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- GC녹십자-스페라젠, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-31
- GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠과 함께 미국 식품의약국(FDA)이 참석하는 ‘외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발(EL-PFDD)’ 회의에 공동 후원사로 참여해, 희귀난치성 질환 신약 개발 가이던스를 정립하기 위한 유의미한 시간을 가졌다고 31일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자양사는 지난해 7월 희귀난치성질환(SSADHD) 치료제 공동 개발 계약을 체결한 바 있다. 현재는 해당 질환의 치료제가 없어 발작 증상 완화를 위한 항경련제 처방 등만 이뤄지고 있으며, 양사는 이 질환의 최초 치료제 개발을 목표로 하고 있다. EL- ...
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- 셀트리온, 연내 5개 후속 바이오시밀러 허가 신청 총력
- 더밸류뉴스 2023-06-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 연말까지 최대 5개의 후속 바이오시밀러 글로벌 허가 신청을 완료하고 오는 2025년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 11개까지 확대하는데 총력을 기울인다.셀트리온은 지난달 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 유럽 허가 신청을 완료했다. 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장은 약 23조원 규모로 셀트리온은 글로벌 주요국에 순차적으로 CT-P43의 허가를 신청할 예정이다. 지난 4월에는 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 유럽 품목허가 신청을 완료했으며 상반기 내 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 미 ...
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- 랩지노믹스, 항암신약 개발업체 에이비온에 전략적 투자
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-05
- 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 항암신약 개발업체인 에이비온에 20억원을 전략적으로 투자하기로 했다고 4일 밝혔다. ▲ 랩지노믹스, 항암신약 개발업체 에이비온에 전략적 투자에이비온은 혁신 신약 개발 전문기업으로 항암 신약후보물질 ABN401, 다발성 경화증 치료제 ABN101 등 다수의 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 특히 간세포성장인자수용체(c-Met) 표적 항암제인 ABN401은 호주, 한국 등의 임상을 통하여 유효농도 구간의 약물 안전성이 확인되었으며, 지난 1월 미국 FDA으로부터 임상 1, 2상 승인을 받아 연내 ...
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- 셀트리온, 미국학회서 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 안전성∙유효성 확인
- 더밸류뉴스 2022-12-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 13일 ‘2022 미국혈액학회(ASH, The American Society of Hematology)’에서 혈액암 치료제 트룩시마(개발명: CT-P10, 성분명: 리툭시맙)가 국내에서 진행된 시판 후 임상시험(PMS, Post-marketing Surveillance)에서 안전성과 유효성을 입증했다고 밝혔다.올해 미국혈액학회는 이달 10일에서 13일까지 나흘간 미국 루이지애나주와 온라인으로 동시에 진행됐으며, 셀트리온은 현지시각 12일 포스터 발표를 통해 트룩시마 임상 결과를 공개했다. 이번 임상은 지 ...
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- 장흥군, 통합의료 선도 모델 개발 ‘최우수’ 평가
- 전남인터넷신문 2022-03-12
- [전남인터넷신문/김상봉 기자]장흥군은 장흥통합의료병원에서 수행하는 연구과제가 보건복지부 통합의료 연구지원사업 1단계 평가에서 최우수과제로 선정됐다고 밝혔다. 이번 연구과제 선정으로 3년간 보건복지부 한국보건산업진흥원으로부터 총 43억 2천만원의 연구비를 지원받게 됐다. 장흥군은 이같은 연구 실적이 지역 통합의료산업 기반 구축에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 장흥통합의료병원 연구팀은 2020년부터 2021년까지 2년에 걸쳐 추진한 1단계 연구에서 뇌졸중 후 6개 질환(운동기능장애 및 인지장애, 유방암, 근감소증, 섬유근통, 류 ...
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- 올릭스, 간질환 치료제 및 기반기술 세계적인 OTS 학회에서 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-23
- RNA 간섭 기술을 바탕으로 다양한 난치성 질환에 대한 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 오는 26일부터 29일까지 온라인으로 진행되는 2021 OTS (Oligonucleotide Therapeutics Society) 학회에서 포스터 프레젠테이션을 진행한다. ▲ (사진) 올릭스, 간질환 치료제 및 기반기술 세계적인 OTS 학회에서 발표올해로 17회째를 맞이하는 본 컨퍼런스는 올리고핵산 분야 학계 및 산업을 발전시키기 위해 매년 개최되는 비영리 포럼으로, 해당 분야에서 가장 공신력 있는 글로벌 전문 학회이다. 글로벌 올리고핵산 ...
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- 셀트리온 ‘렉키로나’, 페루서 조건부 사용허가 획득..."코로나 치료 안정성·효능 입증"
- 더밸류뉴스 2021-11-22
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 지난 16일(현지 시각) 페루 의약품관리국(Dirección Nacional de Medicamentos, DIGEMID)으로 부터 조건부 사용허가를 획득했다. 페루 의약품관리국은 국내 식품의약품안전처(식약처)와 유사한 기능을 수행하는 기관으로서, 페루에서 유통되는 모든 의약품은 의약품관리국의 품목 허가(Registro Sanitario)를 받아야 한다.코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터(Worldometer) ...
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- 뷰노 알츠하이머 진단 보조 솔루션, 식약처 3등급 허가 획득
- 인터메디컬데일리 2021-01-13
- 뷰노(대표 김현준)는 자사 뇌 MRI 기반 알츠하이머 질환 진단 보조 인공지능 솔루션인 뷰노메드 딥브레인 AD(VUNO Med-DeepBrain AD)가 식품의약품안전처 3등급 허가를 획득했다고 밝혔다. 이는 뇌 MRI 영상을 기반으로 알츠하이머 질환 가능성을 제공하는 인공지능 소프트웨어로 의료진의 새로운 치매 진단 보조도구가 될 수 있을 것으로 기대된다.뷰노메드 딥브레인 AD는 인공지능이 뇌 MRI를 자동분석해 알츠하이머 질환 가능성을 수치화한 결과를 제공한다. 해당 솔루션은 국내 대형 의료기관에서 진행된 임상시험에서 AUC(곡선 ...
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- 비씨월드제약, 아보메드와 신약 공동 연구개발 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-16
- DDS 특화 R&D 전문 기업 비씨월드제약은 아보메드와 신약 공동 연구개발 체결식을 진행했다고 15일 밝혔다. ▲ (사진) 아보메드(공동대표 임원빈), 비씨월드제약(대표이사 홍성한)이번 협약을 통해 양사는 급성호흡곤란증후군(ARDS; Acute Respiratory Distress Syndrome) 치료 후보물질인 ARBM-201 의 신약 개발에 함께 박차를 가하기로 했다.양사가 공동 개발 예정인 ARBM-201은 염증성 사이토카인을 막는 새로운 기전의 펜드린 억제제로서 동물모델에서 충분한 약효를 입증하였다. 현재 ARBM-201의 ...
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- 에이디엠코리아, 암 악액질 치료용 후보물질 제2상 임상시험 첫 피험자 등록
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-18
- 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아가 중앙대학교와 산학 협동 연구를 통해 개발 중인 암 악액질 치료용 후보물질(CDA-01)에 대한 임상 2상 피험자가 등록돼 진행 중이라고 18일 밝혔다. CDA-01은 국내 특허 등록 및 미국, 유럽, 일본, 중국 특허 출원이 이뤄진 상태로, 에이디엠코리아는 2020년 이에 대한 실시권을 획득한 바 있다. ▲ (사진) 에이디엠코리아, 암 악액질 치료용 후보물질 제2상 임상시험 첫 피험자 등록이후 회사는 전임상 연구, 기준규격 시험, GMP 생산, 안정성 시험의 결과를 활용해 같은 해 식품의약품 ...
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