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- 온라인 유통 ʻ마른김ʼ에서 감미료 검출
- 전남인터넷신문 2021-02-26
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 온라인 쇼핑몰 등에서 판매되고 있는 마른김 128개 제품을 검사한 결과, 곱창돌김*(잇바디돌김) 27개 제품과 일반김 3개 제품에서 감미료인 사카린나트륨(식품첨가물)이 검출되어 해당제품에 대해 판매중단 및 회수조치를 했고 해당업체는 「식품위생법」위반으로 고발 등의 조치를 할 계획이다. * 우리나라 고유품종으로 추위에 약해 10월 중순부터 11월 중순까지 한 달 정도만 수확하는 품종으로 단맛이 특징인 고급품종 사카린나트륨은 식품첨가물이지만 자연 수산물에는 사용하지 않도록 규정하고 있는데 ...
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- 오산시,「음식점 위생등급제」무료 컨설팅
- 경기뉴스탑 2022-04-19
- 오산시청 전경(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(오산)=전순애 기자]오산시가 ‘음식점 위생등급제’지정을 위한 컨설팅 지원에 참여할 업소를 선착순으로 모집한다고 밝혔다. 식품의약품안전처가 주관하는 ‘음식점 위생등급제’는 위생 관련 분야 64개 항목을 평가한 후 우수한 업소에 대하여 등급을 지정하는 제도로, 등급은 점수에 따라 매우우수(★★★), 우수(★★), 좋음(★)으로 나뉜다. 컨설팅 신청 대상은 오산시에 영업신고를 한 일반음식점, 휴게음식점, 제과점으로 식품접객업의 시설기준위반 및 최근 3년간 식중독 발생 이력 등이 없는 곳이 ...
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- 보령, 항암신약물질 ‘BR101801’ 국내 개발단계 희귀의약품 지정
- 더밸류뉴스 2023-08-07
- 보령(대표이사 김정균 장두현)이 항암신약물질로 재발·사망률이 높은 '말초 T세포 림프종'에 대한 의료 수요 해결에 나선다.보령은 지난 2일 자사 항암신약물질인 ‘BR101801(프로젝트명: BR2002)’이 국내 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다.이번 지정은 희귀암인 ‘PTCL(말초 T세포 림프종)’에 대한 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 차원에서 이뤄졌다. PTCL은 악성림프종의 하나로 진행속도가 빠르고 치료에 대한 반응률이 낮다. 재발률도 68% 달해 사망률이 높은 질병임에도, 그동안 제한적인 ...
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- 비보존제약, 제약사업으로 사업구조 개편... '화장품 제조 자회사 청산결정'
- 더밸류뉴스 2023-07-03
- 비보존제약(대표이사 장부환)이 사업 포트폴리오를 조정해 제약사업으로 전사적 역량을 집중한다.비보존제약은 지난달 30일 이사회를 열고 화장품 제조업을 영위하는 스피어테크를 청산하기로 결정했다고 3일 밝혔다. 스피어테크는 화장품 제조 전문업체로 지난 2019년 비보존제약이 사업 다각화를 위해 인수했다. 회사 관계자는 "주력사업인 제약사업을 더욱 강화하기 위해 사업구조 개편에 나섰다"며 "주력사업에 집중하기 위해 화장품 사업뿐만 아니라 광사업 및 헬스케어 부문도 정리한다"고 말했다.올해 1분기 기준 비보존제약의 매출 비중은 제약사업부가 ...
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- 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 최초 인증
- 뉴스포인트 2021-04-07
- [뉴스포인트 박솔 기자] 식품의약품안전처는 혁신의료기기소프트웨어 신속 제품화 지원을 위해 2020년 5월 시행된 ‘혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증제도‘를 통해 4월 7일 우수 제조업체를 최초 인증한다. 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증은 혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어 제조업체의 안전관리 수준을 평가하여 우수한 제조업체를 인증하고 허가 신청 시 일부 자료를 면제하는 등 신속한 제품화를 지원하는 제도다.인증업체는 의료기기 품목 허가 시 이미 허가받은 제품과 비교자료, 사용목적에 관한 자료, 작용원리에 관한 자료 등의 제출 ...
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- 소스류 제품의 원재료 함량을 거짓 표시한 업체 적발
- 전남인터넷신문 2021-03-16
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 소스류의 특정 원재료를 적게 넣고 많이 넣은 것처럼 함량을 거짓 표시한 식품제조.가공업체(부산 강서구 소재)를 적발하고 ｢식품위생법｣과 ｢식품 등의 표시‧광고에 관한 법률｣을 위반한 혐의로 행정처분 및 수사의뢰했다.해당 업체는 라임주스 함량 54%를 70% 함유로 표시하는 등 28개 제품을 거짓으로 표시하여 519톤, 약 55억 상당을 판매한 사실 등이 적발됐으며, 이는 해당 업체가 지난 5일 유통기한 경과 원료를 사용해 소스류를 제조.판매하다 식약처로부터 판매 중단 및 회수조치를 받 ...
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- 식약처, 성탄절 대비 케이크 등 빵류 위생점검 실시
- 서남투데이 2021-12-01
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 성탄절과 연말연시를 앞두고 소비 증가가 예상되는 케이크 등 빵류의 사전 위생·안전관리 강화를 위해 8일부터 14일까지 17개 지방자치단체와 함께 빵류 제조 식품제조‧가공업소의 위생관리 실태를 집중 점검한다고 밝혔다. 점검대상은 빵류를 제조하는 식품제조‧가공업소 중 최근 2년간 점검 이력이 없거나 행정처분 이력이 있는 업소 등 약 670여곳입니다. 주요 점검 내용은 ▲제조설비와 기구의 세척·소독 등 위생적 취급기준 준수 여부 ▲유통기한 경과 원료 사용·보관 여부 ▲제조일자 또는 유통기한 표시 준수여부 ...
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- 에스티큐브, 9월 세계폐암학회서 '소세포폐암' 연구결과 발표
- 더밸류뉴스 2023-07-25
- 에스티큐브가 오는 9월 세계폐암학회에서 소세포폐암에서의 BTN1A1(에스티큐브가 세계 최초로 발견한 면역관문단백질) 발현 특성을 중점 발표한다.에스티큐브는 25일 ‘2023 세계폐암학회(2023 WCLC, World Conference on Lung Cancer)’에서 면역관문억제제 ‘넬마스토바트’에 대한 진전된 연구결과를 포스터 발표한다고 밝혔다. 세계폐암학회는 폐암과 기타 흉부 악성 종양에 특화된 세계 최대 규모의 학술대회로 올해로 24회째를 맞았다. 국제폐암연구협회(IASLC, International Association f ...
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- GC녹십자, ‘로제텔핀’ 식약처 품목허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-24
- GC녹십자는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자로제텔핀은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄과 암로디핀 및 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴과 에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품이다. GC녹십자는 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로 진행한 로제텔핀의 임상 3상에서 유효성을 확인했다고 설명했다. 임상 결과, 로제텔핀은 대조군 대비 혈관 수축기 혈압(msSBP) 변화량과 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 변화율에서 효 ...
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- 셀트리온 '램시마', 10여년 만에 글로벌 100개국 허가 획득
- 더밸류뉴스 2023-01-03
- 셀트리온(대표이사 기우성)은 세계 최초로 글로벌 규제기관의 판매허가를 획득한 항체 바이오시밀러 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)’가 10여 년 만에 글로벌 허가100개국을 넘어섰다고 3일 밝혔다.'램시마'는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러이다. 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU(European Commission), 2016년 4월 미국 FDA( ...
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