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- [단독] 한미약품, 경구용 면역항암제 식약처 임상2상 승인
- 더밸류뉴스 2021-02-08
- 8일 한미약품(128940)이 美 제약기업 랩트(RAPT Therapeutics)와 공동 개발 중인 ‘FLX475정’에 대해 식품의약품안전처(식약처) 임상2상을 승인 받았다. ‘FLX475정’은 CCR4(C-C 모티프 케모카인 수용체4)를 표적으로 하는 경구용 면역항암제로, 이번 임상에서 진행성 또는 전이성 위암 환자에게 펨브롤리주맙과 병용 투여된다.이날 식약처는 제약기업 한미약품의 ‘FLX475정’에 대해, ‘진행성 또는 전이성 위암 환자에서 펨브롤리주맙과 병용 투여한 FLX475의 안전성, 유효성을 평가하는 제2상 시험’을 승인 ...
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- 메디포스트, CDMO 생산시설 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’ 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-14
- 줄기세포 전문기업 메디포스트가 식품의약품안전처로부터 구로 GMP공장 내 제3 생산시설이 첨단바이오의약품 제조업 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이번에 허가 받은 제3 생산시설은 CDMO 전용 시설이다. ▲ (사진) 메디포스트 구로GMP공장 CDMO 생산시설이 첨단바이오의약품 제조업 허가를 획득했다.2020년부터 시행된 ‘첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)’에 따라 세포치료제와 유전자 치료제 등을 제조하는 기업은 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득하도록 규정하고 있다. 이로써 메디포스트는 ...
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- ‘간편하지만 건강하게, 혜택은 덤으로’
- 전남인터넷신문 2024-06-14
- [전남인터넷신문]데이터홈쇼핑 쇼핑엔티(법인명 티알엔)는 본격적인 여름 시즌을 맞아 소비자들이 가장 많이 찾는 다이어트와 건강식품을 구성한 ‘건강식품 특집 방송’을 이번 주말인 6월15~16일 진행한다. 특집 방송 상품은 ‘비에날씬 유산균’, ‘닥터린 식물성 멜라바인’, ‘종근당건강 알티지오메가3’ 다. 무더운 여름이면 옷차림이 가벼워지면서 다이어트에 대한 관심도 높아진다. 그만큼 체지방 감소에 도움을 주는 건강식품을 찾는 소비자가 급격히 늘어나는 점을 착안, 쇼핑엔티는 급격히 더워진 날씨에 다이어트 건강식품을 준비했다. 누적 매출 ...
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- 2022년 유통 농･수산물 국가 잔류물질조사 사업 실시
- 전남인터넷신문 2022-02-05
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 유통 농‧수산물에 잔류하는 유해물질을 체계적으로 조사하는 ‘2022년 유통 농･수산물 국가 잔류물질조사 사업’를 오는 3월부터 실시한다. * 국가 잔류물질조사 사업(NRP, National Residue control Program) : 정부 또는 공공기관에서 연간 검사계획을 수립하여 식품의 안전성을 조사·검증하는 제도 식약처는 국가 잔류물질조사 사업을 국내 농‧수산물의 위해요소 저감과 안전관리 등에 활용하기 위해 매년 계획을 세워 유해물질의 잔류실태를 조사하고 있다 ...
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- 식약처 "일반의약품 사용설명서 버리지 말고 보관해야""
- 뉴스케이프 2021-01-18
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 약국에서 손쉽게 구매해 사용할 수 있는 일반의약품의 올바른 사용을 위해 사용하기 전 외부포장·용기나 첨부문서에 기재된 사용설명 정보를 꼼꼼히 확인하고 사용에 주의를 기울여야 한다고 당부했다. 의약품의 외부포장이나 용기에는 효능‧효과뿐만 아니라 특별히 주의해야 할 경고 사항과 부작용 정보 등이 요약돼있다. 첨부문서에는 약의 효과가 보다 상세히 적혀있어 부작용을 예방하기 위해 첨부문서를 꼼꼼히 확인하는 것이 중요한다. 의약품을 사용할 때 외부포장·용기나 첨부문서가 없으면 사용기한이 지났는지 확인이 어렵고 ...
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- 아모레퍼시픽, 기억력 개선 원료 신기술 인증
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-17
- 아모레퍼시픽이 개발한 기억력 개선 열처리녹차추출물 원료 제조 기술이 농림식품신기술(NET)로 인증받았다.▲ (사진) 아모레퍼시픽 R&I센터 미지움이번에 농림축산식품부를 통해 신기술 인증받은 ‘기억력 개선을 위한 고함량 비에피체 카테킨 녹차 원료 제조 기술’은 녹차의 핵심 성분인 에피갈로카테킨갈레이트(EGCG) 등을 갈로카테킨갈레이트(GCG) 등으로 전환시키는 기술이다. 해당 기술을 통해 제조한 열처리녹차추출물의 카테킨 구성은 기억력 개선 효능을 보이는 것으로 밝혀졌다.녹차의 카테킨 성분 구조를 전환하는 해당 기술을 활용하면, 기존 ...
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- 코로나19로 힘든 소상공인들, 미성년자들에 두 번 운다
- 서남투데이 2020-10-21
- “오락실에 도둑 듦.바로 현장에서 체포 연행.저번에 턴 애도 잡히고 이번에 턴 애도 친구사이.미성년자라고 바로 둘 다 풀어줌.”그룹‘클릭비’출신 김상혁이 지난19일 자신이 운영하는 오락실이 절도 피해를 입었다며SNS에 게재한 글이다.김상혁은 “고치는데 돈 또 들고, 저번에 털린 것도 못 받고, 너무 솜방망이 아니니? 진짜 어른들 우습게 보고 장사하는 사람 우습니?”라며 불편한 속내를 드러냈다.“코로나19로 힘든데···영업정지 연달아”지난 4월 미성년자에게 주류를 판매했다가 적발된 인천시 음식점 사장 A씨는 “주민등록증도 확인했다. ...
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- 불가리스 논란에 홍원식 남양유업 회장 사퇴…"자식에 경영권 승계 없다"
- 더밸류뉴스 2021-05-04
- ‘불가리스’ 논란에 홍원식 남양유업 회장이 사퇴했다. 남양유업이 불가리스가 코로나19 예방에 효과가 있다는 연구결과를 발표한지 20여일만이다. 홍 회장은 남양유업 본사에서 대국민 사과를 발표하며 2013년 대리점 갑질 사태, 창업주의 외손녀인 황하나씨의 마약 투약 논란 등 앞선 일련의 사건들에 책임을 지고 물러나겠다고 밝혔다.4일 홍원식 회장은 서울 강남구 남양유업 본사에서 대국민 사과 기자회견을 열고 “먼저 온 국민이 코로나19로 힘든 시기에, 불가리스와 관련된 논란으로 실망하고 분노했을 모든 국민들과 자사 직원, 대리점주 및 낙 ...
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- 순천시, 13일부터 마스크 미착용 행위 집중단속
- 뉴스케이프 2020-11-12
- 순천시가 마스크 착용 의무화 계도기간이 끝나는 오는13일부터 마스크 미착용 등 위반 당사자와 방역지침 미준수 시설의 관리·운영자에 대한 단속에 나선다.마스크 착용은 코로나19 감염을 차단하는 가장 간단하면서 확실한 방법으로 한 달 동안의 계도기간이 끝나는 오는 13일부터 위반자에 대한 과태료 10만원, 시설 관리·운영자에게는 300만 원 이하의 과태료를 부과할 수 있게 된다.마스크 착용 의무화 시설의 범위는 중점·일반 관리시설23종을 비롯해 대중교통,집회·시위장,의료기관·약국,요양시설 및 주야간 보호시설,종교시설,실내 스포츠경기장의 ...
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- 유나이티드제약, '천식·알레르기비염' 3상 승인...올해 실적 관심↑
- 더밸류뉴스 2023-01-24
- 한국유나이티드제약(대표이사 강덕영. 이하 '유나이티드제약')의 천식·알레르기비염 복합제가 임상 3상을 승인받으면서 이 제약사의 올해 실적에 관심이 쏠리고 있다. 유나이티드제약은 11일 "알레르기 비염 치료제 UI064의 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다"고 공시했다. 이에 따라 유나이티드제약은 UIC202007·UIC202008 병용 투여의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 평행의 제3상 임상시험을 진행할 예정이다. 순천향대 부천병원에서 진행되며 환자 264명이 ...
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