- 더밸류뉴스 2022-09-21
- 천연물 기반 신약개발회사 메디포럼(대표이사 정재언)이 엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS)와 치매 치료제 개발에 이어 비마약성 암성통증치료제도 공동 연구개발한다.메디포럼은 LSK Global PS와 천연물 제제 신약후보물질 ‘MF018’의 임상2상 시험 및 공동연구개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다.MF018은 화학 항암제를 투여 받은 암 환자에서 나타나는 말초신경병증(Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy, CIPN)을 개선하기 위한 비마약성 진통제다. ...
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- 식약처 무신고 수입산 탐침온도계 등 회수 조치
- 전남인터넷신문 2021-02-09
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜일양코포레이션(서울 구로구 소재) 등 4개 수입업체에서 식품용 수입 탐침온도계 및 염도계를 식약처에 수입신고하지 않고 통관한 후 판매한 사실이 확인되어 해당 제품을 판매중단 및 회수 조치한다.회수 대상은 ㈜일양코포레이션, ㈜조선계기사, ㈜카스, 테스토코리아(유)가 수입·판매한 식품용 탐침온도계 및 ㈜일양코포레이션에서 수입.판매한 식품용 염도계이다. < 회수 대상 제품 > 품목명 수입‧판매업체 소재지 수입기간 수입량(개) 탐침온도계 ㈜일양코포레이션 서울 구로구 ‘14.1. ...
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- 식약처, `식품 형태 모방 화장품` 회수 대상 지정 입법예고
- 서남투데이 2021-11-19
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난 8월 17일 `화장품법` 개정에 따라 총리령으로 위임한 사항과 시행에 필요한 세부 내용을 담은 `화장품법 시행규칙` 개정안을 18일 입법예고하고 12월 28일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 이번 개정안의 주요 내용은 ▲식품 모방 화장품을 회수대상으로 지정, ▲기능성화장품 양도·양수를 변경심사 대상으로 지정, ▲맞춤형화장품 판매업 시설기준 마련, ▲맞춤형화장품 판매업자 원료목록, 부작용 보고 절차 정비 등이다. 식품의 형태, 용기를 모방한 화장품을 `위해성 나 등급` 회수 대상으로 지정하고, 소비자 ...
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- 아스트라제네카 코로나19 백신, 국내 첫 국가출하 승인
- 더밸류뉴스 2021-02-17
- 식품의약품안전처(식약처)가 ‘한국아스트라제네카’가 코로나19 백신 78만7000여명분을 17일 국가출하승인했다. 해당 백신은 에스케이바이오사이언스에서 모든 공정을 위탁 받아 제조한 물량으로, 2월부터 첫 시행되는 국내 예방접종에 사용될 예정이다.이날 식약처는 한국아스트레제카가 지난 1월 29일에 신청한 코로나19 백신 78만7000여명분(157만4000여회분)을 국가출하승인했다고 밝혔다. ‘국가출하승인’이란 제조사가 제출한 자료검토 결과를 종합적으로 평가해, 시중에 유통되기 전 국가가 한 번 더 확인하는 제도를 의미한다.국가출하승인 ...
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- 식약처, ‘이모튼캡슐’ 효능.효과 범위 축소 조치 예정
- 전남인터넷신문 2021-05-22
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜종근당에서 제조하는 ‘이모튼캡슐(아보카도-소야 불검화물의 추출물)’의 허가사항 중 효능.효과를 ▲골관절염(퇴행골관절염) ▲치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증의 보조요법에서 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 변경조치 예정이다. 이번 조치는 ‘이모튼캡슐(프랑스 제품명: Piascledine)’의 원개발국인 프랑스에서 해당 제품의 허가사항 중 효능.효과가 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 변경됨에 따른 것으로, 최종 허가변경은 행정절차*를 거쳐 7월 중 마무리될 예정 ...
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- 식약처, '식품첨가물의 기준 및 규격' 개정안...안식향산 20ppm까지 천연 유래 인정
- 뉴스케이프 2020-12-06
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 안식향산 성분이 식품에 미량(0.02g/kg 이하)으로 남아있을 경우 천연유래로 인정한다는 내용의 '식품첨가물의 기준 및 규격' 개정안을 12월 4일 행정예고한다고 밝혔다. 이번 개정안은 식품 제조 시 첨가하지 않았는데도 식품첨가물 성분이 미량 검출될 경우, 안식향산이 보존 효과를 나타낼 수 없어 인위적으로 첨가했다고 보기 힘든 수준이므로 영업자가 천연유래임을 입증해야 하는 부담을 해소하기 위해 마련했다. 개정안의 주요 내용은 ▲안식향산 천연유래 인정 기준 신설 ▲식품용 살균제 및 기구 등의 살균·소 ...
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- 식약처장, 한국희귀·필수의약품센터 현장 방문
- 전남인터넷신문 2021-07-28
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처 김강립 처장은 긴급사용 승인 코로나19 백신과 희귀·필수의약품 등을 수입·공급하는 한국희귀·필수의약품센터*(이하 ‘센터’, 서울 중구 소재)를 7월 28일 방문해 센터의 방역상황과 수입 관리 현황 등을 점검했다. * 현재 ｢공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급공급을 위한 특별법｣에 따른 긴급 사용승인 코로나19 백신의 수입·통관업무를 처리 이번 점검은 센터의 방역상황을 점검해 긴급사용 승인 백신, 희귀·필수의약품 등의 수입과 공급이 차질 없이 진행되도록 하기 위해 마련됐다. 주 ...
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- 인천시, 마카롱 조사결과 발표
- 뉴스포인트 2021-05-14
- 인천시, 마카롱 조사결과 발표[뉴스포인트 - 1위 문화/예술뉴스 김효정 기자] 인천광역시는 온라인으로 판매되는 마카롱 51품목에 대한 안전성 조사 결과, 일부 품목에서 황색포도상구균과 식용색소가 기준 이상으로 검출됐다고 밝혔다. 프랑스의 대표적 디저트 과자인 마카롱은 화려한 색깔과 달콤한 맛, 아몬드가루로 만든 쫀득한 식감으로 젊은이는 물론 어린이도 많이 찾는 간식으로 그 수요가 지속적으로 증가하고 있다. 인체 발암물질로 분류되는 곰팡이독소인 총 아플라톡신(B1, B2, G1, G2의 합), 황색포도상구균, 식용색소 검사와 정량표시 ...
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- 현대바이오, 6달 만에 임상환자 모집 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-29
- 현대바이오사이언스는 28일 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상 참여환자(목표 인원 300명) 모집이 완료됐다고 29일 발표했다.▲ 현대바이오 CI임상환자 모집 완료는 지난 3월 식품의약품안전처의 임상계획 승인으로 5월 11일 CP-COV03의 코로나19 환자 모집이 처음 이뤄진 지 약 6개월 여 만이다.통상 200~300명의 환자를 대상으로 하는 임상2상에는 평균 3년 안팎이 소요되는 점을 감안하면 6개월남짓 만에 임상환자 모집을 완료한 것은 매우 이례적이다. 이 같은 초스피드 진행에는 임상 과 ...
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