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61-70 2,191해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 광주보건환경연구원 식·의약품 시험능력 ‘우수’
- 전남인터넷신문 2024-12-09
- [전남인터넷신문/서성열기자]광주광역시보건환경연구원이 식품의약품안전처 주관 ‘2024 식품·의약품 숙련도 평가’에서 모든 항목의 평가 결과 ‘양호’ 판정을 받아 우수기관으로 인정받았다. 이로써 광주보건환경연구원은 5년 연속 우수기관으로 인정됐다.‘숙련도 평가’는 식품의약품안전처가 식품·의약품분야 시험·검사 결과의 정확도와 신뢰성을 확보하기 위해 전국 278개 시험·검사기관을 대상으로 평가하는 제도다. 평가 결과의 정확도에 따라 ‘양호’, ‘주의’, ‘미흡’ 3단계로 판정한다.광주보건환경연구원은 상·하반기 2회에 걸쳐 식품, 의약품, ...
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- 오송팜, 자사 개발 제네릭 의약품 日PMDA 허가 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-31
- 건일제약의 의약품 일본 수출 전문기업인 오송팜이 8월 15일 일본 내 자회사 Brio Pharma를 이용해 한국 제약회사로는 최초로 자사 개발한 제네릭 의약품에 대한 일본 PMDA 허가를 취득했다고 밝혔다. ▲ (사진) 오송팜 사옥 전경오송팜은 10여 년 이상 관계사와 협업해 일본 CMO 위수탁사업에 관한 경험과 노하우를 착실히 쌓아 왔고, 자사 개발, 자사 허가 취득이 가능하도록 사업을 확장하기 위해 2017년에는 일본 도쿄에 현지법인인 Brio Pharma를 설립하고 국내 최초로 일본 내 ‘제1종 의약품제조판매업’ 허가권을 취득 ...
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- 광주식약청, 완제의약품 GMP 협의체 제1차 회의 개최
- 전남인터넷신문 2025-04-01
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 광주지방식품의약품안전청(청장 송성옥)은 관내 의료용고압가스·방사성의약품 제조업체 22개소를 대상으로 완제의약품 제조·품질관리 역량을 강화하기 위한 ‘25년 제1차 완제의약품 GMP 협의체 회의’를 4월 1일 개최한다고 밝혔다. 광주식약청은 올해부터 ‘완제의약품 GMP 협의체’를 관내 업체와 제제별 GMP 특성을 반영하여 3개 분과(생물학적제제, 비무균, 의료용고압가스·방사성의약품)로 구분하여 운영하고 있다. 이번 1차 협의체 회의에서는 ▲제품 품질평가 등 사후 GMP 운영 방안 ▲ ...
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- 의약품 성분 함유 해외식품 유통한 23개 업체 적발
- 전남인터넷신문 2021-12-20
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품에 사용이 금지된 의약품 성분이 함유된 해외식품을 수입･판매하거나 구매 대행하여 ｢수입식품안전관리특별법｣과 ｢식품위생법｣을 위반한 23개 업체 운영자 23명을 적발하고 기소 의견으로 검찰에 송치했다. 식약처는 최근 해외식품을 구매대행하는 사례가 많아지면서 국내 기준에 맞지 않는 해외식품이 유통된다는 정보를 입수해 이번 수사에 착수했다. * 구매대행 수입건수 : (’18년) 200만 4,397건(전년대비 11.01%↑), (’19년) 252만 498건(25.75%↑), ...
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- 희귀 백혈병 치료 항암제 등 3종 희귀의약품 지정
- 전남인터넷신문 2021-05-04
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 희귀 백혈병·유방암 등에 사용하는 ‘애시미닙’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 기존 ‘이브루티닙’에 대하여는 대상질환을 추가하며,신생아 저산소성 허혈성 뇌병증에 사용하는 의약품을 개발단계 희귀의약품으로 지정한다. ※ 희귀의약품 : 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품 ※ 개발단계 희귀의약품 : 국내에서 임상시험 단 ...
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- 제9차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반 회의 개최
- 전남인터넷신문 2021-03-20
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)와 산업통상자원부(장관 성윤모)는 3월 19(금) 16:30∼20:00(한국 시각) 화상으로 「제9차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반」 회의를 개최했다.「제9차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반」일시/장소 : ‘21.3.19(금) 16:30∼20:00(한국 시각), 세종청사 13동 611호(화상회의)◾ 참석자 (한) 송주호 산업부 구주통상과장(수석대표), 보건복지부, 식약처, 질병청 과장/담당자 등(EU) Thomas Le Vaillant EU 집행위 통상 ...
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- 변경허가 없이 임의 제조 등 2개 의약품 제조업체 검찰 송치
- 전남인터넷신문 2021-12-21
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 허가받지 않은 성분을 임의로 사용해 의약품을 제조·판매하는 등 ｢약사법｣을 위반한 혐의로 2개 제약사의 관련자, 법인을 검찰에 기소의견으로 송치했다. 수사 결과 A사(’17년 4월경 ∼’21년 4월경)와 B사(’16년 6월경 ∼ ’21년 4월경)는 변경 허가를 받지 않고 원료와 제조방법을 임의로 변경*해 의약품을 제조하고, 이를 숨기기 위해 제조기록서 등 관련 서류를 거짓 작성한 것으로 확인됐다.식약처는 앞으로도 불법으로 의약품을 제조‧판매해 국민 건강과 공공 안전을 위협하는 기만행위 ...
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- 식약처, ‘탈모 예방’ 허위광고 192건 적발…의약품 오인 우려도
- 서남투데이 2025-04-14
- 식품의약품안전처는 온라인상에서 식품이나 건강기능식품을 ‘탈모 예방’ 등으로 허위 광고한 게시물 192건을 적발하고, 방송통신심의위원회에 차단 요청 및 관할 지자체에 행정처분을 의뢰했다고 14일 밝혔다. 이번 점검은 탈모 증상에 관심이 높은 소비자를 겨냥해 ‘머리카락 나는 약’, ‘탈모에 좋은 음식’ 등의 표현을 사용하는 광고가 온라인에서 확산됨에 따라, 식품 등을 의약품처럼 오인하게 하거나 질병 치료에 효능이 있는 것으로 혼동시키는 행위를 차단하기 위해 실시됐다. 현행 법령상 탈모 예방·치료 또는 탈모 증상 개선과 관련해 효능·효과 ...
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- 구강소독용 의약품 '가글제' 마시지 마세요!
- 뉴스포인트 2021-04-07
- [뉴스포인트 이상지 기자] 구강소독용 의약품 가글제 마시지 마세요!가글제는 사용 후 반드시 뱉어내야 해요.제품명 등에 ‘가글 ’, ‘삼키지 마세요’가 표시되어 있어요.※주의하세요-가글제를 마시게 된 경우메스꺼움, 구토 등 증상이 있을 수 있어 의사 또는 약사와 상담하세요.-가글제 보관 시어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 해요.구강소독용 가글제 의약품, 사용 전 효능·효과, 용법·용량, 주의사항 등 허가사항을 자세하게 확인하고 사용하세요! ...
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- 녹십자수의약품, ISO 37301 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-20
- 녹십자수의약품이 준법경영 환경 구축 및 ESG경영을 인정받아 국제표준 규범준수 경영시스템 ‘ISO 37301’ 인증을 획득했다고 20일 밝혔다.▲ (사진) 녹십자수의약품이 ESG경영의 일환으로 규범준수 경영시스템 인증인 ‘ISO 37301’을 획득했다.ISO 37301은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 ‘규범준수 경영시스템’ 관련 국제 표준이며, 회사가 글로벌 수준의 체계적인 컴플라이언스(준법) 경영 정책과 컴플라이언스 위기 관리체계를 보유하고 있는지와 함께 이를 실행하고 있는지를 면밀히 평가한 후 공인된 인증기관으로부터 인증 자격 ...
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