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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 부스터샷 백신 임상 2상 개시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-14
- 셀리드는 임상 1상 안전성 평가 결과에 대한 ‘데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)’의 권고에 따라, 14일 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 2상을 개시하고 국내 7개 임상시험 실시기관에서 본격적인 환자 등록을 시작했다. ▲ (사진) 셀리드 CI이번 임상은 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19 확진으로 인한 격리 해제 후 최소 16주 이상 48주 미만 경과한 만19세 이상의 건강한 성인 지원자 300명을 대상으로 진행되며, 무작위 배정을 통해 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 또는 위약을 5대 1로 투 ...
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- 국산 1호 코로나19 치료제 나오나 ‘기대감 상승’
- 인터메디컬데일리 2020-12-29
- ‘국산 1호’ 코로나19 치료제 출시 여부에 관심이 모아지고 있다. 셀트리온은 코로나19 항체치료제 CT-P59(성분명 레그단비맙)의 글로벌 임상 2상 진행을 완료해 29일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 조건부 허가 신청서를 제출했다고 전했다. 이번 임상 결과를 근거로 미국, 유럽 긴급사용승인 획득을 위한 절차도 착수한다는 계획이다.글로벌 임상 2상은 한국 식약처, 미국 FDA(식품의약국), 유럽 EMA(유럽의약품청)와의 사전협의를 통해 디자인됐으며, 대한민국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여해 지난달 25 ...
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- 아워홈, 식품산업 디지털화 대전환... 국내 식품계 표준모델 구축
- 더밸류뉴스 2022-10-27
- 글로벌푸드기업 아워홈(대표이사 구지은)이 데이터 기반 스마트팩토리 구축을 통해 디지털 대전환에 나선다.아워홈은 26일 식품의약품안전처 산하 한국식품안전관리인증원(이하 HACCP인증원)과 ‘식품산업 디지털 클러스터 스마트 산업기반 조성’ 사업 성공을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약으로 양측은 디지털 클러스터 성공적인 조성을 위해 사물인터넷(IoT), 빅데이터 등 4차 산업혁명 기술을 활용한 미래형 디지털 클러스터 모델을 구축하여 식품산업의 디지털 대전환(DX)에 나선다. 업계 동반 성장 및 우리나라 식품산업 경쟁력을 강 ...
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- 내년부터 떡·두부·배추김치도 영양성분 의무적으로 표시해야
- 뉴스케이프 2021-05-27
- 내년부터는 떡과 두부, 배추김치, 카레, 젓갈과 같은 식품을 판매할 때도 영양성분을 의무적으로 표시해야 한다.식품의약품안전처(식약처)는 27일 식품 영양에 대한 소비자의 관심이 높아짐에 따라 영양표시 의무 대상 식품을 115개에서 176개로 확대하는 내용을 담은 '식품 등의 표시·광고에 관한 법률 시행규칙' 개정령을 공포했다고 밝혔다.식약처는 ▲ 당·나트륨 함량이 높은 식품 ▲ 연간 50t 이상 생산하는 다소비 식품 ▲ 소비자의 영양표시 요구 식품을 중심으로 영양표시 의무 대상 품목을 확대했다.새로 영양표시를 해야 하는 식품은 떡류 ...
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- 휴메딕스, 국내 최초 헤파린나트륨 원료의약품 DMF 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-06
- 휴메딕스가 신규 전략 사업으로 진행한 헤파린나트륨 국내 최초 국산화 사업진행에 박차를 가하고 있다. ▲ (사진) 휴메딕스 로고휴메딕스는 6일 식품의약품안전처에 헤파린나트륨의 원료의약품 등록(DMF)을 위한 신청을 완료했다고 밝혔다. 2023년 1분기 원료의약품 등록 완료를 목표로 하고 있다. 휴메딕스가 DMF 신청한 헤파린나트륨은 수술 후 혈전증의 예방과 치료, 수혈, 체외순환, 투석 시 혈액응고 방지 등에 사용되는 국가필수의약품이다. WHO 필수의약품 리스트에 에녹사파린, 와파린 등과 함께 혈액응고에 처방하는 3대 의약품으로 등재 ...
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- 현대그린푸드, ‘메디푸드’ 사업 성장궤도 올라... 매분기 20%↑
- 더밸류뉴스 2023-04-05
- 현대그린푸드(대표이사 박홍진)의 ‘메디푸드 사업’이 성장궤도에 올랐다.현대그린푸드는 케어푸드 전문 브랜드 ‘그리팅’의 메디푸드 매출이 지난해 4월 출시 이후 매분기 20% 이상씩 증가하고 있다고 5일 밝혔다. 지난해 10월 신규 출시한 암환자식단은 3월 매출이 출시 첫 달과 비교해 140% 이상 증가했다.메디푸드는 식품의약품안전처가 지정한 기준에 따라 질환별 영양 요구 특성에 맞게 영양성분 함량을 조절하는 등의 방법으로 제조·가공해 환자의 식사 관리 편의를 제공하는 식사 대체 목적의 일반식품이다.현대그린푸드 관계자는 “엔데믹으로 외 ...
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- 도 , 추석 성수식품 738건 안전성 검사. 부적합 7건 폐기
- 오산인터넷뉴스 2022-09-07
- 【오산인터넷뉴스】경기도보건환경연구원이 추석 명절을 앞두고 8월 16일부터 9월 2일까지 추석 선물용·제수용 식품, 농수산물 등 738건을 수거해 안전성 검사를 한 결과 7건의 부적합 식품을 적발해 폐기 조치했다고 7일 밝혔다. 이번 안전성 검사는 도내 백화점, 대형마트, 식품접객업소 등에서 수거해 검사 의뢰한 212건과 경기도보건환경연구원이 직접 추진 중인 식품안전지킴이 사업을 통해 수거한 526건을 대상으로 진행됐다. 검사 항목은 식중독균, 중금속, 잔류농약, 방사능 등이다.검사 결과 잔류농약 기준치 초과가 5건, 리놀렌산 기준을 ...
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- 식약청, 신속한 임상 진입을 위한 중앙IRB 정식 출범!
- 전남인터넷신문 2021-07-31
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신과 치료제 등의 신속한 임상시험 진입을 지원하는 중앙임상시험심사위원회(이하 중앙IRB, Institutional Review Board)의 정식 출범을 알리고 주요 참여 병원의 적극적인 협조를 구하기 위해 7월 30일 서울아산병원(서울 송파구 소재)에서 출범식을 개최했다.이번 출범식에서는 중앙IRB 협약병원 관계자와 심사위원들에게 ▲제도의 도입 취지 ▲추진 경과 ▲운영계획 등을 소개하고, 제도의 원활한 정착을 위한 제언도 청취했다. * 중앙IRB 제도: 대규 ...
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- 오로라월드, KF94 킵세이프 런칭기념 이벤트... 1매 400원 이하
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-10
- 글로벌 캐릭터 콘텐츠 기업 오로라월드가 ‘닥터스마일K’ KF94 킵세이프 마스크 출시 기념으로 이벤트를 진행한다고 10일 밝혔다.▲ 오로라월드‘닥터스마일K’KF94 마스크 출시 기념 이벤트 실시이벤트 기간은 2월 10일부터 2월 23일까지 네이버 스마트 스토어 및 닥터스마일 K 공식몰을 통해 판매되며 소비자가의 60% 할인된 1매당 400원 이하로 파격적인 가격으로 제공한다.닥터스마일K 브랜드로 출시되는 마스크는 보건용 마스크, 스타일 마스크, 패션 마스크, 키즈 마스크 등 다양한 디자인과 기능으로 출시되고 있다. 이는 각각 식약처 ...
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- 광주식약청, 소비자식품위생감시원 신규 모집
- 전남인터넷신문 2023-02-11
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청)은 전북‧전남 지역의 주민을 대상으로 2월 17일까지 소비자식품위생감시원* 10명을 모집한다. * 식품처장(지방청장 포함)은 식품위생관리를 위해「소비자기본법」제29조에 따라 등록한 소비자단체의 임직원 중 해당 단체의 장이 추천한 자나 식품위생에 관한 지식이 있는자를 소비자식품위생감시원으로 위촉할 수 있다 소비자식품위생감시원은 소비자가 음식점 위생관리 상태 점검 등 식품위생과 관련된 행정 활동에 직접 참여해 안전한 먹거리 환경 조성을 위 ...
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