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- 대웅제약, 한국·필리핀 의료진과 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 심포지엄 개최
- 더밸류뉴스 2022-11-25
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 위식도역류질환(Gastro-Esophageal Reflux Disease, GERD) 신약 ‘펙수클루’로 본격적인 글로벌 활동을 시작한다. 대웅제약은 지난 24일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 펙수클루 심포지엄 ‘The new wave of GERD Treatment’를 필리핀 소화기학회 회장단을 포함한 해외 주요 오피니언 리더(Key Opinion Leaders) 38명과 국내 의료진 참가 속에 성료했다고 25일 밝혔다. 조중연 대웅제약 글로벌운영센터장의 환영사로 시작된 이번 심포지엄에서 좌장은 ...
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- 한미약품, 폐암 신약 ‘포지오티닙’ 미 FDA 시판허가 신청…’패스트트랙 후 8개월만’
- 더밸류뉴스 2021-12-07
- 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)의 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’이 미국 FDA(식품의약청)에 시판허가 신청서를 제출했다. 변이 폐암 환자의 치료제 달성을 위한 중요한 길목에 선 것이다. 한미약품의 파트너사 스펙트럼은 치료 경험이 있는 국소 진행 및 전이성 HER2 Exon 20 삽입 변이가 있는 비소세포페암(NSCLC)을 적응증으로 해 FDA에 NDA(신약시판허가신청서) 제출을 완료했다고 6일 밝혔다. 이번 NDA 제출은 포지오티닙의 ZENITH20 임상의 긍정적 코호스트2 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 포지오티닙은 FDA로부터 패스트 ...
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- LG화학, 자가면역질환 신약후보 물질 中 임상 2상 진입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-20
- LG화학의 자가면역질환 신약후보 물질이 중국 임상 2상에 진입했다. LG화학은 20일 중국 파트너사인 ‘트랜스테라 바이오사이언스’가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 ‘LC510255’에 대한 임상 2상 계획을 승인받았다고 밝혔다. ▲ (사진제공=LG화학)LG화학은 4월 자체 개발 후보물질 LC510255에 대한 중국 시장 라이선스를 ‘트랜스테라’에 이전하는 계약을 체결한 바 있다. 이번 중국 임상 승인에 따라 LG화학은 트랜스테라로부터 비공개 마일스톤을 수취하게 되며, 트랜스테라는 중국 궤양성대장염 환자들을 모집해 약물의 유 ...
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- 대륙아주-우정바이오, '신약클러스터 유망기술' MOU 체결
- 인터메디컬데일리 2021-01-08
- 법무법인 대륙아주는 우정바이오와 신약클러스터를 통한 유망기술 기업 발굴과 지원을 위해 업무 협약을 맺었다고 8일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 ▲유망기술 기업에 필요한 법률자문 제공 ▲신약클러스터 입주 및 참여기업 신약개발 상호 협력 ▲기업 관련 법무 분야의 분쟁예방과 리스크 관리 ▲우정바이오 신약클러스터의 글로벌 시장 진출 등을 위해 상호 협력한다. 법무법인 대륙아주는 현재 기업 법무, 지식재산, 노무뿐만 아니라 경영권 분쟁, 기업회생, M&A 등 기업경영에 필요한 다양한 법률서비스를 제공 중이다. 또 기업인수합병, 기업구조조 ...
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- 상장 준비 ‘에이조스바이오’, 자가면역질환 신약연구계약 체결
- 더밸류뉴스 2021-02-26
- 신약개발기업 ‘에이조스바이오’가 자가면역질환 치료를 위한 신약연구계약을 체결했다. 상대 기업은 바이오인포매틱스(유전체 분석) 기업 ‘지니너스’로, 양사는 신약 개발을 위해 공동연구에 착수할 전망이다. 현재 에이조스바이오는 코스닥 입성을 위해 SK증권과 상장 주관사 계약을 체결한 후 기업공개를 추진 중이다에이조스바이오가 지니너스와 자가면역 질환치료의 신약개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 공동연구는 지니너스가 유전체 빅데이터 플랫폼을 기반으로 신규 타겟을 에이조스바이오에게 제공하는 방식으로 진행된다. 에이조스바 ...
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- 대웅제약, 당뇨신약 ‘엔블로’ 글로벌 시장 본격 진출... "아세안 진출 속도 낸다"
- 더밸류뉴스 2023-03-21
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)의 국산 36호 당뇨신약 ‘엔블로’가 글로벌 시장에 본격적으로 진출한다. 대웅제약은 최근 동남아시아 최대 시장인 인도네시아, 필리핀, 태국 3개국에 SGLT2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 계열 당뇨병 신약 엔블로 품목허가신청서(NDA)를 각각 제출했다고 21일 밝혔다.대웅제약은 이번 인도네시아, 필리핀, 태국에 엔블로 NDA 제출을 시작으로 아세안(ASEAN) 국가 진출을 가속화할 예정이다. 중국, 사우디아라비아, 러시아 등 추가 해외 진출에도 박차를 가해 오는 2025년까지 15개국, 20 ...
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- 부광약품, ‘오자넥스’ 서울성모병원 등 처방권 진입...신약개발도 성과
- 더밸류뉴스 2023-10-17
- 부광약품의 새 성분의 국소 항생제 오자넥스(성분명 오제녹사신)가 서울성모병원의 약사위원회를 통과하며 주요 상급종합병원 처방권에 진입했다. 16일 부광약품에 따르면 오자넥스는 서울성모병원을 비롯해 삼성서울병원, 서울대병원, 신촌세브란스병원, 서울아산병원, 한양대병원, 고려대병원, 전남대병원, 경북대병원 등과 같은 전국의 주요 종합병원에서 처방되고 있다.오자넥스는 2017년 12월 미국 FDA 승인을 받았고 지난해 12월 국내 출시됐다. 전문의약품이며 피부감염질환의 주요 원인균인 황색포도상구균, 화농성연쇄상구균에 유효하며 적응증은 농가 ...
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- 한미약품, 항암신약 연구결과 발표…종양학회 이목 집중
- 더밸류뉴스 2021-09-23
- 한미약품(대표이사 우종수)이 유럽학회에서 한미약품이 개발해 라이선스 아웃한 항암신약들의 연구결과를 발표에 관심이 집중되고 있다. 한미약품은 지난 16일부터 21일까지 온라인으로 열린 2021 유럽종양학회(2021 ESMO Virtual Congress)에서 벨바라페닙과 포지오티닙 등 한미약품이 개발해 라이선스 아웃한 항암신약들의 주요 연구결과가 발표됐다고 23일 밝혔다. 이번 ESMO에서 발표된 벨바라페닙 연구는 서울아산병원 종양내과 김태원 교수 주도로 임상이 진행됐다. RAF 또는 RAS(종양유전자) 돌연변이가 있는 고형암(장기에 ...
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- 이뮨온시아, 이중함체 'IOH-001'면역항암제 국가신약개발사업 과제 선정
- 더밸류뉴스 2021-12-21
- 이뮨온시아(대표이사 김흥태)는 이중항체 'IOH-001'의 전임상 연구가 국가신약개발사업단(단장 묵현상)의 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구-비임상’ 부문 신규과제로 선정됐다고 21일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 신약개발 전 주기 단계를 지원하는 범 부처 국가연구개발(R&D) 사업이다.이뮨온시아는 유한양행(대표이사 조욱제)과 나스닥 상장사인 미국의 소렌토 테라퓨틱스가 합작하여 설립한 면역항암제 전문 신약개발 기업이다. ‘IOH-001(PD-L1xCD47 이중항체)’은 IMC-001(PD ...
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- 종근당, 국가신약개발사업단과 'CKD-702’ 연구개발 협약
- 더밸류뉴스 2021-12-03
- 종근당(대표이사 김영주)이 국가신약개발사업단(단장 묵현상)과 폐암 표적 항암이중항체 바이오 신약 'CKD-702'의 연구개발 협약을 체결했다.이번 협약을 통해 종근당은 국가신약개발사업단으로부터 CKD-702의 국내 임상 1상에 대한 연구지원을 받는다.CKD-702는 고형암 성장에 필수적인 간세포성장인자 수용체와 상피세포성장인자 수용체를 동시에 저해하는 항암이중항체다. 각 수용체에 결합해 암세포 증식 신호를 차단하고 수용체의 수를 감소시켜 암을 치료하는 새로운 기전의 바이오 신약이다.종근당은 표적항암제에 내성을 가진 비소세포폐암 동물 ...
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