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- GC녹십자, "역대 최대 남반구 독감백신 수주"...660억 규모
- 더밸류뉴스 2022-05-12
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 5179만 달러(약 661억원) 규모 남반구 독감 백신 수주를 확정했다고 12일 공시했다. 이번에 확정된 수주 규모는 작년 말 예정된 4891만 달러보다 6% 늘어난 수치다. 지난 해 남반구 수주 금액(3993만 달러)과 비교해선 약 30% 증가했다.GC녹십자에 따르면 지난해 12월 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구(PAHO)로부터 독감백신의 잠정 수주물량을 통지받았으며, 사후 통보를 통해 이날 수주를 확정했다. GC녹십자가 PAHO 입찰 자격을 확보한 2011년 이래 최대 규모다.앞서 지난해 1 ...
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- GC녹십자, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여
- 더밸류뉴스 2022-08-31
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 ‘외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발’ 회의에 국내 제약사 최초로 참여했다.GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠(Speragen)과 함께 FDA가 참석하는 '외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발(EL-PFDD, 'Externally-Led Patient-Focused Drug Development') 회의에 공동 후원사로 참여해 희귀난치성 질환 신약 개발 가이던스를 정립을 위한 시간을 가졌다고 31일 밝혔다.양사는 지난해 7월 희귀난치성질환(SSADHD) 치료제 공동 개발 계약을 체결한 바 있다. ...
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- GC녹십자, 충북 '통합완제관' WHO 사전적격성평가 인증… 글로벌 생산기지 구축
- 더밸류뉴스 2023-02-09
- GC녹십자(대표이사 허은철)의 ‘통합완제관’이 사전적경성평가 (PQ, Pre-Qualification) 인증을 획득했다.GC녹십자는 충북 오창에 위치한 자사의 통합완제관이 세계보건기구(WHO)의 PQ 인증을 취득했다고 9일 밝혔다.GC녹십자의 통합완제관은 지난 2019년 준공된 국내 최대 규모의 완제공정 생산시설이다. 국내 최대 규모의 충전 및 포장 시설을 구축함과 동시에 무균충전설비 도입 및 단일 사용 시스템을 적용했다. 원료 입고부터 생산, 출하까지 전 공정을 자동화한 최첨단 자동화 설비를 갖췄다.통합완제관은 기획단계부터 자체 ...
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- GC녹십자, 독감백신 '지씨플루' 이집트 품목 승인... "아프리카 대륙 첫 쾌거"
- 더밸류뉴스 2023-07-19
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 최근 이집트에서 독감백신 품목허가를 받아 기존 동남아·중남미 위주의 독감백신 시장에서 아프리카·중동지역으로 글로벌 영토를 확대한다. GC녹십자는 자사의 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트(GCFLU Quadrivalent Pre-filled syringe inj.)’가 이집트 보건 규제당국(EDA)으로부터 의약품 품목 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 자사의 4가 독감백신이 아프리카 대륙에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다.이집트는 아프리카 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 보유한 국가 중 하나로, ...
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- GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107’ 미국 품목 허가 신청…글로벌 시장 타겟
- 더밸류뉴스 2021-02-26
- GC녹십자(006280)가 국내 혈액제제 중 처음으로 글로벌 상업화에 도전한다. 북미 임상3상을 마무리한 면역글로불린 제제 ‘GC5107’을 미국식품의약국(FDA)로부터 허가 받아 북미 시장에 진출하겠다는 계획이다. 현재 미국 면역글로불린 시장 규모는 약 81억 달러(약 9조1000억원)로 집계된다.의약품 제조기업 GC녹십자가 혈액제제를 들고 미국 시장 확보에 나섰다. GC녹십자는 자사의 면역글로불린 제제 ‘GC5107’에 대한 품목허가신청서(BLA)를 미국식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. 'GC5107'는 녹십자의 ...
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- GC녹십자, 기술이전 독감백신 대만 품목허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-13
- GC녹십자는 최근 자사의 독감백신 제조 기술을 이전받은 대만 소재 백신 전문기업 메디젠 백신 바이오로직스(MVC, Medigen Vaccine Biologics Corp.)의 4가 독감백신이 대만 위생복리부 식품약물관리서(Taiwan Food and Drug Administration)로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다.▲ (사진) GC녹십자대만은 의약품 품목허가 절차가 매우 까다로운 국가 중 하나로, 정부 차원에서 바이오산업을 혁신산업 분야로 육성하고 있다. 대다수의 글로벌 제약사가 진출해 있으며, 이번 품목허가 획득은 G ...
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- GC녹십자, 1Q 어닝 서프라이즈... 영업익 418억·전년동기比 736%↑
- 더밸류뉴스 2022-05-02
- GC녹십자(대표이사 허은철)는 연결기준 올해 1분기 영업이익이 418억원으로 전년 동기 대비 736.0% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 2일 공시했다. 매출액은 4169억원으로 전년 동기 대비 47.7% 증가했으며 같은 기간 세전이익과 순이익은 각각 324억원, 180억원을 기록했다.별도 기준 매출액도 국내외 처방의약품 실적 성장에 힘입어 호실적을 이뤘다. 특히, 헌터라제는 올 1분기 해외 매출이 전년 동기 대비 두배 이상 증가했고, 자체 개발 제품인 다비듀오, 뉴라펙 등도 두 자릿수 성장세를 보였다.사업 부문별로도 모든 사업 부문 ...
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- GC녹십자, 희귀질환 샤페론 치료제 신규 후보 물질 발굴 나서
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-02
- GC녹십자는 일본 돗토리대학교와 ‘GM1 강글리오시드증’의 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자는 일본 돗토리대학교와 ‘GM1 강글리오시드증’의 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다‘GM1’은 유전자 결함에 따른 체내 효소 부족으로 열성 유전되는 신경퇴행성 질환이다. 신생아 10만명 당 1명꼴로 발생한다고 알려져 있으며, 대부분 6세 미만의 소아기에서 발병된다. 이 질환은 신경 퇴행과 함께 발작, 근육 약화 등 ...
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- GC녹십자-스페라젠, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-31
- GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠과 함께 미국 식품의약국(FDA)이 참석하는 ‘외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발(EL-PFDD)’ 회의에 공동 후원사로 참여해, 희귀난치성 질환 신약 개발 가이던스를 정립하기 위한 유의미한 시간을 가졌다고 31일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자양사는 지난해 7월 희귀난치성질환(SSADHD) 치료제 공동 개발 계약을 체결한 바 있다. 현재는 해당 질환의 치료제가 없어 발작 증상 완화를 위한 항경련제 처방 등만 이뤄지고 있으며, 양사는 이 질환의 최초 치료제 개발을 목표로 하고 있다. EL- ...
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- GC녹십자-목암연구소, 알지노믹스와 차세대 RNA 플랫폼 기반 신약 개발 협력
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-11
- GC녹십자와 목암생명과학연구소는 알지노믹스와 차세대 리보핵산(RNA) 플랫폼 기반의 난치성 질환 치료제 공동 개발을 위한 협약을 체결했다고 11일 밝혔다. ▲ GC녹십자와 목암생명과학연구소는 알지노믹스와 차세대 리보핵산(RNA) 플랫폼 기반의 난치성 질환 치료제 공동 개발을 위한 협약을 체결했다고 11일 밝혔다.(사진= 알지노믹스 회사기술 소개 영상자료 캡쳐)이번 협약은 치료제 개발을 위한 공동 연구뿐만 아니라 개발 과정에 필요한 물적·인적 자원 교류를 위해 협력한다는 내용이다. 이 과정에서 알지노믹스는 자체 RNA 플랫폼을 기반 ...
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