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- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상서 동등성 입증
- 더밸류뉴스 2023-01-16
- 동아에스티(대표이사 김민영)가 스텔라라 바이오 시밀러 ‘DMB-3115’와 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 간 치료적 동등성을 입증했다.동아에스티는 스텔라라 바이오 시밀러 ‘DMB-3115’가 지난 2021년 미국 및 유럽 총 9개국, 605명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다. 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염 등 염증성 질환의 치료제다. 스텔라라 바이오 시밀러 DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 ...
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- 엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 미 FDA '아쉬운 고배'..."결론 미흡"
- 더밸류뉴스 2022-05-25
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)의 구강점막염 치료제가 미 FDA(식품의약국)의 혁신신약지정(BTD) 문턱에서 아쉽게 고배를 마셨다.엔지켐생명과학은 "미국 식품의약품국(FDA)로부터 구강점막염 체료제의 환자군의 규모가 작아 치료효과가 있다는 결론을 결정적으로 내리기는 미흡하다는 통지를 받았다"고 25일 밝혔다. 그렇지만 "중증구강점막염(SOM)의 발생률이 위약군 70 % 대비 투약군 45%로 개선된 점은 잠재적으로 유망하다"는 안내를 받았다. 업계에서는 혁신신신약지정은 국내 메이저 제약사도 아직까지 획득하지 못한 분야로 도전한 것 만 ...
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- 경동제약, 인세리브로와 AI 신약 개발 MOU ... 파이프라인 확보
- 더밸류뉴스 2022-06-24
- 경동제약(대표이사 류기성 김경훈)이 AI 플랫폼 기술을 활용한 신약 파이프라인 확보에 적극 나선다.경동제약은 24일 양자역학 기반 AI(인공지능) 신약 개발업체 인세리브로와 AI 기반 혁신신약 공동연구개발을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 양사는 이번 계약을 통해 신약후보물질 공동연구에 착수한다. 인세리브로는 양자역학 기반 분자 모델링 기술 및 AI 플랫폼을 단백질-화합물 결합 예측에 적용하고 선도(lead)물질과 후보(candidate)물질을 도출한다. 경동제약은 후보물질에 대한 초기 약효평가에서부터 비임상, 임상 등 후보물질 검 ...
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- 국가예방접종 백신 담합행위 재발방지를 위한 합동간담회 개최
- 전남인터넷신문 2023-09-19
- [전남인터넷신문/정해권 기자] 질병관리청(청장 지영미)과 조달청(청장 김윤상)은 국가예방접종 백신 담합행위에 대한 공정위 보도자료*(’23.7.20.)와 관련 백신 제조·수입사** 대상 담합행위 재발 방지를 위한 합동간담회를 실시(’23.9.18.)하였다고 밝혔다. * 제조․수입사 1개사, 백신총판 6개사, 의약품 도매상 25개사 대상 시정명령·과징금 부과 ** 12개 업체: ㈜글락소스미스클라인, ㈜글로박스(보란파마), ㈜녹십자, ㈜보령바이오파마, 사노피파스퇴르㈜, SK바이오사이언스㈜, ㈜엑세스파마, ㈜LG화학, 일양약품㈜, ㈜한국 ...
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- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-17
- 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상이 종료됐다고 17일 밝혔다. ▲ (사진) 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 개시돼 총 605명의 환자를 등록했고 52주간 진행됐다. 이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 전문 계열사인 에스티젠바이오가 생산한 임상 시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 ...
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- [더밸류 리서치] 더블유게임즈, 최근 1주일간 목표주가 괴리율 1위. 왜?
- 더밸류뉴스 2021-02-12
- 최근 증권사에서 발표된 종목 가운데 더블유게임즈(192080)의 목표주가 괴리율이 가장 높은 것으로 나타났다.12일 버핏연구소에 따르면 최근 1주일 동안 발표된 증권사 리포트 가운데 더블유게임즈의 목표주가 괴리율이 43.91%로 가장 높았다. 지난 5일 유안타증권의 이창영 연구원은 더블유게임즈의 목표주가를 11만원으로 제시하며 전일 종가(6만1700원) 대비 43.91%의 괴리율을 기록했다.더블유게임즈가 목표주가 괴리율 1위를 기록한 가운데 한올바이오파마(009420)(43.7%), 한올바이오파마(43.7%), 한올바이오파마(42. ...
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- 프레스티지바이오로직스 상장 초읽기…CDMO 강자 되나
- 더밸류뉴스 2021-02-19
- 프레스티지바이오로직스가 오는 3월 코스닥 시장 상장을 준비 중이다. 지난 2월 코스피 시장에 상장한 관계사 프레스티지바이오파마(종목명 피비파마(950210))와 향후 긴밀한 협력을 유지해나갈 것으로 보인다. 프레스티지바이오로직스는 CDMO(위탁개발생산) 전문 제약기업이라는 타이틀에 걸맞게, 뛰어난 기술력과 생산력으로 CDMO 글로벌 시장을 점유하겠다는 입장을 밝혔다.바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하는 프레스티지바이오로직스가 코스닥 시장 상장을 위해 19일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 회사 비전을 밝혔다.양재영 ...
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- [CEO탐구] 보령 김정균, 우주사업 나서는 제약 3세...선점자의 이점 누릴까
- 더밸류뉴스 2023-10-21
- “부장님, 달(moon)에 출장 일정이 잡혔는 데 우주 공간이어서 속이 쓰린다고 합니다. 겔포스를 먹으면 괜찮을까요?”“그럼, 목 아플 때 대비해 용각산도 챙겨가세요. 저번에 내가 달 출장 갔을 때 꼭 필요하더군.”10년쯤 후엔 한국의 직장인들 사이에서 이런 대화가 오갈 가능성이 있다. 지금의 기준으로는 어색하게 느껴지지만 아찔할 정도로 우리 눈 앞에 속속 펼쳐지는 신기술들을 접하다 보면 그럴 수도 있겠다는 생각도 든다. 이같은 세상이 실제로 도래할 것을 대비해 이미 투자와 사업을 진행하고 있는 CEO(최고경영자)가 있다. 김정균 ...
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- GC녹십자, 혁신신약 FDA 희귀소아질환의약품 지정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-18
- GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제가 미국 FDA으로부터 ‘희귀소아질환의약품 지정(RPDD·Rare Pediatric Disease Designation)’을 받았다고 18일 밝혔다.▲ (사진) GC녹십자, 혁신신약 FDA 희귀소아질환의약품 지정산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 중추신경계의 점진적인 손상을 유발하는 열성 유전질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어 대부분 환자가 증상 악화로 ...
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- 경동제약, '오픈 이노베이션' 전략 확대... "AI 기반 바이오벤처 5곳 협력"
- 더밸류뉴스 2022-11-24
- 경동제약(대표이사 김경훈)이 신약개발 바이오벤처들과 손잡고 신약 파이프라인 확보에 나선다.24일 경동제약은 미래 성장동력 확보를 위해 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 방식으로 혁신 신약개발 역량을 강화하고 있다고 밝혔다. 회사는 차별화된 기술력을 갖춘 바이오벤처들에 대한 지분투자, 공동연구개발 계약 등을 통해 신약 연구개발(R&D)에 적극 나서면서, 지난해 퇴행성 뇌질환 유전자 치료제 전문기업 에이앤엘바이오(ANLBIO), 혁신 신약 및 원료의약품(API) 개발기업 헥사파마텍(HEXA Pharmatec)에 지분 투자를 단행했다.올해도 ...
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