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- 한미약품, 펜탐바디 적용 이중항체 항암신약 중국서 임상결과 첫 공개
- 더밸류뉴스 2021-09-29
- 한미약품(대표이사 권세창∙우종수)의 중국 현지법인 북경한미약품(총경리 임해룡)이 자체 개발한 이중항체 플랫폼 펜탐바디가 적용된 면역·표적 항암신약의 첫 임상 데이터가 공개됐다. 29일 한미약품은 파트너사 이노벤트가 이달 25일부터 29일까지 열린 2021 중국임상종양학회(CSCO)에서 이중항체 신약(IBI315/BH2950) 1a상 예비 데이터를 구연 발표했다고 밝혔다.IBI315는 T 세포 표면의 PD-1과 종양 세포에서 발현되는 HER2를 동시에 표적하는 세계최초 이중 항체 혁신신약(first-in-class)으로 북경한미약품과 ...
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- 신테카바이오, 호주 ‘큐아이엠알비’와 신약개발 및 상업화 MOU
- 더밸류뉴스 2023-11-23
- 신테카바이오(대표이사 정종선)가 AI 신약 시장에서 기술 경쟁력 확보를 위해 항암 치료제 개발 레퍼런스를 쌓는 공동연구에 나선다.신테카바이오는 호주 의학연구기관 큐아이엠알비와 자체 AI신약 플랫폼 딥매처를 활용한 신약개발 및 상업화를 위한 공동연구 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다.호주 브리즈번에 위치한 큐아이엠알비는 세계적 수준의 의학연구 전문기관으로 직접 혹은 중개 연구 등으로 암, 정신건강 및 신경과학, 감염 및 염증, 인구건강 분야의 질환을 연구하고 있다.이번 업무협약 이후 신테카바이오는 큐아이엠알비 수드하 라오 교수팀과 ...
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- 경기도, 림프부종 치료제 원천기술 이전 이어 국가신약개발사업 수주
- 경기뉴스탑 2022-04-21
- 경기도경제과학진흥원(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(수원)=전순애 기자]경기도와 경기도경제과학진흥원(이하 경과원) 바이오센터는 도내 제약·바이오 새싹기업인 ㈜라플레(대표 염창환)와 협업해 국가신약개발사업단(KDDF, 이하 사업단)의 ‘신약기반 확충연구’ 과제에 선정됐다고 21일 밝혔다.사업단은 범부처 국가 연구개발(R&D) 사업으로 지난해부터 10년간 국내 신약 연구개발(R&D) 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발 전(全)주기 단계를 지원하고 있다.경과원과 ㈜라플레는 ‘ ...
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- 보령, 국가임상시험지원재단과 국내 미도입 글로벌신약 도입 MOU
- 더밸류뉴스 2022-11-28
- 보령(대표이사 장두현)이 보건복지부 산하 국가임상시험지원재단과 국내 미도입 글로벌 의약품의 국내 도입을 위한 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약은 글로벌 신약에 대한 접근성 제고를 통해 희귀난치성 질환 환자의 치료 기회를 확대하고 국민 건강 증진에 기여하기 위해 진행됐다. 협약에 따라 보령과 국가임상시원지원재단은 아직 국내에 도입되지 않은 글로벌 신약 244종에 대한 정보를 공유하고 국내 도입에 필요한 공동연구 및 학술행사 등 다양한 협력사업을 추진해 나갈 계획이다. 국가임상시험지원재단은 국내 임상시험의 글로벌 경쟁력 ...
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- LG화학, 비만 신약 ‘8LB54640’ 미국 FDA 희귀의약품 추가 지정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-16
- LG화학은 최근 FDA가 ‘LB54640’을 ‘POMC (프로오피오멜라노코르틴) 결핍증’ 치료를 위한 희귀의약품으로 지정(ODD·Orphan Drug Designation)했다고 16일 밝혔다. ▲ (사진) LG화학, 비만 신약 ‘8LB54640’ 미국 FDA 희귀의약품 추가 지정LB54640은 2020년 9월에도 ‘LEPR (렙틴 수용체) 결핍증’으로 FDA의 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. FDA는 20만 명 미만 유병률의 희귀·난치성 질환 치료제 개발을 장려 및 지원하기 위해 희귀의약품 지정 제도를 운영하고 있다. 미국 내 ...
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- JW중외제약, STAT3 표적항암제 ‘JW2286’ 국가신약개발사업 선정
- 더밸류뉴스 2022-08-23
- JW중외제약(대표이사 신영섭)이 국가신약개발사업단(단장 묵현상)과 STAT3 표적항암제 ‘JW2286’의 연구개발 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이에 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 JW2286의 비임상 연구비 일부를 지원받는다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 연구·개발(R&D) 사업으로 'JW2286'은 ‘2022년도 2차 국가신약개발사업’ 지원 과제로 선정됐다. 'JW2286'은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기 ...
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- LG화학,통풍신약 최종 임상단계 본격 착수
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-01
- LG화학이 글로벌 통풍 치료제 시장에 진출하기 위한 최종 임상단계에 본격 착수한다. ▲ (사진) LG 화학LG화학이 자체적으로 미국 등 글로벌 지역서 신약 임상 3상에 나서는 건 이번이 처음으로, 내수 및 신흥국 시장 중심의 바이오 사업영역을 미국, 유럽 등으로 대폭 확장한다는 전략이다. LG화학은 1일 미국 FDA에 자체개발 통풍신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’ 임상 3상(연구 과제명; EURELIA_1 Study) 시험계획을 신청했다고 밝혔다. 이번 임상은 위약 대조군 비교 시험으로 LG화학은 미국을 포함한 다국가 ...
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- 바이오리더스, 자궁경부전암 치료신약 임상3상 CMO계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-14
- 신약개발 전문기업 바이오리더스는 산업통상자원부에서 추진하는 '백신글로벌산업화기반 구축사업단'의 미생물 실증지원센터와 자사의 자궁경부전암 치료제 BLS-M07의 3상 임상시험용 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결하고, 생산에 돌입한다고 14일 밝혔다.▲ (사진) 바이오리더스, 자궁경부전암 치료신약 임상3상 CMO계약 체결바이오리더스는 최근 자궁경부전암을 대상으로 2상 임상시험이 종료되었으며, 3상 임상시험을 준비중이다. 식약처에 3상 임상시험계획서 제출을 앞두고 있으며, 이번 위수탁 계약을 통해 의약품 규격의 GMP 생산으로 3상 ...
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- 툴젠, 20억원 규모 국가신약개발사업 신규 과제 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-10
- 크리스퍼(CRISPR) 유전자가위 원천특허를 보유한 유전자교정 전문기업 툴젠은 샤르코마리투스1A병에 대한 유전자교정 치료제인 TGT-001이 국가신약개발사업단‘신약 R&D 생태계 구축연구’ 신규 과제에 선정되었다고 밝혔다.▲ (사진) 툴젠 CI총 20억원 규모의 이번 과제를 통해 툴젠은 향후 2년 간 임상시험계획서(IND) 제출에 필요한 비임상 연구 및 임상시료 생산 등을 수행하게 된다. 국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위하여 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021부터 10년간 국내 신약개발 R ...
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- 셀트리온, 싸이런 테라퓨틱스와 다중항체 신약 개발 추진
- 더밸류뉴스 2023-12-06
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 항암효과가 뛰어난 TCE(T-세포 연결항체) 다중항체를 개발하기 위해 협업을 진행한다.셀트리온은 항체 발굴 및 개발 전문 업체 싸이런 테라퓨틱스(Cyron Therapeutics, 이하 싸이런)와 이중항체 및 삼중항체(이하 다중항체) 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 향후 양사는 연구개발 역량을 발휘, 다중항체 기반의 항암신약 개발에 박차를 가할 방침이다.이번 계약으로 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3 표적 T-세포 연결항체(T-cell En ...
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