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뉴스

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해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드

  • 김인식
    셀트리온, 램시마SC 임상 3상 사후 결과 최초 공개…’유효성 회복 확인’
    더밸류뉴스 2023-10-17
    셀트리온(대표이사 기우성)의 램시마SC 유효성 및 안전성을 확인한 다수 임상 결과에 이어 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과로 램시마SC의 더 넓은 처방환경을 기대할 수 있게 됐다. 셀트리온은 17일(현지시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘2023 유럽장질환학회(UEGW)’에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구연 발표와 포스터로 최초 공개했다고 밝혔다. 셀트리온이 이번에 발표한 연구 결과는 램시마SC(미국 브랜드명: 짐펜트라)의 미국 신약 허가를 위해 신규로 진행한 글로벌 3상 임상 2건의 사후 분석 ...
  • 김세영
    화이자제약, 'AOCC 심포지엄'서 젤잔즈 효능 밝혀
    인터메디컬데일리 2021-01-26
    한국화이자제약은 지난달 17일 대한장연구학회가 주최한 '제 8회 2020 아시아 염증성장질환 학술대회(2020 AOCC)'에서 '궤양성대장염에서 젤잔즈의 효능과 안전성'을 주제로 심포지엄을 개최했다. AOCC의 둘째날 개최된 이번 심포지엄에서는 궤양성대장염의 치료제로 젤잔즈가 축적해온 다양한 임상 연구를 바탕으로 젤잔즈의 효능과 안전성, 임상적 혜택 및 가치에 대한 지견이 공유됐다. 경희대학교병원 소화기내과 김효종 교수와 일본 게이오 의대 토시후미 히비 교수가 의장을 맡았다. 연자로는 프랑스 낸시 대학병원 로랑 페이랭-비룰레 교수와 ...
  • 박상혁
    셀트리온, '램시마SC' FDA 허가 신청...'시장규모 약 28조'
    더밸류뉴스 2022-12-23
    셀트리온(대표이사 기우성)이 궤양성 대장염 환자와 크론병 환자 대상 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마SC)’의 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 현지시간 22일 램시마SC를 미국 내 신약으로 출시하기 위해 FDA에 허가를 제출했다고 밝혔다. 글로벌 임상 3상은 궤양성 대장염 환자 438명, 크론병 환자 343명을 대상으로 각각 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 나눠 54주까지의 결과를 분석했다. 임상 결과, 램시마SC는 2 ...
  • 김인식
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 유럽 허가신청…글로벌 경쟁력 박차
    더밸류뉴스 2023-05-26
    셀트리온(대표이사 기우성)이 자가면역질환 치료제 영역에서의 경쟁력 확대에 나선다. 셀트리온은 25일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 해당 임상 결과를 바탕으로 판상형 ...
  • 김인식
    셀트리온, 유럽 학회서 'CT-P43' 글로벌 임상 3상 결과 발표…23조 글로벌 시장 정조준
    더밸류뉴스 2023-10-12
    셀트리온(대표이사 기우성)의 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 'CT-P43'이 글로벌 임상 3상서 유효성, 동등성 및 안전성, 유사성을 모두 확인받았다. 셀트리온은 11일(현지시각) 유럽 피부과학회(EADV)에서 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 밝혔다. EADV는 유럽의 저명한 피부과학회로 이달 11일에서 14일까지 나흘간 독일 베를린과 온라인에서 동시에 진행된다. 셀트리온은 이번 학회서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으 ...
  • 김상중
    LG화학, 자가면역질환 신약후보 물질 中 임상 2상 진입
    케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-20
    LG화학의 자가면역질환 신약후보 물질이 중국 임상 2상에 진입했다. LG화학은 20일 중국 파트너사인 ‘트랜스테라 바이오사이언스’가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 ‘LC510255’에 대한 임상 2상 계획을 승인받았다고 밝혔다. ▲ (사진제공=LG화학)LG화학은 4월 자체 개발 후보물질 LC510255에 대한 중국 시장 라이선스를 ‘트랜스테라’에 이전하는 계약을 체결한 바 있다. 이번 중국 임상 승인에 따라 LG화학은 트랜스테라로부터 비공개 마일스톤을 수취하게 되며, 트랜스테라는 중국 궤양성대장염 환자들을 모집해 약물의 유 ...
  • 박광원
    송은미·박예현 이대서울병원 교수, 亞염증성장질환학회 우수연구자상 수상
    인터메디컬데일리 2020-12-18
    송은미, 박예현 이대서울병원 소화기내과 교수가 최근 열린 아시아염증성장질환학회 학술대회에서 각각 우수연구자상을 받았다.송은미 교수는 정성애 이대서울병원 소화기내과 교수와 함께 연구한 ‘3D 배양 기술을 이용하여 기능이 강화된 편도유래 줄기세포의 치료 효과’ 제목의 논문으로 이번 상을 수상했다. 이번 연구는 편도유래 줄기세포를 기능을 강화시킨 동물모델 기초연구로 염증성 장질환 치료제 개발에 중요한 기초자료가 될 것으로 평가받았다.박예현 교수는 ‘중등도-중증 궤양성 대장염 환자에서 치료에 따른 진단 1년 뒤 정신 건강 및 업무 효율, ...
  • 윤채이
    비와 당신
    The Psychology Times 2024-04-01
    [한국심리학신문=윤채이 ]비가 오는 날 우리는 이유도 없이 몸과 마음이 쳐졌던 경험이 있습니다. 비가 오는 날이면 아침인데도 늦은 오후처럼 하늘이 흐리고 해가 보이지 않습니다. 그래서 괜히 울적해지고 침대에서 가뿐히 몸을 일으키지 못합니다.비가 분명 우리 몸에 신호를 주고 있는 것입니다. 하지만 모든 계절의 비가 우리 몸에 같은 신호를 보내는 것은 아닙니다. 여름날의 폭우와 같은 비는 우리 뇌파를 불안정하게 만드는 반면, 봄과 겨울의 잔잔한 비는 뇌파를 안정감을 느끼게 끔합니다. 봄과 겨울의 비는 공부할 때 혹은 갓난아기를 재울 때 ...
  • 홍순화
    JW중외제약, 조직 재생 성분 함유 ‘마이드롭 점안액’ 출시
    더밸류뉴스 2021-05-21
    JW중외제약이 조직 재생 성분 PDRN을 함유한 1회용 점안액을 선보인다. JW중외제약은 신제품 ‘마이드롭 점안액’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 나선다고 21일 밝혔다. ‘마이드롭 점안액’ PDRN(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨 0.75mg)은 히알루론산이 첨가된 1회용 점안액으로 조직 재생 성분인 PDRN이 함유되어 있어 영양 부족으로 인한 각막, 결막의 궤양성 질환에 영양을 공급하며 콘택트렌즈 착용 등으로 인한 각막, 결막의 미세 손상 개선에 도움을 준다. 또, 휴대가 간편하고 렌즈를 착용한 상태에서도 사용이 가능하다. 제 ...
  • 김동국
    관절염치료제 "토파시티닙" 등 3개 성분제제 안전성 서한 배포
    전남인터넷신문 2021-09-03
    [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 류마티스성 관절염 치료 등에 사용되는 ‘토파시티닙’, ‘바리시티닙’, ‘유파다시티닙’ 3개 성분 제제가 심장마비 등 중증 심장 관련 질환을 발생 위험을 증가시킬 수 있다는 내용의 ‘의약품 안전성 서한’을 배포했다. 토파시티닙 등 3개 성분 제제는 야뉴스키나제(JAK) 억제제*로, 관절염 또는 궤양성 대장염 등 만성 염증성 질환의 치료에 사용되는 약물이며 국내에 총 51개 품목(46개社)이 허가되어 있다. * 면역과 염증을 조절하는 효소인 야누스키나제(Janus kinase, JAK) ...
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