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1-10 19해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 제이시스메디칼, 일본 후생노동성 PDMA 허가
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-21
- 글로벌 미용의료기기 기업 제이시스메디칼은 자사 IPL 디바이스인 AQUA CEL이 일본 후생노동성 PDMA 허가를 획득했다고 밝혔다. ▲ AQUA CEL AQUA CEL은 이미 국내에서 눈 건강을 위협하는 건조안을 완화시키는데 사용하는 디바이스로서 안과용 허가를 받았고, 이번 일본 후생노동성의 허가 획득을 통해 글로벌시장에서 제품의 유효성과 안정성을 확보했다는 평가다. 제이시스메디칼은 이번에 허가를 획득한 AQUA CEL을 비롯하여, 이미 일본시장에 성공적으로 런칭한 HIFU디바이스 ULTRAcel Q+ system과 지속성장의 가 ...
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- 붉은 누룩과 홍국
- 전남인터넷신문 2024-04-04
- [전남인터넷신문]일본과 대만 등지에서는 일본 고바야시 제약(小林製薬)의 붉은 누룩(紅麹) 성분이 포함된 건강식품을 섭취한 후 사망자가 발생하는 등 건강 피해 호소가 잇따르고 있다. 일본 후생노동성이 발표한 자료에 의하면 4월 2일 시점에서 5명 사망, 급성 신부전 등을 포함한 건강 피해로 인해 177명이 입원한 것으로 나타났다. 다행히 관련 제품은 국내에서 수입되지 않은 것으로 나타났지만 붉은 누룩 색소는 국내에서도 사용되고 있다. 누룩균에는 몇 가지 종류가 있다. 간장, 된장, 술 등에 많이 사용되는 것은 노랑 누룩균(黃麹菌)이고 ...
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- 애니젠, 日 펩타이드 의약품 제조허가 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-03
- 펩타이드 의약소재 및 펩타이드 신약개발 전문기업 애니젠이 일본 후생노동성으로부터 애니젠 장성공장 (제1공장) 및 오송 펩타이드 팜 (제2공장)에 대한 ‘의약품 외국제조업자 인정증 ’을 획득했다고 3일 밝혔다. ▲ (사진) 애니젠일본 후생노동성은 외국에서 일본에 수출되는 의약품을 제조하려는 자 (외국제조업자)는 일본 후생노동대신의 인정을 받아야 한다고 규정하고 있고, 인정증을 획득한 외국제조업자 인정의 유효기간은 5년이다. 애니젠은 연간 수백 킬로그램의 펩타이드 의약소재를 장성 및 오송공장을 통해 생산할 수 있는 명실상부한 국내 유일 ...
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- 일본 오키나와현 접종 보류 모더나 백신 국내 수입되지 않아
- 전남인터넷신문 2021-08-30
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 일본 오키나와현에서 모더나 백신에서 이물이 발견되어 접종을 보류하였다는 보도와 관련하여, 후생노동성 발표자료에 따르면 제조번호는 3005293로 확인되었으며, 해당 제조번호 제품은 우리나라에 수입되지 않았다.고 밝혔다. ...
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- 엔케이맥스, 日 NK세포치료제 본격 상업화 박차…”GMP시설 실사 완료”
- 더밸류뉴스 2023-09-13
- 엔케이맥스(대표이사 박상우)가 일본 내 NK세포치료제 상업화를 준비 중이다. 엔케이맥스는 일본 후생노동성 산하의 PMDA(의약품 의료기기 종합기구)가 자사의 NK세포치료제(SNK) GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설에 대한 실사를 완료했다고 13일 밝혔다. 일본은 국내와 달리 의사의 판단 하에 NK세포치료제 등 재생의료치료를 받을 수 있다. 실제로 일본은 재생의료심의회로부터 허가를 받게 되면 치료목적으로 NK세포치료제를 투여 할 수 있어 즉각적인 매출로 연결될 수 있다. 엔케이맥스는 PDMA의 GMP 시설 승인 완료 후 ...
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- 일본 코로나 확진자 또 최다 경신… WHO “사망자도 세계 2위”
- 여성일보 2022-08-19
- 일본 내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자 수가 18일 또다시 역대 최고치를 경신한 가운데 사망자 수도 세계 두 번째로 많은 것으로 집계됐다. 19일 NHK에 따르면 세계보건기구(WHO)가 이달 8일부터 14일까지 정리한 주간 감염 현황 보고서를 전날(현지시간) 발표한 결과 일본은 4주 연속 확진자 수 최다를 기록했으며, 사망자 수도 1600명을 넘어 미국에 이어 세계 두 번째로 많은 것으로 나타났다. 해당 기간 전 세계 신규 확진자 수는 24% 감소해 546만 641명으로 집계됐지만, 일본의 감소율은 7%에 그쳐 13 ...
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- GC녹십자,‘헌터라제 ICV’ 일본 출하
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-03
- GC녹십자가 ‘헌터라제 ICV(intracerebroventricular)’의 출하를 개시한다. ▲ GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 일본 출하GC녹십자는 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’(제품명: 휸타라제)를 일본으로 출하한다고 3일 밝혔다. 1월 일본 품목허가를 취득한 이후 한 달여 만에 초도 물량 공급이 이뤄짐에 따라 시장 공략이 가시권에 들어섰다는 분석이다. ‘헌터라제 ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법이다. 기존 정맥주사 제형의 약물이 뇌혈관장벽(BBB)을 통과하지 못 ...
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- 바이오플러스, 중국 현지 합자회사 설립 통한 中 시장 적극 공략
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-09
- 바이오플러스가 중국 제약∙의료기기 전문 기업인 제민헬스(Chimin Health Management)와 중국 시장 타깃의 히알루론산 필러 및 유착방지제 등 의료기기 사업에 대한 업무협력 계약을 체결했다. ▲ (사진) 바이오플러스 CI이번 계약에 따라 양사는 의료기기 제품의 개발 및 생산, 의료기기 수입허가 및 판매 등 각사의 핵심 역량을 바탕으로 상호 협조함으로써, 중국 시장에서의 의료기기 사업 확대를 위한 전략적 협력을 추진키로 합의했다. 협의 내용의 구체적인 추진을 위해 중국 현지에 합자회사(회사명: 바이오플러스-제민(해남)유한 ...
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- 일본 수산물 전면 수입금지 검토해야
- 전남인터넷신문 2021-10-07
- [전남인터넷신문/김동국 기자]김승남 국회의원은 7일 해양수산부 국정감사에서 “일본이 후쿠시마 원전 오염수를 내년 봄부터 해양에 배출한다는 계획에 일본 수산물 전면 수입금지 조치로 대응해야 한다”며 “2019년 WTO 승소의 경험이 있는만큼 신중함 법적 검토와 과감한 결단으로 국민과 수산업 종사자들의 불안과 우려를 해소해야 한다”고 지적했다. 일본 도쿄전력은 지난 8월 25일 삼중수소를 제외한 핵종을 ALPS로 배출기준 미만으로 배출하고 삼중수소는 일본 배출 기준의 1/40 이하로 희석하여 해양에 방류할 계획이다. 우리 정부는 곧바로 ...
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- 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 판매허가 획득
- 더밸류뉴스 2022-09-27
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 베바시주맙 단일시장으로 두번째로 규모가 큰 일본에서 베그젤마의 판매허가를 획득하며 글로벌 주요 국가에서의 허가 획득을 이어가고 있다.셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다.셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)와 이달 중순 영국 ...
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