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- 아스트라제네카 코로나19 백신 오늘 출하…모레 접종 전망
- 더밸류뉴스 2021-02-24
- 코로나19 사태가 분수령에 접어들었다. 방역당국에 따르면 아스트라제네카(AZ)의 코로나19 백신이 24일 오전 경북 안동공장에서 첫 출하될 예정이다. 의료진은 아스트라제네카 백신 접종이 26일 오전 9시부터 본격적으로 시작될 것이라고 전망하고 있다.이날 방역당국은 AZ백신이 출하 준비를 마쳤다고 밝혔다. 경북 안동에 위치한 SK바이오사이언스 공장으로부터 물류센터를 거쳐 전국의 선별진료소 및 보건소 등으로 전달될 예정이다. 현재 SK바이오사이언스는 아스트라제네카로부터 백신 위탁 생산을 맡고 있다.업계 관계자는 “물류센터에 도착한 뒤 ...
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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 부스터샷 백신 임상 2상 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-14
- 셀리드는 임상 1상 안전성 평가 결과에 대한 ‘데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)’의 권고에 따라, 14일 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 2상을 개시하고 국내 7개 임상시험 실시기관에서 본격적인 환자 등록을 시작했다. ▲ (사진) 셀리드 CI이번 임상은 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19 확진으로 인한 격리 해제 후 최소 16주 이상 48주 미만 경과한 만19세 이상의 건강한 성인 지원자 300명을 대상으로 진행되며, 무작위 배정을 통해 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 또는 위약을 5대 1로 투 ...
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- 국산 1호 코로나19 치료제 나오나 ‘기대감 상승’
- 인터메디컬데일리 2020-12-29
- ‘국산 1호’ 코로나19 치료제 출시 여부에 관심이 모아지고 있다. 셀트리온은 코로나19 항체치료제 CT-P59(성분명 레그단비맙)의 글로벌 임상 2상 진행을 완료해 29일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 조건부 허가 신청서를 제출했다고 전했다. 이번 임상 결과를 근거로 미국, 유럽 긴급사용승인 획득을 위한 절차도 착수한다는 계획이다.글로벌 임상 2상은 한국 식약처, 미국 FDA(식품의약국), 유럽 EMA(유럽의약품청)와의 사전협의를 통해 디자인됐으며, 대한민국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여해 지난달 25 ...
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- 도 , 추석 성수식품 738건 안전성 검사. 부적합 7건 폐기
- 오산인터넷뉴스 2022-09-07
- 【오산인터넷뉴스】경기도보건환경연구원이 추석 명절을 앞두고 8월 16일부터 9월 2일까지 추석 선물용·제수용 식품, 농수산물 등 738건을 수거해 안전성 검사를 한 결과 7건의 부적합 식품을 적발해 폐기 조치했다고 7일 밝혔다. 이번 안전성 검사는 도내 백화점, 대형마트, 식품접객업소 등에서 수거해 검사 의뢰한 212건과 경기도보건환경연구원이 직접 추진 중인 식품안전지킴이 사업을 통해 수거한 526건을 대상으로 진행됐다. 검사 항목은 식중독균, 중금속, 잔류농약, 방사능 등이다.검사 결과 잔류농약 기준치 초과가 5건, 리놀렌산 기준을 ...
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- 식약청, 신속한 임상 진입을 위한 중앙IRB 정식 출범!
- 전남인터넷신문 2021-07-31
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신과 치료제 등의 신속한 임상시험 진입을 지원하는 중앙임상시험심사위원회(이하 중앙IRB, Institutional Review Board)의 정식 출범을 알리고 주요 참여 병원의 적극적인 협조를 구하기 위해 7월 30일 서울아산병원(서울 송파구 소재)에서 출범식을 개최했다.이번 출범식에서는 중앙IRB 협약병원 관계자와 심사위원들에게 ▲제도의 도입 취지 ▲추진 경과 ▲운영계획 등을 소개하고, 제도의 원활한 정착을 위한 제언도 청취했다. * 중앙IRB 제도: 대규 ...
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- 오로라월드, KF94 킵세이프 런칭기념 이벤트... 1매 400원 이하
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-10
- 글로벌 캐릭터 콘텐츠 기업 오로라월드가 ‘닥터스마일K’ KF94 킵세이프 마스크 출시 기념으로 이벤트를 진행한다고 10일 밝혔다.▲ 오로라월드‘닥터스마일K’KF94 마스크 출시 기념 이벤트 실시이벤트 기간은 2월 10일부터 2월 23일까지 네이버 스마트 스토어 및 닥터스마일 K 공식몰을 통해 판매되며 소비자가의 60% 할인된 1매당 400원 이하로 파격적인 가격으로 제공한다.닥터스마일K 브랜드로 출시되는 마스크는 보건용 마스크, 스타일 마스크, 패션 마스크, 키즈 마스크 등 다양한 디자인과 기능으로 출시되고 있다. 이는 각각 식약처 ...
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- 현대그린푸드, ‘메디푸드’ 사업 성장궤도 올라... 매분기 20%↑
- 더밸류뉴스 2023-04-05
- 현대그린푸드(대표이사 박홍진)의 ‘메디푸드 사업’이 성장궤도에 올랐다.현대그린푸드는 케어푸드 전문 브랜드 ‘그리팅’의 메디푸드 매출이 지난해 4월 출시 이후 매분기 20% 이상씩 증가하고 있다고 5일 밝혔다. 지난해 10월 신규 출시한 암환자식단은 3월 매출이 출시 첫 달과 비교해 140% 이상 증가했다.메디푸드는 식품의약품안전처가 지정한 기준에 따라 질환별 영양 요구 특성에 맞게 영양성분 함량을 조절하는 등의 방법으로 제조·가공해 환자의 식사 관리 편의를 제공하는 식사 대체 목적의 일반식품이다.현대그린푸드 관계자는 “엔데믹으로 외 ...
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- 휴메딕스, 국내 최초 헤파린나트륨 원료의약품 DMF 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-06
- 휴메딕스가 신규 전략 사업으로 진행한 헤파린나트륨 국내 최초 국산화 사업진행에 박차를 가하고 있다. ▲ (사진) 휴메딕스 로고휴메딕스는 6일 식품의약품안전처에 헤파린나트륨의 원료의약품 등록(DMF)을 위한 신청을 완료했다고 밝혔다. 2023년 1분기 원료의약품 등록 완료를 목표로 하고 있다. 휴메딕스가 DMF 신청한 헤파린나트륨은 수술 후 혈전증의 예방과 치료, 수혈, 체외순환, 투석 시 혈액응고 방지 등에 사용되는 국가필수의약품이다. WHO 필수의약품 리스트에 에녹사파린, 와파린 등과 함께 혈액응고에 처방하는 3대 의약품으로 등재 ...
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- 삼성바이오로직스, 국내 위탁생산 '모더나' 국내 판매·해외 수출 가능…식약처 품목허가
- 더밸류뉴스 2021-12-14
- 모더나코리아가 식약처의 품목허가를 획득하면서 삼성바이오로직스의 국내 공장에서 생상된 모더나 mRNA백신의 국내 판매 및 해외 수출이 가능해졌다. 삼성바이오로직스(대표이사 존림)는 모더나코리아(대표이사 손지영)로부터 위탁생산하고 있는 모더나 코로나19 mRNA백신이 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 이를 통해 삼성바이오로직스의 글로벌 레퍼런스를 이용해 백신 공급 가속화가 기대된다. 모더나와 삼성바이오로직스는 지난 5월 코로나19 백신 완제 위탁생산 계약을 체결했다. 이후 삼성바이오로직스는 기술 혁신 등 ...
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- 광주식약청, 소비자식품위생감시원 신규 모집
- 전남인터넷신문 2023-02-11
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청)은 전북‧전남 지역의 주민을 대상으로 2월 17일까지 소비자식품위생감시원* 10명을 모집한다. * 식품처장(지방청장 포함)은 식품위생관리를 위해「소비자기본법」제29조에 따라 등록한 소비자단체의 임직원 중 해당 단체의 장이 추천한 자나 식품위생에 관한 지식이 있는자를 소비자식품위생감시원으로 위촉할 수 있다 소비자식품위생감시원은 소비자가 음식점 위생관리 상태 점검 등 식품위생과 관련된 행정 활동에 직접 참여해 안전한 먹거리 환경 조성을 위 ...
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