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61-70 266해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 메디톡스, 2Q 2분기 영업익 44억... 7분기만에 흑자 전환
- 더밸류뉴스 2021-08-16
- 메디톡스(대표 정현호)가 올해 2분기 연결 기준 매출액 439억원, 영업이익 44억원, 당기순이익 317억원을 기록했다. 전년비 매출액은 38% 증가했고, 영업이익과 당기순이익은 흑자전환했다. 특히 영업이익은 지난 2019년 3분기 이후 7분기만에 흑자 전환에 성공했다. 메디톡스측은 "지난 6월 체결한 이온바이오파마와의 라이선스 계약으로 받은 지분 가치 약 394억원이 반영됐다"며 "1분기부터 정상화되고 있는 보툴리눔 톡신 제제의 매출 상승과 미국 국제무역위원회(ITC) 소송 승소로 체결된 2건의 합의가 견인했다"고 밝혔다. 메디톡 ...
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- JW중외제약 ‘리바로’, 전세계적 당뇨병 안전성 ‘공인’ 확보
- 더밸류뉴스 2020-12-23
- 제약기업 JW중외제약(001060)은 자사 제품 ‘리바로’의 당뇨병에 대한 안전성을 공인하는 국가가 기존 21개국에서 31개국으로 늘었다고 22일 밝혔다. 리바로의 안전성을 인정한 기존 유럽 국가들에 더해 동아시아 및 중동 국가들이 추가되어, 전세계적인 안전성 입증을 얻어냈다는 뜻으로 풀이된다.JW중외제약에 따르면, 이번에 추가로 확인된 국가는 △싱가포르 △말레이시아 △레바논 △사우디아라비아 △바레인 △요르단 △쿠웨이트 △오만 △카타르 △아랍에미리트 등 총 10개국이다. 2016년 3월 영국을 시작으로 지난해 8월까지 포르투갈, 그 ...
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- JW중외제약, 국내 첫 독감 치료 수액 ‘플루엔페라주’ 마케팅 돌입
- 더밸류뉴스 2021-09-17
- JW중외제약(대표 신영섭, 이성열)이 국내 최초 수액형 프리믹스 독감 치료제를 출시했다. 17일 JW중외제약은 수액 형태의 인플루엔자 치료제 ‘플루엔페라주’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 밝혔다.‘플루엔페라주’는 5일간 경구 투여해야 하는 오셀타미비르 제제와 달리 1회 정맥주사로 독감을 치료하는 페라미비르수화물(주성분) 제제다. 성인 및 2세 이상 소아의 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염증을 적응증으로 한다. 페라미비르수화물과 생리식염수가 혼합되어 있는 국내 최초 수액 백 형태의 프리믹스 독감 치료제다. 기존 ...
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- 대웅제약 나보타, 호주에서 품목허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-25
- 대웅제약의 ‘나보타(수출명 누시바, Nuceiva)’가 호주에 처음으로 진출한다.▲ (사진) 대웅제약 나보타, 호주에서 품목허가 획득대웅제약이 자사의 보툴리눔 톡신 나보타가 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했으며, 향후 100개국 이상에서 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다.호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)에서 허가를 받은 품목은 누시바 10 ...
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- 대웅제약 ‘펙수클루’ 11번째 해외 NDA 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-26
- 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출을 이어간다.▲ (사진) 대웅제약의 펙수클루 40mg대웅제약은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA 제출 건이다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 202 ...
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- 대웅제약, ‘펙수클루’ 출시 99일 기념 웹 토크쇼 개최
- 더밸류뉴스 2022-10-13
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 자체 개발 국산 34호 신약 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)’ 국내 출시 99일을 맞아 웹 토크쇼를 개최했다. 대웅제약은 지난 7일 의료전문 사이트 닥터빌을 통해 웹 토크쇼 ‘펙수클루의 현재 및 미래’를 의료진 2800여 명의 참가 속에 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 웹 토크쇼는 GERD(위식도역류질환) 치료의 트렌드 변화, P-CAB계열 약제의 장점, 펙수클루의 위염 적응증, 펙수클루의 미래 등 총 4가지 주제에 대해 자유로운 형식으로 진행됐 ...
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- 나노엔텍, CGT플랫폼 공급 확대하며 글로벌 시장 공략 가속화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-29
- 나노엔텍이 북미시장 대상으로 레퍼런스 사이트 구축 등 CGT플랫폼 공급을 확대하며 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다.▲ (사진) 나노엔텍, CGT플랫폼 공급 확대하며 글로벌 시장 공략 가속화나노엔텍은 미국 대학 연구실 및 CDMO(위탁개발생산) 전문 업체들을 대상으로 CGT플랫폼(Cell-Gene Therapy Platform)을 공급기반을 확대중이라고 29일 밝혔다.나노엔텍의 CGT플랫폼은 세포계수기부터 세포치료제 연구, 개발, 생산, 품질관리 등 전 단계를 모니터링 할 수 있는 ‘ADAM 및 EVE 시리즈’ 풀 라인업을 보유하고 ...
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- 휴온스랩, 인간 히알루니다제 개발에 한 발짝 다가가
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-21
- 휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩이 히알루니다제 제품 개발에 한 걸음 더 다가갔다.휴온스랩은 개발 중인 'HLB3-002(성분명: 재조합 인간 히알루니다제)’를 최근 할로자임사의 히알루니다제 효소가 함유된 피하 제형 항체 의약품과 동일 농도로 제조해 비교 시험한 결과 유사한 약물확산제 효력이 있음을 확인했다고 21일 밝혔다.▲ (사진) 휴온스랩, 인간 히알루니다제 개발에 한 발짝 다가가국내 CRO(임상수탁시험기관)를 통해 수행된 시험에서 정맥주사 약물에 HLB3-002를 첨가한 군은 정맥주사 약물을 단독 피하 투여한 군보다 빠르게 약물 ...
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- 국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정 개정 행정예고
- 전남인터넷신문 2021-02-20
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 「국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정」 일부개정고시안을 2월 19일 행정예고 하고 3월 11일까지 의견을 받는다. * 국가출하승인 : 생물학적제제(백신·혈장분획제제·항독소 등)를 판매하기 전에 국가가 제조단위별 ‘검정시험’과 제조 및 품질시험 결과에 대한 ‘자료검토’를 통해 품질을 한 번 더 확인하는 제도 이번 개정은 신종감염병 출현 등 팬데믹 상황에서 백신의 신속한 국가출하승인을 위한 절차를 정비하고 그간 제도 운영상의 미비점을 개선하기 위해 추 ...
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- 대웅제약 ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-27
- 국산 34호 신약 ‘펙수클루’가 세계 최대 규모의 항궤양제 시장 ‘중국’에 진출한다.▲ (사진) 대웅제약 ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg (성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다.전 세계 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꾸는 ‘게임체인저’로 자리매김한 대웅제약의 펙수클루가 세계 최대 규모의 시장에 본격 진출한 ...
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