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뉴스

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해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드

  • 김한나
    대웅제약, 한국·필리핀 의료진과 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 심포지엄 개최
    더밸류뉴스 2022-11-25
    대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 위식도역류질환(Gastro-Esophageal Reflux Disease, GERD) 신약 ‘펙수클루’로 본격적인 글로벌 활동을 시작한다. 대웅제약은 지난 24일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 펙수클루 심포지엄 ‘The new wave of GERD Treatment’를 필리핀 소화기학회 회장단을 포함한 해외 주요 오피니언 리더(Key Opinion Leaders) 38명과 국내 의료진 참가 속에 성료했다고 25일 밝혔다. 조중연 대웅제약 글로벌운영센터장의 환영사로 시작된 이번 심포지엄에서 좌장은 ...
  • 제니퍼최
    대웅제약, 위식도역류질환 신약 칠레서 품목허가 획득
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-14
    대웅제약의 국산 34호 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 중남미 시장 장악 초읽기에 들어갔다.▲ (사진) 대웅제약 펙수클루 40mg대웅제약은 위식도역류질환 치료제 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)가 2월 20일 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.이번 품목허가로 대웅제약은 에콰도르(1월)에 이어 2개월 연속 중남미에서의 품목허가 획득이라는 성과를 거두게 됐다. 특히 중남미 두 국가에서 품목허가신청서(New Drug Application, ...
  • 정윤희
    동아ST, '위식도역류질환' 연구 국제저널 'Medicine' 등재
    인터메디컬데일리 2021-01-29
    동아에스티는 위염치료제 '스티렌2X정(스티렌 투엑스정)'의 위식도역류질환(GERD) 임상연구 결과가 SCI 국제학술저널 'Medicine'에 등재됐다고 29일 밝혔다.이번 임상연구는 분당서울대병원에서 내시경으로 LA(Los-Angeles grade) 분류 LA-A, LA-B로 판정 받은 환자 70명을 대상으로 4주간 진행된 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 연구다. 스티렌2X정과 PPI(Proton Pump Inhibitor) 제제 병용 투약군과 스티렌2X정 위약군과 PPI 제제 병용 투약군으로 나눠 4주 투여 후, 위식도역류 ...
  • 김한나
    대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 글로벌 10개국 허가 신청
    더밸류뉴스 2022-12-14
    대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. 대웅제약은 최근 콜롬비아, 베트남에 위식도역류질환 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 14일 밝혔다. 대웅제약은 펙수클루 한국 허가 1년 만에 글로벌 10개국에 NDA 신청을 완료했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS) 지난해 기준에 따르면, 이번에 품목허가서를 제출한 2개국을 포함해 누적 10개국의 ...
  • 김상중
    대웅제약 ‘오리지널 신약’ 글로벌 수출 개시
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-01
    대웅제약이 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’를 글로벌 시장에 선보인다.대웅제약은 27일 필리핀 마닐라 샹그릴라 호텔에서 열린 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’ 론칭 행사에 맟줘 필리핀에 펙수클루를 정식 출시했다고 1일 밝혔다.▲ (사진) 대웅제약이번 출시는 대웅제약이 펙수클루 발매 1년 만에 이뤄낸 글로벌 진출 첫 성공 사례다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발에 성공한 순수 국산 신약으로 주요 5대 강점은 △빠른 약효 발현 △신속하고 우수한 증상 개선 △우수한 야간 증상 개선 △복용 편의성 △낮은 ...
  • 박지수
    대웅제약, '펙수클루' 유럽 소화기내과 글로벌 권위자로부터 극찬받아
    더밸류뉴스 2023-10-24
    대웅제약(대표이사 이창재 전승호)의 ‘펙수클루’가 미국에 이어 유럽 학술대회에서도 존재감을 들어냈다. 대웅제약은 국산 34호 신약 ‘펙수클루’의 임상 데이터가 ‘2023 유럽소화기질환 학술대회(United European Gastroenterology Week 2023, UEGW 2023)’에 참석한 전세계 소화기 전문가들로부터 호평을 받았다고 24일 밝혔다. 펙수클루가 해외 전문가들의 호평을 이끌어 낸 것은 이번이 두 번째로, 지난 5월 미국에서 열린 ‘2023 소화기질환 주간’(Digestive Disease Week 2023, ...
  • 김상중
    대웅제약, 중남미 항궤양제 시장 재편에 ‘성큼’
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-10-18
    대웅제약 ‘펙수클루’가 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 멕시코까지 연이어 품목허가 획득에 성공하며 글로벌 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꿔나가고 있다.▲ (사진) 대웅제약 펙수클루 해외 수출용 패키징 예시. 멕시코 제품명 앱시토(ABCITO)대웅제약은 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 국내 출시 2년 차를 맞은 펙수클루의 4번째 해외 품목허가 획득 소식으로 대웅제약은 탄탄한 글로벌 개발 역량을 증명했다.멕시코는 중미 지역에서 ...
  • 김상중
    대웅제약 ‘펙수클루’ 아프리카 첫 진출
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-19
    대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 아프리카에 첫걸음을 내디뎠다.▲ (사진) 대웅제약 ‘펙수클루’ 아프리카 첫 진출… 모로코 소화기 1위 제약사 쿠퍼파마 수출 계약대웅제약은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 ‘펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCI)’를 북아프리카 의약품 최대 시장인 모로코에 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 파트너사는 현지 제약회사인 ‘쿠퍼파마(Cooper Pharma)’다.이번 계약 규모는 2032만달러(약 270억원)로 펙수클루의 현지 발매 계획 ...
  • 제니퍼 최
    대웅제약 ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-27
    국산 34호 신약 ‘펙수클루’가 세계 최대 규모의 항궤양제 시장 ‘중국’에 진출한다.▲ (사진) 대웅제약 ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 ‘펙수클루 40mg (성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’의 품목허가신청서를 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 신청했다고 27일 밝혔다.전 세계 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꾸는 ‘게임체인저’로 자리매김한 대웅제약의 펙수클루가 세계 최대 규모의 시장에 본격 진출한 ...
  • 김인식
    대웅제약, ‘펙수클루’로 아프리카 첫 진출…모로코 소화기 1위 제약사와 계약
    더밸류뉴스 2023-06-19
    대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 위식도역류질환 신약으로 아프리카에 첫 발을 내딛는다. 대웅제약은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 ‘펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염)’를 북아프리카 의약품 최대 시장인 모로코에 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 파트너사는 현지 제약회사인 ‘쿠퍼파마(Cooper Pharma)’다.이번 계약 규모는 2032만달러(한화 약 270억원)로 펙수클루의 현지 발매 계획 시점은 오는 2025년이다. 쿠퍼파마의 시장 지배력을 활용해 공격적인 현지 마케팅을 펼칠 계획이다. 모로 ...
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