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- 의약품 안전관리 강화를 위한 안내서 개정
- 전남인터넷신문 2021-08-26
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘위해성관리계획(Risk Management Plan, RMP) 제도’를 보다 효율적으로 운영하고자 ｢의약품의 위해성관리계획 가이드라인｣을 개정·배포했다. 위해성관리계획(RMP) 제도는 신약, 희귀의약품 등의 의약품 개발단계에서 나타난 안전성이나 유효성과 관련한 정보를 토대로 실제 사용단계에서 위해성을 최소화하기 위한 계획을 수립하여 이행하도록 하는 제도다. 우리나라에서는 ‘15년 처음 도입되어 현재 의약품의 위해성 완화를 위해 환자용 사용설명서, 의·약사 등 전문가용 설 ...
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- CJ제일제당, ‘마이크로바이옴’ 기술로 아주대 의료원과 의학 연구 ‘맞손’
- 부산경제신문 2021-04-12
- [부산경제신문/배희근 기자]CJ제일제당이 아주대학교 의료원과 함께 '제2의 뇌'로 불리는 ‘마이크로바이옴(microbiome)’ 공동 연구개발에 나선다. ‘마이크로바이옴’은 미생물(microbe)과 생태계(biome)를 합친 용어로, 사람의 몸 속에 존재하는 수십 조 개의 미생물과 그 유전자를 일컫는다. CJ제일제당은 지난 8일, 경기도 수원 아주대학교 의료원에서 황윤일 바이오사업부문장(부사장)과 박해심 아주대 의료원장 등 양측 경영진 및 관계자가 참석한 가운데 ‘마이크로바이옴 공동연구개발 양해각서(MOU)’를 체결했다고 11일 밝 ...
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- 올릭스, 황반변성 치료제 美임상 첫 환자 등록 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-03
- RNA 간섭 치료제 전문 기업 올릭스가 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A (물질명: OLX10212)’의 미국 1상 임상시험을 위한 첫 환자 등록을 완료해 투약을 앞두고 있다고 28일 밝혔다. ▲ (사진) 올릭스 CI올릭스는 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX301A의 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다. 이번 1상은 미국 내 지정된 복수의 임상시험 기관에서 최대 60명의 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 진행된다. 회사는 피험자에게 치료제 물질을 단회 또는 반복 투여한 후, 추적 관찰을 통해 OLX3 ...
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- 올릭스, 황반변성 치료제 미국 임상 첫 환자 등록 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-28
- RNA 간섭 치료제 전문 기업 올릭스가 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A (물질명: OLX10212)’의 미국 1상 임상시험을 위한 첫 환자 등록을 완료해 투약을 앞두고 있다고 28일 밝혔다. ▲ (사진) 올릭스올릭스는 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX301A의 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다. 이번 1상은 미국 내 지정된 복수의 임상시험 기관에서 최대 60명의 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 진행된다. 회사는 피험자에게 치료제 물질을 단회 또는 반복 투여한 후, 추적 관찰을 통해 OLX301A ...
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- 그래디언트(구 인터파크), '과학'과 '기술'로 새출발
- 더밸류뉴스 2022-04-01
- 그래디언트(구 인터파크, 대표이사 이기형)가 인터파크에서 물적분할 후 ‘기술력 중심의 차별화’와 ‘오픈 생태계 구축’을 중심으로 새롭게 출범한다.그래디언트는 기존 이커머스 사업 부문을 물적 분할 후 매각해, 새롭게 ‘과학’과 ‘기술’을 키워드로 신시장을 개척하는 새로운 장을 시작한다고 1일 밝혔다. 새로운 사명 그래디언트(Gradiant)는 Grand(웅장한)·Great(위대한)와 Radiant(빛나는·환한)을 결합한 단어로, 과학기술 혁신으로 새로운 변화를 이끌어 세상과 사람 그리고 미래를 더 크게 빛나게 하는 기업이 되겠다는 의 ...
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- 셀레믹스, 23개의 암 유전자 NGS 검사법으로 단 한 번에 분석
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-10
- 유전자 분석 기술 플랫폼 기업 셀레믹스가 NGS 기반 암 동반진단 종합 패널 ‘CancerScreen CDx’를 출시했다고 10일 밝혔다. ▲ (사진) 셀레믹스 CancerScreen CDx 제품해당 제품은 23개의 암 유전자를 단 한 번에 분석하며, 이를 통해 현재 FDA 허가를 받은 대부분의 표적항암제의 동반진단 마커를 동시에 분석할 수 있는 획기적 제품이다. 이번에 셀레믹스에서 출시한 패널은 폐암, 대장암, 유방암, 피부암, 전립선암 등 여러 암종과 관련된 돌연변이를 한 번에 분석할 수 있다. ALK, BRAF, EGFR, F ...
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- 역대 최대 매출 795억원 기록 ‘한국파마’ 배당 진행 결정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-17
- 전문의약품 제조 기업 한국파마가 지난해 역대 최대 매출을 기록하고, 2년 연속 현금 배당을 결정했다.▲ (사진) 한국파마 CI한국파마는 17일 매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동공시를 통해 2021년 온기 잠정 실적을 발표했다. 회사의 지난해 실적은 매출액 795억 7,600만원, 영업이익 64억 800만원, 당기순이익 71억 5,100만원으로 집계됐다. 특히, 매출액은 전년 동기 대비 약 11.3% 증가하며 역대 최고치를 기록했으며, 영업이익은 기존 자사 제품의 꾸준한 매출 증가와 외자사 도입 상품 매출의 증가로 39.2%가 ...
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- 레나임, mRNA기반 혁신의약품 개발 파이프라인 소개
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-24
- 아이진이 2021년말에 설립한 ‘㈜레나임 테라퓨틱스(Renhaim Therapeutcis)’가 11월 23일 서울 소공동 롯데호텔에서 ‘뉴스1’이 주최한 ‘2022 뉴스1 글로벌바이오투자포럼’에 참가하여 핵심기술과 주요 파이프라인을 소개했다. ▲ (사진) ㈜레나임 테라퓨틱스 강태진 대표이번 포럼 행사는 "Another new drug platform, navigation to a new treatment(새로운 치료법을 위한 새로운 신약 플랫폼)" 이란 주제로 국회와 정부관계자, 투자자, 국내외 바이오기업 인사들을 초청하여 국내 바 ...
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- 셀리버리, 셀리버리 리빙앤헬스와 기술이전계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-02
- 셀리버리는 뷰티 및 헬스케어 신사업 진출을 위하여 ‘인수 후 개발 (A&D)’ 방식으로 설립한 셀리버리 리빙앤헬스와 TSDT 플랫폼기술의 기술이전 및 물질이전 계약을 체결했다고 밝혔다.▲ (사진) TSDT 플랫폼기술을 적용한 세포막 투과 펩타이드 aMTD와 약리물질의 결합 이미지셀리버리는 이번 기술이전계약 체결을 통해 셀리버리 리빙앤헬스에 세포막 투과 펩타이드 aMTD 서열 및 활용에 관한 특허의 통상실시권을 이전하고, 그에 대한 대가로 기술료 선급금 및 단계별기술료를 비롯하여 특허기술을 사용한 제품판매 매출액의 일정비율을 경상실시 ...
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- SK그룹 계열사 CEO들 ‘신년 도전정신’ 실행 나서
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-07
- 최태원 SK그룹 회장이 신년사에서 강조한 도전정신에 대해 각 계열사 CEO들이 구체적인 목표로 실행에 나서고 있다. ▲ (사진) 최태원 SK그룹 회장 최 회장은 “기업의 숙명은 챔피언이 아니라 도전자가 되는 것으로 생각한다”며 “새해에도 위대한 도전정신으로 미래를 앞서가는 새로운 시간의 프런티어가 되자”고 끊임없는 도전정신을 강조한 것이다. 6일 SK그룹에 따르면 장동현 SK 부회장은 올해 신년사에서 “4대 핵심 사업별 성장과 투자 수익 실현을 통해 올해를 빅 립(Big Reap·더 큰 수확)으로 진입하는 원년으로 만들겠다”고 강조 ...
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