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- 젠큐릭스, 말레이시아 유전자학회 참가…“진스웰 BCT 글로벌 진출 탄력”
- 더밸류뉴스 2022-09-16
- 젠큐릭스(대표이사 조상래)가 유방암 예후진단검사 진스웰BCT(GenesWell BCT)의 글로벌 시장 진출을 위해 속도를 내고 있다. 진스웰BCT는 식품의약품안전처 정식 허가를 취득한 아시아 최초이자 유일한 유방암 예후진단 검사다.앞서 젠큐릭스는 지난 7일부터 10일까지 열린 말레이시아 유전자학회(MGCKL, Medical Genetic Conference Kuala Lumpur)에 참석해 동남아시아 주요 병원 관계자를 대상으로 제품을 소개한 바 있다. 전문의들로부터 받은 관심을 기반으로 해외 고객 발굴에 탄력이 붙고 있다는 설명이 ...
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- 의왕시 어린이급식관리지원센터, 경인지방식품의약품안전청장 표창 수상
- 경기뉴스탑 2020-12-31
- 영유아의 안전한 급식 및 건강증진 정착을 위해 노력해온 의왕시 어린이급식관리지원센터가 2020년 경인지방식품의약품안전청장 표창을 수상했다.(사진은 의왕시청=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(의왕)=장동근 기자]의왕시 어린이급식관리지원센터가 2020년 경인지방식품의약품안전청장 표창을 수상했다. 의왕시 어린이급식관리지원센터는 영유아의 안전한 급식 및 건강증진 정착을 위해 노력해왔으며, 특히, 2019년에는 식품의약품안전처에서 실시한‘2018년 어린이급식관리지원센터 운영성과보고회’에서 최우수상을 수상하는 등 체계적이고 전문적인 위생·안전·영양관 ...
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- 시노펙스, 혈액투석 관련 의료기기 ‘제조업허가’ 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-26
- 시노펙스가 8월 국내 최초 혈액투석기 관련 GMP 인증 획득 완료 후 의료기기 ‘제조업허가’를 획득했다고 25일 밝혔다.이는 식품의약안전처로부터 의료기기 제조를 위한 입허가를 받은 것으로, 최종 ‘제조허가(품목허가)’를 받기 위한 절차에 일환으로 그 의미가 있다.시노펙스 방교사업장은 혈액투석기 관련 글로벌 기업인 독일 알파플랜과 협력해 연간 200만개의 혈액투석기 생산이 가능한 설비를 구축했으며, 올해 8월 식품의약안전처로부터 △혈액투석기 △CRRT기기 △이동형 인공 신장기 생산을 위한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인 ...
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- '세균수 기준 부적합' 배즙·생강차 판매 중단·회수
- 전남인터넷신문 2024-11-20
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처는 세균수 기준 부적합 판정된 배즙 제품을 판매 중지하고 회수한다고 20일 밝혔다.대상 제품은 전남 장성군 소재 식품제조가공업소인 '놀러와농장'이 제조한 '우리아이 맑은 수세미배즙' 90mL로 제조 일자는 올해 10월 19일이다.놀러와농장이 제조한 '생강청' 500g도 세균수 기준 부적합 판정됐다. 제조일자는 올해 10월 19일이다.식약처는 장성군청이 이들 제품에 대해 판매 중단 및 회수 조치 중이라고 전했다.그러면서 판매자는 해당 제품 판매를 중지하고 소비자는 회수 대상 업소로 이를 반납하라고 당부했 ...
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- 식약처, 임상 조건부 허가제도 투명성·예측가능성 높인다
- 뉴스케이프 2021-02-05
- 식품의약품안전처는 '임상 조건부 허가제도'의 투명성과 예측가능성을 높이기 위해 '허가조건 부여 의약품 허가 · 관리 지침'을 개정한다고 밝혔다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 허가하는 ‘임상 조건부 허가제도’의 투명성과 예측가능성을 높이기 위해 ‘허가조건 부여 의약품 허가·관리 지침’을 개정한다고 밝혔다. 임상 조건부 허가제도는 에이즈‧암 등 생명을 위협하는 질병의 경우 환자에게 치료기회를 제공하기 위해 3상 임상시험 결과를 시판 후 제출하는 것을 조건으로 허가하는 제도다. 주요 개정내용은 ▲ ...
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- 전남도, 가족행사 많은 5월 축산식품 안전관리 강화
- 전남인터넷신문 2023-05-10
- [전남인터넷신문/유길남 기자]전라남도동물위생시험소는 가족 단위 행사가 많고 기온이 상승하는 5월을 맞아 축산식품 안전관리 강화를 위해 햄·소시지·선물용 고기 등 가정에서 많이 구매하는 축산식품 대상 특별수거 검사를 추진한다고 밝혔다.이번 검사는 5월 한 달 동안 운영된다. 무작위로 축산물 제조·판매업소 50개소를 선정해 동물위생시험소 공무원이 직접 수거해 살모넬라, 대장균, 리스테리아 등 주요 식중독균 5종과 항생물질·농약 잔류물질 105종을 검사한다.검사 결과 부적합으로 판정되면 식품의약품안전처 등 관계 기관에 알리고 제조·판매업 ...
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- 전남동물위생시험소, 축산물 안전성 강화 전남인터넷신문 2024-11-22
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- 식약처, 봄 개학 대비 어린이 기호식품 조리·판매업소 3만 5400여곳 점검
- 뉴스케이프 2021-02-08
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 봄 개학을 맞이해 지방자치단체와 함께 오늘부터 3월 12일까지 어린이들이 자주 이용하는 학교 및 학원주변 조리‧판매업소를 대상으로 지도‧점검을 실시한다고 밝혔다. 학원가‧놀이공원 주변 조리‧판매업소 1400여곳과 학교매점‧분식점 등 어린이 식품안전보호구역 내 조리‧판매업소 3만 4000여곳이 대상이며, 이번 점검 기간 동안은 손 씻기, 위생모‧마스크 착용 등 생활방역에 필요한 사항도 안내한다. 주요 점검 내용은 ▲유통기한 경과제품 사용‧보관 ▲조리시설 등의 위생적 취급기준 준수 ▲냉동·냉장제품 등의 ...
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- 음식점 위생등급제 기술지원사업 참여 안내
- 경기뉴스탑 2023-03-02
- 여주시청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(여주)=박찬분 기자] 여주시보건소는 2017년 5월부터 시작된 음식점 위생등급 제도를 지속적으로 홍보하여 식품의약품안전처로부터 현재까지 71개소의 음식점이 지정받아 운영되고 있다. 음식점 위생등급 평가는 식품의약품안전처로부터 업무를 위탁받은 한국식품안전관리인증원에서 수행하고 있으며, 객석/객실, 조리장, 화장실 등의 위생 관련 사항을 평가해 매우우수(90점이상), 우수(85점 이상 90점 미만), 좋음(80점이상 85점 미만)의 등급을 부여한다. 한국식품안전관리인증원에서는 위생등급 평가를 ...
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- 식약처·관세청, 고가 향신료 ‘사프란’ 불법 수입·유통 업자 5개사 적발
- 뉴스케이프 2021-01-29
- 좌 사프란 현품 및 우 우려낸 사프란 차 (사진=식품의약품안전처)식품의약품안전처(이하 식약처)와 관세청 서울세관은 지난해 9월부터 올해 1월까지 고가 향신료 불법 수입업자에 대한 합동단속을 통해 시가 2억원 상당의 ‘샤프란’ 1만 580g을 불법 수입해 유통한 수입업자 등 5개사를 적발했다고 밝혔다. 사프란은 이란에서 생산되는 고가 향신료로 각종 음식에 첨가물로 사용 하거나 차로 음용하는 식품이다. 이번에 적발된 수입업자 등은 온라인 쇼핑몰 등에서 판매할 목적으로 식품인 샤프란을 반입하면서, 수입신고하지 않고 자가사용 물품으로 신고 ...
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- 네오크레마, 갈락토올리고당 식약처 개별인정 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-16
- 네오크레마는 프리바오틱스로는 최초로 식품의약품안전처로부터 “자외선에의한 피부손상으로부터 피부건강에 도움을 줄 수 있음”에 유효한 기능성을 규명하여 개별인정 소재로 인정받았다고 16일 밝혔다.▲ (사진) ㈜네오크레마 “갈락토올리고당(네오고스-피70)” 식품의약품안전처로부터 피부건강 기능성원료 개별인정 획득이번에 개별인정된 갈락토올리고당(네오고스-피70)은 장건강에 도움을 준다고 알려져 있는 프리바이오틱 소재로서의 기능뿐 만이 아니라, 인체 내 존재하는 미생물 조절을 통한 피부건강에 유효한 기능성을 마이크로바이옴적 관점으로 증명하였다. ...
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