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1-10 23해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 식약청, 화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 품목허가
- 전남인터넷신문 2021-03-05
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하여 한국화이자제약(주)가 2021년 1월 25일(월)에 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다. 1 제품 개요 * 희석 : 1 바이알(0.45mL) + 0.9% 염화나트륨 주사액(1.8mL) 참고로 이 백신은 mRNA와 지질나노입자(LNP)*로 구성되었으며, 두 물질은 화학적으로 안전하고 단단한 결합이 아니기 때문에 물리적 힘에 의해 구조가 쉽게 분해될 수 있어, ‘ ...
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- 화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 25만여 명분 국가출하승인
- 전남인터넷신문 2021-03-28
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국화이자제약㈜이 신청한 ‘코미나티주’ 25만여 명분(50만여 회분)을 3월 28일(일) 자로 국가출하승인했다. 이번 승인은 코로나19 대유행 기간 중 적기에 필요한 물량이 공급될 수 있도록 ‘코미나티주’ 백신을 신속히 출하승인 진행했습니다. ‘국가출하승인’이란 백신의 제조단위(로트)*별 ‘검정시험’과 제조사가 허가받은 대로 제조하고 시험한 결과를 제출한 ‘자료검토’ 결과를 종합적으로 평가하여 시중에 유통하기 전에 백신의 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도이다. * 제조단위(로트) ...
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- 화이자社 코로나19 백신‘코미나티주’ 검증 자문단 회의결과 발표
- 전남인터넷신문 2021-02-23
- [전남인터넷신문]식약처는 ㈜한국화이자의 ‘코미나티주’의 임상시험 결과에 대하여 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 2월 22일(월) 개최했다. 2 임상시험 결과 << 개요 >> * 미국, 아르헨티나, 브라질, 독일, 남아공, 터키 ** 면역원성 평가 : 독일, 미국에서 수행된 1·2상에서 실시함 << 효과성 >> (예방 효과) 백신 또는 대조약물*을 2회 투여 후 7일 이전 코로나19 감염이 확진되지 않은 3만 6,523명(백신군 1만 8,198명, 대조군 1만 8,325명)을 대상으로 평가했다 ...
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- 식약처, 화이자社 희석 없이 사용하는 코로나19 백신 허가심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-11-30
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 11월 30일 ㈜한국화이자社가 희석 없이 사용하는 코로나19 백신인 ‘코미나티주0.1㎎/㎖’(신청명)의 수입품목허가를 신청함에 따라 허가심사 검토에 착수했다. 해당 품목은 기존에 허가된 화이자 백신 ‘코미나티주’와 유효성분은 같으나 사용 방법상 따로 희석하지 않고 바로 사용할 수 있어 사용자 친화적이며, 1회 투여량은 30㎍으로 기존 허가 백신과 동일하다. 이번 ‘코미나티주0.1㎎/㎖’ 백신은 바이알 캡(뚜껑) 색상이 회색으로 기존 코미나티주의 보라색과 구별할 수 있다. ...
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- 인천시, 고위험군 영유아 백신 접종으로 코로나 예방하세요
- 수도권탑뉴스 2023-02-14
- 인천광역시(시장 유정복)는 생후 6개월∼4세의 영유아에 대한 코로나19 예방접종이 시작됨에 따라, 중증·사망 위험이 높은 고위험군 영유아의 백신접종을 적극 당부했다. 영유아 코로나 백신은 2월 13일부터 시작됐다. * ‘18년생 생일 미도과자～‘22년 7월생 생일 도과자(‘23년 1월 기준)▪ 심각한 면역 저하자 : 고용량 스테로이드(prednisone 기준 20 mg/일 또는 2 mg/kg/일 이상)를 장기간(14일 이상) 사용하는 경우, 혈액암 등 항암치료 중인 경우, 면역억제제 치료를 받고 있는 경우, 장기이식환자, 중증면역결 ...
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- '당근에 니가 왜?' 신품종 감귤 묘목 버젓이 불법 거래
- 전남인터넷신문 2024-10-17
- [전남인터넷신문]제주도가 애써 개발한 신품종 감귤 묘목이 온라인 중고거래 플랫폼에서 버젓이 불법 거래되는 것으로 드러났다.제주도 농업기술원은 거래 자격 없이 판매가 불가능한 감귤 신품종 묘목을 온라인 플랫폼인 당근 거래에 내놓은 4명을 '식품신품종보호법' 위반 혐의로 국립종자원 제주지원에 고소해 현재 수사가 진행 중이라고 17일 밝혔다.이들 4명은 황금향 대체 작물인 '달코미' 등 감귤 신품종 묘목을 한 그루당 1만2천원에 판매하거나 판매하려 한 혐의다.이들은 정식 판매 허가권이 있는 업체들이 농가에 보급하는 가격 7천원보다 5천원 ...
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- 식약처, 화이자 백신 설 이후 들어온다…16~17세에도 효과
- 뉴스케이프 2021-02-04
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대한 특례수입을 3일 승인했다. 식품의약품안전처는 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대한 특례수입을 3일 승인했다.이번 특례수입은 식약처-질병청 합동 전문가 자문회의를 거쳐 질병관리청(이하 질병청)이 요청함에 따라 이뤄졌으며 특례수입 승인 물량은 11만 7000회분이며 코백스로부터 세부 공급일정이 확정되면 한국희귀필수의약품센터를 통해 2월 중순 이후부터 국내 수입될 예정이다. 이번 승인은 세계백신면역연합(GAVI) 측이 올해 초 코백스-화이자 백신 약 ...
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- 무디스 ESG 솔루션즈 그룹, 싱가포르에 새 사무실 열어
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-05
- 무디스 ESG 솔루션즈 그룹이 계열사 V.E를 통해 싱가포르에 새로운 사무소를 열었다고 5일 발표했다. ▲ 무디스 ESG 솔루션즈 그룹, 싱가포르에 새 사무실 열어새로운 사무소는 무디스의 ESG 및 기후 위험 솔루션과 깊이 있는 전문 지식을 십분 활용해 아태 지역의 지속 가능 채권·대출 혁신을 뒷받침하고, ESG 리스크·기회와 제품·솔루션의 통합을 촉진해 투자자들을 지원하는 한편 각종 교육 이니셔티브와 생각 리더십을 제공할 계획이다. 안드레아 블랙먼 무디스 글로벌 총괄은 “재무 활동을 지속 가능 목표에 맞추는 아태 시장 참여자들이 ...
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- [이동복 현장소식]요지경 속 2020 미국 대선 [4회]
- 와이타임즈 2020-09-04
- ▲ [사진=CTV News][“트럼프는 11월 大選 결과를 훔쳐갈 생각인데 문제는 민주당에게 이를 막을 計劃이 있느냐는 것이다”]USA Today / Jason Sattler 寄稿家 / 2020년 8월 15일2020년 대선을 앞두고 내가 바랐던 것은 2016년에 우리를 덮쳤던 재앙이 이번에는 재현(再現)되지 않기를 바라는 것이었다. 그런데, 민주당 전당대회가 시작되는 시점에서 우리가 발견하는 것은 지난 번 대통령선거를 악몽(惡夢)으로 만들었던 원인들이 그대로, 아니면 더 나쁜 형태로, 재현되고 있다는 것이다. 이번에도 도날드 트럼프 ...
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- 식약처, 모더나社 코로나19 백신 허가심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-04-12
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(김강립 처장)는 4월 12일 ㈜녹십자社가 미국 모더나社 코로나19 백신의 수입품목허가를 신청했다고 밝혔다.해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 2회 투여 용법(28일 간격)으로 개발되었으며,코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 ‘mRNA백신’으로 국내 허가된 ‘화이자社 코미나티주’와 동일한 플랫폼이다. 식약처는 제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증 자 ...
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