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- 아세트아미노펜 제제 안정적으로 공급하겠습니다.
- 전남인터넷신문 2021-06-11
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 아세트아미노펜 제제의 수요 급증으로 일부 약국에서 품귀 현상이 발생함에 따라, 대한약사회(회장 김대업), 한국제약바이오협회(회장 원희목), 한국의약품유통협회(회장 조선혜)와 함께 아세트아미노펜 제제의 생산량 확대와 원활한 공급을 위해 긴밀하게 협력하기로 하였다. 식약처와 관련 단체들은 아세트아미노펜 제제의 현 재고량으로 품귀 현상을 충분히 해소할 수 있으나, 집단 면역이 형성될 때까지 아세트아미노펜 제제의 생산·공급량을 확대할 필요가 있으며, 예방접종을 받은 국민 누구라도 ...
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- "지속가능 기업 될 것"... 존림 삼성바이오로직스 대표, 취임 후 첫 주주총회
- 더밸류뉴스 2021-03-19
- "항체 의약품 중심의 CDMO(위탁개발생산) 사업 영역을 세포 및 유전자 치료제, 백신 등 신약 부문으로까지 넓히고 있다. ESG(환경·사회·지배구조) 투자 확대 등을 통해 건강하고 투명성 있는 지속가능경영 기업이 되겠다."(존림 삼성바이오로직스 대표이사)19일 오전 인천글로벌캠퍼스 대강당에서 진행된 제10기 삼성바이오로직스 주주총회. 존림 삼성바이오로직스 대표이사가 인사말을 통해 이 회사의 비전과 경영 전략을 밝히자 주주총회장은 후끈 달아올랐다. 주주 100여명이 현장 및 온라인 중계 방식으로 참여한 이날 행사는 오전 9시 정각에 ...
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- 광주식약청, 시험·검사기관 협의회 개최
- 전남인터넷신문 2023-10-25
- [전남인터넷신문/정해권 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청)은 시험·검사기관의 전문성 향상과 협력체계 강화를 위해 10월 26일 ‘국가 시험검사기관 협의회’를 온라인으로 개최한다.* 시험‧검사 기관 : 「식품‧의약품분야 시험‧검사 등에 관한 법률」제6조에 따른 시험‧검사기관으로 식품, 축산물, 의약품, 화장품, 의료기기, 위생용품의 자가품질위탁검사, 수입검사, 품질검사 등의 업무를 수행하는 기관 ** 참여기관(11곳) : 보건환경연구원(광주, 전남, 전북, 제주), 동물위생시험소(광주, 전남 ...
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- 제노포커스, FDA와 습성 황반변성 치료제 Pre-IND 미팅 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-16
- 맞춤 효소 및 마이크로바이옴-효소 치료제 개발 기업 제노포커스는 자회사 바이옴로직이 개발중인 습성 황반변성(Wet-AMD) 경구 치료제 GF-103의 미국 임상 1상 시험계획 제출에 앞서 미국식품의약국(FDA)과의 Pre-IND 미팅을 완료했다고 밝혔다. Pre-IND 미팅에서 신약개발사는 임상시험개시계획(IND) 제출을 위해 준비한 비임상시험 결과, 임상시험 계획, 시험의약품의 공정 개발, 제조 및 품질관리(CMC)의 적합성, 충분한 자료 보유 여부 등 신약 개발과 관련된 전반적인 사항을 FDA와 논의하고 조율하게 된다. ▲ (사 ...
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- 대웅바이오, 기술 혁신 및 해외 수출 사업에 속도
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-24
- 대웅바이오가 정부 지원에 힘입어 기술 혁신 및 해외 수출 사업에 속도를 낸다.대웅제약과 함께 대웅그룹을 견인하고 있는 대웅바이오는는 20일 산업통상자원부(산업부)가 주관하는 ‘월드클래스 플러스’ 사업에 선정됐다고 24일 밝혔다.▲ (사진) 대웅바이오 공장 전경월드클래스 플러스는 산업부가 성장 의지와 혁신 역량(R&D)을 갖춘 기업에게 수출금융과 해외마케팅, 인증 등을 종합적으로 지원하는 사업이다. 올해 산업부는 글로벌 최고기술, 독자적 원천기술 등을 기준으로 수출 선도 유망기업을 평가해 총 16개 사를 선정했다.이 가운데 대웅바이오 ...
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- 셀트리온, 미국학회서 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 안전성∙유효성 확인
- 더밸류뉴스 2022-12-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 13일 ‘2022 미국혈액학회(ASH, The American Society of Hematology)’에서 혈액암 치료제 트룩시마(개발명: CT-P10, 성분명: 리툭시맙)가 국내에서 진행된 시판 후 임상시험(PMS, Post-marketing Surveillance)에서 안전성과 유효성을 입증했다고 밝혔다.올해 미국혈액학회는 이달 10일에서 13일까지 나흘간 미국 루이지애나주와 온라인으로 동시에 진행됐으며, 셀트리온은 현지시각 12일 포스터 발표를 통해 트룩시마 임상 결과를 공개했다. 이번 임상은 지 ...
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- 광주식약청, 자가품질위탁 시험·검사기관 협의회 개최
- 전남인터넷신문 2023-09-22
- [전남인터넷신문] 식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청은 자가품질위탁 시험·검사 기관*의 전문성 향상과 협력체계 강화를 위해 9월 26일 ‘자가품질위탁 시험·검사기관 협의회**’를 온라인으로 개최한다. * 시험‧검사 기관 : 「식품‧의약품분야 시험‧검사 등에 관한 법률」제6조에 따른 시험‧검사기관으로 식품, 축산물, 의약품, 화장품, 의료기기, 위생용품의 자가품질위탁검사, 수입검사, 품질검사 등의 업무를 수행하는 기관 ** 참여기관(8곳) : 전남바이오산업진흥원 식품산업연구센터, 전북바이오융합산업진흥원, 진안홍삼연구 ...
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- 셀트리온, 美 망막학회서 ‘CT-P42’ 글로벌 임상 3상 결과 첫 발표... "동등성 확인"
- 더밸류뉴스 2023-07-31
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 글로벌 임상 3상 결과 발표로 글로벌 글로벌 안과질환 치료제 시장 공급에 나선다.셀트리온이 30일(현지시각) ‘2023 미국 망막학회(ASRS, American Society of Retina Specialists)’ 학술대회에서 안과질환 치료제 아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 안과질환 치료제로, 지난해 글로벌 매출 97억 5699만 달러 ...
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- 여수시, 2개 기업 3,100억 투자유치 ‘지역경제 활력 불어 넣는다’
- 전남인터넷신문 2022-03-23
- [전남인터넷신문/박문선기자] 여수시가 23일 전라남도, 퓨리오젠㈜, 휴켐스㈜, 한국산업단지공단과 3,100억 원 규모의 여수국가산단 내 제조공장 신‧증설 투자협약을 체결했다고 밝혔다. ▲ 여수시가 퓨리오젠㈜, 휴켐스㈜, 한국산업단지공단과 3,100억 원 규모의 여수국가산단 내 제조공장 신‧증설 투자협약을 체결이날 협약은 코로나19 예방을 위해 권오봉 여수시장, 김영록 전라남도지사, 퓨리오젠㈜ 변장웅 대표이사, 휴켐스㈜ 이건호 대표이사, 한국산업단지공단 박진만 본부장이 각각 서면으로 체결했다.퓨리오젠㈜은 600억 원을 투자해 월하동 ...
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- 삼성바이오로직스, 에피스 주식 100% 확보
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-28
- 삼성바이오로직스는 28일 미국 바이오젠사가 보유한 삼성바이오에피스(이하:에피스) 지분 10,341,852주 전체를 23억달러에 인수하기로 했다고 밝혔다.▲ (사진) 삼성바이오에피스 신사옥 전경 바이오젠은 2012년 에피스 설립 당시 15%의 지분을 투자했으며, 2018년 6월 콜옵션 행사를 통해 에피스 전체 주식의 절반(50% - 1주)를 보유하고 있었다.총 23억 달러 중 계약체결 후 특정 조건을 만족할 경우 추가로 지급되는 '언 아웃'비용인 5천만달러를 제외한 인수 대금은 향후 2년간 분할 납부될 예정이다. 이번 계약은 1차 대 ...
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