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- 펩트론, 전립선암 치료제 PT105 식약처 IND 승인
- 인터메디컬데일리 2021-01-15
- 펩트론(대표이사 최호일)이 자사 전립선암 및 성조숙증 치료제 PT105의 생동성시험(BE)에 대해 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 15일 밝혔다.펩트론은 오는 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기에는 시장에 출시한다는 목표다.PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제다. 대조 의약품인 다케다의 ‘루프린’과 ...
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- 앱클론, ‘기적의 항암 치료제’ CAR-T 임상환자 첫 투여
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-18
- 앱클론은 자사가 개발한 혁신 자가유래 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’의 국내 임상환자 첫 투여를 시행했다고 18일 밝혔다. ▲ (사진) 앱클론 CI이로써 AT101의 국내 임상1/2상을 본격화한 앱클론은, 임상1상 대상 환자에 대한 투여를 금년 내에 진행하겠다는 목표를 가지고 있다. CAR-T(카티) 치료제는 단 한번의 투여로도 혈액암을 완치할 수 있는 기적의 항암 치료제로 잘 알려져 있다. 앱클론 관계자는 “AT101은 자체 개발한 세계 유일의 1218 항체를 사용해 CD19 질환단백질의 새로운 부위에 작용하므로, 기존 블록버 ...
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- 대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 글로벌 10개국 허가 신청
- 더밸류뉴스 2022-12-14
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 대웅제약은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 대웅제약은 펙수클루 한국 허가 1년 만에 글로벌 10개국에 NDA 신청을 완료했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS) 지난해 기준에 따르면, 이번에 품목허가서를 제출한 2개국을 포함해 누적 10개국의 ...
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- 앱클론, ‘2021 아시아 태평양 지역 고성장 기업’에 이름 올려
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-02
- 앱클론이 파이낸셜 타임즈와 니케이 아시아, 글로벌 시장조사 전문기관 스태티스타가 공동 선정하는 ‘2021 아시아 태평양 지역 고성장 기업’에 선정됐다고 2일 밝혔다. ▲ 앱클론, ‘2021 아시아 태평양 지역 고성장 기업’에 이름 올려파이낸셜 타임즈와 니케이 아시아는 시장조사 및 데이터 전문기업인 스태티스타와 매년 아시아 태평양 지역에서 급성장하고 있는 500개 기업을 매출액 및 이익 성장률 등의 기준으로 선정해 발표하는데, 앱클론은 전체 종합 142위를 차지했다. 상위 500개 기업 중 한국 기업은 22개 랭크 됐으며, 앱클론은 ...
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- "섀도우 클라우드". 클로이 모레츠, 할리우드 여동생에서 여전사로 전격 변신!
- 뉴스포인트 2021-03-08
- [뉴스포인트 김용호 기자] 고공 크리처 액션 '섀도우 클라우드'가 '엑스맨''반지의 제왕' 시리즈로 알려진 스튜디오 웨타 디지털의 참여로 기대를 더하는 가운데, 클로이 모레츠의 새로운 변신 역시 화제다.'섀도우 클라우드'는 오직 남성 조종사만이 허가된 제2차 세계대전, 극비 임무를 맡고 수송선에 탑승한 여성 비행 장교 '개릿'(클로이 모레츠)이 하늘 위 괴생명체와 맞닥뜨리며 펼쳐지는 고공 크리처 액션.'킥 애스' 시리즈의 소녀 히어로 ‘힛 걸’, '렛 미 인'의 뱀파이어 소녀 ‘에비’ 등 할리우드 대표 국민 여동생으로 국내 관객 ...
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- 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 유럽 허가신청…글로벌 경쟁력 박차
- 더밸류뉴스 2023-05-26
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 자가면역질환 치료제 영역에서의 경쟁력 확대에 나선다. 셀트리온은 25일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 해당 임상 결과를 바탕으로 판상형 ...
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- 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 美 FDA 품목허가 획득… "미시장 공략 박차"
- 더밸류뉴스 2023-05-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17(브랜드명: 유플라이마)’이 아달리무맙 최대 시장인 미국 공략에 시동을 걸었다.셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러 ‘CT-P17’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 현지시간 23일 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 오는 7월부터 미국 내 판매가 가능해져 미국 시장내 휴미라 바이오시밀러 고농 ...
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- 세계 영화계의 극찬 '미나리' 개봉 첫 주 예매 순위 1위
- 뉴스포인트 2021-03-07
- 영화 미나리 포스터[뉴스포인트 김용호 기자] 일본 역대 박스오피스 1위를 기록한 '극장판 귀멸의 칼날: 무한열차편'이 다시 박스오피스 1위에 오르며 93만 관객을 동원했다. 2위를 차지한 코믹 액션 '미션 파서블'은 누적 관객 37만을 기록했다.이번 주는 골든글로브 외국어영화상 수상을 비롯해 국제영화제의 뜨거운 주목을 받고 있는 윤여정, 한예리, 스티븐 연 주연의 '미나리'가 개봉했다.국내 최대 영화 예매 사이트 예스24 영화 예매 순위에서는 '미나리'가 예매율 37.2%로 개봉 첫 주 예매순위 1위에 올랐다. '미나리'는 희망을 ...
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- '섀도우 클라우드' 클로이 모레츠, 할리우드 여동생→여전사 완벽변신
- 뉴스포인트 2021-03-05
- (주)제이앤씨미디어그룹[뉴스포인트 이건희 기자] <데드풀><어벤져스> 제작진의 고공 크리처 액션 <섀도우 클라우드>로 새로운 도전에 나선 클로이 모레츠의 변신에 예비 관객들의 이목을 집중시키고 있다.<섀도우 클라우드>는 오직 남성 조종사만이 허가된 제2차 세계대전, 극비 임무를 맡고 수송선에 탑승한 여성 비행 장교 '개릿'(클로이 모레츠)이 하늘 위 괴생명체와 맞닥뜨리며 펼쳐지는 고공 크리처 액션이다. <킥 애스> 시리즈의 소녀 히어로 '힛 걸', <렛 미 인>의 뱀파이어 소녀 '에비' 등 할리우드 대표 국민 여동생으로 국내 관객들 ...
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- '커피 오어 티' 티저 예고편 공개..."세 청춘의 좌충우돌 스타트업 도전기"
- 뉴스포인트 2021-03-02
- ㈜블루라벨픽쳐스/ NEW[뉴스포인트 김소민 기자] 세계적 거장 진가신 감독과 떠오르는 신예 데렉 후이 감독, 그리고 아시아가 주목하는 젊은 배우 3인방 류호연, 팽욱창, 윤방의 만남으로 기대를 모으고 있는 영화 <커피 오어 티>가 오는 4월 국내 개봉을 확정한 가운데, 궁금증을 불러 모으는 티저 예고편을 전격 공개했다.영화 <커피 오어 티>는 찐행복 찾아 탈도시를 감행해 얼떨결에 의기투합한 세 청년의 좌충우돌 스타트업 도전기를 그린 작품이다. 이번에 공개된 예고편은 울창한 고목나무 위에서 친한 친구들과는 사업하지 말라고 조언하던 고 ...
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