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- 한미약품, 유럽학회서 비알콜성지방간염 신약 연구 발표…임상 2상 진행중
- 더밸류뉴스 2021-10-01
- 한미약품(대표이사 우종수)이 확실한 치료제가 없는 NASH(비알콜성지방간염) 분야에서 연구개발 성과를 내고 있다. 한미약품은 지난달 27일부터 이달 1일까지 온라인으로 진행된 유럽당뇨학회(EASD)에서 연구 결과 3건을 발표했다고 1일 밝혔다. NASH 등 대사질환 분야 혁신신약으로 개발 중인 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)와 에페글레나타이드의 연구 결과 등 3건이다. 한미약품이 발표한 중인 LAPSTriple Agonist(이하 LAPST) 관련 연구는 2건으로 LAPST는 지방간과 간염증, ...
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- GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 취득
- 더밸류뉴스 2021-08-30
- GC녹십자셀(대표 이득주)은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하, 첨단재생바이오법)’에 따라 이뮨셀엘씨주의 첨단바이오의약품 허가를 취득했다고 30일 밝혔다. 2020년 8월 시행된 첨단재생바이오법은 기존 약사법으로 품목허가를 획득한 첨단바이오의약품의 경우, 1년 이내 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출하여 재허가를 받도록 했다. 이 법에 따라 이뮨셀엘씨주는 지난 27일 재허가를 받았다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를 획득했다. 2015년에는 국내 세포치료제 최초로 연간 ...
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- 이뮤노바이옴, 日 마이크로바이옴 유래 다당체 관련 특허 등록..."IMB002 파트너링에 탄력"
- 더밸류뉴스 2023-05-09
- 마이크로바이옴 치료제 연구개발 기업 이뮤노바이옴(대표이사 임신혁)은 일본에 '신규한 비피도박테리움 비피덤 균주 및 균주 유래 다당체' 관련 특허를 등록했다고 9일 밝혔다. 이로써 관련 특허를 총 4건(한국, 미국, 일본, 인도네시아) 확보했다.이번 특허는 '면역조절 T 세포 유도 기능의 마이크로바이옴 유래 다당체' 균주와 물질 및 기능에 대한 일본 특허다. 이뮤노바이옴은 장내 마이크로바이옴에서 자가면역질환 및 알레르기 질환을 유발하는데 관여하는 면역 과민 반응을 선택적으로 억제할 수 있는 균주와 균주 유래 물질을 발견했다.해당 균주 ...
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- 삼성바이오로직스, 세계 최고 CMO 기업으로 인정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-08
- 삼성바이오로직스는 ‘2022 CMO Leadership Awards’에서 6개 평가항목 전부문을 수상해 세계 최고 CMO 기업으로 인정받았다고 8일 밝혔다.▲ (사진) CMO 리더십 어워즈 공식 사진2012년부터 매년 개최되고 있는 CMO 리더십 어워즈는 미국의 생명과학 분야 전문지 ‘라이프 사이언스 리더사’와 제약∙바이오 산업 연구기관인 ‘인더스트리 스탠더드 리서치사’가 주관하는 세계적 권위의 CMO 분야 시상식이다.특히 직접 프로젝트를 함께 수행한 고객들이 평가에 참여하기 때문에 고객과 업계의 목소리를 가장 잘 반영한 상으로 알 ...
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- 한미약품, 첫 글로벌신약 ‘롤론티스’ 미국 출시 준비완... 9월 9일 FDA 시판허가 기대
- 더밸류뉴스 2022-08-30
- 한미약품(대표이사 우종수 권세창)이 호중구감소증 치료제 분야의 실질적 성과를 위해 그룹 역량을 집중하고 있다.한미약품은 파트너사인 스펙트럼과 함께 오는 9일 미국 FDA 시판허가가 기대되는 ‘롤론티스’의 미국 제품명을 확정하고, 미국 내 영업∙마케팅 인력을 충원하는 등 성공적 출시를 위한 준비를 완료했다고 30일 밝혔다.'롤론티스'는 한국의 33번째 신약이다. 항암화학요법 치료를 받는 암 환자에서 발생하는 중증호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 쓰인다. 롤론티스는 바이오의약품의 약효를 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버 ...
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- 비씨월드제약, 아보메드와 신약 공동 연구개발 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-16
- DDS 특화 R&D 전문 기업 비씨월드제약은 아보메드와 신약 공동 연구개발 체결식을 진행했다고 15일 밝혔다. ▲ (사진) 아보메드(공동대표 임원빈), 비씨월드제약(대표이사 홍성한)이번 협약을 통해 양사는 급성호흡곤란증후군(ARDS; Acute Respiratory Distress Syndrome) 치료 후보물질인 ARBM-201 의 신약 개발에 함께 박차를 가하기로 했다.양사가 공동 개발 예정인 ARBM-201은 염증성 사이토카인을 막는 새로운 기전의 펜드린 억제제로서 동물모델에서 충분한 약효를 입증하였다. 현재 ARBM-201의 ...
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- 콜마그룹, 2500억 투자 펀드 참여…글로벌 미래 성장 동력 키운다
- 더밸류뉴스 2022-09-26
- 콜마그룹이 KB인베스트먼트가 조성하는 총 2500억원 규모의 글로벌 투자 펀드에 단독 출자 기업으로 참여한다. 미래 글로벌 시장에서 성장 가능성이 높은 바이오, 플랫폼 기업들을 발굴해 신성장동력을 확대해 나간다는 목표다.이번에 조성되는 펀드는 KB금융그룹 산하 KB인베스트먼트가 운용을 맡는다. 콜마그룹은 한국콜마홀딩스, 한국콜마, HK이노엔, 콜마비앤에이치, 연우 등 5개사가 각각 100억원씩 총 500억원을 출자한다. 제약바이오 산업의 성장 속도가 빠른 미국을 중심으로 인도, 동남아 지역의 유망한 바이오 벤처, 커머스 기업에 투자 ...
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- 대웅제약 ‘호이스타정’, 코로나19 치료 데드라인은 6시간?
- 더밸류뉴스 2020-11-26
- 의약품 제조기업 대웅제약(069620)이 자사 제품 ‘호이스타정’을 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 활용하겠다고 23일 밝혔다. 하지만 최근 발표된 연구 결과와 호이스타정의 작용원리를 확인한 결과, 코로나19 바이러스의 체내 침투 후 6시간 내에만 치료가 유효하다는 의견이 제기돼 호이스타정의 효과에 논란이 일고 있다.코로나19로 불리는 COVID-19 바이러스는 사람 몸에 침투한 후 세포에 부착되는 과정을 거쳐 증식하는데, 호이스타정의 주성분인 카모스타트가 이 부착 과정을 방해해 세포 감염 및 증식을 억제한다는 것 ...
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- 식약처, 셀트리온 ‘렉키로나주’ 전문가 자문 결과 18일 공개
- 뉴스케이프 2021-01-14
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 치료제·백신 허가심사의 객관성과 투명성 확보를 위한 외부 전문가 자문 계획을 발표했다. 식약처는 코로나19 대유행의 엄중한 상황을 감안해, ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증자문단)과 ‘최종점검위원회’를 추가로 구성해 3중의 자문 절차를 거치도록 했다. ‘검증 자문단’은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 다양한 전문가들로부터 임상·비임상·품질 등 분야에 대한 자문 의견을 식약처가 수렴하는 절차로서 감염내과 중심의 임상 전문가, 비임상·품질·임상통계 등의 전문가 30 ...
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- 툴젠, 연면적 1500평 규모 오송 R&D센터 준공식 진행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-10-13
- 툴젠은 오송 R&D센터의 준공식을 진행했다고 13일 밝혔다.▲ (사진) 툴젠, 연면적 1500평 규모 오송 R&D센터 준공식 진행툴젠은 건축비 약 100억원을 투자해 충북 오송첨단의료복합단지 내 연면적 1500평 규모의 R&D센터를 구축했으며, R&D센터 내 Walk-in Chamber, Speed Breeding Chamber, 고광량 정밀 재배 온실 등을 설치해 종자개발연구에 필요한 최첨단 시설을 완비했다.오송첨단의료복합단지는 질병관리청, 식품의약품안전처 등 보건의료 관련 정부 기관 및 대학, 기업 등이 연계돼 있어 툴젠은 관련 ...
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