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- 인천 특사경, 개발제한구역 내 불법행위 12건 적발
- 뉴스포인트 2021-05-06
- [뉴스포인트 - 1위 문화/예술뉴스 김용호 기자] 인천광역시 특별사법경찰은 개발제한구역 내에서 농업용 비닐하우스를 창고나 사무실 등으로 불법 용도변경하거나, 관할 관청에 허가 없이 건축을 하는 등의 불법행위 12건을 적발했다고 밝혔다.이번 단속은 남촌농산물도매시장 주변 개발제한구역 일대 등에 농업용 비닐하우스가 밀집돼 있고, 불법으로 용도변경 하는 사례가 많다는 지적에 따라 지난 4월 남동구청과 합동으로 실시했다.이번 단속에서 A씨는 비닐하우스를 작물 재배와 원예를 위한 용도로 사용해야 하나 농업 목적이 아닌 자재창고로 사용하다 적 ...
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- GC녹십자, 혁신신약 FDA 희귀소아질환의약품 지정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-18
- GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제가 미국 FDA으로부터 ‘희귀소아질환의약품 지정(RPDD·Rare Pediatric Disease Designation)’을 받았다고 18일 밝혔다.▲ (사진) GC녹십자, 혁신신약 FDA 희귀소아질환의약품 지정산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 중추신경계의 점진적인 손상을 유발하는 열성 유전질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어 대부분 환자가 증상 악화로 ...
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- GC녹십자, '혈전증 혈소판 자반증' 치료제 미국서 시장 독점...희귀의약품 지정
- 더밸류뉴스 2023-10-05
- GC녹십자(대표이사 허은철)이 개발중인 '혈전정 혈소판 자반증' 치료제가 FDA(미국 식품의약국)로부터 ODD(희귀의약품)을 지정받아 연구개발비용 세금 감면 및 심사 비용 면제, 승인시 7년간 시장 독점 혜택을 부여받는다.GC녹십자는 자체 개발중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura, TTP) 치료제 후보물질(GC1126A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 5일 밝혔다. GC1126A의 ODD ...
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- 여주시, 찾아가는 사전 컨설팅 현장 상담창구 운영
- 경기뉴스탑 2023-04-28
- 여주시청((자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(여주)=박찬분 기자]여주시는 경기도에서 추진하는 ‘상반기 사전 컨설팅감사 찾아가는 현장 상담창구’를 다음 달 8일 여주시청 2층 상설감사장에서 운영할 예정이라고 밝혔다. ‘사전 컨설팅감사’란 인‧허가 관련 규제로 업무추진이 곤란한 사안에 대해 사전에 적법성·타당성을 검토해 조언이나 대안을 제시하는 제도로 적극 행정의 일환이다. 이번 찾아가는 사전 컨설팅 현장 상담창구에서는, 공무원은 물론 민원인이 신청했거나 신청 예정인 인‧허가 등의 업무가 능동적으로 처리 또는 검토되지 못하고 있다고 ...
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- 천년 신비의 약수 “구례 고로쇠” 채취 시작
- 전남인터넷신문 2023-02-16
- [전남인터넷신문]천년 신비의 약수라 불리는 구례 고로쇠 수액 채취가 본격적으로 시작됐다. 구례 고로쇠는 오랜 역사와 전통을 가진 약수로서 문헌 기록에 따르면 삼국시대부터 수액 채취가 시작됐다. 지리산과 백운산 등 해발 600m∼1,000m 이상의 고지대 계곡에서 자생하는 굵은 고로쇠나무에서 채취해 당도가 높고 미네랄이 풍부하다. 특히, 일교차가 큰 지리산에서 채취한 수액은 신선하고 감칠맛이 좋다. 구례군 수액 채취 면적은 지리산과 백운산 일원 11,000ha이며, 250 농가가 연간 540,000리터를 생산하여 18억 정도의 소득을 ...
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- 남양주시, 도시계획 조례 개정...‘대형 창고 등 무분별한 입지 제한’
- 경기뉴스탑 2024-02-14
- 남양주시청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(남양주)=이윤기 기자]남양주시는 주민들의 주거환경을 저해하는 시설의 입지 제한을 주 내용으로 하는 도시계획 조례 개정을 마쳤다고 14일 밝혔다. 그간 시는 사유재산권 제한을 최소화하고 자율적인 개발을 유도해왔으나 주거지역 내 대규모 창고시설 설치와 같이 주민들의 안전을 위협하는 문제가 발생함에 따라 공공의 이익을 최우선으로 하고자 이번 조례 개정을 추진하게 됐다. 개정에 따라 앞으로 제1종일반주거지역 내에서는 1,000㎡ 미만의 일반창고만 허용되며, 이외의 지역에서는 창고시설 개발행위 ...
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- 한국파마, 철 결핍 치료제 식약처 임상시험계획 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-12
- 한국파마가 철 결핍 치료제 ‘KP-01’의 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 11일 공시했다. ▲ (사진) 한국파마 CI회사는 지난해 8월 영국의 쉴드 테라퓨틱스社로부터 ‘KP-01’ 도입 계약을 체결하고, 11월 공장 실사를 진행한 뒤 생산 기술이전을 협의한 바 있다. 빈혈 여부와 상관없이 사용되는 ‘KP-01’은 국내에 최초로 도입되는 성분의 철 결핍 치료제이므로 회사는 가교 임상이 완료된 후 품목 허가 신청을 진행할 계획이다. 가교 임상은 해외에서 이미 임상시험을 거쳐 사용 중인 약물에 대해 인종적 차이에 따 ...
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- 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 최초 인증
- 뉴스포인트 2021-04-07
- [뉴스포인트 박솔 기자] 식품의약품안전처는 혁신의료기기소프트웨어 신속 제품화 지원을 위해 2020년 5월 시행된 ‘혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증제도‘를 통해 4월 7일 우수 제조업체를 최초 인증한다. 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증은 혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어 제조업체의 안전관리 수준을 평가하여 우수한 제조업체를 인증하고 허가 신청 시 일부 자료를 면제하는 등 신속한 제품화를 지원하는 제도다.인증업체는 의료기기 품목 허가 시 이미 허가받은 제품과 비교자료, 사용목적에 관한 자료, 작용원리에 관한 자료 등의 제출 ...
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- 메디톡스, 2Q 매출액 518억…전년동기比 4.02%↑
- 더밸류뉴스 2023-08-08
- 메디톡스(대표이사 정현호)가 2분기 매출액 518억원, 영업이익 96억원, 당기순이익 89억원을 기록했다고 8일 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 전년동기대비 매출액은 4.02% 증가하고 영업이익과 당기순이익은 각각 7.69%, 53.89% 감소했다. 올 상반기 누적 매출액은 945억원으로, 지난 2019년 이후 4년 만에 900억원을 돌파했다.2분기 실적은 1분기와 비교 시 매출액은 21%, 영업이익은 440%, 당기순이익은 61% 늘었다. 일회성 지급수수료 등의 영향이 제거되고 주력 사업 영역 매출액이 성장한 덕분이다. 특히 ...
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- 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 미국 특허 합의…"美 시장 진출"
- 더밸류뉴스 2023-08-25
- 셀트리온(대표이사 기우성) 스텔라라 바이오 시밀러 ‘CT-P43’를 오리지널의약품 개발사와의 합의를 통해 미국 스텔라라 바이오시밀러 시장에 진출한다. 셀트리온은 25일 자가면역치료제 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 개발사인 얀센의 모회사 ‘존슨앤존슨(J&J)’과 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다고 밝혔다.이번 합의에 따라 셀트리온이 개발한 ‘CT-P43’은 미국 허가 획득 시 오는 2025년 3월 7일부터 미국 스텔라라 바이오시밀러 시장에 선두그룹으로 진입할 수 있게 된다. 셀트리온은 지난 ...
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