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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-23
- 셀리드는 오미크론 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획서를 23일 식품의약품안전처에 제출했다.▲ (사진) 셀리드셀리드의 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상 3상 시험은 기허가된 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 대상자 4000명을 대상으로 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성대조 설계로 국내외 기관에서 ‘AdCLD-Cov19-1 OMI’ 추가 접종의 면역원성 및 안전성을 평가 ...
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- 식약처장, 수제맥주 제조업체 위생‧방역 관리 실태 점검
- 전남인터넷신문 2021-12-17
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처 김강립 처장은 최근 수입맥주 소비는 감소*한 반면 국내 생산 맥주 소비**가 증가함에 따라, 맥주의 안전관리 강화를 위해 수제 맥주 제조 현장(제주맥주(주), 제주시 소재)을 12월 17일 방문해 위생관리 실태와 코로나19 방역관리 상황을 점검했다. * 맥주 수입액(원): (’18) 3,633억 → (’19) 3,131억 → (’20) 2,448억 ** 국내 맥주 판매(원): (’18년) 1조 8,259억 → (’19년) 2조 960억 → (’20년) 2조 1,135억 주요 점검 내용은 ...
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- 식약처, 봄나들이 철 대비 다중이용시설 식품안전관리 강화
- 서남투데이 2023-03-08
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 본격적인 봄나들이 철에 앞서 다중이용시설 내 음식점 등 식품취급업소의 위생·안전을 선제적으로 강화하기 위해 3월 13일부터 17일까지 17개 지방자치단체와 함께 위생관리 실태를 집중 점검한다. 이번 점검은 봄철 사람들이 밀집할 것으로 예상되는 기차역, 터미널, 공항, 국·공립 공원, 유원지, 놀이공원, 야영장에서 영업하는 음식점, 푸드트럭 등 총 4000여곳을 대상으로 실시한다. 주요점검 내용은 ▲식품의 위생적 취급 여부 ▲식재료의 보존·보관기준 준수 여부 ▲소비(유통)기한 경과제품 판매·사용 여부 ...
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- 식약처, 유통기한 경과 원료 사용한 빵류 제조업체 등 3곳 적발
- 뉴스케이프 2020-12-28
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 유통기한이 지난 원료를 사용‧보관하거나 6개월이 더 남은 것처럼 거짓 표시하는 등 '식품위생법'과 '식품 등의 표시·광고에 관한 법률'을 위반한 ‘빵･과자류 제조업체’ 2곳과 직영매장 1곳을 적발해 행정처분하고 수사를 의뢰했다. 이번 점검은 부산식약청과 함께 12월 16일부터 22일까지 빵･과자류 제조업체 2곳과 직영매장 16곳을 대상으로 실시했다. 적발된 빵･과자류 제조업체는 부산지역을 중심으로 유명 백화점 등에 직영매장 16곳을 운영하고 있으며, 이곳에서 생산된 제품은 모두 직영매장에서만 판매하고 ...
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- 식약처 차장, 스키장 내 음식점 위생·방역관리 현장점검
- 전남인터넷신문 2021-12-22
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장) 김진석 차장은 겨울 스포츠 활동이 증가하는 시기에 겨울철 다중이용시설 내 음식점의 안전관리를 강화하기 위해 무주덕유산리조트를 12월 22일 방문하고 위생관리 실태와 코로나19 방역관리 상황을 점검했다.이번 점검은 사회적 거리두기 강화가 시행(12.18~)됨에 따라 변경된 방역수칙이 현장에서 제대로 이행되고 있는지 확인하기 위해 마련됐다.주요 점검내용은 ▲식품의 위생적 취급기준과 보존‧유통기준 등 ｢식품위생법｣ 준수 여부 ▲사적모임 인원제한(4인까지)‧변경된 영업시간‧방역패스 ...
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- 광주식약청, 김치제조업체 대상 위생교육
- 전남인터넷신문 2023-03-15
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청은 광주·전북·전남 등 관내 김치 제조업체 22개소를 대상으로 세계김치연구소, 한국식품안전관리인증원과 합동으로 ‘배추 위생관리 강화를 위한 위생교육’을 광주식약청(광주광역시 북구 소재)에서 3월 16일 실시했다. 광주식약청은 관내 배추김치 위생관리 강화를 위해 ‘2023년 지역특화식품(배추김치) 안전 서포터’ 사업*을 추진하고 있으며, 이번 교육은 서포터 사업의 일환으로 마련됐다.<2023년 지역특화식품(배추김치) 안전 서포터 사업 개요>√ (사업개요) ...
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- 광주식약청, 2022년 상반기 소비자식품위생감시원 직무교육
- 전남인터넷신문 2022-06-03
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청은 관내(호남·제주 지역) 소비자식품위생감시원*을 대상으로 6월 9일 2022년 상반기 직무 교육을 광주광산구청소년수련관(광주시 쌍암동 소재)에서 실시한다. 이번 교육은 소비자식품위생감시원의 위생·안전관리에 대한 역량을 강화하고 업무수행의 투명성·공정성을 확보하기 위해 마련했다. 주요 내용은 ▲소비자식품위생감시원 임무와 활동 요령 ▲식품위생감시 기본 요령 ▲식품 등의 수거·검사 직무 수행 요령 ▲수입식품 등 관능검사 요령 등이다. 참고로 광주식약청은 식 ...
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- 광주식약청, 자가품질위탁 시험‧검사기관 협의회 개최
- 전남인터넷신문 2022-10-20
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주식약청은 호남‧제주지역의 자가품질위탁 시험‧검사기관*을 대상으로 ‘자가품질위탁 시험‧검사기관 협의회’를 10월 21일 온라인으로 개최한다. * 참여기관(8곳) : 전남바이오산업진흥원 식품산업연구센터, 전북바이오융합산업진흥원, 진안홍삼연구소, 순창군장류사업소, 제주대 생명과학기술혁신센터, 동명생명과학원, 목포수산식품지원센터, 한국식품산업클러스터진흥원 이번 협의회는 식품 등 시험․검사 업무를 수행하는 실무자를 대상으로 국제기준*(ISO17025)에 맞춰 개정한 시험․검사기관 ...
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- 엠피코, 코비박 백신 생산∙유통 본격화 시동
- 더밸류뉴스 2021-08-26
- 식품의약품안전처(이하 식약처)가 러시아 코비박 백신에 대한 사전검토를 진행하고 있는 가운데 이를 총괄하고 있는 엠피코포레이션(이하 엠피코)이 백신의 국내 생산 및 국내·외 유통 사업 추진의 기틀 마련을 위한 합작 법인(JVC)설립에 대한 계획을 24일 밝혔다.코비박의 한국 위탁생산 등을 위해 설립된 특수목적법인(SPC)인 엠피코는 지난 3월과 6월 두 차례에 걸쳐 방한한 추마코프연구소팀과 함께 국내 백신 생산 기관을 방문해 해당 기술진과 기술 이전을 위한 준비를 마쳤다. 현재 기관 선정을 마치고 계약 내용을 조율 중이다.엠피코는 지 ...
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- 한국파마, 변비치료제 ‘크리롤액’ 품목 허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-09
- 전문의약품 제조 기업 한국파마가 식품의약품안전처로부터 폴리에틸렌글리콜4000 성분 변비 치료제 ‘크리롤액’의 일반의약품 품목허가를 획득했다고 밝혔다. ▲ (사진) 한국파마CI‘크리롤액’은 8세 이상의 어린이부터 성인까지 복용할 수 있는 변비 치료제로, 한국파마와 인트로바이오파마(대표이사 박석용)가 공동 개발한 제품이다. 제제 개발은 인트로바이오파마가 맡았으며, 한국파마가 기술이전 받아 생산 및 허가를 진행하고 있다. 주성분인 ‘폴리에틸렌글리콜4000’은 1996년 프랑스에서 처음 발매된 이후 전 세계적으로 널리 사용되어 왔으며, 경 ...
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