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- GC녹십자, 인도네시아 혈액제제 플랜트 건설 및 기술이전 사업권 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-01
- GC녹십자는 인도네시아 보건복지부로부터 혈액제제 플랜트 건설 및 기술이전과 관련한 사업권을 최종 승인받았다고 1일 밝혔다.▲ (사진) GC녹십자인도네시아 정부는 혈액제제 플랜트 건설 및 기술이전 사업권을 두고 사업자 선정을 진행했으며, 1월 GC녹십자를 우선협상대상자로 선정한 바 있다. 이후 세부적인 협의와 조율을 거쳐 사업자 승인을 공식 통보받았다.전 세계적으로 혈액제제 플랜트 수출을 성공리에 완수한 기업은 GC녹십자가 유일하다. 국내 제약기업 최초로 혈액제제 플랜트를 태국에 수출했을 뿐만 아니라 중국, 캐나다 등 다양한 국가에 ...
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- 관절염치료제 "토파시티닙" 등 3개 성분제제 안전성 서한 배포
- 전남인터넷신문 2021-09-03
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 류마티스성 관절염 치료 등에 사용되는 ‘토파시티닙’, ‘바리시티닙’, ‘유파다시티닙’ 3개 성분 제제가 심장마비 등 중증 심장 관련 질환을 발생 위험을 증가시킬 수 있다는 내용의 ‘의약품 안전성 서한’을 배포했다. 토파시티닙 등 3개 성분 제제는 야뉴스키나제(JAK) 억제제*로, 관절염 또는 궤양성 대장염 등 만성 염증성 질환의 치료에 사용되는 약물이며 국내에 총 51개 품목(46개社)이 허가되어 있다. * 면역과 염증을 조절하는 효소인 야누스키나제(Janus kinase, JAK) ...
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- 대웅제약, 신약 ‘펙수클루’ 사우디아라비아 품목허가 신청..."중동 시장 교두보"
- 더밸류뉴스 2023-01-26
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)를 사우디아라비아에 품목 허가 신청 완료하며 글로벌 진출을 이어간다. 대웅제약은 최근 사우디아라비아 식약청에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 대웅제약은 펙수클루의 이번 NDA 제출 후 허가를 획득함으로써 사우디아라비아에서 출시와 더불어 걸프협력회의(GCC) 국가 진출의 교두보를 마련한다는 계획이다. GCC는 중동 아라비아 반도의 6개국이 결성한 국제기구로 회원국 ...
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- 곡성군-전남도-광명(유), 50억 투자유치 MOU 체결
- 전남인터넷신문 2022-10-26
- [전남인터넷신문/박성수 본부장]곡성군(군수 이상철)이 26일 서울 광진구 소재의 그랜드워커힐 호텔에서 일우팜그룹 자회사인 광명(유)와 50억 규모의 투자유치 MOU를 체결했다.이번 협약에는 이상철 곡성군수, 김영록 전남도지사, 광명(유) 조상현 회장이 참석해 상호 협력을 약속했다. (유)광명은 2023년부터 2032년까지 10년간 50억 원을 투자해 곡성군의 친환경농생명연구센터 부지 내에 친환경 자색무 재배단지를 구축하게 된다. 이를 통해 자색무 재배단지를 운영하며 농가들과 계약 재배를 체결해 교촌그룹에 연중 자색무를 상시 납품한다 ...
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- 한국노바티스, '만성특발성 두드러기 적응증' 인포그래픽 공개
- 인터메디컬데일리 2020-12-11
- 한국노바티스가 졸레어의 만성 특발성 두드러기 적응증 허가 3주년을 맞아 질환의 인지도가 낮아 조기 진단과 치료가 어려운 만성 두드러기에 대한 증상과 질환 정보를 담은 인포그래픽을 11일 공개했다. 졸레어는 만성 특발성 두드러기 치료제로 허가 받은 최초이자 유일한 생물학적 제제로, 다양한 임상 연구를 통해 만성 두드러기 환자들의 증상 완화와 삶의 질 개선 효과를 입증한 바 있다. 허가 3주년 기념으로 제작된 인포그래픽은 만성 두드러기 질환에 대한 정보를 한 눈에 쉽게 소개하며 ▲만성 두드러기의 증상과 특징 ▲환자들의 삶의 질 저하 문 ...
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- 메디톡스, 2Q 2분기 영업익 44억... 7분기만에 흑자 전환
- 더밸류뉴스 2021-08-16
- 메디톡스(대표 정현호)가 올해 2분기 연결 기준 매출액 439억원, 영업이익 44억원, 당기순이익 317억원을 기록했다. 전년비 매출액은 38% 증가했고, 영업이익과 당기순이익은 흑자전환했다. 특히 영업이익은 지난 2019년 3분기 이후 7분기만에 흑자 전환에 성공했다. 메디톡스측은 "지난 6월 체결한 이온바이오파마와의 라이선스 계약으로 받은 지분 가치 약 394억원이 반영됐다"며 "1분기부터 정상화되고 있는 보툴리눔 톡신 제제의 매출 상승과 미국 국제무역위원회(ITC) 소송 승소로 체결된 2건의 합의가 견인했다"고 밝혔다. 메디톡 ...
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- JW중외제약 ‘리바로’, 전세계적 당뇨병 안전성 ‘공인’ 확보
- 더밸류뉴스 2020-12-23
- 제약기업 JW중외제약(001060)은 자사 제품 ‘리바로’의 당뇨병에 대한 안전성을 공인하는 국가가 기존 21개국에서 31개국으로 늘었다고 22일 밝혔다. 리바로의 안전성을 인정한 기존 유럽 국가들에 더해 동아시아 및 중동 국가들이 추가되어, 전세계적인 안전성 입증을 얻어냈다는 뜻으로 풀이된다.JW중외제약에 따르면, 이번에 추가로 확인된 국가는 △싱가포르 △말레이시아 △레바논 △사우디아라비아 △바레인 △요르단 △쿠웨이트 △오만 △카타르 △아랍에미리트 등 총 10개국이다. 2016년 3월 영국을 시작으로 지난해 8월까지 포르투갈, 그 ...
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- JW중외제약, 국내 첫 독감 치료 수액 ‘플루엔페라주’ 마케팅 돌입
- 더밸류뉴스 2021-09-17
- JW중외제약(대표 신영섭, 이성열)이 국내 최초 수액형 프리믹스 독감 치료제를 출시했다. 17일 JW중외제약은 수액 형태의 인플루엔자 치료제 ‘플루엔페라주’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 밝혔다.‘플루엔페라주’는 5일간 경구 투여해야 하는 오셀타미비르 제제와 달리 1회 정맥주사로 독감을 치료하는 페라미비르수화물(주성분) 제제다. 성인 및 2세 이상 소아의 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염증을 적응증으로 한다. 페라미비르수화물과 생리식염수가 혼합되어 있는 국내 최초 수액 백 형태의 프리믹스 독감 치료제다. 기존 ...
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- 대웅제약 나보타, 호주에서 품목허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-25
- 대웅제약의 ‘나보타(수출명 누시바, Nuceiva)’가 호주에 처음으로 진출한다.▲ (사진) 대웅제약 나보타, 호주에서 품목허가 획득대웅제약이 자사의 보툴리눔 톡신 나보타가 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했으며, 향후 100개국 이상에서 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다.호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에서 허가를 받은 품목은 누시바 10 ...
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- 대웅제약 ‘펙수클루’ 11번째 해외 NDA 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-26
- 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출을 이어간다.▲ (사진) 대웅제약의 펙수클루 40mg대웅제약은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA 제출 건이다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 202 ...
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