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- 테고사이언스, TPX-115 임상시험 종료 보고
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-04
- 테고사이언스는 회전근개 부분층 파열 환자를 대상으로 TPX-115의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제1/2상 임상시험의 임상시험종료를 식품의약품안전처에 4일 보고했다고 밝혔다.▲ (사진) 테고사이언스 마곡 사옥TPX-115는 부분파열된 회전근개의 치료를 목적으로 개발되는 동종유래세포치료제로, 테고사이언스는 지난 2020년 3월 식약처로부터 TPX-115의 제1/2상 임상시험계획을 승인 받아 분당서울대학교병원과 서울대학교병원에서 임상시험을 진행했다. 이번 임상시험종료 보고는 임상시험에 등록된 모든 시험대상자의 관찰을 종료하고 관련 ...
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- 광산구, 식약처 음식문화개선 우수기관 선정
- 전남인터넷신문 2020-12-28
- [전남인터넷신문/한상일]광산구(구청장 김삼호)가 식품의약품안전처의 ‘2020년 음식문화개선사업’ 우수기관으로 선정됐다. 전국 지자체를 대상으로 한 이번 사업 평가에서 식품의약품안전처는, △음식점 위생등급제 확산 및 홍보 △안전한 외식환경 조성 △개방형 주방 개선 △생활 방역 음식문화 정착 △수범사례 전파 및 지역특화사업 △증빙자료 및 최종보고서 등을 심사했다. 광산구는 2017년부터 시행된 음식점 위생등급제 확산·홍보를 위해 사전 컨설팅과 인센티브 지원 등으로, 광주광역시 자치구 중 가장 많은 음식점이 위생등급업소로 지 ...
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- 광주식약청장, “고품질 콘택트렌즈 생산 함께 노력하자”
- 전남인터넷신문 2023-06-28
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청) 이수정 청장은 6월 29일 관내 콘택트렌즈 제조업체 ‘지오메디칼’(광주광역시 소재)을 방문해 생산현장을 확인하고 현장의 의견을 청취했다. * ㈜지오메디칼(2002년 설립): IOS 13485, CE인증, FDA 501 등을 획득한 콘택트렌즈 제조업체. ’22년 매출은 242억원으로 국내와 일본에 콘택트렌즈를 공급 중 이수정 광주식약청장은 이날 현장에서 “우수한 품질의 콘택트렌즈 생산을 위해 제조·품질 관리에 최선을 다하고 있는 지오메디칼 임직원 ...
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- 종근당바이오, 식약처 ‘QbD 컨설팅 지원사업’ 선정… "글로벌 경쟁력 강화"
- 더밸류뉴스 2021-09-14
- 종근당바이오(대표 이정진)가 식약처 컨설팅 사업을 통해 해외진출에 박차를 가한다. 14일 종근당바이오는 식품의약품안전처의 ‘맞춤형 QbD 컨설팅 지원사업’의 대상 기업으로 선정됐다고 밝혔다. QbD(Quality by Design)는 제조공정과 품질관리를 하나로 통합해 모든 과정을 관리하고 분석하는 새로운 의약품 개발 방식이다. 과학적 근거와 통계적 검증을 기반으로 제조공정 및 품질관리를 시행하는 것이 특징이다.종근당바이오는 이번 컨설팅 사업을 통해 현재 개발중인 생물학적 제제 의약품에 대해 3개월간 기술 지원을 받는다. 전문가 자 ...
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- 광주식약청, 친환경 캠페인‘고고챌린지’동참
- 전남인터넷신문 2021-09-14
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주지방식품의약품안전청 김용재 청장은 탈(脫)플라스틱을 위한 친환경 캠페인 ‘고고챌린지(Go! Go! Challenge)’에 참여하여 9월 13일(월) ~ 9월 19일(일)까지 7일간 캠페인 홍보에 동참한다.고고챌린지는 환경부가 올해 1월부터 일상생활 속 플라스틱 줄이기 운동으로 시작한 참여형 SNS 릴레이 캠페인이다.각 참여자들이 탈(脫)플라스틱 실천운동으로 생활 속에서 하지 말아야 할 일 1가지와 할 수 있는 1가지 행동을 약속하는 ‘고고릴레이’로 다음 참여자를 지목하는 ...
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- 광주식약청, ‘청렴 문화 확산 캠페인’
- 전남인터넷신문 2022-09-07
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청은 광주식약청 직원들의 청렴 실천 의지를 높이고 청렴 문화 확산에 기여하기 위해 함평휴게소에서 9월 7일 ‘청렴 문화 확산 캠페인’을 실시한다.광주식약청은 이번 캠페인에서 ▲부패·공익신고자 보호제도 ▲청렴 문화 확산을 위한 광주청 노력 ▲청탁금지법(금품수수 금지 관련) ▲적극 행정에 대해 현수막과 홍보물을 활용해 청렴의 중요성을 홍보할 예정이다.김용재 광주식약청장은 “깨끗하고 투명한 청렴 문화가 확산할 수 있도록 청렴 캠페인을 지속해서 실시하겠다”라며 ...
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- 광주식약청, ’22년 마약류·원료물질 취급자 교육 실시
- 전남인터넷신문 2022-04-22
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주지방식품의약품안전청은 관내 마약류 안전관리 의무교육 대상인 마약류·원료물질 취급자를 대상으로 4월 28일(14~16시) 온라인 교육을 개최한다. 주요 교육 내용은 ▲｢마약류 관리에 관한 법률｣에 규정된 마약류 안전관리에 관한 사항 ▲마약류 취급자 준수사항 ▲마약류통합관리시스템 취급보고 방법이다.교육 대상자는 사전 신청 시 안내받은 방법에 따라 교육 당일 정부협업시스템 온나라 PC영상회의(vc.on-naran.go.kr)에 접속해 교육을 받을 수 있다. 광주식약청은 "이번 ...
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- 광주식약청, 의료기기.건강기능식품 올바른 구매.사용 안전교육
- 전남인터넷신문 2021-11-23
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청)은 11월 22일 전북 지역 소재 복지관을 방문해 의료기기와 건강기능식품을 올바르게 선택하고 사용할 수 있도록 안내 책자를 배포한다.이번 안내는 광주식약청에서 2019년부터 운영하는 ‘올바른 의료기기 선택 및 사용법’과 ‘건강기능식품 올바른 구매’ 안전교육의 일환으로 마련됐다.주요 내용은 ▲백내장 증상·예방법, 인공수정체 수술 방법·관리 방법 ▲임플란트 정의·주의사항 ▲개인용 혈당측정기 안전 사용·유지관리 방법 안내 ▲건강기능식품의 올 ...
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- 부천시, 음식문화개선 유공 국무총리 기관 표창 수상
- 경기뉴스탑 2021-05-17
- 부천시청 전경(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(부천)=김유지 기자]부천시가 식품의약품안전처로부터 2021년 음식문화개선 우수기관으로 선정되어 국무총리 표창을 수상했다. 표창장은 지난 14일 ‘함께하는 식품안전, 건강한 대한민국’이라는 주제로 식품의약품안전처에서 실시하는 제20회 식품안전의 날 기념식에서 수여됐다. 시는 이번 수상을 통해 ▲덜어먹기 식문화 정착 ▲음식점 위생등급제 확산 및 홍보 ▲ 안전한 외식환경 조성 ▲자발적 시민참여 유도 ▲지역사회 유관기관을 연계한 건강한 식문화 정착 등 음식문화개선을 위해 힘써온 공로를 인 ...
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- 식약처, 7개 의약단체와 손잡고 의약품 공급중단 '공동대응'
- 뉴스케이프 2021-02-10
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 병‧의원, 약국 등 의료현장에서 발생하는 의약품 수급 불안정 문제를 적극 해소하기 위해 관계 단체와 ‘현장 의약품 수급모니터링 네트워크’를 운영한다고 밝혔다. 주요 추진사업은 ▲현장 수급모니터링 센터에서 공급부족 발생 신고 ▲식약처의 공급 중단 의약품 정보 주간 단위 공유 ▲공급 중단 대응방안에 대한 현장 의견수렴 등이다. 현장 의약품 수급모니터링 네트워크 운영 체계 (자료=식품의약품안전처)식약처는 제조‧수입‧유통‧사용 등 현장에서의 의약품 수급 상황을 모니터링하기 위해 2017년부터 약사회·의사협회 ...
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