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- 셀트리온, 천식·두드러기 치료제 ‘졸레어’의 바이오복제약 글로벌 임상3상 돌입
- 서남투데이 2020-10-08
- 글로벌 바이오제약기업 셀트리온이 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어’의 바이오시밀러(복제약)에 대한 글로벌 임상3상에 돌입한다.셀트리온은 식품의약품안전처로부터 졸레어(Xolair, 성분명 오말리주맙)의 바이오복제약 ‘CT-P39’의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다.회사 측에 의하면 이번 임상 3상은 특발성 두드러기 환자 600명을 대상으로 국내를 비롯해 전 세계 7개국 약 65개 임상시험기관을 통해 진행될 예정이다.셀트리온은 CT-P39와 졸레어와의 비교 임상시험을 통해 유효성 및 안전성 측면에서 동 ...
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- 한국노바티스, '만성특발성 두드러기 적응증' 인포그래픽 공개
- 인터메디컬데일리 2020-12-11
- 한국노바티스가 졸레어의 만성 특발성 두드러기 적응증 허가 3주년을 맞아 질환의 인지도가 낮아 조기 진단과 치료가 어려운 만성 두드러기에 대한 증상과 질환 정보를 담은 인포그래픽을 11일 공개했다. 졸레어는 만성 특발성 두드러기 치료제로 허가 받은 최초이자 유일한 생물학적 제제로, 다양한 임상 연구를 통해 만성 두드러기 환자들의 증상 완화와 삶의 질 개선 효과를 입증한 바 있다. 허가 3주년 기념으로 제작된 인포그래픽은 만성 두드러기 질환에 대한 정보를 한 눈에 쉽게 소개하며 ▲만성 두드러기의 증상과 특징 ▲환자들의 삶의 질 저하 문 ...
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- 셀트리온, 2Q 매출액 5240억...전년동기比 12.13% ↓
- 더밸류뉴스 2023-08-14
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 2분기 매출액 5240억원, 영업이익 1829억원, 당기순이익 1508억원을 달성했다고 14일 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 전년동기대비 각각 12.13%, 10.12%, 18.04% 감소했다. 케미컬 부문 국제조달 입찰 시기 조정 및 용역매출 등 기타 매출액은 감소했으나, 주력 사업인 바이오시밀러(동등생물의약품)는 후속 신규 파이프라인 공급으로 전년동기대비 10.4% 증가했다.셀트리온의 바이오시밀러는 유럽과 미국 등 글로벌 주요 시장에서 안정적인 점유율을 유지하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐 ...
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- 셀트리온, 연내 5개 후속 바이오시밀러 허가 신청 총력
- 더밸류뉴스 2023-06-13
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 연말까지 최대 5개의 후속 바이오시밀러 글로벌 허가 신청을 완료하고 오는 2025년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 11개까지 확대하는데 총력을 기울인다.셀트리온은 지난달 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 유럽 허가 신청을 완료했다. 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장은 약 23조원 규모로 셀트리온은 글로벌 주요국에 순차적으로 CT-P43의 허가를 신청할 예정이다. 지난 4월에는 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 유럽 품목허가 신청을 완료했으며 상반기 내 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 미 ...
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- 셀트리온, 지난해 매출 1조 8491억원 달성…영업이익률 38.5% 기록
- 더밸류뉴스 2021-02-22
- 셀트리온(068270)이 지난해 경영실적을 22일 공시했다. 매출액과 영업이익 모두 전년비 50% 이상의 증가를 기록하며, 2019년에 이어 사상 최대 실적을 달성한 것으로 확인된다. 셀트리온은 올해 코로나19 항체 치료제 및 후속 바이오시밀러 공급 확대로 성장을 지속해 나간다는 방침이다.제약기업 셀트리온이 경영실적 공시를 통해 지난해 연결 기준 매출액 1조8491억원, 영업이익 7121억원, 영업이익률 38.5%를 기록했다고 22일 밝혔다. 매출액은 전년비 63.9%(7206억원), 영업이익은 88.4%(3340억원) 증가해 20 ...
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- 셀트리온, 1Q 매출액 5506억…전년동기比 20% ↑
- 더밸류뉴스 2022-05-12
- 셀트리온(대표이사 기우성)은 올해 1분기 매출액 5506억원, 영업이익 1423억원, 당기순이익 1212억원 기록했다고 12일 밝혔다. 전년동기대비 매출액은 20.49% 증가, 영업이익은 32.15%, 당기순이익은 39.15% 감소했다. 영업이익률 25.8%를 기록했다. 지난 1분기에는 주요 항체 바이오시밀러 제품군이 유럽에서 안정적인 점유율 보였지만, 미국 시장에선 램시마(미국 판매명: 인플렉트라)와 트룩시마가 큰 폭으로 성장하며 공급량이 증가했다. 또 국내와 국제조달시장 등에서 케미컬 사업이 고르게 성장한 점과 미국 내 코로나1 ...
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