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51-60 2,257해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 셀트리온 ‘렉키로나주’ 임상 2상 데이터 전격 공개
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-14
- 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 전격 발표했다.▲ 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 전격 발표했다.렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제로 경증부터 중등증 수준의 코로나19 환자에 약 90분간 정맥투여 하는 주사제로 개발됐다.13일 발표한 임상 2상 결과, 렉키로나주는 환자의 회복 기간을 단축하고, 중증 발생률을 낮추는 ...
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- 오스코텍, 세비도플레닙 임상 2a상 효능 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-21
- 신약개발 기업인 오스코텍은 21일부터 개최되는 KCR 2021 (제 41차 대한류마티스학회 학술대회 및 15차 국제심포지엄) 에서 SYK저해제인 세비도플레닙의 류마티스관절염 임상 2a상 데이터를 포스터 발표한다고 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍, 세비도플레닙 임상 2a상 효능 확인기 공개된 대로 오스코텍의 세비도플레닙은 7개국에서 진행된 기존 치료제 불응성 류마티스관절염 환자 대상 임상에서 1차 성과 지표는 달성하지 못하였다. 그러나 하위 그룹 분석 결과, 전체 모집 환자 중 약 37%를 차지하는 DAS-hsCRP 5.1이하의 중등증 ...
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- LG화학, 네 번째 항암과제 미국 임상 1상 진입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-12
- LG화학은 12일 면역항암제 개발 파트너사인 미국 큐바이오파마(Cue Biopharma)가 미국 FDA로부터 ‘CUE-102’에 대한 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 밝혔다. ▲ (사진) LG화학LG화학은 한국, 중국, 일본 등 11개 아시아 국가 독점 개발 및 판매 권리를 갖고 있다. 이번 임상 승인에 따라 큐바이오파마는 △WT-1(Wilms Tumor-1·윌름스 종양 유전자) 양성 위암 △췌장암 △난소암 △대장암 환자들을 대상으로 약물의 안전성 및 내약성, 약동학 및 약력학, 예비 효능 등을 평가하게 된다. CUE-102는 ...
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- 유유제약, 안구건조증 파이프라인 임상 결과 공개
- 더밸류뉴스 2023-06-02
- 유유제약(대표이사 유원상 박노용)이 미국내 7개 병원에서 257명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 조건으로 진행한 안구건조증 치료제 ‘YP-P10’의 미국 임상 1/2상 시험 결과를 발표했다. YP-P10은 임상 1/2상 투약 종료 시점인 12주차에 접어들수록 1차 평가 지표인 TCSS(Total Corneal Fluorescein Staining Scores, 총각막염색지수)와 ODS(Ocular Discomfort Scores, 안구불편감)가 개선되는 추세를 보였으나 위약군 대비 통계적으로 유의미한 ...
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- 에스티큐브, 대한종양내과학회서 임상 결과 구두 발표…”적응증 확대 추진”
- 더밸류뉴스 2023-09-08
- 에스티큐브(대표이사 정현진)가 국내 학회를 통해 의료진 및 빅팜 대상으로 구두 발표를 처음으로 진행했다.에스티큐브는 8일 대한종양내과학회(KSMO) 국제학술대회 ‘KSMO 2023’에 참여해 넬마스토바트(hSTC810)의 임상 1상 결과와 향후 개발 계획에 대해 발표했다고 밝혔다.KSMO는 국내 항암 시장의 대표적 학회다. 암 환자 진료 질 향상을 목적으로 지난 2005년 창립 이후 활발한 학술활동을 이어왔으며 현재는 국내에서 명실공히 가장 신뢰받는 암 질환 전문 학회로 발전했다. 올해 행사는 지난 7일부터 8일 이틀간 서울 그랜드 ...
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- 셀리드, 코로나 백신 임상 가속화... 총118억원 연구개발비 확보
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-02
- 셀리드는 국가신약개발재단(KDDF)의 2021년도 제5차 ‘코로나19 치료제·백신 신약개발사업’의 주관기관으로 최종 선정되어, 2일 한국보건산업진흥원과 ‘아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 예방백신의 임상 2b/3상 개발’ 지원 협약을 체결했다. ▲ (사진) 셀리드 CI 이번 협약에 따라 셀리드는 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1’의 임상 2b 상 진행 및 임상 3상 진입을 목표로 2022년 3월부터 12개월 간 정부 출연금 약 89억원, 기업부담금 약 29억원 등 총 118억원의 연구개발비를 지원받는다. 셀리드는 ...
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- 사노피, GSK과 코로나 백신 임상 2상 연구 시작
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-03
- 프랑스 파리에 본사를 둔 글로벌 제약 기업 사노피와 글락소스미스클라인(GSK)이 공동 개발 중인 면역증강제 기술을 활용한 재조합 단백질 기반 코로나19 백신의 임상 2상 연구를 다시 시작한다고 2월 22일(프랑스 현지 시간) 밝혔다.▲ 사노피, GSK과 코로나 백신 임상 2상 연구 시작18세 이상 성인 720명을 대상으로 진행되는 이번 임상 2상은 향후 3상 임상에서 평가될 백신 후보물질에 대한 최적의 용량을 결정하기 위한 것이다. 토마 트리옹프 사노피 파스퇴르 글로벌 대표는 “사노피와 GSK는 초기 1/2상 연구에서 나온 결과를 ...
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- [더밸류 리서치] “한올바이오파마, HL161 미국 임상 중단…주가 조정 불가피”
- 더밸류뉴스 2021-02-03
- 한올바이오파마(009420)의 미국 파트너사 이뮤노반트가 HL161의 TED(갑상선 안병증) 임상2b상과 WAIHA(온난항체 용혈성빈혈) 임상2a상을 중단하겠다고 발표했다. TED 임상 중 HL161 투약 환자들의 콜레스테롤 및 LDL(저밀도 지방단백질) 수치가 상승했기 때문인데, 이에 따라 한올바이오파마의 주가 조정이 불가피하다는 전망이 나온다.제약기업 한올바이오파마의 가치가 곤두박질치고 있다. 이날 오전 9시 24분 현재 한올바이오파마의 주가는 전일비 28.71%(9200원) 하락한 2만2850원에 거래되고 있다. 장이 열리고 ...
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- 휴온스바이오파마 리즈톡스, 사각턱 임상 3상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-15
- 휴온스그룹 휴온스바이오파마가 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다.▲ (사진) 휴온스바이오파마의 리즈톡스휴온스바이오파마는 최근 식품의약품안전처로부터 리즈톡스의 양성교근비대증 임상 3상 시험을 허가받고, 양성교근비대증 개선이 필요한 만 19세 이상 성인 176명을 대상으로 국내 중앙대학교병원 등 4개 기관을 통해 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다.휴온스바이오파마는 2022년 상반기 종료된 임상 2상을 통해 리즈 ...
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- 휴온스, 안구건조증상 개선 점안제 ‘HU007’ 임상 3상 계획 승인
- 더밸류뉴스 2022-12-01
- 휴온스(대표이사 송수영 윤상배)가 복합점안제의 효능을 검증하기 위한 임상 3상을 추진한다.휴온스는 지난 30일 식품의약품안전처로부터 복합점안제 ‘HU007’의 안구건조증에 대한 국내 임상 3상 시험계획을 승인 받았다고 1일 밝혔다.휴온스는 앞서 지난 2020년 임상 3상 이후 품목허가를 신청했으나, 임상 결과 통계 처리의 타당성을 보완하라는 식약처의 권고에 맞춰 지난해 6월 품목허가 신청을 자진 취하한 바 있다. 이후 지난 9월 식악처에 ‘HU007’의 안구건조증에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다.HU007은 항염 ...
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