뉴스
61-70 278해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
-
- GC녹십자, 에이프로젠과 위탁 생산 사업 협력
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-21
- GC녹십자는 20일 충북 청주시 오창공장에서 에이프로젠과 위탁 생산(CMO) 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 밝혔다. ▲ (사진설명) GC녹십자와 에이프로젠이 위탁생산 사업 업무협약을 맺고 기념촬영을 하고 있다.이번 협약은 양 사가 바이오의약품 CMO 사업에 대한 포괄적인 상호 협력을 추진하기 위해 이뤄졌다. GC녹십자는 오창공장 내 완제 의약품 CMO가 가능한 통합 완제관 시설을 보유하고 있으며, 에이프로젠은 의약품 원료 생산에 전문성을 갖추고 있다. 양 사의 CMO 사업 관련 역량을 바탕으로 시너지 창출을 이끌어낸 ...
-
-
- GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 ‘ALYGLO’ 미국 FDA 품목허가신청서 재신청
- 더밸류뉴스 2023-07-17
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 자사의 혈액제제 ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다.ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency) 등 다양한 용도로 사용되는 GC녹십자의 대표 혈액제제 중 하나다. 지난 2020년 완료된 북미 임상 3상에서 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 모두 만족시킨 바 있다.GC녹십자는 지난해 코로 ...
-
-
- GC녹십자, 주성분 함량 10배 늘린 ‘스카힐골드 겔’ 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-14
- GC녹십자는 새로운 흉터 치료제 ‘스카힐골드 겔’을 출시했다고 13일 밝혔다. ▲ (사진=GC녹십자) GC녹십자가 출시하는 고함량 흉터치료제 스카힐골드 겔‘스카힐골드 겔’은 여드름 흉터, 비대성·켈로이드성 흉터, 수술 흉터 등 다양한 흉터의 피부재생 및 상처 조직 회복에 도움이 되는 제품이다. 이번 신제품은 흉터 조직을 부드럽게 하는 헤파린나트륨 500U/g과 흉터 개선 및 가려움 완화에 도움이 되는 알란토인 50mg/g을 함유하고 있다. 또한 덱스판테놀 성분을 포함하고 있어 피부 재생 효과와 함께 보습 효과도 탁월하다. GC녹십자 ...
-
-
- ㈜GC녹십자, 화순군과 150억 규모 백신 투자협약
- 전남인터넷신문 2023-02-28
- [전남인터넷신문/한상일 기자]화순군(군수 구복규)과 전라남도는 고품질 백신 생산을 위해 2월 27일 제약·바이오 선도기업 ㈜GC녹십자와 투자금액 150억 원 규모의 투자협약을 체결했다고 밝혔다. 이날 전남도청에서 열린 협약식에 김영록 전라남도지사와 구복규 화순군수 그리고 ㈜GC녹십자 임승호 부사장이 참석해 150억 원 규모의 mRNA백신 시생산* 시설을 구축하는 투자협약을 체결했다. ㈜GC녹십자는 화순 공장에 150억 원을 투자해 2023년까지 mRNA백신 시생산시설을 구축하고, 선제적으로 기초기술을 확보해 고품질의 백신 및 치료제 ...
-
-
- GC녹십자, 국내 제약사 최초 혈우병 환자 개인 맞춤형 소프트웨어 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-30
- GC녹십자는 국내 혈우병 환자용 개인 맞춤형 소프트웨어 ‘WAPPS-HEMO (왑스-헤모)’를 출시했다고 30일 밝혔다. 국내 제약사 가운데 이와 같은 제품을 출시한 것은 이번이 처음이다. ▲ (사진) GC녹십자가 혈우병 환자 개인 맞춤형 소프트웨어(WAPPS-HEMO) 를 출시했다.WAPPS-HEMO는 GC녹십자의 혈우병 치료제 ‘그린진에프’와 ‘그린모노’를 처방하는 의료진이 환자의 약동학적 프로파일을 예측해 적절한 투여 용량 및 간격을 결정하는 데 도움을 줄 수 있는 것이 특징이다. 이와 함께 환자는 전용 모바일 애플리케이션을 ...
-
-
- GC녹십자,‘헌터라제 ICV’ 일본 출하
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-03
- GC녹십자가 ‘헌터라제 ICV(intracerebroventricular)’의 출하를 개시한다. ▲ GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 일본 출하GC녹십자는 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’(제품명: 휸타라제)를 일본으로 출하한다고 3일 밝혔다. 1월 일본 품목허가를 취득한 이후 한 달여 만에 초도 물량 공급이 이뤄짐에 따라 시장 공략이 가시권에 들어섰다는 분석이다. ‘헌터라제 ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법이다. 기존 정맥주사 제형의 약물이 뇌혈관장벽(BBB)을 통과하지 못 ...
-
-
- GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스 2021-08-19
- GC녹십자랩셀(대표 박대우)이 건선 줄기세포치료제 국내 임상에 본격 돌입한다.GC녹십자랩셀은 19일 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다. GC녹십자랩셀은 지난 6월 해당 임상에 대한 IND를 제출한 바 있다.이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 ‘CT303’의 단회∙반복 투여 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계됐다. ...
-
-
- GC녹십자, BMS ‘바라크루드’ 독점 유통 및 판매
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-11
- GC녹십자는 한국비엠에스제약의 B형 간염 치료제 ‘바라크루드’ 판매 계약을 연장하고, 독점 유통 및 판매로 파트너십을 확장한다고 11일 밝혔다. ▲ GC녹십자, BMS ‘바라크루드’ 독점 유통 및 판매양사는 2015년 9월부터 바라크루드 관련 파트너십을 이어왔다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 코프로모션(공동판매) 형태에서 독점 유통 및 판매로, 병·의원급에서 종합병원을 포함한 전체 병원 대상으로 판매 영역을 확대한다. 바라크루드는 B형 간염 치료제인 ‘엔테카비르(Entecavir)’ 성분 제제의 오리지널 제품이다. 강력한 바이러스 ...
-
-
- 이재명 경기지사, GC녹십자 용인 R&D센터 찾아 ““희귀질환 치료제 개발은 성장 가능성 큰 미래산업”
- 경기뉴스탑 2021-04-09
- 9일 오후 GC녹십자(용인R&D센터)에서 이재명 경기도지사, 정춘숙 국회의원 신현영 국회의원, 최세명 도의원, 허은철 GC녹십자 대표, 김철호 아주대학교 첨단의료원 원장, 유승경 경기도경제과학진흥원 원장 장평주 GC녹십자 CR혁신부문 부문장, 사공영희 GC녹십자 운영지원실 실장 유현아 GC녹십자 RED본부 본부장, 최일웅 前 헌터증후군 환우회 회장이 참석한가운데 바이오·제약기업 현장방문을 하고 있다.(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(용인)=박찬분 기자]이재명 경기도지사가 “희귀․난치성 질환 치료제 개발은 생명을 살리는 인도적 사업이자 ...
-
-
- GC녹십자, 혈액분획제제 美 허가 연기…”현장 실사 미실시 영향”
- 더밸류뉴스 2022-02-28
- GC녹십자(대표이사 허은철)의 면역글로불린 제제인 ‘ALYGLO(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 미국 진출이 또 다시 연기됐다. GC녹십자(대표 허은철)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘ALYGLO’의 품목허가 신청서(BLA)에 대한 ‘검토완료서한(CRL, Complete Response Letter)’를 수령했다고 28일 밝혔다. CRL은 FDA가 품목 허가를 위해 의약품 허가 신청서를 종합적으로 판단한 뒤 추가적인 조치가 필요한 경우 회사에 보내는 보완요청공문이다.회사 측은 과거 사례와 달리 오창 혈액제제 생 ...
-
뉴스 기사와 댓글로 인한 문제 발생시 24시간 센터로 접수해주세요.
센터 바로가기