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81-90 278해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스 2021-08-19
- GC녹십자랩셀(대표 박대우)이 건선 줄기세포치료제 국내 임상에 본격 돌입한다.GC녹십자랩셀은 19일 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다. GC녹십자랩셀은 지난 6월 해당 임상에 대한 IND를 제출한 바 있다.이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 ‘CT303’의 단회∙반복 투여 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계됐다. ...
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- GC녹십자, BMS ‘바라크루드’ 독점 유통 및 판매
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-11
- GC녹십자는 한국비엠에스제약의 B형 간염 치료제 ‘바라크루드’ 판매 계약을 연장하고, 독점 유통 및 판매로 파트너십을 확장한다고 11일 밝혔다. ▲ GC녹십자, BMS ‘바라크루드’ 독점 유통 및 판매양사는 2015년 9월부터 바라크루드 관련 파트너십을 이어왔다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 코프로모션(공동판매) 형태에서 독점 유통 및 판매로, 병·의원급에서 종합병원을 포함한 전체 병원 대상으로 판매 영역을 확대한다. 바라크루드는 B형 간염 치료제인 ‘엔테카비르(Entecavir)’ 성분 제제의 오리지널 제품이다. 강력한 바이러스 ...
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- 이재명 경기지사, GC녹십자 용인 R&D센터 찾아 ““희귀질환 치료제 개발은 성장 가능성 큰 미래산업”
- 경기뉴스탑 2021-04-09
- 9일 오후 GC녹십자(용인R&D센터)에서 이재명 경기도지사, 정춘숙 국회의원 신현영 국회의원, 최세명 도의원, 허은철 GC녹십자 대표, 김철호 아주대학교 첨단의료원 원장, 유승경 경기도경제과학진흥원 원장 장평주 GC녹십자 CR혁신부문 부문장, 사공영희 GC녹십자 운영지원실 실장 유현아 GC녹십자 RED본부 본부장, 최일웅 前 헌터증후군 환우회 회장이 참석한가운데 바이오·제약기업 현장방문을 하고 있다.(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(용인)=박찬분 기자]이재명 경기도지사가 “희귀․난치성 질환 치료제 개발은 생명을 살리는 인도적 사업이자 ...
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- GC녹십자, 혈액분획제제 美 허가 연기…”현장 실사 미실시 영향”
- 더밸류뉴스 2022-02-28
- GC녹십자(대표이사 허은철)의 면역글로불린 제제인 ‘ALYGLO(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 미국 진출이 또 다시 연기됐다. GC녹십자(대표 허은철)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘ALYGLO’의 품목허가 신청서(BLA)에 대한 ‘검토완료서한(CRL, Complete Response Letter)’를 수령했다고 28일 밝혔다. CRL은 FDA가 품목 허가를 위해 의약품 허가 신청서를 종합적으로 판단한 뒤 추가적인 조치가 필요한 경우 회사에 보내는 보완요청공문이다.회사 측은 과거 사례와 달리 오창 혈액제제 생 ...
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- GC녹십자 ‘헌터라제ICV’ 식약처 임상 1상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-08
- GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 임상 1상 승인을 받았다고 7일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자이번 임상시험은 △삼성서울병원 △서울대학교병원 △양산부산대학교병원 등 국내 3곳의 기관에서 중증형 헌터증후군 환자 12명을 대상으로 진행되며, 약물의 안전성 및 효능을 평가한다. GC녹십자는 전체 헌터증후군 환자 중 신경병성 증상이 나타나는 중증 환자 비율이 약 70%에 달해 미충족 의료 수요가 높은 상황이라고 설명했다. ‘헌터라제ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 ...
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- GC녹십자, 재발성 구순포진 치료제 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-17
- GC녹십자는 재발성 구순(입술)포진 복합치료제 ‘포지넨크림’을 출시했다고 17일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자가 출시한 구순포진 복합치료제 ‘포지넨크림’구순포진은 헤르페스 바이러스에 감염돼 발생하는 질환으로, 한번 감염되면 평생 체내에 바이러스가 남는다. 이 바이러스는 평소 잠복하다가 면역력이 저하됐을 때 활성화돼 물집, 가려움, 통증 등 증상이 나타난다. ‘포지넨크림’은 재발성 구순포진의 물집 위에 도포해 환부를 치료하고, 병변이 악화하는 것을 예방하는 일반의약품이다. 특히 헤르페스 바이러스의 복제를 억제하는 ‘아시클로버’ 성분 ...
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- GC녹십자, 영업이익 전년대비 47% 증가... 독감백신 매출 2297억원 기록
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-15
- GC녹십자는 연결재무제표 기준 지난해(2021년) 영업이익이 737억원을 기록하면서 전년보다 47% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 14일 공시했다. 지난해 매출액은 1조5378억원으로 전년 대비 2% 증가했다. ▲ (사진) GC녹십자같은 기간 세전이익은 1726억원, 순이익은 1369억원으로 각각 집계됐다. 경상개발비는 전년 대비 6% 증가한 1460억원을 기록하며 R&D 투자 확대 기조를 이어갔다. 경상개발비를 포함한 판매관리비 전체 규모가 늘었으나, 매출 총이익률은 34%로 전년 대비 5%포인트 상승했다. 백신과 처방의약품 부문 ...
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- GC녹십자, "역대 최대 남반구 독감백신 수주"...660억 규모
- 더밸류뉴스 2022-05-12
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 5179만 달러(약 661억원) 규모 남반구 독감 백신 수주를 확정했다고 12일 공시했다. 이번에 확정된 수주 규모는 작년 말 예정된 4891만 달러보다 6% 늘어난 수치다. 지난 해 남반구 수주 금액(3993만 달러)과 비교해선 약 30% 증가했다.GC녹십자에 따르면 지난해 12월 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구(PAHO)로부터 독감백신의 잠정 수주물량을 통지받았으며, 사후 통보를 통해 이날 수주를 확정했다. GC녹십자가 PAHO 입찰 자격을 확보한 2011년 이래 최대 규모다.앞서 지난해 1 ...
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- GC녹십자의료재단 광주 분원, 호남지역 전반으로 의료서비스 확대
- 전남인터넷신문 2023-02-27
- [전남인터넷신문/서성열 기자]GC녹십자의료재단(이사장 이은희)은 오는 24년 광주 분원의 검사실 확장을 통해 광주 호남 지역 내 의료서비스를 확대할 계획이라고 27일 밝혔다.2010년 개원한 GC녹십자의료재단 광주 분원은 국내 대형수탁검사기관 중 최초로 설립된 지역검사센터이다. 검사센터 대부분이 수도권에 편재되어 있는 물리적 한계를 해소함으로써 지역 내 검체를 적시에 수거, 운송하고 신속 정확한 검사 결과를 도출하며 광주 호남 지역 내 의료 발전에 기여하고 있다.매년 검사 의뢰 건수가 증가하고 신규 검사 항목들이 추가됨에 따라 GC ...
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- GC녹십자, 충북 '통합완제관' WHO 사전적격성평가 인증… 글로벌 생산기지 구축
- 더밸류뉴스 2023-02-09
- GC녹십자(대표이사 허은철)의 ‘통합완제관’이 사전적경성평가 (PQ, Pre-Qualification) 인증을 획득했다.GC녹십자는 충북 오창에 위치한 자사의 통합완제관이 세계보건기구(WHO)의 PQ 인증을 취득했다고 9일 밝혔다.GC녹십자의 통합완제관은 지난 2019년 준공된 국내 최대 규모의 완제공정 생산시설이다. 국내 최대 규모의 충전 및 포장 시설을 구축함과 동시에 무균충전설비 도입 및 단일 사용 시스템을 적용했다. 원료 입고부터 생산, 출하까지 전 공정을 자동화한 최첨단 자동화 설비를 갖췄다.통합완제관은 기획단계부터 자체 ...
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