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- 대웅제약, ‘펙수클루’ 출시 99일 기념 웹 토크쇼 개최
- 더밸류뉴스 2022-10-13
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 자체 개발 국산 34호 신약 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)’ 국내 출시 99일을 맞아 웹 토크쇼를 개최했다. 대웅제약은 지난 7일 의료전문 사이트 닥터빌을 통해 웹 토크쇼 ‘펙수클루의 현재 및 미래’를 의료진 2800여 명의 참가 속에 진행했다고 13일 밝혔다. 이번 웹 토크쇼는 GERD(위식도역류질환) 치료의 트렌드 변화, P-CAB계열 약제의 장점, 펙수클루의 위염 적응증, 펙수클루의 미래 등 총 4가지 주제에 대해 자유로운 형식으로 진행됐 ...
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- 나노엔텍, CGT플랫폼 공급 확대하며 글로벌 시장 공략 가속화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-29
- 나노엔텍이 북미시장 대상으로 레퍼런스 사이트 구축 등 CGT플랫폼 공급을 확대하며 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다.▲ (사진) 나노엔텍, CGT플랫폼 공급 확대하며 글로벌 시장 공략 가속화나노엔텍은 미국 대학 연구실 및 CDMO(위탁개발생산) 전문 업체들을 대상으로 CGT플랫폼(Cell-Gene Therapy Platform)을 공급기반을 확대중이라고 29일 밝혔다.나노엔텍의 CGT플랫폼은 세포계수기부터 세포치료제 연구, 개발, 생산, 품질관리 등 전 단계를 모니터링 할 수 있는 ‘ADAM 및 EVE 시리즈’ 풀 라인업을 보유하고 ...
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- 휴온스랩, 인간 히알루니다제 개발에 한 발짝 다가가
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-21
- 휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩이 히알루니다제 제품 개발에 한 걸음 더 다가갔다.휴온스랩은 개발 중인 'HLB3-002(성분명: 재조합 인간 히알루니다제)’를 최근 할로자임사의 히알루니다제 효소가 함유된 피하 제형 항체 의약품과 동일 농도로 제조해 비교 시험한 결과 유사한 약물확산제 효력이 있음을 확인했다고 21일 밝혔다.▲ (사진) 휴온스랩, 인간 히알루니다제 개발에 한 발짝 다가가국내 CRO(임상수탁시험기관)를 통해 수행된 시험에서 정맥주사 약물에 HLB3-002를 첨가한 군은 정맥주사 약물을 단독 피하 투여한 군보다 빠르게 약물 ...
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- 국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정 개정 행정예고
- 전남인터넷신문 2021-02-20
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 「국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정」 일부개정고시안을 2월 19일 행정예고 하고 3월 11일까지 의견을 받는다. * 국가출하승인 : 생물학적제제(백신·혈장분획제제·항독소 등)를 판매하기 전에 국가가 제조단위별 ‘검정시험’과 제조 및 품질시험 결과에 대한 ‘자료검토’를 통해 품질을 한 번 더 확인하는 제도 이번 개정은 신종감염병 출현 등 팬데믹 상황에서 백신의 신속한 국가출하승인을 위한 절차를 정비하고 그간 제도 운영상의 미비점을 개선하기 위해 추 ...
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- 대웅제약 ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-27
- 국산 34호 신약 ‘펙수클루’가 세계 최대 규모의 항궤양제 시장 ‘중국’에 진출한다.▲ (사진) 대웅제약 ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg (성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다.전 세계 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꾸는 ‘게임체인저’로 자리매김한 대웅제약의 펙수클루가 세계 최대 규모의 시장에 본격 진출한 ...
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- 레오파마, 아토피 치료제 ‘애드브리’ 美 FDA 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-31
- 피부과학 분야의 글로벌 선도기업인 레오파마는 자사의 성인 아토피 피부염 치료제인 애드브리가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 28일 발표했다. ▲ (사진) Adbry, tralokinumab-ldrm애드브리는 국소 치료제로 적절히 조절되지 않거나 이러한 치료제가 권장되지 않는 중증도-중증 아토피 피부염을 가진 18세 이상 성인 환자를 대상으로 한 치료제로, 국소 코르티코스테로이드(TCS)와 병용하거나 단독으로 투여할 수 있다. 애드브리는 아토피 피부염 징후 및 증상의 주요 유발인자인 IL-13 사이토카인에 특이적으로 결합하 ...
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- 천연자원연구센터, 바이오에프디엔씨와 공동연구 업무협약
- 전남인터넷신문 2024-01-22
- [전남인터넷신문](재)전남바이오진흥원 천연자원연구센터(센터장 이학성)는 전라남도 지역산업 발전 협력을 위한 공동 협력 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 업무협약으로 양 기관은 천연물·펩타이드 융합 바이오 소재를 활용한 아토피 피부염 등 각종 피부질환 개선 소재, 탈모 개선 화장품 및 모발건강기능식품 등의 소재 개발에 협력하기로 했다. 정보교류, 상호 위탁 연구, 산업화 연구에 필요한 인프라 공동활용, 국가 연구개발사업 수주 및 상용화에도 힘을 모은다. ㈜바이오에프디엔씨(대표이사 정대현, 모상현)는 전남의 대표적인 바이오 코스닥 상 ...
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- [CEO탐구] 메디톡스 정현호, 우리시대 '성공한 오디세이' 될 수 있을까
- 더밸류뉴스 2023-06-03
- 정현호 메디톡스 대표는 우리 시대 '성공한 오디세이'가 될 수 있을까. 오디세우스(Odysseus)는 고대 그리스 서사시 '오디세이아'에 나오는 이타카 왕국의 왕이다. 그는 트로이 전쟁에서 승리해 영웅으로 떠오르지만 고향으로 돌아가기까지 10년에 걸쳐 갖가지 고난을 겪는다. 천신만고 끝에 고향에 도착해보니 그의 아내를 차지하기 위해 수많은 구혼자들이 나서고 있고 그의 아들은 살해 위협을 받고 있다. 오디세우스는 이들을 '제거하고' 행복한 인생을 쟁취한다. 한 줄로 요약하면 '역경을 이겨낸 사나이'. 여기에 해당하는 후보 1순위로 정 ...
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- [정세분석] 이란 배후 치명적 드론공격, 미국의 보복방법 3가지
- 와이타임즈 2024-01-31
- [이란 배후 드론 공격에 강력 보복 다짐하는 미국]이스라엘과 하마스간 전쟁 이후 중동에 주둔한 미군을 겨냥한 친(親)이란 무장단체의 공격이 이어지는 가운데 지난 28일, 결국 미군 세 명이 ‘드론 공격’을 받아 사망하면서 중동 정세도 급변하고 있다. 이스라엘·하마스 전쟁이 약 4개월째 지속되고 있는 가운데, 미군이 중동에서 숨진 것은 이번이 처음이라는 점에서 미국도 이에 대한 최대한의 응징을 다짐하고 있다. 그렇다면 미국은 과연 어떤 방식으로 보복을 할까?월스트리트저널(WSJ)은 30일자(현지시간) 지면을 통해 “이란의 지원을 받은 ...
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- 대웅제약, 뉴로라이브와 우울증 치료제 신약후보물질 공동 연구
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-28
- 대웅제약이 27일 뉴로라이브와 우울증 치료제 신약후보물질 공동 연구개발 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 대웅제약은 이번 협약을 통해 다중 표적 기반의 비마약성 경구 우울증 치료제 ‘NR-0601’를 공동 개발해 우울증 시장에 진출한다. ▲ (사진) 대웅제약 본사 전경뉴로라이브는 우울증, 알츠하이머 등 중추신경질환을 연구하는 바이오 벤처 기업으로 우울증 파이프라인 중 첫 번째 개발 신약으로 NR-0601을 연구해오고 있다. NR-0601은 뉴로라이브가 보유한 약물 선별 플랫폼이 살아있는 뇌 조직에 전기 신호를 보내 신경세포의 반응을 ...
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