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- 아이진 mRNA 기반 백신 제형 및 대량생산 공정 개발 정부과제 협약체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-09
- 아이진 주식회사가 추진하는 ‘장기간 냉장보관이 가능한 mRNA 기반 백신의 제형 개발 및 대량생산 공정 개발’ 연구가 정부 과제에 선정되어 금일 협약을 체결하였다고 밝혔다.▲ (사진) 아이진 CI아이진이 선정된 과제는 국내 mRNA 백신 개발을 지원하기 위한 산업통상자원부의 ‘백신 원부자재 생산 고도화 기술개발’ 지원 사업이다. 아이진은 이번 과제 협약 체결을 통해 정부로부터 2022년부터 2025년말까지 총 4년간 37.5억원의 지원금을 수령하고 자체 연구비 11억원을 추가 투자한다. 금번 과제는 mRNA 기반 백신의 안정화를 위 ...
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- 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-21
- 셀리드는 21일 오미크론 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획서를 식품의약품안전처로부터 승인받았다.▲ (사진) 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 승인이번 임상 3상 시험은 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로, 국내를 포함한 베트남 등 해외 국가에서 진행할 예정이며, 화이자의 ‘코미나티2주’를 대조약으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 면역원 ...
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- 경기도 특사경, 환경오염물질단속 사각지대 치과기공 업계 집중 단속
- 수도권탑뉴스 2023-02-02
- 경기도 민생특별사법경찰단이 2월 6일부터 3월 10일까지 도에 등록된 치과기공소 중 운영 규모에 따라 360개소를 선정해 이들의 환경오염행위를 집중 단속한다.치과기공소는 치과의사의 진료에 필요한 작업 모형, 보철물, 충전물, 교정장치 등을 전문적으로 제작·수리·가공하는 곳으로 재료를 세척 하거나 표면처리 하는 과정에서 폐수가 발생한다. 그간 치과기공소는 치아 관련 제품을 제조하는 특성상 식품의약품안전처의 허가를 받은 재료를 주로 사용하기 때문에 중금속 등 수질오염물질이 발생하지 않는 것으로 인식됐다. 이 때문에 환경 관련 인허가 없 ...
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- 전남도, 친환경농산물 안전성 강화로 신뢰 구축
- 전남인터넷신문 2021-04-19
- [전남인터넷신문/유길남 기자]전라남도는 올해부터 정부가 잔류농약 분석성분을 320종에서 511종으로 확대함에 따라 공동방제 사전신고제, 인증취소 농가 지원 제한 등 친환경농산물 안전성 확보를 위한 획기적인 대책을 마련해 시행한다고 밝혔다.그동안 추진한 다양한 친환경농산물 인증 관리 대책과 강력한 보조금 회수 조치에도 불구하고 매년 인증 포기와 일부 농가 생산물에서 잔류농약 검출 등의 사례가 발생하고 있다. 이를 근본적으로 차단하기 위해 대책을 마련하게 됐다.올해부터 친환경농산물 인증 관리 강화를 위해 친환경농업단지 ‘공동방제 사전 ...
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- GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 기술 해외 수출 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-04
- 지씨셀은 인도 리바라와 항암 면역세포 치료제 ‘이뮨셀엘씨’ 기술 수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. ▲ (사진) GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 기술 해외 수출 계약 체결이번 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 번째 해외 기술 수출 계약이다. 지씨셀은 이뮨셀엘씨의 임상 결과 및 생산 기술, 품질 시험법, 노하우 등을 제공하고, 리바라는 인도 현지에서 생산 공장 건설, 이뮨셀엘씨의 임상 시험 진행 및 인허가를 담당하게 되며 앞으로 생산·영업·마케팅 등을 진행할 계획이다. 이를 통해 지씨셀은 계약금 및 기술료 외 추가 마일스톤을 받게 되며, 이뮨셀엘씨 생 ...
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- 축산물 유통분야 안전관리 강화 및 제도 개선
- 뉴스포인트 2021-02-26
- [뉴스포인트 최정아 기자] 식품의약품안전처는 축산물 안전관리 강화와 제도개선을 주요 내용으로 하는 '축산물 위생관리법 시행령 및 시행규칙' 일부개정안을 2월 26일 입법예고 한다고 밝혔다.이번 개정안의 내용은 축산물의 안전관리 강화를 위해 ▲달걀 선별포장 의무를 가정용에서 업소용까지 확대 ▲냉장･냉동축산물 운반 시 온도조작 장치 설치 금지 ▲마스크 착용 의무화 및 비위생적 축산물 취급 시 처분 강화 등이며, 새로운 제품에 대한 수요 반영과 영업자 부담 완화를 위한 제도개선을 위해 ▲축산물 밀키트* 유형 신설 ▲축산물과 식품 영업간 ...
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- 식약처, 노바백스社 코로나19 백신 84만 회분 국가출하승인
- 전남인터넷신문 2022-02-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜SK바이오사이언스(社)가 국내에서 제조한 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’ 84만 회분에 대해 2월 8일(화) 처음으로 국가출하승인했다. 국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)*별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. * 제조단위(로트) : 동일한 제조공정으로 제조되어 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량 << 국가출하승인 준비 >> 식약처는 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’를 신속하게 국가출 ...
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- 식약처, 필립스코리아 ‘개인용 인공호흡기’, ‘양압지속유지기’ 위해 정보 알림
- 전남인터넷신문 2021-06-13
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜필립스코리아에서 수입하는 개인용 인공호흡기*와 양압지속유지기**에 사용되는 모터 소음 방지 부품이 인체에 위해를 줄 가능성을 인지하여 해당 제품 정보를 안내하고 국내 의료기관·환자·관련단체 등에 안전성 서한을 배포했다. * 개인용 인공호흡기: 일정량의 산소를 포함한 호흡가스를 환자에게 공급하여 환자의 호흡을 돕거나 조절하는 자동 순환형 기구 ** 양압지속유지기: 수면시 무호흡증의 환자가 자발호흡시 지속적으로 기도양압을 지원하기 위해 이용하는 기구현재까지 전 세계적으로 해당 제품 사용에 따른 관련 심 ...
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- 식품사용불가 말벌.불개미를 원료로 담금주.꿀절임 제조.판매한 5곳 적발.조치
- 전남인터넷신문 2021-11-17
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품에 사용할 수 없는 ‘말벌’, ‘말벌집’, ‘불개미’를 원료로 담금주와 꿀절임을 제조·판매하는 등 ｢식품위생법｣과 ｢식품 등의 표시·광고에 관한 법률｣을 위반한 5곳을 적발해 관할 관청에 행정처분을 요청하고 수사 의뢰했다. 최근 말벌, 말벌집, 불개미를 소주에 담거나 꿀에 절여 섭취하는 것이 신경통, 관절염 등의 치료에 좋다는 민간요법을 근거로 담금주와 꿀절임 등을 제조해 판매하는 사례가 있어, 지난 10월 14일부터 26일까지 해당 제품을 제조‧판매하는 11곳을 대상 ...
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- 식약처, 인삼 등 기능성 원료 8종의 안전기준 강화
- 전남인터넷신문 2021-06-10
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 인삼 등 기능성 원료 8종*에 대해 섭취 시 주의사항 추가 등을 주요 내용으로 하는 ｢건강기능식품의 기준 및 규격｣ 일부개정안을 6월 10일 행정예고 하고 의견을 받는다. * 인삼, 홍삼, 클로렐라, 밀크씨슬 추출물, 마리골드꽃추출물, 난소화성말토덱스트린, 알로에 겔, 엠에스엠 이번 개정은 작년에 홍삼, 인삼, 클로렐라 등 고시형 원료 8종의 안전성 및 기능성을 재평가한 결과를 반영한 것이며 - 효율적이고 정확한 분석을 위해 개별성분별 시험법도 개정‧신설 등 분석조건을 개 ...
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