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- GC녹십자, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여
- 더밸류뉴스 2022-08-31
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 ‘외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발’ 회의에 국내 제약사 최초로 참여했다.GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠(Speragen)과 함께 FDA가 참석하는 '외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발(EL-PFDD, 'Externally-Led Patient-Focused Drug Development') 회의에 공동 후원사로 참여해 희귀난치성 질환 신약 개발 가이던스를 정립을 위한 시간을 가졌다고 31일 밝혔다.양사는 지난해 7월 희귀난치성질환(SSADHD) 치료제 공동 개발 계약을 체결한 바 있다. ...
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- 국동, 통합 바이오연구소 개소식 및 심포지엄 개최
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-20
- 국동이 20일 서울 성동구 성수동에서 ‘국동 및 관계사 통합 바이오연구소 개소식’과 ‘기념 심포지엄’을 개최했다. 국동 바이오사업본부와 쎌트로이, 휴맵 등 3사는 지난 2020년 바이오 신약 공동연구와 임상개발을 위한 협약을 체결하고, 공동 연구개발을 진행해 왔다. ▲ (사진) 국동, 통합 바이오연구소 개소식 및 심포지엄 개최이번 행사는 국동-휴맵-쎌트로이 3사 간 원활한 공동연구 수행를 위한 바이오 통합연구소 출범에 맞춰 그간의 연구성과를 공유하고, 향후 R&D 전략 등을 알리기 위한 목적으로 마련됐다. 특히 3사 협업을 통한 시 ...
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- 간호사교육연구센터, 상황별 간호 실습 시뮬레이션 ‘NTS’ 프로그램 웨비나서 공개
- The Psychology Times 2022-10-18
- 간호사교육연구센터(대표 전호웅)는 간호 실습 시뮬레이션 프로그램 NTS(Nursing Training Simulation, 이하 NTS)의 정신건강의학과편 베타 버전을 웨비나를 통해 공개한다고 밝혔다.이번 웨비나에서 베타 버전으로 공개될 NTS는 10개과 가운데 정신건강의학과 편이다. 임상에서 가장 많이 접할 수 있는 환자 사례, 총 26개의 상황 시나리오가 기존 시뮬레이션 프로그램들처럼 애니메이션이 아닌 연기자를 통해 현실성이 반영된 영상으로 제공된다. 상황에 따라 간호사가 판단해야 할 간호 과정을 실무적으로 반복 학습할 수 있다 ...
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- 오리온홀딩스, 중국 백신 시장 공략 본격화
- 뉴스케이프 2021-04-23
- ㈜오리온홀딩스는 지난 22일 국내 백신 전문기업 '큐라티스'와 청소년·성인용 결핵백신 기술도입을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다.이번 협약으로 오리온홀딩스는 진단키트 사업에 이어 백신 분야까지 중국 제약·바이오 사업 영역을 확장하게 됐다.오리온홀딩스는 지난 3월 설립한 중국 내 합자법인을 통해 큐라티스의 청소년·성인용 결핵백신 기술을 도입하고 중국 내 임상과 인·허가를 추진하는 등 중국 시장 내 결핵백신 상용화를 추진한다.큐라티스는 중국 내 임상을 위한 개발과 기술지원을 맡는다. 양 사는 중국 내 결핵백신 임상 비 ...
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- 엔케이맥스, 美 자회사 스팩합병 주주승인…나스닥 상장 목전
- 더밸류뉴스 2023-09-26
- 엔케이맥스(대표이사 박상우) 미국 자회사 엔케이젠바이오텍이 상장을 위한 모든 절차를 마쳤다.기업인수목적회사 그라프 애퀴지션은 25일(미국 현지시각) 주주총회에서 엔케이젠바이오텍과 합병하는 안건이 가결됐다고 밝혔다.엔케이젠바이오텍은 지난 8월 미국 증권거래위원회(SEC)로부터 그라프와 합병을 통한 상장을 승인 받았다. 합병에 대한 그라프 주주들의 승인만 남았던 상황에서 이번 주주총회로 모든 절차를 완료했다. 현재 뉴욕증권거래소에서 거래되고 있는 그라프는 종목코드(티커) ‘NKGN’으로 나스닥 글로벌마켓으로 변경돼 거래를 시작할 예정이 ...
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- GC녹십자-스페라젠, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-31
- GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠과 함께 미국 식품의약국(FDA)이 참석하는 ‘외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발(EL-PFDD)’ 회의에 공동 후원사로 참여해, 희귀난치성 질환 신약 개발 가이던스를 정립하기 위한 유의미한 시간을 가졌다고 31일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자양사는 지난해 7월 희귀난치성질환(SSADHD) 치료제 공동 개발 계약을 체결한 바 있다. 현재는 해당 질환의 치료제가 없어 발작 증상 완화를 위한 항경련제 처방 등만 이뤄지고 있으며, 양사는 이 질환의 최초 치료제 개발을 목표로 하고 있다. EL- ...
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- 셀트리온, 연내 5개 후속 바이오시밀러 허가 신청 총력
- 더밸류뉴스 2023-06-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 연말까지 최대 5개의 후속 바이오시밀러 글로벌 허가 신청을 완료하고 오는 2025년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 11개까지 확대하는데 총력을 기울인다.셀트리온은 지난달 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 유럽 허가 신청을 완료했다. 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장은 약 23조원 규모로 셀트리온은 글로벌 주요국에 순차적으로 CT-P43의 허가를 신청할 예정이다. 지난 4월에는 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 유럽 품목허가 신청을 완료했으며 상반기 내 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 미 ...
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- 랩지노믹스, 항암신약 개발업체 에이비온에 전략적 투자
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-05
- 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 항암신약 개발업체인 에이비온에 20억원을 전략적으로 투자하기로 했다고 4일 밝혔다. ▲ 랩지노믹스, 항암신약 개발업체 에이비온에 전략적 투자에이비온은 혁신 신약 개발 전문기업으로 항암 신약후보물질 ABN401, 다발성 경화증 치료제 ABN101 등 다수의 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 특히 간세포성장인자수용체(c-Met) 표적 항암제인 ABN401은 호주, 한국 등의 임상을 통하여 유효농도 구간의 약물 안전성이 확인되었으며, 지난 1월 미국 FDA으로부터 임상 1, 2상 승인을 받아 연내 ...
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- 셀트리온, 미국학회서 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 안전성∙유효성 확인
- 더밸류뉴스 2022-12-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 13일 ‘2022 미국혈액학회(ASH, The American Society of Hematology)’에서 혈액암 치료제 트룩시마(개발명: CT-P10, 성분명: 리툭시맙)가 국내에서 진행된 시판 후 임상시험(PMS, Post-marketing Surveillance)에서 안전성과 유효성을 입증했다고 밝혔다.올해 미국혈액학회는 이달 10일에서 13일까지 나흘간 미국 루이지애나주와 온라인으로 동시에 진행됐으며, 셀트리온은 현지시각 12일 포스터 발표를 통해 트룩시마 임상 결과를 공개했다. 이번 임상은 지 ...
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- 장흥군, 통합의료 선도 모델 개발 ‘최우수’ 평가
- 전남인터넷신문 2022-03-12
- [전남인터넷신문/김상봉 기자]장흥군은 장흥통합의료병원에서 수행하는 연구과제가 보건복지부 통합의료 연구지원사업 1단계 평가에서 최우수과제로 선정됐다고 밝혔다. 이번 연구과제 선정으로 3년간 보건복지부 한국보건산업진흥원으로부터 총 43억 2천만원의 연구비를 지원받게 됐다. 장흥군은 이같은 연구 실적이 지역 통합의료산업 기반 구축에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 장흥통합의료병원 연구팀은 2020년부터 2021년까지 2년에 걸쳐 추진한 1단계 연구에서 뇌졸중 후 6개 질환(운동기능장애 및 인지장애, 유방암, 근감소증, 섬유근통, 류 ...
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